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作者

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建立国家药品标准复审制度的思考与建议
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中国实验方剂学杂志 2020年 第16期26卷 205-209页
作者： 赵宇新 麻广霖 国家药典委员会 北京100061
分析在国家药品标准工作中建立复审制度的必要性,为完善国家药品标准工作提供建议。系统分析和总结国家药品标准工作中存在的问题,阐述标准复审制度的目的和意义,总结其他行业实施标准复审制度的情况。目前,国家药品标准工作中存在着工... 详细信息
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《声学学报》2023年度优秀论文
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声学学报 2025年 第1期 67页
经《声学学报》编辑委员会和青年编辑委员会评议,“声速剖面对深海远程声脉冲结构的影响”(吴双林,秦继兴,李整林,吴禹沈,张仁和.声学学报, 2023, 48(4):774-784)和“基于超快超声多普勒的三维脑损伤成像方法研究”(许凯亮,付亚鹏,闫少...
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2020年版《中国药典》四部微生物控制体系的增修订概况及展望
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中国药学杂志 2020年 第19期55卷 1564-1568页
作者： 朱冉 许华玉 宋宗华 国家药典委员会 北京100061
目的为业内人员更好的理解2020年版《中国药典》四部微生物控制体系提供帮助。方法笔者介绍2020年版《中国药典》四部微生物控制体系的增修订概况和下一步工作展望。结果与结论本版药典微生物控制体系在标准形成机制上更加科学,与ICH指... 详细信息
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2020年版《中国药典》四部生物检定相关内容的增修订概况及展望
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中国药学杂志 2020年 第19期55卷 1569-1572页
作者： 朱冉 许华玉 宋宗华 国家药典委员会 北京100061
目的为业内人士更好的理解和执行2020年版《中国药典》四部生物检定相关内容提供帮助。方法笔者介绍了2020年版《中国药典》四部生物检定相关标准的形成机制和增修订概况,梳理汇总了主要特点和增修订内容,并简要阐述了下一步的工作展望... 详细信息
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2020年版《中国药典》三部人用疫苗总论增修订概况及建议
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中国药学杂志 2020年 第19期55卷 1561-1563页
作者： 王晓娟 曹琰 赵雄 郭中平 国家药典委员会 北京100061
目的2020年版《中国药典》中人用疫苗总论是对疫苗的总体要求,受到业内高度关注,为了使业内更好地理解和执行,本文对2020年版《中国药典》人用疫苗总论的增修订进行介绍。方法笔者介绍了2020年版《中国药典》中人用疫苗总论的增修订情... 详细信息
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2015年版《中国药典》专栏
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中国药学杂志 2015年 第20期50卷 1743-1746页
作者： 张伟 兰奋 洪小栩 国家药典委员会 北京100061
2015年版《中国药典》是建国以来第十版药典。笔者就2015年版《中国药典》的整体情况进行概要介绍。本版药典完善了药典标准体系、整体提升药品质量控制要求、进一步扩大了先进检测技术的应用、药品收载品种大幅增加、质量要求和安全性... 详细信息
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加强中药饮片炮制用辅料标准工作的建议
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中国中药杂志 2010年 第22期35卷 3084-3085页
作者： 赵宇新 国家药典委员会 北京100061
为促进炮制辅料标准工作,确保炮制辅料质量,对炮制辅料标准工作提出建议。对目前炮制辅料标准及监管情况进行总结,对存在的问题进行分析。应通过加强基础研究,完善标准体系,改进监管模式,推动炮制辅料标准工作。
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2015年版《中国药典》三部增修订概况
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中国药学杂志 2015年 第20期50卷 1773-1775页
作者： 郭中平 王晓娟 曹琰 任跃明 洪小栩 马锐 国家药典委员会 北京100061
本文介绍2015年版《中国药典》三部的增修订概况和相关说明。2015年版《中国药典》三部的编制工作以科学为基础,结合生物制品特点,围绕编制大纲,完善了生物制品国家标准体系,进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求,扩大了品种... 详细信息
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美国药典委员会工作体系浅析及思考
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中国药品标准 2014年 第3期15卷 168-170页
作者： 尚悦 周怡 国家药典委员会 北京100061
药品作为特殊商品，无论是在中国还是美国，药典组织都是所在国家最早成立的标准化组织。中美两国药典委员会的合作可以追溯到上世纪80年代，伴随我国医药产业“走出去”战略需要，中美两国药典会于2008年在美国马里兰州美国药典会总部... 详细信息
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放射性药品国家标准现状及2015年版《中国药典》中主要增修订内容介绍
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中国药学杂志 2015年 第20期50卷 1770-1772页
作者： 姜典卓 国家药典委员会 北京100061
笔者就放射性药品在我国的管理历史、现行国家标准现状及存在的问题进行了梳理汇总,并介绍了放射药与普药的区别,同时进一步阐述了其在2015年版《中国药典》中的主要增修订情况及共性内容修改原因,从而使药典标准使用者快速、准确地理... 详细信息
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