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聚N-异丙基丙烯酰胺水凝胶的相变温度调控及性能研究

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化工技术与开发 2025年

作者：曾涛高伟宸苏纯珍曾德平重庆融海超声医学工程研究中心有限公司国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室

本文制备了一种温度响应型聚N-异丙基丙烯酰胺（PNIPAM）水凝胶，并可在32.5～80℃范围内对其低临界溶解温度（LCST）进行调控。重点研究了在43℃和65℃温度下水凝胶的性能，结果显示，水凝胶具有快速温度响应和良好的重复使用性，经过... 详细信息

本文制备了一种温度响应型聚N-异丙基丙烯酰胺（PNIPAM）水凝胶，并可在32.5～80℃范围内对其低临界溶解温度（LCST）进行调控。重点研究了在43℃和65℃温度下水凝胶的性能，结果显示，水凝胶具有快速温度响应和良好的重复使用性，经过100次升降温循环后，其温敏性能仍保持稳定。此外，水凝胶的声学特性与人体的软组织高度相似，表明其在高强度聚焦超声（HIFU）焦域温度显示和生物学研究领域具有应用潜力。该研究可为HIFU设备的焦域形态可视化和温度监测提供新型材料，并拓展其在其他医学领域的应用可能性。

关键词：温敏水凝胶聚N-异丙基丙烯酰胺低临界溶解温度高强度聚焦超声

顶空-气相色谱-质谱法对参鹿补片中32种残留溶剂的筛查测定

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化学试剂 2025年

作者：张若良汪元亮许江红朱良辉肖小武赣州市综合检验检测院江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室

建立了同时测定参鹿补片及对应原辅料包中的32种残留溶剂的筛查测定方法，确定了残留溶剂的主要来源。采用顶空-气相色谱-质谱法（HS-GC-MS）法，以Agilent HP-INNOWAX（60 m×0.32 mm×0.25 μm）为色谱柱进行分离，采用离子监测模式（... 详细信息

建立了同时测定参鹿补片及对应原辅料包中的32种残留溶剂的筛查测定方法，确定了残留溶剂的主要来源。采用顶空-气相色谱-质谱法（HS-GC-MS）法，以Agilent HP-INNOWAX（60 m×0.32 mm×0.25 μm）为色谱柱进行分离，采用离子监测模式（SIM）进行质谱检测，外标法定量。方法学结果表明，32种残留溶剂分离良好，在相应的质量浓度范围内线性良好(R2≥0.9986)；精密度、重复性、稳定性的相对标准偏差（RSDs）均不高于3.9%，加标回收率为89.5%～112.72%，RSDs（n=9）均不高于5.3%。从参鹿补片中共筛查检测出18种溶剂，通过与对应的原辅包进行对比，确定主要来源为原药材。该方法精密度、重复性、稳定性好，准确可靠，可为参鹿补片及同类药品的实现从药材源头延伸至药包材直至成品全链条的质量把控和安全风险评估提供参考。

关键词：参鹿补片残留溶剂顶空-气相色谱-质谱(HS-GC-MS)

高效液相色谱法测定染发类化妆品中26种禁用着色剂

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分析试验室 2022年第7期41卷 834-841页

作者：罗金梅石兴红杨淡梅符秋美邱颖姮邬晓鸥王晓炜深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室深圳518000

样品经乙酸铵水溶液或甲醇四氢呋喃混合溶剂超声提取,于Phenomenex Gemini C18色谱柱上进行色谱分离,以甲醇、乙腈和pH 6.0的20 mmol/L乙酸铵溶液为流动相进行梯度洗脱。选择250,400,485,530和620 nm作为检测波长进行定量分析。考察染... 详细信息

样品经乙酸铵水溶液或甲醇四氢呋喃混合溶剂超声提取,于Phenomenex Gemini C18色谱柱上进行色谱分离,以甲醇、乙腈和pH 6.0的20 mmol/L乙酸铵溶液为流动相进行梯度洗脱。选择250,400,485,530和620 nm作为检测波长进行定量分析。考察染发类化妆品中膏霜类、蜡质类、喷雾类和摩丝类4种不同基质中26种禁用着色剂的回收率和相对标准偏差(RSD)。结果表明:在1~100 mg/L范围内,26种禁用着色剂的色谱峰面积与质量浓度呈线性关系,相关系数(R^(2))大于0.999。在高、低2个不同添加水平下,各目标化合物在4种基质中的回收率均在87.9%~112.9%之间,RSD小于10%,方法的定量限为5~50μg/g。

