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《科技伦理审查办法(试行)》的解读与实施思考

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中国医学伦理学 2024年第5期37卷 542-549页

作者：周维佳孙悦周吉银四川省肿瘤医院/电子科技大学附属肿瘤医院伦理委员会办公室四川成都610041 四川锦欣西囡妇女儿童医院四川成都610066 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

当今,国际国内科技创新活动均面临不同类别和不同程度的伦理风险,给人类社会带来诸多负面影响,甚至威胁个人生命和财产安全。为进一步规范科技伦理审查,强化风险防控,促进负责任创新,2023年9月,十部委联合发布了《科技伦理审查办法(试行... 详细信息

当今,国际国内科技创新活动均面临不同类别和不同程度的伦理风险,给人类社会带来诸多负面影响,甚至威胁个人生命和财产安全。为进一步规范科技伦理审查,强化风险防控,促进负责任创新,2023年9月,十部委联合发布了《科技伦理审查办法(试行)》。《科技伦理审查办法(试行)》要求诸多领域的科技创新活动实施伦理审查,伦理审查应更加切实可行,加强了对重大突发公共事件的应急管理,提出研究机构应建立风险评估方法,新增无单位人员可申请委托伦理审查,建立伦理委员会认证制度等。《科技伦理审查办法(试行)》亮点突出、特色鲜明,明确了科技创新活动的责任主体,强化了责任主体对伦理审查的职责和管理,推出了科技活动清单管理制度,开创了针对较大伦理风险挑战的专家复核模式。对《科技伦理审查办法(试行)》进行解读和实施思考,为落实《科技伦理审查办法(试行)》提供参考,以期推动科技伦理审查成为规范性力量,促进科技创新活动向上向善发展以造福人类。

关键词：科技创新活动伦理审查责任主体科技活动清单专家复核

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卵巢癌化疗后使用粒细胞集落刺激因子致腹腔积液中出现大量幼稚粒细胞1例

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中华病理学杂志 2024年第5期53卷 504-506页

作者：郭秀丽路静乔晓媛郗彦凤山西省肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院山西医院、山西医科大学附属肿瘤医院病理科太原030013 山西省肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院山西医院、山西医科大学附属肿瘤医院综合内科太原030013

卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤,早期多无明显临床症状,大多数患者就诊时已是中晚期,出现腹腔内扩散,伴发腹腔积液。对于中晚期卵巢癌,化疗是治疗的重要手段,而患者化疗后常产生骨髓抑制,导致中性粒细胞减少,严重者可影响患者的治... 详细信息

卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤,早期多无明显临床症状,大多数患者就诊时已是中晚期,出现腹腔内扩散,伴发腹腔积液。对于中晚期卵巢癌,化疗是治疗的重要手段,而患者化疗后常产生骨髓抑制,导致中性粒细胞减少,严重者可影响患者的治疗及生存。聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)是目前较常用的动员剂,可促进静息期造血干细胞进入细胞周期而大量增殖,增加外周血粒细胞,保证患者下一周期化疗顺利进行。本文报道1例卵巢癌患者化疗后白细胞低下,使用PEG-rhG-CSF后患者腹腔积液中出现大量幼稚粒细胞,在不了解病史的情况下容易误诊为髓系肿瘤,该情况罕见。

关键词：女性生殖系统幼稚粒细胞中性粒细胞减少粒细胞集落刺激因子腹腔积液静息期动员剂造血干细胞

2022年全球癌症统计报告的窄谱总结和展望

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肿瘤防治研究 2024年第5期51卷 307-312页

作者：李小钰黄青吴雨濛胡胜华中科技大学同济医学院附属湖北肿瘤医院湖北省肿瘤医院肿瘤内科武汉430079 襄阳市襄州区人民医院肿瘤科襄阳441000

根据国际癌症研究机构(IARC)最近更新的全球癌症统计数据,2022年共有近2000万例新发癌症病例,970万例死亡病例。肺癌是最常见的癌症,有近250万例新发病例(占全球所有癌症的12.4%),其次是女性乳腺癌(11.6%)、结直肠癌(9.6%)、前列腺癌(7.... 详细信息

