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化药原料药智能生产管控云平台的设计与实现研究

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化药原料药智能生产管控云平台的设计与实现研究

作者：刘美华天津工业大学

学位级别：硕士

近些年,云平台的研发已经成为各大厂商的竞争高地,云平台以其资源利用率高、弹性可扩展的架构以及开发运维便捷等优势迅速占领电信、交通、金融、政务等市场,各行各业纷纷探索使用云平台来降低企业成本提升管理效率,实现模式创新。因工... 详细信息

近些年,云平台的研发已经成为各大厂商的竞争高地,云平台以其资源利用率高、弹性可扩展的架构以及开发运维便捷等优势迅速占领电信、交通、金融、政务等市场,各行各业纷纷探索使用云平台来降低企业成本提升管理效率,实现模式创新。因工业现场环境复杂,很难通过标准化云产品解决生产管理中的问题,云平台在工业领域的应用起步相对较晚。本文研究利用云平台技术实现原料药生产企业的智能生产管控,由于系统架构复杂、项目功能模块多且专业性强、项目相关参与方多,综合考虑项目实施周期、现有实施资源等问题,本文将借助项目管理理论方法,研究原料药智能生产管控云平台的实现方法。本文首先介绍了原料药行业的发展现状及拟研究对象A制药集团的企业发展情况,并对研究意义做了分析说明;其次对项目管理相关理论方法、云平台技术、原料药生产企业的智能化转型现状等方面进行综合阐述;再通过对A制药集团的生产流程、智能化转型升级需求等进行了分析说明,引出原料药智能生产管控云平台的建设方向,并对其系统架构及核心功能进行了设计说明;最后研究如何利用项目管理理论方法实现原料药智能生产管控云平台的设计实施,从项目需求、项目进度控制、组织人员、项目质量风险保证等方面进行了分析探讨,其中着重对项目进度控制做了详细阐述。原料药产业是中国医药新制造的核心方向,具有承接全球产业链转移的成长性,探索利用新兴信息技术实现原料药企业从传统制造模式向智能制造和云制造模式的转型升级对我国原料药生产企业有着深远意义,本文将项目管理的知识体系和软件项目管理方法应用在原料药智能生产管控云平台项目管理的规划设计及实施管理上,有效提升了项目开展的科学性、确保了软件开发的成功率,为整个制药行业乃至其他大型软件项目的实施具有较高的借鉴意义。

关键词：云平台边缘计算化药原料药项目管理进度控制

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FDA最新工艺验证指南正式版解析

医药工程设计 2011年第3期32卷 24-31页

作者：丁恩峰高海燕陈军丽英国施达化学集团公司中国代表处河北石家庄050031 石药集团恩必普药业有限公司河北石家庄050031 石家庄市第三医院制剂科河北石家庄050031

工艺验证是制药企业实施GMP规范的关键问题。2011年1月24日,FDA发布了工艺验证指南的正式版指南文件《Process Validation:General Principles and Practices》。修订后的指南文件更加明确和具体,必将对意图进军国际市场的制药企业产生... 详细信息

工艺验证是制药企业实施GMP规范的关键问题。2011年1月24日,FDA发布了工艺验证指南的正式版指南文件《Process Validation:General Principles and Practices》。修订后的指南文件更加明确和具体,必将对意图进军国际市场的制药企业产生深远和广泛的影响。笔者通过查阅FDA网站资料,对FDA最新工艺验证指南正式版进行翻译和解析,希望为中国制药企业提供借鉴和帮助。

关键词： FDA 工艺验证 cGMP 工艺设计工艺性能确认工艺核实 QBD PAT

2005年第一季度医药并购战略重点转向内部重组

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医药世界 2005年第12期 36-44页

作者：曼鹿《医药世界》记者

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医药企业化验室实验室安全检查表初探

安全、健康和环境 2002年第5期2卷 16-16页

作者：王莉英孙秋燕华北制药集团公司石家庄050015

医药企业化验室、实验室所用危险化学原材料较多,化验(试验)条件复杂,容易发生火灾、爆炸、中毒等事故;要求作业人员必须具备一定的安全技术知识.如何运用行之有效的方法来提高化验(试验)室工作人员的安全检查和管理水平是一个十分重要... 详细信息