关键词：禁用着色剂染发类化妆品高效液相色谱法(HPLC)

基于HS-SPME-GC-MS与超快速气相电子鼻的甘松不同部位快速鉴别

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期 182-191页

作者：王涛赵小勤文阳曲模妹妹李敏魏静包晓明李莹刘圆罗霄李文兵西南民族大学药学院草地资源学院青藏高原民族药用资源保护与利用国家民委重点实验室四川省羌彝药用资源保护与利用技术工程实验室成都市药品检验研究院国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室岛津企业管理(中国)有限公司

目的：建立甘松不同部位的香气成分快速识别模型，为甘松的市场流通和临床使用提供质量监管依据。方法：采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱法（HS-SPME-GC-MS），结合Smart aroma database、美国国家标准与技术研究院（NIST）数据库对... 详细信息

目的：建立甘松不同部位的香气成分快速识别模型，为甘松的市场流通和临床使用提供质量监管依据。方法：采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱法（HS-SPME-GC-MS），结合Smart aroma database、美国国家标准与技术研究院（NIST）数据库对甘松不同部位的香气成分进行定性分析，利用相对响应因子（RRF）和3种内标物对香气成分进行定量分析，根据P1，通过正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）和聚类热分析确定甘松不同部位的香气差异标志物；运用HeraclesⅡNeo超快速气相电子鼻采集甘松不同部位样品的气味数据，绘制气味指纹图谱及气味响应雷达图，探讨超快速气相电子鼻采集香气成分所属的化合物类型与HS-SPME-GC-MS定性、定量结果的关联程度。筛选区分能力≥0.700、峰面积≥200的色谱峰信息作为传感器数据，通过主成分分析（PCA）、判别因子分析（DFA）、软独立建模聚类分析（SIMCA）和统计质量控制分析（SQCA）建立甘松不同部位样品的快速识别模型。结果：HS-SPME-GC-MS香气成分分析结果表明，甘松地下和地上部分含28种共有成分，其中22种可实现定量，从中筛选出12种显著差异成分，其中异戊酸乙酯、2-戊基呋喃、苯甲醇、壬醛、冰乙酸等5种成分在甘松地上部分的含量显著高于地下部分（P品可被明显区分。结论：基于HSSPME-GC-MS可明确甘松不同部位间共存在12种差异标志物；HeraclesⅡNeo电子鼻提供的PCA、DFA、SIMCA和SQCA 4种分析模型均可实现对甘松不同部位样品的快速识别，结合两者结果，推测萜类和羧酸类成分可能是造成甘松地下与地上部分香气差异的主要因素。

关键词：甘松差异标志物快速识别顶空-固相微萃取(HS-SPME) 气相色谱-质谱法(GC-MS) 电子鼻

高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中积雪草的4种活性成分

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分析化学 2022年第12期50卷 1899-1914页

作者：袁莹莹董亚蕾乔亚森孙磊尚靖中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局化妆品研究与评价重点实验室中国药科大学中药学院国家药品监督管理局化妆品研究和评价重点实验室

建立了高效液相色谱-串联质谱同时测定化妆品中积雪草提取物积雪草酸(Asiatic acid, AA)、羟基积雪草酸(Madecassic acid, MA)、积雪草苷(Asiaticoside, AS)和羟基积雪草苷(Madecassoside, MS)4种活性成分含量的方法。以膏霜、面膜、凝... 详细信息