根据国际癌症研究机构(IARC)最近更新的全球癌症统计数据,2022年共有近2000万例新发癌症病例,970万例死亡病例。肺癌是最常见的癌症,有近250万例新发病例(占全球所有癌症的12.4%),其次是女性乳腺癌(11.6%)、结直肠癌(9.6%)、前列腺癌(7.3%)和胃癌(4.9%)。肺癌也是导致癌症死亡的主要原因,估计有180万例死亡病例(18.7%),其次是结直肠癌(9.3%)、肝癌(7.8%)、女性乳腺癌(6.9%)和胃癌(6.8%)。根据基于人口统计学的预测表明,到2050年,新发癌症病例将达到3500万例。加大针对癌症关键风险因素(包括吸烟、超重肥胖和感染)的防控投入,可以拯救全球许多生命,为各国未来几十年带来巨大的经济和社会回报。

关键词：癌症流行病学预防经济负担

癌症相关性疼痛病人多维疼痛评估量表的构建及信效度检验

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中国疼痛医学杂志 2024年第3期30卷 196-204页

作者：郑振东黄明金毅罗素霞柳江路平汪子书庄莉余慧青仇晓霞刘波褚倩王昆刘勇任敬王杰军樊碧发中国人民解放军北部战区总医院肿瘤内科沈阳110000 中国人民解放军北部战区总医院疼痛科沈阳110000 中国人民解放军东部战区总医院疼痛科南京210002 河南省肿瘤医院肿瘤内科郑州450003 新疆维吾尔自治区人民医院肿瘤内科乌鲁木齐830001 新乡医学院第一附属医院肿瘤内科新乡453100 蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤内科蚌埠233000 云南省肿瘤医院康复与姑息医学科昆明650106 重庆大学附属肿瘤医院老年肿瘤科重庆400030 上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科及日间化疗中心上海200127 山东省肿瘤医院肿瘤内科济南250117 华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科武汉430030 天津市肿瘤医院疼痛科天津300060 徐州市中心医院肿瘤内科徐州221009 中日友好医院疼痛科北京100029

目的:本研究旨在构建适合癌症相关性疼痛(简称癌痛)病人的疼痛评估量表,并探索评估量表用于癌痛病人的信度和效度,以期为临床癌痛病人的管理提供更加综合全面且简便易行的评估工具。方法:基于国内癌痛领域的指导性规范、临床诊疗指南、... 详细信息

目的:本研究旨在构建适合癌症相关性疼痛(简称癌痛)病人的疼痛评估量表,并探索评估量表用于癌痛病人的信度和效度,以期为临床癌痛病人的管理提供更加综合全面且简便易行的评估工具。方法:基于国内癌痛领域的指导性规范、临床诊疗指南、专家共识等,本研究构建了癌痛病人评估量表初始条目池,采取德尔菲法选取我国癌痛领域的二十余名专家进行两轮咨询,统计咨询结果,确认纳入的条目,形成最终的多维疼痛评估量表(multi-dimensional brief test scale for pain,BTS)。经过两轮德尔菲法专家咨询,第一轮纳入21位专家,第二轮纳入10位专家,第一轮纳入19个评估维度,选取重要性评分≥4.5分且变异系数≤20%的7个评估维度,进行第二轮专家咨询。这7个评估维度和条目的重要性结果与第一轮一致,由此最终构建的BTS共包含7个评估维度,15个条目。选取2022年7月至2023年2月中国人民解放军北部战区总医院收治的癌痛病人,使用构建的BTS评估量表进行信效度检验。结果:共纳入166例病人,经过数据清洗,最终纳入分析的病人例数为138例。BTS的信度检测Cronbachα系数为0.78,效度检测的KMO值为0.80,具有较好的信度和效度。结论:构建的BTS条目共纳入7个评估维度,15个条目,具有较好的信度和效度,可在临床实践中推广应用于癌痛病人的疼痛评估。

关键词：癌症相关性疼痛疼痛评估德尔菲法

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127例非小细胞肺癌免疫治疗不良反应分析

中国新药杂志 2024年第15期33卷 1615-1620页

作者：李凤梁燕边原方强周进周俊翔王怡鑫电子科技大学附属肿瘤医院/四川省肿瘤医院成都610041 电子科技大学医学院成都611731 电子科技大学附属四川省人民医院药学部成都610072

目的:分析127例非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)免疫治疗药物不良反应(adverse reaction, ADR)的发生特点及临床表现,为临床及时发现和控制用药安全风险提供依据。方法:提取医院2019年7月—2023年5月住院患者免疫治疗... 详细信息

