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基于熵权法-AHP法的高能电子束辐照对生附片品质影响分析

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核农学报 2024年第7期38卷 1298-1307页

作者：舒晓燕王玉霞唐志康赵瑞崔福伟侯大斌西南科技大学生命科学与工程学院四川绵阳621000 国药天雄药业有限公司四川绵阳621000

为探究高能电子束辐照对生附片灭菌效果及药材品质的影响,本试验采用0、1、3、5、7、10、13、15和25 kGy剂量的电子束对生附片进行辐照处理,分析贮藏期内微生物数量和理化指标的变化。结果表明,辐照剂量为1 kGy可将微生物负载超标样品... 详细信息

为探究高能电子束辐照对生附片灭菌效果及药材品质的影响,本试验采用0、1、3、5、7、10、13、15和25 kGy剂量的电子束对生附片进行辐照处理,分析贮藏期内微生物数量和理化指标的变化。结果表明,辐照剂量为1 kGy可将微生物负载超标样品中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数降至标准规定以下。不同辐照剂量下的水分、总灰分和浸出物含量均无显著差异(P>0.05);总色差值(ΔE)随辐照剂量的增加而显著增加。经7、10、13 kGy高能电子束辐照处理后,总生物碱、单双酯型生物碱含量总和低于未辐照组。1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)清除率随辐照剂量增加整体显著下降(P<0.05)。高效液相色谱(HPLC)指纹图谱显示,不同辐照剂量高能电子束处理样品的相似度大于0.97,质量较稳定。熵权法结合层次分析法(AHP)综合评价表明,5 kGy辐照组的品质综合评分最高,1 kGy辐照组的品质综合评分最低。本研究结果可为高能电子束辐照技术在生附片及其加工品贮藏中的应用提供理论参考。

关键词：高能电子束辐照生附片熵权法层次分析法

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不同种质白芷适宜采收期及质量评价研究

中草药 2024年第15期55卷 5245-5255页

作者：张佳旭晏宇杭吴清华黄成凤杜金雨黄旭龙郑全林裴瑾西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 成都中医药大学药学院四川成都611137 四川遂宁市全泰堂药业有限公司四川遂宁629000

目的采用指纹图谱与化学模式识别方法,以香豆素为指标,探讨不同种质白芷药材Angelicae Dahuricae Radix发育过程中有效成分的含量变化规律,评价不同种质白芷的质量,为白芷药材合理采收和质量控制提供参考和依据。方法采用HPLC法测定5个... 详细信息

目的采用指纹图谱与化学模式识别方法,以香豆素为指标,探讨不同种质白芷药材Angelicae Dahuricae Radix发育过程中有效成分的含量变化规律,评价不同种质白芷的质量,为白芷药材合理采收和质量控制提供参考和依据。方法采用HPLC法测定5个种质白芷不同发育时期香豆素类成分含量,建立不同种质白芷药材化学指纹图谱,结合相似度分析、聚类分析、主成分分析对不同种质白芷进行比较和质量评价。结果建立了不同种质白芷药材的化学指纹图谱,共标定了19个共有峰,35批白芷相似度均在0.871~0.995;在各种质白芷发育过程中,总香豆素含量呈现先增加后降低的趋势,在7月中旬达到最高;5个种质白芷不同采收期样本的主成分分析结果显示:5个种质白芷的综合评分均在7月中旬最高;5个种质白芷7月中旬样本的主成分分析的综合评分结果:川白芷>南川白芷>禹白芷>祁白芷>亳白芷,且川白芷的总香豆素含量及欧前胡素含量显著高于其余种质。结论白芷香豆素类成分组成与含量既取决于种质又受发育程度的影响,各种质白芷最佳采收期为7月中旬,以川白芷质量最佳。

关键词：白芷药材香豆素种质资源采收期指纹图谱欧前胡素异欧前胡素

基于电子舌技术研究蜜炙枇杷叶配方颗粒的“炮制痕迹”

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中草药 2024年第6期55卷 1970-1976页

作者：奉梅徐杨时小东杨文蓉邓梦雨李秭钰刘涛罗勇徐玉玲成都大学药学院四川成都610106 成都大学食品与生物工程学院四川成都610106 四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心四川成都610106 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的为了解决配方颗粒的质量标准无法检识原料是否进行炮制的弊端,引入电子舌识别技术进行“炮制痕迹”挖掘,建立枇杷叶配方颗粒(Eriobotryae Folium formula granules,EF-FG)和蜜枇杷叶配方颗粒(honey-fried Eriobotryae Folium formul... 详细信息

