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浅论民营企业如何提升成本管理的有效性

市场周刊 2024年第15期37卷 49-52页

作者：刘进华四川春盛药业集团股份有限公司四川都江堰611830

现阶段,为了提升企业竞争优势,民营企业积极创新管理理念,优化经营管理方法。成本管理是企业管理工作中的重点内容之一,对企业产品定价有着积极作用,加强成本管理有利于企业提高经济效益。但实际上,近年来部分民营企业在成本管理工作中... 详细信息

现阶段,为了提升企业竞争优势,民营企业积极创新管理理念,优化经营管理方法。成本管理是企业管理工作中的重点内容之一,对企业产品定价有着积极作用,加强成本管理有利于企业提高经济效益。但实际上,近年来部分民营企业在成本管理工作中逐渐暴露许多问题,阻碍成本管理有效性增强,对此,民营企业应当加强成本管理,落实成本管理策略。文章首先介绍了民营企业提升成本管理有效性的必要性,接着对企业成本管理工作中存在的问题进行总结和分析,并结合实际需求给出对应的优化措施。

关键词：民营企业成本管理有效性

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HPLC法测定1-氟萘中工艺杂质和遗传毒性杂质含量

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化工与医药工程 2024年第1期45卷 32-38页

作者：唐莲杨仁明成都地奥制药集团有限公司四川成都610041 四川奥邦古得药业有限公司四川成都610097

建立了1-氟萘中的2种工艺杂质和1种遗传毒性杂质含量检测的HPLC方法。采用Phenomenex Gemini色谱柱(C18250×4.6mm,5µm);流动相为10mM碳酸氢钠+6mM三乙胺∶乙腈=55∶45,等度洗脱,采集时间为主峰的2倍保留时间;柱温为40℃;检测波长为220... 详细信息

建立了1-氟萘中的2种工艺杂质和1种遗传毒性杂质含量检测的HPLC方法。采用Phenomenex Gemini色谱柱(C18250×4.6mm,5µm);流动相为10mM碳酸氢钠+6mM三乙胺∶乙腈=55∶45,等度洗脱,采集时间为主峰的2倍保留时间;柱温为40℃;检测波长为220nm;流速为1.0mL/min;进样量为20μL。采用加校正因子的主成分自身对照法对各杂质进行计算,各杂质分离度良好,定量限为0.005~0.008μg/ml,线性关系良好,精密度和高中低三浓度准确度符合要求。实验结果表明该方法专属性强、灵敏度高、操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于1-氟萘中杂质控制。

关键词： HPLC 1-氟萘工艺杂质遗传毒性杂质含量

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HPLC法检查奥拉帕利原料中有关物质

药物分析杂志 2024年第8期44卷 1379-1386页

作者：邹艳吴海龙邓丽胡川李宏名国药集团川抗制药有限公司成都611731 成都康弘药业集团股份有限公司成都610000

目的:建立高效液相色谱法检测奥拉帕利原料中的有关物质。方法:采用YMC-Pack pro C_(18)AS(150 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以0.05 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾(用稀磷酸调pH至3.0)-甲醇-乙腈(90∶5∶5)为流动相A,甲醇-乙腈-水(45∶45∶10)为... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法检测奥拉帕利原料中的有关物质。方法:采用YMC-Pack pro C_(18)AS(150 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以0.05 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾(用稀磷酸调pH至3.0)-甲醇-乙腈(90∶5∶5)为流动相A,甲醇-乙腈-水(45∶45∶10)为流动相B,进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长210 nm,进样量10μL。结果:空白溶剂不干扰供试品溶液有关物质测定,系统适用性溶液中已知杂质Ⅰ~Ⅶ及未知杂质在该色谱系统中分离完好;奥拉帕利质量浓度在0.033~411.623μg·mL^(-1),杂质Ⅰ~Ⅶ质量浓度均在0.05~3.0μg·mL^(-1)与其峰面积呈较好的线性关系,其r均在0.999以上;杂质Ⅰ~Ⅶ平均回收率均大于92.0%(RSD均小于4.0%)。结论:HPLC法检查奥拉帕利原料有关物质方法专属性强,灵敏度高,准确度高,精密度好,可满足奥拉帕利原料有关物质检测需求。