目的:分析127例非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)免疫治疗药物不良反应(adverse reaction, ADR)的发生特点及临床表现,为临床及时发现和控制用药安全风险提供依据。方法:提取医院2019年7月—2023年5月住院患者免疫治疗的127例NSCLC的ADR发生情况,并按照患者的性别和年龄、ADR累及的器官/系统及临床表现、引起ADR用药亚组等维度进行统计及复杂网络分析。结果:127例患者中,有114例患者发生ADR,其中男性患者91例,占比79.82%,60~74岁年龄组ADR患者最多,共50例(43.86%);ADR以消化系统、血液/淋巴系统的损害最为多见,恶心55例、呕吐53例、骨髓抑制48例。结论:60岁以上NSCLC患者在接受免疫治疗时发生ADR事件概率高,尤其是消化系统和血液/淋巴系统,由于血液/淋巴系统ADR对疾病疗效影响较大,临床应重点监测血液/淋巴系统ADR。

关键词：非小细胞肺癌程序性死亡受体1 程序性死亡配体1 不良反应分析评价复杂网络用药安全

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恶性肿瘤合并糖尿病健康教育路径的临床研究

实用医院临床杂志 2024年第4期21卷 102-106页

作者：刘朝霞杨雄涛唐小丽王艳赵琦伍慧四川省肿瘤医院·四川省癌症防治中心/电子科技大学附属肿瘤医院普通内科四川成都610041 四川省肿瘤医院·四川省癌症防治中心/电子科技大学附属肿瘤医院综合特需四川成都610041

目的探讨健康教育路径在恶性肿瘤合并糖尿病患者中的应用。方法选取2021年4月至2023年3月四川省肿瘤医院普通内科收治的恶性肿瘤合并糖尿病患者216例,其中2021年4月至2022年3月入院患者100例作为对照组,2022年4月至2023年3月入院患者... 详细信息

目的探讨健康教育路径在恶性肿瘤合并糖尿病患者中的应用。方法选取2021年4月至2023年3月四川省肿瘤医院普通内科收治的恶性肿瘤合并糖尿病患者216例,其中2021年4月至2022年3月入院患者100例作为对照组,2022年4月至2023年3月入院患者116例作为干预组。对照组给予常规护理,干预组在对照组基础上联合健康教育路径表,使用糖尿病自我管理及障碍问卷(PDQ)进行测评与分析,比较两组患者入院及出院时的空腹血糖、餐后2 h血糖、体重和两组患者入院、出院、出院后一个月时的自我管理行为。结果两组患者在出院及出院后一个月自我管理行为较入院时均有改善,干预组PDQ评分项目中的饮食知识与技能、膳食决策较对照组明显提高(P0.05)。结论恶性肿瘤合并糖尿病患者在实施健康教育路径后取得较好的效果,明显提高了患者自我管理行为,对肿瘤患者治疗期间稳定体重有不可忽视的作用,是一项有效的干预方法,值得临床推广。

关键词：健康教育路径恶性肿瘤 2型糖尿病自我管理体重

安宁疗护对老年肺癌晚期患者不良负性情绪及生活质量的影响

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云南医药 2024年第2期45卷 107-109页

作者：钟香玉曾美钦蔡玲玲林燕曾桂华福建医科大学肿瘤临床医学院/福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科福建福州350014

目的探讨安宁疗护对老年肺癌晚期患者不良负性情绪及生活质量的影响。方法选择2021年11月-2022年11月福建省某三级甲等专科医院收治的90例老年肺癌晚期患者为本次研究对象,采用随机数字表法进行分组,观察组和对照组均为45例。对照组予... 详细信息

目的探讨安宁疗护对老年肺癌晚期患者不良负性情绪及生活质量的影响。方法选择2021年11月-2022年11月福建省某三级甲等专科医院收治的90例老年肺癌晚期患者为本次研究对象,采用随机数字表法进行分组,观察组和对照组均为45例。对照组予以常规护理,观察组在所基础上给予安宁疗护,比较不良负性情绪、生活质量等指标。结果观察组及对照组HAMA、HAMD评分均较护理前降低,且观察组评分更低,差异有统计学意义(P<0.05);观察组5项功能及总体健康评分均更好,差异有统计学意义(P<0.05),观察组疲劳及2项症状评分均更低,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组依从性在用药、饮食方面患者占比更高,差异有统计学意义(P<0.05);观察组及对照组NRS评分均较护理前降低,且观察组更低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论安宁疗护可以有效减少患者不良情绪,生活指标更优。

