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中成药适应证点评难点与对策

医药导报 2024年第3期43卷 390-393页

作者：魏文浩莫愁何颖天津中医药大学第二附属医院药学部天津300250 天津生物工程职业技术学院中药系天津300462

适应证点评是中成药处方点评中的难点,且目前没有共同认可的点评标准。该文通过对天津中医药大学第二附属医院2022年7—12月点评的中成药处方进行统计分析并结合日常工作经验,总结中成药适应证点评不合格发生的原因,梳理中成药适应证点... 详细信息

适应证点评是中成药处方点评中的难点,且目前没有共同认可的点评标准。该文通过对天津中医药大学第二附属医院2022年7—12月点评的中成药处方进行统计分析并结合日常工作经验,总结中成药适应证点评不合格发生的原因,梳理中成药适应证点评难点,并提出可行化对策,以期为中成药点评工作的标准化和规范化发展提供参考。

关键词：中成药适应证处方点评难点与对策

SELEX技术及其在治疗领域应用的研究进展

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湖南文理学院学报（自然科学版） 2009年第2期21卷 52-56页

作者：徐意刘健天津生物工程职业技术学院生物药学系天津300462

SELEX技术由于适配子与靶物质结合的特异性和亲和力可与抗体媲美,已被广泛应用于治疗领域的研究工作中,显示出良好的应用前景.目前涉及多种疾病治疗的适配子,包括感染性疾病、肿瘤、心血管疾病、免疫系统疾病等已被筛选出来,并且疗效已... 详细信息

SELEX技术由于适配子与靶物质结合的特异性和亲和力可与抗体媲美,已被广泛应用于治疗领域的研究工作中,显示出良好的应用前景.目前涉及多种疾病治疗的适配子,包括感染性疾病、肿瘤、心血管疾病、免疫系统疾病等已被筛选出来,并且疗效已经通过体外实验或动物模型得到证实.

关键词： SELEX 寡核苷酸适配子研究应用

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二肽基肽酶-4及其抑制剂的研究进展

中国药学杂志 2013年第21期48卷 1789-1796页

作者：王欣李游桂辛蕊程先超天津生物工程职业技术学院天津300462 天津市临床药物关键技术重点实验室天津医科大学药学院天津300070

目的简述二肽基肽酶-4(DPP-4)的结构及功能,根据二肽基肽酶-4抑制剂的结构特点对其进行分类介绍,并结合已上市的二肽基肽酶-4抑制剂介绍其活性评价方法。方法查阅国内外相关文献并进行归纳、分析综述。结果与结论二肽基肽酶-4作为经临... 详细信息

目的简述二肽基肽酶-4(DPP-4)的结构及功能,根据二肽基肽酶-4抑制剂的结构特点对其进行分类介绍,并结合已上市的二肽基肽酶-4抑制剂介绍其活性评价方法。方法查阅国内外相关文献并进行归纳、分析综述。结果与结论二肽基肽酶-4作为经临床证实的治疗2型糖尿病的新靶点,近年来引起医药界的广泛关注,越来越多的候选药物进入各期临床研究中,总结各类抑制剂的构效关系为更加高效的抑制剂的开发奠定坚实的基础。

关键词：二肽基肽酶-4 二肽基肽酶4抑制剂 2型糖尿病构效关系

美国、欧盟和我国实施ICH Q12管理工具的比较研究

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中国新药杂志 2023年第2期32卷 205-209页

作者：孙冠男张鼎衡于飞左金梁周娣颜久兴天津生物工程职业技术学院天津300462 中国食品药品国际交流中心北京100082 天津医科大学药学院天津300070

针对药品批准后CMC变更管理,ICH Q12提出了批准后CMC变更分类、既定条件、批准后变更管理方案、产品生命周期管理文件等管理工具。美国、欧盟和我国在实施这些管理工具上有不同的做法。借鉴和参考美国、欧盟的实施经验,对于优化我国的CM... 详细信息

针对药品批准后CMC变更管理,ICH Q12提出了批准后CMC变更分类、既定条件、批准后变更管理方案、产品生命周期管理文件等管理工具。美国、欧盟和我国在实施这些管理工具上有不同的做法。借鉴和参考美国、欧盟的实施经验,对于优化我国的CMC变更管理具有重要意义。本文对转变监管部门对药品批准后CMC变更管理的理念、对变更进行分类管理、优化变更管理工具提出建议。