关键词：奥拉帕利聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂有关物质方法研究质量控制高效液相色谱

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医院智慧药房建设现状分析

中国药业 2024年第10期33卷 30-33页

作者：黄丽华罗辉霞四川省人民医院医疗集团川投西昌医院四川西昌615000

目的探讨医院智慧药房建设现状。方法检索中国知网、维普、万方、PubMed、UpToDate等数据库,获取2015年1月至2022年12月医院智慧药房建设相关文献,分析国内外医院智慧药房建设现状和差距,国内医院智慧药房建设难点,并从设备、环境、人... 详细信息

目的探讨医院智慧药房建设现状。方法检索中国知网、维普、万方、PubMed、UpToDate等数据库,获取2015年1月至2022年12月医院智慧药房建设相关文献,分析国内外医院智慧药房建设现状和差距,国内医院智慧药房建设难点,并从设备、环境、人员三方面探讨风险管控策略。结果共获得文献1520篇,筛选得高质量文献37篇。文献显示,我国医院智慧药房建设起步较晚,相应设备涉及智能药柜、处方前置审核系统、自动发药机等,较国外部分发达国家还存在自动化药品供应设备普及率较低、前置审方软件质量参差不齐、临床药学系统功能局限等差距。此外,我国医院智慧药房建设还存在资金需求大、缺乏统一建设和验收标准等问题,且随着智慧药房的广泛使用,设备、人员、环境等方面的风险也不容忽视。针对以上风险点,许多传统药房的管理方法(如6S管理法、PDCA管理法、品管圈等)同样也适用于智慧药房的管理。结论智慧药房的建设和使用能更好地实现药学服务的高效率、高质量、高精准度。国内医院智慧药房的建设和普及需要资金支持及相关监管标准的完善和出台。

关键词：智慧药房精准化医疗智能化设备药学服务风险管控发展现状药事管理

基于FAERS的盐皮质激素受体拮抗剂不良事件信号挖掘

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中国药业 2024年第18期33卷 108-113页

作者：胡功利王仲书陈力四川省自贡市第四人民医院四川自贡643000 四川大学华西第二医院四川成都610041

目的促进盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)的临床安全使用。方法提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2018年第1季度至2023年第1季度上报的3种MRA(螺内酯、依普利酮及非奈利酮)相关药品不良事件(ADE)报告,采用监管活动医学词典... 详细信息

目的促进盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)的临床安全使用。方法提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2018年第1季度至2023年第1季度上报的3种MRA(螺内酯、依普利酮及非奈利酮)相关药品不良事件(ADE)报告,采用监管活动医学词典中的系统器官分类(SOC)和首选语(PT)进行归类,采用报告比值比(ROR)法与英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法挖掘ADE信号并进行分析。结果获得以3类药物为首要怀疑药物的ADE报告35 908份,其中螺内酯27 792份、依普利酮6 734份、非奈利酮1 382份。涉及患者5 930例,其中螺内酯4 455例、依普利酮1 052例、非奈利酮423例;男女比例相当(49.45%比50.55%),以> 65岁患者居多(49.07%)。ADE上报者主要为医师(35.48%)和消费者(24.74%),上报国家主要为美国(37.37%),使用口服剂型的患者最多(47.89%)。PT层级共产生ADE信号467个,其中螺内酯312个、依普利酮136个、非奈利酮19个,包括高钾血症、急性肾损伤、低钠血症、颈静脉压降低等。共涉及26个SOC,其中螺内酯26个、依普利酮20个、非奈利酮8个,包括代谢及营养类疾病、肾脏及泌尿系统疾病、心脏器官疾病、各类检查等。结论 MRA常见ADE信号及其累及系统器官与相应药品说明书基本一致,但要警惕药品说明书中未记载的ADE,如先天性延髓性肌萎缩、慢性心力衰竭、颈静脉压升高、肌痛等。

关键词：盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯依普利酮非奈利酮药品不良事件信号挖掘报告比值比法英国药品和保健品管理局综合标准法

