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灵芝多糖提取方法及含量测定的研究进展

菌物研究 2025年

作者：袁堃吴子威赵娜娜王海明浙江省食品药品检验研究院国家市场监管重点实验室(功能食品质量与安全) 浙江省食品药品检验研究院浙江省市场监管保健食品质量安全重点实验室

灵芝多糖作为灵芝重要的生物活性成分，是评价灵芝产品质量和功能作用的重要指标。目前国内灵芝产品趋于多样化，不同灵芝产品多糖含量测定方法存在差异。本文系统查阅了Web of Science、PubMed、SciFinder和中国知网等数据库，对有关... 详细信息

灵芝多糖作为灵芝重要的生物活性成分，是评价灵芝产品质量和功能作用的重要指标。目前国内灵芝产品趋于多样化，不同灵芝产品多糖含量测定方法存在差异。本文系统查阅了Web of Science、PubMed、SciFinder和中国知网等数据库，对有关灵芝多糖提取和定量分析方法的文献进行总结归纳，并对比分析各种方法的特点，旨在为灵芝产品的多糖含量检测及质量控制提供参考。

关键词：灵芝多糖提取含量测定质量控制

高效液相色谱法测定化妆品中6种黄酮类化合物

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分析试验室 2025年

作者：肖哲丽王宁王宁霞马玲翟宇宁夏回族自治区药品检验研究院宁夏回族自治区药品质量控制与评价重点实验室

建立了高效液相色谱（HPLC）同时测定化妆品中芦丁、杨梅酮、异鼠李素-3-O-β-D-芸香糖苷，槲皮素、木樨草素、山奈酚6种黄酮类化合物含量的方法。样品经80%（V/V）甲醇超声提取，以0.1%（V/V）磷酸水溶液-甲醇为流动相，梯度洗脱，采用... 详细信息

建立了高效液相色谱（HPLC）同时测定化妆品中芦丁、杨梅酮、异鼠李素-3-O-β-D-芸香糖苷，槲皮素、木樨草素、山奈酚6种黄酮类化合物含量的方法。样品经80%（V/V）甲醇超声提取，以0.1%（V/V）磷酸水溶液-甲醇为流动相，梯度洗脱，采用C18色谱柱（4.6 mm×250 mm， 5 μm）分离，外标法定量。上述6种黄酮类化合物的在0.8840～61.1820 μg/mL范围内线性良好，(R2>0.999)。3种基质样品中，上述6种化合物的平均加标回收率在85%～115%之间，相对标准偏差均小于7%，检出限为0.1768～0.2447 μg/mL、定量限为0.8840～1.2236 μg/mL。采用该方法对24批添加植物提取物的化妆品样品进行测定，有4批样品检出黄酮类化合物。本方法适用于化妆品中芦丁、杨梅酮、异鼠李素-3-O-β-D-芸香糖苷、槲皮素、木樨草素、山奈酚6种成分含量的同时测定。

关键词：化妆品高效液相色谱法含量测定黄酮类化合物

重组人生长激素体外生物学活性测定Nb2-11细胞增殖法的联合验证

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药学学报 2025年

作者：张孝明李鹤洋邓哲齐乃松吴熙李懿王绿音吕萍梁成罡李晶中国食品药品检定研究院国家卫生健康委生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室药品监管科学全国重点实验室吉林大学生命科学学院河南省药品医疗器械检验院河南省疫苗批签中心深圳市药品检验研究院

为探索基于Nb2-11细胞增殖的重组人生长激素（rhGH) 体外生物学活性测定方法的标准化，本研究首先检测了2批rhGH原液， 3批注射用rhGH和24批rhGH注射液的生物学活性，初步制订了实验有效标准。进一步按照《中华人民共和国药典》2020... 详细信息