目的为了解决配方颗粒的质量标准无法检识原料是否进行炮制的弊端,引入电子舌识别技术进行“炮制痕迹”挖掘,建立枇杷叶配方颗粒(Eriobotryae Folium formula granules,EF-FG)和蜜枇杷叶配方颗粒(honey-fried Eriobotryae Folium formula granules,HEF-FG)的电子滋味识别方法,对EF-FG和HEF-FG进行了味值定量表征。方法利用电子舌技术,对EF-FG、HEF-FG的酸味、咸味、鲜味、甜味、苦味、通用6种味值进行检测,并通过配对样本t检验、主成分分析(principal component analysis,PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)对用电子舌技术所获得的各种味值进行统计分析。结果电子舌配对样本t检验表明,枇杷叶蜜炙对AHS(酸味)、CPS(通用)、SCS(苦味)味阈值的改变都有作用;PCA有助于识别HEF-FG和EF-FG;利用OPLS-DA可以构建EF-FG和HEF-FG的滋味判别模式,该模型对X矩阵的解释率(Rχ^(2))为0.978、对Y矩阵的解释率(RY^(2))为0.852、预测能力(Q^(2))为0.788,表明该模式预测性较好。结论电子舌技术能够利用数字客观显示出蜜炙对EF-FG滋味的差异,有助于对EF-FG与HEFFG进行有效的区分,可作为HEF-FG“炮制痕迹”的探索技术。

关键词：电子舌技术枇杷叶配方颗粒炮制痕迹滋味特征蜜炙主成分分析正交偏最小二乘法-判别分析

一种同时测定药物中阿莫西林/克拉维酸的新方法

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分析试验室 2024年

作者：刘圣梅符华林李永生卢朝成成都中牧生物药业有限公司四川农业大学动物医学院四川大学化工学院

基于阿莫西林(AMC)和克拉维酸(CLA)的吸收特性，在 230 nm波长处定量AMC/CLA混合物的总浓度(cT) ，同时在272 nm的AMC特征吸收处定量AMC浓度，两者之差定量CLA的浓度。基于此，开发出一种操作简便、成本低的同时测定各种相关药物中AMC和... 详细信息

基于阿莫西林(AMC)和克拉维酸(CLA)的吸收特性，在 230 nm波长处定量AMC/CLA混合物的总浓度(cT) ，同时在272 nm的AMC特征吸收处定量AMC浓度，两者之差定量CLA的浓度。基于此，开发出一种操作简便、成本低的同时测定各种相关药物中AMC和CLA的新方法。结果表明，最优分析条件为pH 6.0的磷酸盐缓冲液作为稀释液，辅料不产生干扰。AMC/CLA混合物的标准曲线为AT= 0.0253cT+ 0.0214 (r = 0.99999)，AMC的标准曲线为A272= 0.0031c272+ 0.006 (r = 0.9999)，AMC和CLA的相对标准偏差(RSD)为2.8%～0.33%，标准添加回收率为95.3%～105%。本方法测定结果与高效液相色谱法结果一致，可用于制药过程中AMC/CLA混合样品的快速质量监控。

关键词：阿莫西林克拉维酸同时测定吸收光谱

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HPLC法测定对甲苯磺酸中同分异构体

化工与医药工程 2024年第4期45卷 36-43页

作者：孙鹏杨仁明四川奥邦古得药业有限公司四川成都610097

建立了对甲苯磺酸中同分异构体含量检测的高效液相色谱法,采用Phenomenex Kinetex Biphenyl(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱(联苯柱);以pH 2.3磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L的磷酸二氢钾溶液,用稀磷酸调节pH值至2.3)-甲醇(95:5)为流动相,等度... 详细信息

