检索结果-南通市图书馆

心血管治疗类医疗器械非劣效性试验特点及界值设置的系统评价

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中国循证医学杂志 2024年第3期24卷 288-294页

作者：冯堃郭琼钟文涛刘悦刘宇琪冷柔菲许译涵顾先林龙囿霖杜亮李正赤黄进四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 四川大学华西医院医疗器械监管研究与评价中心成都610041 四川大学华西医院华西期刊社成都610041 四川大学华西公共卫生学院成都610041 四川大学华西医院医学人文教育中心成都610041 四川大学华西医院医院管理研究所成都610041

目的系统评价心血管领域以医疗器械为干预的非劣效性试验,调查其试验特征和界值设置情况。方法计算机检索PubMed、Embase、CENTRAL数据库,搜集心血管领域医疗器械类的非劣效性试验,检索时限均为建库至2023年7月26日。由2名研究者独立筛... 详细信息

目的系统评价心血管领域以医疗器械为干预的非劣效性试验,调查其试验特征和界值设置情况。方法计算机检索PubMed、Embase、CENTRAL数据库,搜集心血管领域医疗器械类的非劣效性试验,检索时限均为建库至2023年7月26日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,对纳入研究的基本特征、非劣效性试验特征和界值特征进行报告。研究使用Excel 2020和R 4.2.1软件进行分析。结果共纳入214篇研究,其中167篇(78.0%)干预为冠状动脉支架,试验以双臂设计为主(92.9%),多采用非劣效性绝对界值(96.7%)作为非劣效性的判定依据。150篇(70.1%)研究基于预估的对照组效应值确定非劣效性界值,其中33篇(15.4%)研究未报告预估的对照组效应值来源。非劣效性试验终点结局指标多样且界值设置差异较大,靶病变失败率(2.1%~8.6%)、靶血管失败率(2.5%~19.6%)和主要心血管不良事件发生率(2.1%~10.0%)是研究数量最多的三项定性指标,晚期管腔丢失(0.1~0.4 mm)是研究数量最多的定量指标。所有指标的非劣效性绝对界值转化为相对界值后,范围为1.20~3.67。结论心血管领域医疗器械类的非劣效性试验对相同的结局指标设置的非劣效性界值差异较大,界值设置依据报告不足。

关键词：治疗类医疗器械心血管领域医疗器械非劣效性试验非劣效性界值系统评价

重症儿童高密度脂蛋白动态发展轨迹与临床结局的相关性研究

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中华实用儿科临床杂志 2024年第3期39卷 161-169页

作者：付建垒张学鹏张庚熊怀钰吉毅陈思源四川大学华西医院重症医学科成都610041 四川大学华西医院小儿外科成都610041

目的分析重症儿童高密度脂蛋白(HDL)纵向、动态发展轨迹特征,并探讨不同轨迹与临床结局之间的关系。方法回顾性队列研究。回顾性纳入2015年1月1日至2020年10月1日收住四川大学华西医院儿科重症监护室(PICU)的患儿,利用组基轨迹模型(GBTM... 详细信息