为探索基于Nb2-11细胞增殖的重组人生长激素（rhGH) 体外生物学活性测定方法的标准化，本研究首先检测了2批rhGH原液， 3批注射用rhGH和24批rhGH注射液的生物学活性，初步制订了实验有效标准。进一步按照《中华人民共和国药典》2020年版通则9401进行方法学验证。随后联合7家实验室采用本方法测定来自4家不同生产企业的6批制剂及2批原液的体外生物学活性，分别对实验室间一致性，实验室内和实验室间精密度进行了研究。用本方法和体内动物法分别检测28批rhGH原液，进行体内外结果一致性研究。最后检测多批不同效期rhGH样品，进行标准限度研究。联合验证结果表明，本方法具有良好的实验室内及实验室间重现性，拟订实验有效标准通过率为100%。本方法与体内动物法检测结果具有良好的一致性。动物实验获得中国食品药品检定研究院实验动物福利伦理委员会批准 [批准号: 中检动 (福) 第2024 (B) 004号]。本方法适用于国内外不同生产厂家的rhGH原液与制剂，可作为测定rhGH类产品生物学活性的标准化方法替代体内动物法应用于rhGH的质量控制和放行检验。

关键词：重组人生长激素生物学活性细胞增殖法方法学验证联合验证

均相时间分辨荧光技术测定替度格鲁肽生物学活性

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药学学报 2025年第1期 211-217页

作者：张孝明马蚺吕丽静王绿音吕萍梁成罡李晶中国食品药品检定研究院药品监管科学全国重点实验室国家卫生健康委生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京石油化工学院泰安市食品药品检验检测研究院泰安市纤维检验所

本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明, GLP-2... 详细信息

本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明, GLP-2R-HEK293细胞中cAMP含量与替度格鲁肽浓度存在量效关系且符合四参数模型。用该方法检测64%、80%、100%、125%、156%共5个相对效价浓度的替度格鲁肽,验证结果符合《中华人民共和国药典》2020版四部通则9401的要求。分别对3批替度格鲁肽原液和3批制剂进行相对效价测定,所得曲线线性、回归性和平行性均通过系统适用性要求, 6批样品的相对效价在83%～105%。本研究建立的替度格鲁肽生物学活性检测方法准确度高、精密度好、操作简便、耗时短,可用于替度格鲁肽产品的质量控制。

关键词：替度格鲁肽生物学活性质量控制方法学验证均相时间分辨荧光免疫分析技术

白酒净化工艺对浓香型白酒饮用舒适度的影响研究

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酿酒科技 2025年

作者：王莉芳邓文飞王沛段思萌杜其洋陕西省食品药品检验研究院力天酒业研究院(西安)有限公司

为探索白酒净化工艺对50%vol浓香型白酒饮用舒适度的影响，对净化前后的两酒样进行感官品评分析、成分检测分析和小白鼠醉酒试验，对两酒样的饮前、饮中和饮后舒适度进行对比。结果表明，酒样A在辣味属性的得分显著高于酒样B(P<0.01)，... 详细信息

为探索白酒净化工艺对50%vol浓香型白酒饮用舒适度的影响，对净化前后的两酒样进行感官品评分析、成分检测分析和小白鼠醉酒试验，对两酒样的饮前、饮中和饮后舒适度进行对比。结果表明，酒样A在辣味属性的得分显著高于酒样B(P<0.01)，在陈香、纯净度、柔和度和协调度属性得分显著低于酒样B(P<0.01)；由成分检测结果可知，白酒净化对酒体中乙醛、乙缩醛和杂醇油的损失率远高于酸类和酯类化合物；由小白鼠醉酒试验可知，Ⅰ组醉倒率55%、醉倒时长29.1 min、醉睡时长340.7 min、死亡率10%，Ⅱ组醉倒率25%、醉倒时长47.6 min、醉睡时长254.8 min、死亡率5%。白酒净化工艺显著提高了50%vol浓香型白酒的饮用舒适度。

关键词：白酒净化 50%vol浓香酒感官特征成分分析小白鼠

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诃子果实性状变异及优树选择

植物遗传资源学报 2025年

作者：董章宏蒋华张炜杨涛铭赵江萍李归林张满常保山市林业和草原技术推广站保山市林业和草原科学研究所保山市药品检验检测研究院

为深入挖掘诃子种质资源，以怒江流域的240株候选单株为研究对象，测定其果实19个性状并进行变异和相关性分析，利用主成分分析法、模糊隶属函数法和多维坐标综合法筛选优良单株。结果表明，诃子果实性状变异丰富，变异系数0.03～0.78... 详细信息