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高效液相色谱法测定盐酸达泊西汀中9种杂质

化学分析计量 2024年第7期33卷 90-95,100页

作者：唐莲杨仁明成都地奥制药集团有限公司成都610041 四川奥邦古得药业有限公司成都610097

建立了高效液相色谱法测定盐酸达泊西汀中9种工艺杂质和降解杂质的含量。采用飞诺美Gemini C_(18)色谱柱,以0.04%(体积分数)二乙胺-10 mmol/L碳酸氢钠水溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B,进行梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为210 nm和293... 详细信息

建立了高效液相色谱法测定盐酸达泊西汀中9种工艺杂质和降解杂质的含量。采用飞诺美Gemini C_(18)色谱柱,以0.04%(体积分数)二乙胺-10 mmol/L碳酸氢钠水溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B,进行梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为210 nm和293 nm,流量为1.0 mL/min,进样体积为20μL。结果表明,9种杂质的质量浓度在0.013~2.107μg/mL范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数均大于0.9990,定量限为0.013~0.079 mg/kg。按加校正因子的自身对照法计算,样品的平均加标回收率为95.0%~103.0%,测定结果的相对标准偏差为0.5%~2.2%(n=9),各杂质分离度良好。该方法专属性强、精密度好、准确度高,可作为盐酸达泊西汀中工艺杂质和降解杂质的控制和质量评价方法。

关键词：高效液相色谱法盐酸达泊西汀工艺杂质降解杂质含量

江珧柱抗氧化肽的制备及其对血管内皮细胞氧化损伤的保护作用

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食品与发酵工业 2024年

作者：李针金丹青徐炫王坤李佳瑶任春芝唐红军王玉梅孙坤来舟山市妇幼保健院北京石油化工学院新材料与化工学院四川聚元药业集团有限公司浙江海洋大学食品与药学学院

以江珧柱[Pinna (Atrina) pectinate]为原材料，探究水解肽的抗氧化水平及对H2O2诱导的氧化损伤细胞的保护作用。采用可控酶解技术、以DPPH自由基清除率和水解度(hydrolysis degree， DH)作为评价指标，筛选最佳水解酶，并优化酶解条件... 详细信息

以江珧柱[Pinna (Atrina) pectinate]为原材料，探究水解肽的抗氧化水平及对H2O2诱导的氧化损伤细胞的保护作用。采用可控酶解技术、以DPPH自由基清除率和水解度(hydrolysis degree， DH)作为评价指标，筛选最佳水解酶，并优化酶解条件；运用超滤、QFF阴离子柱、反相高效液相色谱(reversed phase high-performance liquid chromatography， RP-HPLC)、氨基酸N端测序和质谱分析，分离、鉴定活性酶解肽；以H2O2诱导的人脐静脉内皮细胞(human umbilical vein endothelial cells， HUVECs)为氧化损伤模型，研究活性肽对氧化损伤细胞的保护作用。研究发现，最佳酶解条件为：木瓜蛋白酶，37 ℃、pH 8.0、加酶量3.0%、料液比1:20(g:mL)、酶解时间3.0 h。从该条件酶解产物中分离、鉴定得到5条寡肽，经质谱和氨基酸序列分析确定其分别为Val-Ala-His(JY1，325.18 Da)、Glu-Pro(JY2，244.11 Da)、Ala-Val(JY3，188.12 Da)、Trp-Tyr(JY4，367.15 Da)、Trp-Val(JY5，303.16 Da)。其中JY1、JY4表现出较好的抗氧化活性，其对DPPH自由基、ABTS阳离子自由基、超氧阴离子自由基3种自由基清除活性的EC50分别为(2.102±0.01)、(4.215±0.024)、(3.019±0.021)mg/mL，(2.981±0.014)、(5.385±0.027)、(4.204±0.031)mg/mL；并可减少细胞氧化损伤，显著提升H2O2诱导的HUVEC损伤细胞存活率。由此可见，江珧柱蛋白可以酶解产生具有抗氧化作用的活性的肽，并对H2O2诱导的HUVEC细胞氧化损伤起保护作用，可为心血管疾病的预防和治疗、为江珧柱的开发利用和抗氧化产品的开发提供理论依据和参考。