医药企业化验室、实验室所用危险化学原材料较多,化验(试验)条件复杂,容易发生火灾、爆炸、中毒等事故;要求作业人员必须具备一定的安全技术知识.如何运用行之有效的方法来提高化验(试验)室工作人员的安全检查和管理水平是一个十分重要的问题.我们针对医药企业化验室、实验室存在的安全问题,制定了化验室、实验室安全检查表(以下简称安全检查表),在实际运用中取得了一定效果.

关键词：医药企业化验室实验室安全检查表

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近红外光谱技术在家禽养殖领域应用现状

农学学报 2020年第2期10卷 69-74页

作者：牛明雷郝炘李建华王俊伟李平安李华农业农村部工程建设服务中心北京100081 天津农垦渤海农业集团有限公司天津301823 天津市宝坻区朝霞街道办事处天津301800 北京市植物保护站北京100029 湖南省益阳市桃江县农业局湖南益阳413499 内蒙古自治区赤峰市宁城县植保植检站内蒙古赤峰024200

近红外光谱是一种快速光谱分析的新方法,伴随着光谱技术与化学计量法的发展,近红外光谱已广泛应用于农业、食品、医药、石油化工等行业,极大地提高了各行业信息化水平。基于近红外光谱在家禽养殖领域的应用现状,本文总结了近红外光谱技... 详细信息

近红外光谱是一种快速光谱分析的新方法,伴随着光谱技术与化学计量法的发展,近红外光谱已广泛应用于农业、食品、医药、石油化工等行业,极大地提高了各行业信息化水平。基于近红外光谱在家禽养殖领域的应用现状,本文总结了近红外光谱技术的发展及其在饲料成分检测和禽肉检测中的应用。在饲料检测和家禽肉类检测方面,通过将禽肉样品的光谱信息与质量指标的参考值相关联,建立了预测饲料和待测肉类高精度、高稳定性的数学模型。与传统方法相比,近红外光谱技术具有信息量大、数据计算速度快等优点。本文还归纳了近红外光谱技术在饲料品质检测和肉类品质检测的应用现状,指出了近红外光谱在家禽养殖领域的大规模应用推广的可能性。同时指出近红外光谱技术存在的问题和未来发展方向,结果表明近红外光谱技术在饲料和畜产品检测领域具有良好的发展前景和应用价值。

关键词：近红外光谱无损检测饲料检测禽肉检测

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中医治疗腮腺导管结石2则

河北中医 2000年第7期22卷 519-519页

作者：许鸿超华北制药集团公司职工医院 050015

腮腺导管结石是涎腺结石的一种 ,临床报道较少 ,中医治疗本病的报道更少。其主要临床表现为耳前区肿块 ,质地坚硬如石 ,肿块疼痛 ,进食时加重。由于结石致腮腺导管阻塞 ,极易引起急、慢性腮腺炎反复发作 ,经久难愈 ,病史长者可达数年或... 详细信息

腮腺导管结石是涎腺结石的一种 ,临床报道较少 ,中医治疗本病的报道更少。其主要临床表现为耳前区肿块 ,质地坚硬如石 ,肿块疼痛 ,进食时加重。由于结石致腮腺导管阻塞 ,极易引起急、慢性腮腺炎反复发作 ,经久难愈 ,病史长者可达数年或更长。西医多采用手术切开取石 ,患者常因难于接受手术而拖延治疗 ,致使病程迁延难愈。特别是儿童更难接受手术治疗。笔者临床采用中药内服配合外敷治疗腮腺导管结石 ,均取得满意疗效 ,现将典型病例介绍如下。病案 1　纪某 ,女 ,4岁。1 9890 4 2 6初诊。耳前部肿物 2月余 ,曾用青霉素、病毒唑等效不佳。近日局部疼痛突然加重 ,X线造影示 :腮腺导管结石( + )。诊断 :腮腺导管结石合并腮腺炎急性发作。因患儿惧怕手术 ,遂转中医诊治。刻诊 :耳前部皮肤红肿火欣热 ,局部可触及 1 .2 cm× 0 .8cm大小肿块 2个 ,质硬如石 ,压痛明显 ,颌下淋巴结肿大并有明显压痛 ,纳差 ,溲黄 ,便秘 ,无发热 ,舌质红 ,苔薄黄 ,脉浮数。辨证属热毒壅结少阳。治宜清热解毒 ,软坚散结排石。方用普济消毒饮加减内服 ,配以芒硝外敷。处方 :黄连 9g,蒲公英、板蓝根、夏枯草、金钱...