为深入挖掘诃子种质资源，以怒江流域的240株候选单株为研究对象，测定其果实19个性状并进行变异和相关性分析，利用主成分分析法、模糊隶属函数法和多维坐标综合法筛选优良单株。结果表明，诃子果实性状变异丰富，变异系数0.03～0.78、均值0.21；变异幅度以没食子酸最大，果肉重量、总酚、果实重量和果核重量次之，果形指数、水浸出物、可食率、水分较小。可食率与可溶性固形物、总酸呈极显著正相关，与水浸出物、总酚和没食子酸呈显著正相关；总糖、总酸、总酚和可溶性固形物之间呈极显著正相关。19个性状提取5个主成分累积方差贡献率74.444%，决选优株9株。研究结果为诃子良种选育及创制提供了科学依据，具有重要的应用价值。

关键词：诃子果实性状变异优树选择

两色金鸡菊总黄酮抑制miR-93调控TLR4通路改善血管性痴呆的作用及机制

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中国药理学通报 2025年

作者：胡梦颖杨冬梅朱毅忠梁钦兰努尔巴合提·候瓦提杨晓君哈木拉提·哈斯木新疆维吾尔自治区药物研究所新疆农业大学食品科学与药学学院新疆维吾尔自治区药品检验研究院

目的研究两色金鸡菊总黄酮（total flavones of Coreopsis tinctoria Nutt，CF）改善血管性痴呆（vascular dementia，VD）认知障碍的作用及机制。方法采用改良的双侧颈总动脉永久性结扎法建立VD大鼠模型，实验分为假手术组、模型组... 详细信息

目的研究两色金鸡菊总黄酮（total flavones of Coreopsis tinctoria Nutt，CF）改善血管性痴呆（vascular dementia，VD）认知障碍的作用及机制。方法采用改良的双侧颈总动脉永久性结扎法建立VD大鼠模型，实验分为假手术组、模型组、阳性对照药尼麦角林组、CF低、中、高剂量组。给药8周后，使用跳台、避暗及Morris水迷宫评价短期记忆、空间学习记忆能力，采用HE和尼氏染色观察海马组织病理改变；采用ELISA法检测海马组织中TNF-α、IL-1β的含量；采用Western blot法检测海马组织中TLR4、MyD88、NF-κBp65、NF-κB p-p65蛋白表达水平；采用qRT-PCR法检测海马组织中miR-93及TLR4、MyD88、NF-κBp65 mRNA表达水平。结果 CF能明显改善VD大鼠短期记忆、空间学习记忆能力；减轻海马组织的病理损伤；降低海马组织中TNF-α、IL-1β的含量；降低海马组织TLR4、MyD88、NF-κB p-p65的蛋白表达水平；降低海马组织miR-93及TLR4、MyD88 mRNA表达水平。结论 CF可能通过抑制miR-93介导的TLR4信号通路降低VD大鼠的神经炎症反应，改善认知障碍。

关键词：两色金鸡菊总黄酮血管性痴呆 miR-93 TLR4通路认知障碍炎症反应

小草丸对寒凝血瘀心肌缺血大鼠血液流变学及心脏损伤的影响

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中药药理与临床 2025年

作者：张欣蕾王文文杨雯栗学超朱小红阎博张红房敏峰西北大学生命科学学院陕西省食品药品检验所陕西省中医药研究院

目的：研究小草丸对寒凝血瘀心肌缺血大鼠血液流变学及心脏损伤的影响。方法：将大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、阿司匹林10 mg/kg组、复方丹参滴丸85 mg/kg组、小草丸0.5、1.5、4.5 g/kg组，灌胃相应药物进行干预，给药1 h后，... 详细信息