目的分析重症儿童高密度脂蛋白(HDL)纵向、动态发展轨迹特征,并探讨不同轨迹与临床结局之间的关系。方法回顾性队列研究。回顾性纳入2015年1月1日至2020年10月1日收住四川大学华西医院儿科重症监护室(PICU)的患儿,利用组基轨迹模型(GBTM)分析入PICU后0~6 d的HDL动态发展轨迹,并建立不同HDL轨迹组,住院死亡率使用例数(%)描述,采用χ^(2)检验或Fisher′s确切概率检验比较组间差异,PICU住院时间用M(Q1,Q3)描述,采用Kruskal Wallis统计检验比较组间差异。利用Logistic回归分析以及多元线性回归分析明确HDL轨迹组与临床结局之间的关系。主要临床结局指标为住院死亡率,次要结局指标为PICU住院时间。结果共纳入4384例重症儿童,GBTM分析产生了6个HDL轨迹组。1组(758例),最低水平HDL组;2组(1413例),较低水平HDL组;3组(74例),低-高水平HDL组;4组(621例),中等水平HDL组;5组(1371例),较高水平HDL组;6组(147例),最高水平HDL组。Logistic回归分析,以1组作为参照组,2~6组的住院死亡率明显降低,其比值比(OR)及95%可信区间(CI)分别为OR:0.475,95%CI:0.352~0.641,P<0.001;OR:0.093,95%CI:0.013~0.679,P=0.019;OR:0.322,95%CI:0.208~0.479,P<0.001;OR:0.263,95%CI:0.185~0.374,P<0.001;OR:0.142,95%CI:0.044~0.454,P=0.001。利用多元线性回归分析,以1组为参照组,4~6组PICU住院时间明显缩短,β值及95%CI分别为β:-4.332,95%CI:-5.238~-3.426,P<0.001;β:-3.053,95%CI:-3.809~-2.297,P<0.001;β:-6.281,95%CI:-7.842~-4.721,P<0.001。结论PICU 0~6 d内HDL动态变化轨迹与死亡率具有相关性:持续低水平轨迹与高死亡率相关,而HDL持续高水平及由低水平逐渐上升至高水平的HDL轨迹呈现较低的死亡率。提示HDL轨迹建模有望成为预测重症患儿病情以及预后的指标。

关键词：高密度脂蛋白住院死亡率儿科重症监护室重症儿童组基轨迹模型

超声心动图“红旗征”在心脏淀粉样变性诊断中的应用

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中华心血管病杂志 2024年第3期52卷 316-322页

作者：梁士楚刘志月黄鹤四川大学华西医院心脏内科成都610041

心脏淀粉样变性(CA)是由于错误折叠的前体蛋白构成不溶性纤维蛋白并在心肌组织中沉积所致,其早期临床表现隐匿,易进展为难治性心力衰竭,预后极差。超声心动图是目前应用最广泛的观察心脏结构及功能的无创影像手段,也是用于评估所有伴随... 详细信息

心脏淀粉样变性(CA)是由于错误折叠的前体蛋白构成不溶性纤维蛋白并在心肌组织中沉积所致,其早期临床表现隐匿,易进展为难治性心力衰竭,预后极差。超声心动图是目前应用最广泛的观察心脏结构及功能的无创影像手段,也是用于评估所有伴随心脏症状和疑似CA患者的首选检查方式,其“红旗征”与评分系统有助于CA患者的早期筛查和诊断。该文对目前CA筛查的超声心动图“红旗征”与评分系统进行介绍,旨在为CA的临床筛查提供参考依据。

关键词：淀粉样变性超声心动图红旗征评分系统

接噪工人自感噪声强度与睡眠质量的关系——负性情绪的中介作用

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环境与职业医学 2024年第5期41卷 519-525页

作者：王莉黄磊马景璇曾钶惟王娟兰亚佳四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院四川成都610041 四川大学华西医院四川成都610041

[背景]环境噪声暴露与负性情绪及睡眠质量的研究早有相关报道,自感噪声强度不仅与环境噪声暴露有关,还能体现个体对噪声的易感性,但目前关于自感噪声强度与负性情绪及睡眠质量的研究少有报道,负性情绪是否在自感噪声强度与睡眠质量的关... 详细信息