关键词：江珧酶解肽抗氧化氧化损伤保护

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1例难治性隐球菌性脑膜脑炎抗真菌用药分析

中国药业 2024年第2期33卷 125-128页

作者：肖溢崔小娇陶春胡功利杨勇四川省自贡市第四人民医院四川自贡643000 四川省医学科学院·四川省人民医院四川成都610072

目的为难治性隐球菌性脑膜脑炎的抗真菌治疗合理用药提供依据。方法回顾性分析四川省人民医院收治的1例难治性隐球菌性脑膜脑炎患者的抗真菌药物治疗经过。患者入院后予氟康唑氯化钠注射液(0.4 g/d)联合两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(100... 详细信息

目的为难治性隐球菌性脑膜脑炎的抗真菌治疗合理用药提供依据。方法回顾性分析四川省人民医院收治的1例难治性隐球菌性脑膜脑炎患者的抗真菌药物治疗经过。患者入院后予氟康唑氯化钠注射液(0.4 g/d)联合两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(100 mg/d)静脉滴注,但初次使用后者10 min后出现寒战、高热(39.8℃),考虑为其输液反应,且用药10 d复查电解质发现低钾血症;药师会诊后建议用药前20~30 min先予地塞米松或抗组胺药预处理,停用氟康唑氯化钠注射液,改用氟胞嘧啶,参考相关指南及结合患者病情,将两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物用量由100 mg/d先升至200 mg/d,治疗2周后升至300 mg/d,同时行降温、补钾等对症治疗。医师采纳。结果调整抗真菌治疗方案效果明显,患者病情好转出院。结论临床药师参与难治性隐球菌性脑膜脑炎的抗真菌治疗,能提供合理的药学监护,保障抗真菌用药安全、有效。

关键词：临床药师难治性隐球菌性脑膜脑炎抗真菌治疗药学监护合理用药

单环刺螠ACE抑制肽的分离、鉴定及活性评价

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中国海洋药物 2024年第3期43卷 51-58页

作者：聂鹏孟乐李针徐炫任春芝唐红军王玉梅孙坤来浙江海洋大学食品与药学学院浙江舟山316022 舟山市妇幼保健院浙江舟山316000 四川聚元药业集团有限公司四川达州635000

目的以单环刺螠(Urechis unicinctus)为原材料,以血管紧张素转化酶(ACE)抑制活性为筛选指标,运用酶解技术和现代分离纯化技术,制备具有降压潜能的ACE抑制肽。方法运用可控酶解技术,以ACE的抑制率为筛选指标,优化酶解条件。运用超滤、S... 详细信息

目的以单环刺螠(Urechis unicinctus)为原材料,以血管紧张素转化酶(ACE)抑制活性为筛选指标,运用酶解技术和现代分离纯化技术,制备具有降压潜能的ACE抑制肽。方法运用可控酶解技术,以ACE的抑制率为筛选指标,优化酶解条件。运用超滤、Sephadex G-15凝胶柱层析、反相高效液相色谱及质谱测序等一系列分离纯化和鉴定技术,制备具有ACE抑制活性的生物活性肽,并通过Lineweaver-Burk法确定其抑制剂类型。结果最佳酶解条件为:胰蛋白酶,37℃、p H 8.0、加酶量4.0%、料液比1∶30、酶解时间4.0 h。通过超滤、Sephadex G-15凝胶层析和反相高效液相色谱(RP-HPLC)进行分离纯化,得到5条活性肽,经质谱和氨基酸序列分析确定其分别为:Pro-Gln-Met-Thr-Phe(DHCY1, 622.75 Da)、Pro-Tyr-Phe-Lys-His(DHCY2,690.8 Da)、Pro-Gly-Trp-Lys-Ala(DHCY3, 557.66 Da)、Pro-Gln-Gly-Met-Ile-Val-Val(DHCY4, 742.94 Da)、Val-Met-Arg-Ile-Ile(DHCY5, 630.86 Da)。其中DHCY1、DHCY4、DHCY5表现出较好的ACE抑制活性,其抑制率分别为(86.26±0.85)%、(92.11±1.13)%、(96.51±1.04)%。经判断,DHCY5为竞争性ACE抑制剂。结论胰蛋白酶酶解单环刺螠蛋白,可以产生具有显著ACE抑制活性的酶解肽,包括ACE竞争性抑制剂,具有潜在的降血压活性,可为单环刺螠酶解肽的开发利用和降血压产品的开发提供理论依据和参考。

关键词：单环刺螠酶解肽 ACE抑制活性分离纯化