建立了对甲苯磺酸中同分异构体含量检测的高效液相色谱法,采用Phenomenex Kinetex Biphenyl(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱(联苯柱);以pH 2.3磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L的磷酸二氢钾溶液,用稀磷酸调节pH值至2.3)-甲醇(95:5)为流动相,等度洗脱;柱温为30℃;流速为0.8 mL/min;检测波长设置为210 nm;进样体积为5μL。采用主成分对照品法对两个异构体杂质进行含量计算,主峰与各异构体杂质峰间分离良好;定量限均不超过0.089μg/mL;邻甲苯磺酸0.089~2.543μg/mL范围内呈良好线性关系(r=10000);间甲苯磺酸在0.088~2.516μg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.9999);重复性和中间精密度检出异构体含量RSD值均小于5.0%;加标样品平均回收率(n=9)为98.76%和100.4%;微小改变流速和柱温等色谱条件,对检测结果均无影响。实验结果表明该方法专属性强、准确度高、操作简单、重复性和耐用性好,可作为对甲苯磺酸中同分异构体的控制。

关键词：对甲苯磺酸同分异构体 HPLC 异构体杂质含量

全面预算管理在制药企业财务管理中的应用探讨

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营销界 2024年第2期 95-97页

作者：孟幻四川宏明博思药业有限公司

社会主义经济的快速发展,为各领域经营与发展提供了前所未有的发展机遇,大幅度提高了各领域的发展水平与整体质量,制药企业也是如此。新时期,药品价格逐渐下降,制药企业打破了发展瓶颈,逐步进入精细化与全新化的发展阶段,为制药企业的... 详细信息

社会主义经济的快速发展,为各领域经营与发展提供了前所未有的发展机遇,大幅度提高了各领域的发展水平与整体质量,制药企业也是如此。新时期,药品价格逐渐下降,制药企业打破了发展瓶颈,逐步进入精细化与全新化的发展阶段,为制药企业的后续发展提供了优质的服务与帮助。财务管理作为制药企业管理结构体系中至关重要的组成部分,将全面预算管理应用到财务管理工作,不仅可以利用预算实现年度经营规划与战略发展目标的有效衔接对生产经营进行有效监管,提高监管水平,还能够帮助企业管理者制定企业发展目标,为企业发展指引正确方向。因此,如何科学准确地将全面预算管理应用在财务管理工作中成为制药企业发展需要解决的首要问题。基于此,本文简单阐述了全面预算管理对企业预算管理工作的重要性,总结了应用全面预算管理开展财务管理工作存在的问题,提出了具有针对性与有效性的解决方法,为制药企业的进一步发展提供借鉴。

关键词：全面预算管理制药企业财务管理

美洲大蠊提取物对大鼠骨髓间充质干细胞的成骨分化诱导作用

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华西药学杂志 2024年第1期39卷 94-98页

作者：马秀英葛燕刘彬吴桃清姜顺日刘姝沈咏梅耿福能四川好医生攀西药业有限责任公司药用美洲大蠊四川省重点实验室四川西昌610000

目的测定4种美洲大蠊提取物对大鼠骨髓间充质干细胞(bMSCs)的成骨分化诱导作用。方法用4种提取物分别对bMSCs进行诱导培养。14 d后,用qPCR测定I型胶原α1和碱性磷酸酶的基因转录水平,比色法测定碱性磷酸酶的活性,免疫细胞化学法检测骨... 详细信息

目的测定4种美洲大蠊提取物对大鼠骨髓间充质干细胞(bMSCs)的成骨分化诱导作用。方法用4种提取物分别对bMSCs进行诱导培养。14 d后,用qPCR测定I型胶原α1和碱性磷酸酶的基因转录水平,比色法测定碱性磷酸酶的活性,免疫细胞化学法检测骨钙素、骨桥蛋白的水平。21 d后,用茜素红染色观察钙化结节的形成情况。结果与对照组比较,4种美洲大蠊提取物各处理组检测出的成骨分化指标均有不同程度升高,某些浓度下差异显著。其中,XD02的诱导效果最好,且细胞毒性最小。结论4种美洲大蠊提取物均具诱导骨髓间充质干细胞成骨分化的作用。美洲大蠊提取物有望成为干预骨质疏松的营养添加剂或药物。

关键词：美洲大蠊提取物骨质疏松骨髓间充质干细胞诱导分化成骨分化碱性磷酸酶钙化

不同干燥方法对番红花去柱头花朵化学成分及抗氧化活性的影响

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中草药 2024年第13期55卷 4386-4398页

作者：李雪谭瑾张定堃李芳琼杨惟敬杨婷吴京裴瑾马鸿雁成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 好医生药业集团有限公司四川绵阳622651 贵阳新奇微波工业有限责任公司贵州贵阳550018