关键词：腮腺导管结石中医药疗法

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尼群地平分散片的药品制备工艺研究分析

中国中医药咨讯 2010年第30期2卷 247-247页

作者：王丽夏小军夏春森扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司广东广州510663 广州南新制药有限公司广东广州510380

目的：探讨尼群地平分散片的药品制备工艺，提高尼群地平分散片的溶出度。方法：综合考虑制备过程中各项指标，改善尼群地平的药品制备工艺。结果：尼群地平分散片崩解加快，并且体外溶出速率也得到显著提高。结论：用多种综合指标来评... 详细信息

目的：探讨尼群地平分散片的药品制备工艺，提高尼群地平分散片的溶出度。方法：综合考虑制备过程中各项指标，改善尼群地平的药品制备工艺。结果：尼群地平分散片崩解加快，并且体外溶出速率也得到显著提高。结论：用多种综合指标来评判优选尼群地分散片的药品制备工艺，可以比较全面和准确地估测尼群地平分散片的质量，比单一的指标考察效果要好。

关键词：尼群地平分散片药品制备工艺研究

染料壳聚糖微球的制备及其对人血清白蛋白吸附性能研究

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高分子学报 2006年第4期16卷 640-644页

作者：张静张政朴贺秉坤功能高分子材料教育部重点实验室南开大学高分子化学研究所天津300071 华北制药厂新药中心石家庄050015

A series of aminated chitosan microspheres were prepared from chitosan,and then an affinity dye-ligand,Cibacron Blue F3GA,was covalently *** maximum attachment of cibacron blue F3GA was 494 μmol/*** adsorption onto cibacron blue F3GA-attached chitosan microspheres was *** human serum albumin (HSA) equilibrium adsorption capacity was 79.8 mg/g (wet beads).The adsorption equilibrium isotherms appeared to follow a typical Langmuir *** highest desorption ratio (100%) was achieved by using an eluent of 1.0 mol/L NaSCN (pH 8.0).The cibacron blue F3GA-attached chitosan microspheres could be reused without significant decreases in the adsorption capacities.

关键词：壳聚糖 Cibacron Blue F3GA 染料亲和吸附剂 HSA

棘白霉素B母核在低级醇-丙酮体系中的纯化研究

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国外医药（抗生素分册） 2019年第3期40卷 291-294页

作者：王晶珂谢新宇张炜王崔岩冷凤李敏华北制药集团新药研究开发有限责任公司河北省工业微生物代谢工程技术研究中心微生物药物国家工程研究中心

棘白霉素B母核(ECBN)结晶纯化是提取步骤中最为重要的一个步骤,通过实验,摸索出了ECBN的最佳结晶条件,乙醇/丙酮为最优纯化体系,当混合液中乙醇含量为4%~5%,混合液用量为浓缩液的10~14倍体积时,棘白霉素B母核有很好的纯化效果和较高的... 详细信息

棘白霉素B母核(ECBN)结晶纯化是提取步骤中最为重要的一个步骤,通过实验,摸索出了ECBN的最佳结晶条件,乙醇/丙酮为最优纯化体系,当混合液中乙醇含量为4%~5%,混合液用量为浓缩液的10~14倍体积时,棘白霉素B母核有很好的纯化效果和较高的收率。

关键词：棘白霉素B 母核纯化阿尼芬净