建立了高效液相色谱-串联质谱同时测定化妆品中积雪草提取物积雪草酸(Asiatic acid, AA)、羟基积雪草酸(Madecassic acid, MA)、积雪草苷(Asiaticoside, AS)和羟基积雪草苷(Madecassoside, MS)4种活性成分含量的方法。以膏霜、面膜、凝胶和液体水基样品为代表性基质，化妆品样品采用纯甲醇进行超声辅助液液萃取，经BEH RP18柱分离后，在多反应监测模式下，通过串联质谱检测器进行检测，采用基质匹配标准曲线进行定量分析。结果表明，在液体水基和面膜基质中，AA和MA的线性范围为1～50μg/L, AS和MS的线性范围为2～50μg/L;在膏霜和凝胶基质中，AA和MA的线性范围为5～60μg/L, AS和MS的线性范围为2～60μg/L,低、中、高3个浓度水平的加标回收实验表明，4种化合物在化妆品中的回收率为70.1%～105.2%, RSD为0.7%～6.9%。本方法操作简便、灵敏度高、准确性好，适用于化妆品中积雪草活性成分的检测，可为植物类化妆品质量控制和监管提供技术支撑。

关键词：高效液相色谱-串联质谱化妆品积雪草提取物三萜类成分

ATR-FTIR技术在面部敏感性皮肤角质层成分分析中的应用研究

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中华皮肤科杂志 2020年第10期53卷 795-800页

作者：江文才谈益妹徐雅菲江长清杨静文徐颖盈上海市皮肤病医院皮肤与化妆品研究室国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室200443

目的利用衰减全反射傅里叶变化红外光谱仪(ATR-FTIR)分析敏感性皮肤与正常皮肤角质层成分的差异,探讨该技术在敏感性皮肤发生机制研究中的应用价值。方法自2018年12月至2019年2月,招募在上海市居住≥6年的148例志愿者,通过问卷调查、乳... 详细信息

目的利用衰减全反射傅里叶变化红外光谱仪(ATR-FTIR)分析敏感性皮肤与正常皮肤角质层成分的差异,探讨该技术在敏感性皮肤发生机制研究中的应用价值。方法自2018年12月至2019年2月,招募在上海市居住≥6年的148例志愿者,通过问卷调查、乳酸刺痛试验和辣椒素试验,将受试者分为正常皮肤组和敏感性皮肤组;同时,记录乳酸刺痛试验和辣椒素试验中受试者的总刺痛评分和总灼痛评分。应用ATR-FTIR检测角质层成分,包括天然保湿因子(NMF)、角质层脂质、游离脂肪酸(FFA)和β/α比值;同时应用其他无创技术测量经表皮失水率(TEWL)、角质层含水量、角质层脂质、皮肤pH值和3种周围感觉神经纤维的电流感觉阈值和浅表皮肤血流灌注量等皮肤生理参数。分析角质层成分与总刺痛评分和总灼痛评分的Spearman相关系数,以及与皮肤生理参数的Pearson相关系数。结果73例志愿者完成全部试验,其中敏感性皮肤组34例,男15例,女19例,年龄(41.8±8.9)岁;正常皮肤组39例,男19例,女20例,年龄(42.8±9.4)岁。敏感性皮肤组和正常皮肤组角质层NMF分别为30.90±7.38、37.01±8.77(t=3.193,P0.05)。皮肤生理参数中,敏感性皮肤组TEWL显著高于正常皮肤组(t=-3.496,P0.05)。相关分析显示,NMF、FFA和β/α与TEWL(r值分别为-0.405、-0.562、0.503,均P0.05)。结论敏感性皮肤与正常皮肤角质层NMF、FFA和β/α存在显著差异,且NMF、FFA和β/α与部分角质层屏障功能生理参数之间具有良好的相关性。因此,ATR-FTIR是一种有效评价敏感性皮肤屏障功能的手段。

关键词：皮肤生理学过程皮脂敏感性皮肤角质层屏障衰减全反射傅里叶变化红外光谱

高效液相色谱法同时检测牙膏中19种合成着色剂

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分析测试学报 2022年第3期41卷 392-397页

作者：石兴红罗金梅杨淡梅符秋美邱颖姮邬晓鸥王晓炜深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室广东深圳518000