目的研究热风40、50、60℃干燥,微波和冷冻5种不同干燥方法对番红花Crocus sativus去柱头花朵品质和成分的影响,以期开发出干燥效果好、效率高、成本低的产地加工方式。方法采用UPLC-Q-Orbitrap HRMS对不同干燥方法番红花去柱头花朵物... 详细信息

目的研究热风40、50、60℃干燥,微波和冷冻5种不同干燥方法对番红花Crocus sativus去柱头花朵品质和成分的影响,以期开发出干燥效果好、效率高、成本低的产地加工方式。方法采用UPLC-Q-Orbitrap HRMS对不同干燥方法番红花去柱头花朵物质基础进行对比,并结合主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least squares method-discriminant analysis,OPLS-DA)进行差异分析;采用UHPLC-MS/MS法同时测定4种差异黄酮类化合物含量;利用抗氧化试剂以评价不同干燥方法番红花去柱头花朵体外抗氧化活性。结果利用UPLC-QOrbitrap HRMS从5种干燥方法番红花去柱头花朵中共鉴定出59个共有化合物,包括1种生物碱、6种有机酸、11种氨基酸、2种核苷、33种黄酮、5种萜类、1种香豆素类成分。PCA表明,不同干燥方法番红花去柱头花朵中化学成分存在差异;OPLS-DA筛选出14个共有差异化合物,以黄酮类和氨基酸类化合物为主。UHPLC-MS/MS定量分析结果表明,不同干燥方法番红花去柱头花朵中的山柰酚、山柰酚3-O-葡萄糖苷、槲皮素、槲皮素3-O-葡萄糖苷含量存在差异,以微波干燥样品中槲皮素含量最高,为(63.07±2.69)μg/g。不同干燥方法样品均表现出抗氧化活性,以微波干燥效果最为显著。结论不同干燥方法明显影响番红花去柱头花朵的品质。热风干燥和冷冻干燥存在不同程度破坏番红花去柱头花朵内部结构的问题,且热风干燥过程有效成分易被氧化,其自身的抗氧化活性降低。微波干燥番红花去柱头花朵的色泽、总黄酮含量、体外抗氧化能力都具有显著优势,可考虑作为番红花去柱头花朵的产地加工的首选干燥方法,以支撑番红花去柱头花朵进一步的综合开发利用。

关键词：番红花花朵干燥工艺抗氧化热风干燥微波干燥冷冻干燥 UPLC-Q-Orbitrap HRMS 主成分分析正交偏最小二乘法-判别分析香豆素山柰酚槲皮素色泽

HPLC法测定1-氟萘中工艺杂质和遗传毒性杂质含量

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化工与医药工程 2024年第1期45卷 32-38页

作者：唐莲杨仁明成都地奥制药集团有限公司四川成都610041 四川奥邦古得药业有限公司四川成都610097

建立了1-氟萘中的2种工艺杂质和1种遗传毒性杂质含量检测的HPLC方法。采用Phenomenex Gemini色谱柱(C18250×4.6mm,5µm);流动相为10mM碳酸氢钠+6mM三乙胺∶乙腈=55∶45,等度洗脱,采集时间为主峰的2倍保留时间;柱温为40℃;检测波长为220... 详细信息

建立了1-氟萘中的2种工艺杂质和1种遗传毒性杂质含量检测的HPLC方法。采用Phenomenex Gemini色谱柱(C18250×4.6mm,5µm);流动相为10mM碳酸氢钠+6mM三乙胺∶乙腈=55∶45,等度洗脱,采集时间为主峰的2倍保留时间;柱温为40℃;检测波长为220nm;流速为1.0mL/min;进样量为20μL。采用加校正因子的主成分自身对照法对各杂质进行计算,各杂质分离度良好,定量限为0.005~0.008μg/ml,线性关系良好,精密度和高中低三浓度准确度符合要求。实验结果表明该方法专属性强、灵敏度高、操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于1-氟萘中杂质控制。

关键词： HPLC 1-氟萘工艺杂质遗传毒性杂质含量