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血站的质量控制

中华检验医学杂志 2001年第3期24卷 186-187页

作者：温志刚何克敏天津市血液中心质控科 300110

一、质量控制是对影响质量的各种因素的控制质量控制的定义是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”。血站的质量控制主要对血液及血液成分质量形成的全过程进行控制。在血液产品的质量形成过程的各环节中，有许多因素干扰和影响... 详细信息

一、质量控制是对影响质量的各种因素的控制质量控制的定义是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”。血站的质量控制主要对血液及血液成分质量形成的全过程进行控制。在血液产品的质量形成过程的各环节中，有许多因素干扰和影响工作质量和血液产品质量，但最主要影响因素是人、原辅材料、设备、方法和环境等5个因素。血站的质量控制也主要是围绕上述5个影响因素进行的。(1)血站在对人的因素的控制上，一方面是对血站工作人员的控制，即对各环节各岗位上的工作人员的工作状态和技术操作进行监督和检查；另一方面是对献血者的控制，要招募健康的高素质的无偿献血者，并对献血者进行严格的体检和血液筛查。(2)对原辅材料因素的控制上，如使用的塑料采血袋、一次注射器、血液筛查用的HBsAg、抗HCV、抗HIV、梅毒试剂盒、以及血型试剂等的质量进行评价，并且对其保存条件及使用情况进行监督和控制。另外，血站用于进行成分分离的全血，也同样是一种原材料。对采血过程与采血量的控制，以及采血后至分离前时间和温度控制，均是对全血这一特殊的原材料进行的控制。(3)在对设备因素的控制上，常通过定期使用校准物对仪器校准，并在日常工作中使用质控物和画质控图的方法对仪器进行控制。(4)在对方法因素的控制上，主要包括对工作规范、操作规程、实验方法等进行控制，监督和检查。(5)在对环境因素的控制上，主要是对影响工作和产品质量的环境因素(工作室内环境和外部环境)的控制。

关键词：血站质量控制影响因素

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去白细胞滤器对血液产品质量的影响

中国实用医药 2021年第20期16卷 205-207页

作者：王雅卿姚美辰大连市血液中心质控科 116001

目的研究去白细胞滤器对过滤后血液产品质量的影响。方法随机选取40袋全血,每袋200 ml,分别检测过滤前后血浆中的游离血红蛋白(FHb)浓度、血浆纤维蛋白原(FIB)和因子Ⅷ(FⅧ)活性,过滤后的红细胞回收率、残余白细胞计数和过滤所需时间。... 详细信息

目的研究去白细胞滤器对过滤后血液产品质量的影响。方法随机选取40袋全血,每袋200 ml,分别检测过滤前后血浆中的游离血红蛋白(FHb)浓度、血浆纤维蛋白原(FIB)和因子Ⅷ(FⅧ)活性,过滤后的红细胞回收率、残余白细胞计数和过滤所需时间。结果对过滤后的去白全血进行检测,红细胞回收率均可达到>85.00%,白细胞计数均血液制备的质量要求。

关键词：去白细胞滤器 FHb 血浆纤维蛋白原 FⅧ 白细胞计数

1例新生儿血小板减少症患儿发现HPA-21bw等位基因报告

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免疫学杂志 2013年第6期29卷 507-509页

作者：周豪杰邓晶丁浩强聂咏梅广州血液中心质控科 510095 临床输血研究所

目的调查新生儿血小板减少症患儿是否携带人类血小板抗原HPA-21w等位基因。方法对20例新生儿血小板减少症患儿及其母亲采用DNA测序方法进行HPA-21bw基因分型。结果 DNA测序表明1例新生儿血小板减少症患儿GPIIIa编码基因1960位G→A,为HPA... 详细信息

目的调查新生儿血小板减少症患儿是否携带人类血小板抗原HPA-21w等位基因。方法对20例新生儿血小板减少症患儿及其母亲采用DNA测序方法进行HPA-21bw基因分型。结果 DNA测序表明1例新生儿血小板减少症患儿GPIIIa编码基因1960位G→A,为HPA-21a/b杂合子;而其母亲为HPA-21a/a纯合子,与患儿HPA-21bw不配合。结论在新生儿血小板减少症患儿中首次检出HPA-21bw等位基因,提示HPA-21bw抗原是中国人群引起新生儿同种免疫性血小板减少症的潜在抗原位点。

关键词： HPA-21bw抗原新生儿血小板减少症 DNA测序

半自动生化仪反应杯内杂质沉积对ALT检测的影响

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国际检验医学杂志 2015年第5期36卷 699-700页