关键词：安宁疗护肺癌晚期负性情绪生活质量护理质量

局部晚期非小细胞肺癌患者放射性肺炎的临床及剂量学因素分析

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华西医学 2024年第8期39卷 1232-1237页

作者：尹建琼邓义飞周来燕薛建新四川大学华西医院肿瘤中心胸部肿瘤病房成都610041 成都市第七人民医院肿瘤内科成都610044

目的探讨局部晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者接受胸部放疗后发生≥2级放射性肺炎(radiation pneumonitis,RP)的相关临床和剂量学因素。方法回顾性分析2016年1月—2018年1月四川大学华西医院接受胸部放疗的局... 详细信息

目的探讨局部晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者接受胸部放疗后发生≥2级放射性肺炎(radiation pneumonitis,RP)的相关临床和剂量学因素。方法回顾性分析2016年1月—2018年1月四川大学华西医院接受胸部放疗的局部晚期NSCLC患者的临床因素和剂量学参数,对与发生≥2级RP相关的潜在因素进行logistic回归分析。结果共纳入104例患者,≥2级RP的发生率为19.2%。多因素logistic回归分析显示,心脏接受20 Gy以上剂量照射体积百分比(V_(20))[比值比(odds ratio,OR)=1.068,95%置信区间(confidence interval,CI)(1.004,1.137),P=0.036]、肺平均照射剂量(mean dose,D_(mean))[OR=1.003,95%CI(1.000,1.006),P=0.031]和上腔静脉D_(mean)[OR=1.001,95%CI(1.000,1.001),P=0.041]与≥2级RP相关。受试者操作特征曲线分析结果显示,联合心脏V20、肺D_(mean)和上腔静脉D_(mean)预测≥2级RP的曲线下面积为0.839[95%CI(0.752,0.926)]。此外,预测≥2级RP的心脏V_(20)、肺D_(mean)和上腔静脉D_(mean)的最佳临界值分别为20%、13 Gy和38 Gy。结论心脏V_(20)、肺D_(mean)和上腔静脉D_(mean)与局部晚期NSCLC患者接受胸部放疗后≥2级RP的发生相关。若将心脏V_(20)胸部放疗后发生≥2级RP的风险。

关键词：非小细胞肺癌胸部放射治疗放射性肺炎

PD-1单抗联合顺铂或吉西他滨化疗对KRAS突变非小细胞肺癌A549细胞移植瘤小鼠模型的治疗作用

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中国肿瘤生物治疗杂志 2024年第4期31卷 371-376页

作者：李雄兵周瑞芬李佳丽王汉姣王超李婧曹喆舒诚荣咸宁市中心医院肿瘤内科湖北咸宁437000

目的:探讨程序性死亡受体-1(PD-1)单抗联合顺铂或吉西他滨在KRAS基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)A549细胞移植瘤小鼠模型治疗中的作用。方法:构建免疫系统-肿瘤双人源化A549细胞小鼠移植瘤模型,将60只小鼠按随机数字表法分成6组(10只/组),... 详细信息

目的:探讨程序性死亡受体-1(PD-1)单抗联合顺铂或吉西他滨在KRAS基因突变非小细胞肺癌(NSCLC)A549细胞移植瘤小鼠模型治疗中的作用。方法:构建免疫系统-肿瘤双人源化A549细胞小鼠移植瘤模型,将60只小鼠按随机数字表法分成6组(10只/组),分别为对照组(200μL/kg PBS)、PD-1单抗组(20 mg/kg PD-1单抗)、顺铂组(3 mg/kg顺铂)、PD-1单抗+顺铂组(20 mg/kg PD-1单抗+3 mg/kg顺铂)、吉西他滨组(30 mg/kg吉西他滨)和PD-1单抗+吉西他滨组(20 mg/kg PD-1单抗+30 mg/kg吉西他滨)。TUNEL和DAPI双染色法检测移植瘤组织中细胞凋亡水平,测量移植瘤体积和质量并计算肿瘤生长抑制率,免疫组化法检测移植瘤微血管密度(MVD)。结果:成功构建免疫系统-肿瘤双人源化NSCLC A549细胞小鼠移植瘤模型,PD-1单抗+顺铂组移植瘤的细胞凋亡率、肿瘤生长抑制率均最高,移植瘤体积、质量和MVD均最小,与其他5组小鼠比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论:顺铂与PD-1单抗具有协同活性,而吉西他滨拮抗PD-1单抗的治疗作用。提示PD-1单抗联合顺铂对KRAS突变NSCLC A549细胞移植瘤小鼠的疗效更好。

关键词： PD-1单抗顺铂吉西他滨非小细胞肺癌 KRAS突变免疫治疗