建立了高效液相色谱法(HPLC)同时测定牙膏中19种合成着色剂的检测方法。样品经水分散后超声提取,以10000 r/min离心5min,经0.45μm微孔聚四氟乙烯(PTFE)过滤后取滤液测定。采用Agilent eclipse XDB-C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙... 详细信息

建立了高效液相色谱法(HPLC)同时测定牙膏中19种合成着色剂的检测方法。样品经水分散后超声提取,以10000 r/min离心5min,经0.45μm微孔聚四氟乙烯(PTFE)过滤后取滤液测定。采用Agilent eclipse XDB-C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈和20 mmol/L乙酸铵溶液(pH 6.0)为流动相进行梯度洗脱,流速0.7 mL/min,柱温35℃,二极管阵列检测器多波长检测,外标法定量。结果表明,19种合成着色剂在1~50 mg/L范围内线性关系良好,相关系数(r)均大于0.999;方法检出限为0.3~2.6μg/g,定量下限为0.9~8.6μg/g。在25μg/g和400μg/g两个加标水平下,19种着色剂的平均回收率为95.2%~103%,相对标准偏差(RSD,n=6)小于5%。该方法操作简便、快速、准确,适合于牙膏中多种合成着色剂的定性与定量检测。

关键词：合成着色剂牙膏同时检测高效液相色谱法(HPLC)

超高效液相色谱-串联质谱法同时测定化妆品中8种双酚类及烷基酚类内分泌干扰物

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分析测试学报 2020年第7期39卷 906-911页

作者：袁晓倩韩晶简龙海陈静毛北萍郑荣上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室上海201203

建立了超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定化妆品中8种双酚类及烷基酚类化合物含量的分析方法。粉类、水剂、膏霜乳液类、凝胶类化妆品采用乙腈-1%氨水(4∶1,体积比)混合溶液超声提取,经BEH Phenyl色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.... 详细信息

建立了超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定化妆品中8种双酚类及烷基酚类化合物含量的分析方法。粉类、水剂、膏霜乳液类、凝胶类化妆品采用乙腈-1%氨水(4∶1,体积比)混合溶液超声提取,经BEH Phenyl色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.5μm)分离,用流动相甲醇和0.1%氨水溶液梯度洗脱,在负离子模式下,采用多反应监测(MRM)扫描方式测定。在优化条件下,8种双酚类及烷基酚类化合物在一定质量浓度范围内具有良好的线性关系,线性系数(r)均大于0.997,方法检出限(LOD)为0.00125~0.025 mg/kg,定量下限为0.005~0.05 mg/kg。回收率为75.1%~107%,相对标准偏差(RSD,n=6)为0.1%~1.6%。该方法灵敏度高、通用性强、重复性好,能够有效分离多种同分异构体,适用于同时测定化妆品中的8种双酚类和烷基酚类内分泌干扰物。

关键词：超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS) 化妆品双酚类烷基酚类内分泌干扰物

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化妆品中硝基甲烷的风险评估和使用监管探索

日用化学工业 2021年第8期51卷 768-774页

作者：秦美蓉冼静雯吴熙张高飞邬晓鸥王平王晓炜深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室广东深圳518057

世界卫生组织国际癌症研究中心将硝基甲烷归为2B类致癌物,各国相关机构及组织对其进行了安全评估,并对其使用进行了限制。文章根据目前的毒理研究结果对硝基甲烷开展风险评估,并对比分析各国法规中关于硝基甲烷使用的规定,对化妆品中硝... 详细信息

世界卫生组织国际癌症研究中心将硝基甲烷归为2B类致癌物,各国相关机构及组织对其进行了安全评估,并对其使用进行了限制。文章根据目前的毒理研究结果对硝基甲烷开展风险评估,并对比分析各国法规中关于硝基甲烷使用的规定,对化妆品中硝基甲烷的使用安全进行风险评估,为其监管要求提出建议。结果发现化妆品中硝基甲烷含量限值为0.3%(w/w)时MoE化妆品中尚未查询到标识含有硝基甲烷的产品,境外个别品种含有硝基甲烷也并非作为化妆品原料添加,建议将硝基甲烷列入化妆品禁用物质名单。

关键词：硝基甲烷风险评估化妆品原料监管