目的：研究小草丸对寒凝血瘀心肌缺血大鼠血液流变学及心脏损伤的影响。方法：将大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、阿司匹林10 mg/kg组、复方丹参滴丸85 mg/kg组、小草丸0.5、1.5、4.5 g/kg组，灌胃相应药物进行干预，给药1 h后，除正常对照组外，其余各组大鼠均放置于0 ～4 ℃寒冷刺激5 min，腹腔注射异丙肾上腺素（5 mg/kg），连续7 d，定期测定各组大鼠体质量，于末次给药造模12 h、24 h后，分别采样检测大鼠心脏超声功能、血液流变学水平、凝血酶水平、肌酸激酶同工酶-MB（CK-MB）活性及心肌肌钙蛋白-T（CTn-T）、血管性血友病因子（VWF）、血小板α-颗粒膜蛋白140（GMP-140）、环磷酸腺苷（cAMP）、环磷酸鸟苷（cGMP）含量；采用苏木素-伊红（HE）染色法观察各组大鼠心肌组织病理变化并计算HE染色病理评分。结果：与正常对照组比较，模型对照组小草丸大鼠体质量（第3d、第5d、第7d）、纤维蛋白原（FIB）、cAMP、cGMP含量降低（P室射血分数（LVEF）、左心室缩短分数（LVFS）、每搏输出量（SV）、心输出量（CO）、血流变学指标、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、CK-MB、CTN-T、心脏重量指数、VWF、GMP-140含量升高（P<0.05或P<0.01）；与模型对照组比较，小草丸大鼠体质量（第3d、第5d、第7d）、FIB、cAMP、cGMP含量明显升高（P<0.05或P<0.01），LVEF、LVFS、SV、CO、血流变学指标、PT、APTT、CK-MB、CTN-T、心脏重量指数、VWF、GMP-140含量明显降低（P<0.05或P<0.01）；HE染色显示，小草丸组大鼠心肌损伤、炎性浸润现象及心肌细胞加宽现象明显改善，病理评分显著降低。结论：小草丸能够有效调节寒凝血瘀心肌缺血大鼠心功能、血液流变性、凝血指标，发挥改善血液黏滞状态及心肌损伤的作用，其机制与调控VWF、GMP-140水平及cAMP和cGMP水平有关。

关键词：小草丸寒凝血瘀心肌缺血模型血液流变学心肌损伤心肌肌钙蛋白-T 血管性血友病因子血小板α-颗粒膜蛋白

盐析辅助液液萃取-超高效液相色谱串联质谱法测定山羊角中53种禁用兽药残留

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药学学报 2025年

作者：劳柏豪孙健张静娴于泓冉莹瑛黄帆季申胡青上海中医药大学中药学院上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室

建立了UHPLC-MS/MS测定山羊角中53种禁用兽药残留的检测方法，包括16种镇静剂类、14种β-受体激动剂类、氯霉素、4种氟喹诺酮类、7种硝基咪唑类、3种喹噁啉类化合物、8种其他类化合物。采用盐析辅助液液萃取样品， Zorbax Eclipse Plus... 详细信息

建立了UHPLC-MS/MS测定山羊角中53种禁用兽药残留的检测方法，包括16种镇静剂类、14种β-受体激动剂类、氯霉素、4种氟喹诺酮类、7种硝基咪唑类、3种喹噁啉类化合物、8种其他类化合物。采用盐析辅助液液萃取样品， Zorbax Eclipse Plus C18色谱柱（1.8 μm， 3.0 mm × 150 mm， Agilent），以0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相，梯度洗脱，在电喷雾离子化正负离子模式下，以多反应监测方式（MRM）检测。53种待测物在各自浓度范围内均成良好线性关系，相关系数均在0.99以上; 三水平平均加样回收率为70.4%～118.7%，相对标准偏差（RSD）为0.69%～12.07%，检出限为0.1～50 μg·kg-1，定量限为0.2～100 μg·kg-1。本方法已应用于实际样品的测定。

关键词：山羊角禁用兽药残留盐析辅助液液萃取超高效液相色谱串联三重四极杆质谱