作者：毕聪玺大连市血液中心质控科辽宁大连116001

目的探讨献血初筛使用的半自动生化仪反应杯内有杂质沉积时,对ALT检测结果的影响。方法选择室内质控检测变异系数(CV)>5%的半自动生化仪,使用特殊方法充分清洗生化仪管路,用高、中、低三份标本于清洗前后(B、C组)检测16次,计算各组x±s... 详细信息

目的探讨献血初筛使用的半自动生化仪反应杯内有杂质沉积时,对ALT检测结果的影响。方法选择室内质控检测变异系数(CV)>5%的半自动生化仪,使用特殊方法充分清洗生化仪管路,用高、中、低三份标本于清洗前后(B、C组)检测16次,计算各组x±s及CV;以全自动生化仪为对照A组检测20份常规标本,并于清洗前后(B、C组)分别使用半自动生化仪对上述标本进行检测,对各组检测结果进行分析。结果清洗前各组CV>5%,常规标本检测与对照A组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论定期使用此方法清洗半自动生化仪管路,可以有效减少整个管道系统中的杂质残留,提高检测结果的准确性。

关键词：半自动生化仪初筛检测丙氨酸氨基转移酶

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两种方法对献血前血液筛查效果的对比分析

国际检验医学杂志 2016年第5期37卷 611-612,615页

作者：郑井滨张丽毕聪玺大连市血液中心质控科辽宁大连116001

目的分析硫酸铜目测法与血细胞计数仪在献血筛查中的实际应用效果。方法对1 500名献血者献血前标本分别应用硫酸铜目测法和血细胞计数仪进行筛查,以血细胞计数仪检测结果为参考,计算硫酸铜目测法筛查献血者血红蛋白(Hb)的灵敏度、特异... 详细信息

目的分析硫酸铜目测法与血细胞计数仪在献血筛查中的实际应用效果。方法对1 500名献血者献血前标本分别应用硫酸铜目测法和血细胞计数仪进行筛查,以血细胞计数仪检测结果为参考,计算硫酸铜目测法筛查献血者血红蛋白(Hb)的灵敏度、特异度及两种方法对异常标本的总体检出率等指标,并进行统计学对比分析。结果硫酸铜目测法共筛检出29名(占1.9%)献血者因Hb水平低于标准而不适宜献血。采用硫酸铜目测法进行献血前Hb筛查的总灵敏度为99.7%、特异度为82.8%,与计数仪法比较差异无统计学意义(P>0.05)。利用血细胞计数仪共筛检出标本异常献血者336名(占22.4%),以血细胞计数仪为参考,硫酸铜目测法筛选出的异常标本数占全部异常标本数的8.6%(29/336)。结论硫酸铜目测法可以用于献血者献血前Hb项目的筛查,但该方法特异度较低,筛查项目不够全面,条件允许时应在献血前进行血细胞计数仪检测。

关键词：硫酸铜血红蛋白测定血细胞计数仪血液筛查

去白细胞悬浮红细胞容量标准及质控方案的探讨

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国际检验医学杂志 2015年第24期36卷 3618-3619页

作者：郑井滨张丽大连市血液中心质控科辽宁大连116001

目的探讨去白细胞悬浮红细胞的容量标准并选择适当的质量控制策略进行有效质量控制。方法根据全血容量、血浆容量、白细胞过滤损失量等数据推算出去白细胞悬浮红细胞的理论容量标准,利用称量法获得去白细胞悬浮红细胞的实际容量参考范... 详细信息

目的探讨去白细胞悬浮红细胞的容量标准并选择适当的质量控制策略进行有效质量控制。方法根据全血容量、血浆容量、白细胞过滤损失量等数据推算出去白细胞悬浮红细胞的理论容量标准,利用称量法获得去白细胞悬浮红细胞的实际容量参考范围。通过血浆容量范围针对性抽检,提高质量控制效率。结果 1U/2U去白细胞悬浮红细胞的容量标准为141~193mL/280~364mL。通过血浆的容量范围控制,可以在大约5%的样本中抽检出全部异常样本的66.7%（12/18）和71.4%（15/21）。结论初步建立去白细胞悬浮红细胞的容量参考标准。通过血浆容量的参考范围,可以提高容量异常样本检出率,对去白细胞悬浮红细胞容量的质量控制更加高效。