关键词： ICH Q12 管理工具 CMC变更比较研究优化

基于OBE理念的“生药学”课程思政实践探索

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教育教学论坛 2024年第11期 113-116页

作者：王鑫璇赵彦巧赵辉阮海华天津商业大学生物技术与食品科学学院天津300134

在“生药学”的教学过程中,基于OBE理念,以相关政策法规为学科发展依据,建立价值引导、知识传授、能力培养相结合的“三位一体”培养目标,以学生为本,抓住教学目标特点,多形式、多角度融入课程思政内容。思政内容与药学专业有机融合,基... 详细信息

在“生药学”的教学过程中,基于OBE理念,以相关政策法规为学科发展依据,建立价值引导、知识传授、能力培养相结合的“三位一体”培养目标,以学生为本,抓住教学目标特点,多形式、多角度融入课程思政内容。思政内容与药学专业有机融合,基于行业、企业发展需要和职业岗位实际工作要求,通过考核结果及学生反馈持续改进。在掌握专业知识、发展素质能力的同时,培养学生树立正确的人生观、价值观,严守职业操守,传承中华智慧、树立文化自信,实现学生教育培养的个性化、人性化、独特化。

关键词： OBE理念生药学课程思政 “三位一体” 实践性教学

姜黄素对酒精性肝损伤大鼠CYP3A的影响及机制探讨

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天津医药 2021年第12期49卷 1276-1281页

作者：陈洁刘斌袁桥玉武汉职业技术学院生物工程学院 430074 湖北省肿瘤医院药学部

目的探究姜黄素对酒精性肝损伤(ALD)大鼠细胞色素P450 3A(CYP3A)的影响及其机制。方法 60只建模成功的ALD大鼠按随机数字表法分为模型组,姜黄素低、中、高剂量组(分别灌胃40、80、160 mg/kg姜黄素)及阳性对照组(腹腔注射200 mg/kg腺苷... 详细信息

目的探究姜黄素对酒精性肝损伤(ALD)大鼠细胞色素P450 3A(CYP3A)的影响及其机制。方法 60只建模成功的ALD大鼠按随机数字表法分为模型组,姜黄素低、中、高剂量组(分别灌胃40、80、160 mg/kg姜黄素)及阳性对照组(腹腔注射200 mg/kg腺苷蛋氨酸),每组12只;对照组12只正常饲养,灌胃等体积生理盐水,连续6周。全自动生化分析仪检测血清中丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和碱性磷酸酶(ALP)水平;苏木精-伊红(HE)染色观察肝脏形态变化;荧光定量聚合酶链反应(q PCR)检测肝脏组织中孕烷X受体(PXR)、组成型雄甾烷受体(CAR)、CYP3A25 mRNA水平;Western blot检测肝脏组织中PXR、CAR蛋白水平。以大鼠原代肝细胞为研究对象,分别用0、100、200、300、400、500 mmol/L乙醇培养细胞,取细胞增殖抑制率约为50%时的乙醇浓度进行下一步实验;0、0.5、1.0、2.0、4.0、8.0、16.0μmol/L姜黄素培养细胞,取最适姜黄素浓度进行后续研究。实验分为对照组、乙醇组、姜黄素组、姜黄素+siRNA-NC组及姜黄素+siRNA-CYP3A25组。CCK-8检测细胞增殖情况;qPCR检测细胞中CYP3A25 mRNA水平;Western blot检测细胞中PXR、CAR蛋白水平。结果动物实验:与对照组相比,模型组血清中ALT、AST、ALP水平升高(P<0.05);与模型组相比,姜黄素低剂量组血清中ALT、ALP水平降低,肝脏组织中PXR、CAR mRNA和蛋白,CYP3A25 mRNA水平升高(P<0.05),姜黄素中、高剂量组血清中ALT、AST、ALP水平降低,肝脏组织中PXR、CAR mRNA和蛋白,CYP3A25 mRNA水平升高(P<0.05);随着剂量升高,各指标逐渐恢复。细胞实验:与对照组相比,乙醇组细胞增殖抑制率升高(P<0.05),细胞中PXR、CAR蛋白水平降低(P<0.05);与乙醇组相比,姜黄素组细胞增殖抑制率降低(P<0.05),细胞中CYP3A25 mRNA,PXR、CAR蛋白水平升高(P<0.05);与姜黄素组相比,姜黄素+siRNA-CYP3A25组细胞增殖抑制率升高(P<0.05),细胞中CYP3A25 mRNA,PXR、CAR蛋白水平降低(P<0.05)。结论姜黄素可上调CYP3A25水平,促进药物代谢,实现对ALD的缓解,这一过程可能与升高PXR、CAR表达有关。

关键词：姜黄素化学性与药物性肝损伤肝疾病,酒精性细胞色素P-450 CYP3A 孤儿核受体孕烷X受体组成型雄甾烷受体