关键词：去白细胞悬浮红细胞容量参考范围质量控制

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血站关键物料的质量控制

中国输血杂志 2010年第S1期23卷 57-58页

作者：李静旗宫本兰大连市血液中心 116001

血清单核细胞趋化蛋白1、高级氧化蛋白产物、尿微量白蛋白/肌酐比值与慢性肾衰竭患者血液透析治疗预后的相关性

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陕西医学杂志 2025年第1期54卷 76-79,92页

作者：张解马聪孙婷婷张雪青岛市胶州中心医院血液净化中心山东青岛266300 青岛市胶州中心医院肾病风湿免疫科山东青岛266300

目的:探讨血清单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、高级氧化蛋白产物(AOPP)、尿微量白蛋白/肌酐比值(UACr)与慢性肾衰竭(CRF)患者血液透析治疗预后的关系。方法:选择116例经血液透析治疗的CRF患者为研究对象,以预后情况作为分组标准,即预后良好... 详细信息

目的:探讨血清单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、高级氧化蛋白产物(AOPP)、尿微量白蛋白/肌酐比值(UACr)与慢性肾衰竭(CRF)患者血液透析治疗预后的关系。方法:选择116例经血液透析治疗的CRF患者为研究对象,以预后情况作为分组标准,即预后良好组和预后不良组,分别检测两组血清MCP-1、AOPP、尿UACr水平,分析其与CRF血液透析治疗预后的关系,受试者工作特征曲线(ROC)分析三者对预后的预测价值。结果:116例CRF血液透析治疗患者中预后不良42例(36.21%),预后良好74例(63.79%)。不同预后患者在年龄、合并症和血白蛋白(ALB)、MCP-1、AOPP、UACr水平上比较,差异有统计学意义(均P血液透析预后不良呈正相关(均P血液透析治疗预后预测的曲线下面积(AUC)为0.875(95%CI:0.718~3.921),灵敏度87.50%,特异度90.79%(均P血液透析治疗预后不良患者血清MCP-1、AOPP水平和UACr值升高,三者与血液透析治疗预后关系密切。

关键词：单核细胞趋化蛋白1 高级氧化蛋白产物尿微量白蛋白/肌酐比值慢性肾衰竭血液透析预后

电化学发光法进行HBsAg阳性确认的可行性及应用研究

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中国输血杂志 2016年第8期29卷 806-811页

作者：邓雪莲陈辉王新梅臧亮王东高慧卉邹亚轩周璐梁晓华大连市血液中心辽宁大连116001

目的评估电化学发光法HBsAg检测用于献血者HBsAg阳性确认的可行性,探索HBsAg ELISA的灰区设定条件和HBsAg阳性确认的替代方法,简化献血者归队的判定流程。方法以HBsAg电化学发光检测(Electrochemiluminescence assay,ECL)作为血液HBsAg... 详细信息

目的评估电化学发光法HBsAg检测用于献血者HBsAg阳性确认的可行性,探索HBsAg ELISA的灰区设定条件和HBsAg阳性确认的替代方法,简化献血者归队的判定流程。方法以HBsAg电化学发光检测(Electrochemiluminescence assay,ECL)作为血液HBsAg常规筛查ELISA反应性的补充试验,并对HBsAg ECL反应性的标本进行中和试验(ECL)确证。联合核酸检测(Nucleic acid test,NAT)、ECL、ELISA检测技术以及献血者的跟踪检测进行HBsAg的阳性确认。比较电化学发光中和试验和HBsAg ECL对HBsAg ELISA双试剂反应性(S/CO≥1)中的HBV DNA阳性的检出能力;比较不同检测流程在补充HBsAg ECL检测前后以及不同灰区界值的设定对HBsAg确认阳性检出的效果影响,以敏感度(Sensitivity,SEN)和阳性预期值(Positive Predictive Value,PPV)表示;比较ELISA假反应性与确认阳性检出时S/CO值的分布差异。结果 2013年1月1日-2015年6月30日间,在本中心采集的192065份血液标本中检出HBsAg反应性821份,其中通过联合检测和献血者的跟踪检测估算出HBsAg确认阳性有160份。ECL对HBsAg ELISA双试剂反应性(S/CO≥1)标本的核酸检出显著高于电化学中和试验(P血液HBsAg筛查的阳性确认试验。以该方法得到的HBsAg阳性确认数据为依据可以简化ELISA假反应性献血者归队的判定流程、合理地设定灰区。本研究采用的2种ELISA检测试剂其假反应性献血者的判定标准均可设定为S/CO≤2.0;ELISA1不宜设置灰区,ELISA2的灰区界值宜设为S/CO=0.8。

关键词：电化学发光 ELISA HBsAg 确认灰区联合检测献血者归队