[背景]环境噪声暴露与负性情绪及睡眠质量的研究早有相关报道,自感噪声强度不仅与环境噪声暴露有关,还能体现个体对噪声的易感性,但目前关于自感噪声强度与负性情绪及睡眠质量的研究少有报道,负性情绪是否在自感噪声强度与睡眠质量的关系中发挥中介作用尚不清楚。[目的]分析接噪工人负性情绪(焦虑、抑郁和紧张)在自感噪声强度和睡眠质量间的中介作用,为改善由噪声暴露导致的心理问题及睡眠质量提供一定的科学依据。[方法]采用分层整群抽样,于2023年5—6月选取成都某大型装备制造厂的接噪工人为研究对象,使用自行设计的一般情况调查表调查人口学特征;研究对象自我报告的噪声强度作为自感噪声强度数据;睡眠质量由夜晚睡眠时长、自觉睡眠质量和睡眠相关症状3个指标进行综合反映;使用焦虑-抑郁-紧张量表(DASS-21量表)调查该接噪工人的焦虑、抑郁和紧张情况。采用结构方程模型分析负性情绪(焦虑、抑郁和紧张)在自感噪声强度和睡眠质量间的路径关系。[结果]649名接噪工人的焦虑症状检出率为33.1%(215/649),抑郁症状检出率为26.0%(169/649),紧张症状检出率为14.0%(91/649)。接噪工人自感噪声强度与睡眠质量得分呈正相关(r=0.218,P部分中介效应(β=0.123,P部分中介作用。

关键词：噪声自感噪声强度负性情绪睡眠质量中介作用结构方程模型

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膝关节翻修术的现状与未来

中华骨科杂志 2024年第4期44卷 199-202页

作者：裴福兴谢锦伟四川大学华西医院骨科成都610041

近十多年来,随着加速康复理念的提出、膝关节翻修假体及定制型垫块或假体的研制和应用,膝关节翻修术进入了快速发展的阶段。但关节外科医生因此面临新的临床挑战,即假体周围感染的可能。术前应全面检查排除感染,改善全身情况至最佳状态... 详细信息

近十多年来,随着加速康复理念的提出、膝关节翻修假体及定制型垫块或假体的研制和应用,膝关节翻修术进入了快速发展的阶段。但关节外科医生因此面临新的临床挑战,即假体周围感染的可能。术前应全面检查排除感染,改善全身情况至最佳状态;全面评估软组织、骨缺损类型和程度;选择合适的手术入路、骨重建策略及假体类型,最终恢复膝关节的力线、稳定性及活动度。未来需要关注膝关节翻修技术团队的建立,包括术前规划、3D打印、手术技术、加速康复围手术期管理;还应加强初次膝关节置换术的高质量管理,从根本上减少膝关节翻修率;更需要加强假体周围感染的防控措施与假体周围骨折的预防,以及建立高质量的随访体系。

关键词：假体周围骨折假体相关感染术后加速康复膝关节翻修

石胆酸对于BMSCs成骨-成脂分化平衡的影响

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中国修复重建外科杂志 2024年第1期38卷 82-90页

作者：王翠李姣鲁凌云刘璐余希杰四川大学华西医院内分泌与代谢病研究室/四川大学华西医院内分泌代谢科成都610041 四川大学华西医院传染科成都610041 四川大学华西医院中西医结合科成都610041

目的探讨石胆酸(lithocholic acid,LCA)对于BMSCs成骨-成脂分化平衡的影响。方法取10周龄SPF级C57BL/6J雌性小鼠12只,随机分为实验组(行双侧卵巢切除术)和对照组(仅移除卵巢周围相同体积脂肪组织),每组6只。术后每周测量体质量,4周取小... 详细信息

目的探讨石胆酸(lithocholic acid,LCA)对于BMSCs成骨-成脂分化平衡的影响。方法取10周龄SPF级C57BL/6J雌性小鼠12只,随机分为实验组(行双侧卵巢切除术)和对照组(仅移除卵巢周围相同体积脂肪组织),每组6只。术后每周测量体质量,4周取小鼠子宫称重;取股骨标本行micro-CT扫描和三维重建,分析骨量变化;取胫骨标本行HE染色并计算骨髓腔区域中骨髓脂肪空泡数量和面积百分比;取血清样本,采用ELISA法检测骨转换标志物表达;取肝脏样本行实时荧光定量PCR(real-time fluorescence quantitative PCR,RT-qPCR)检测胆汁酸代谢关键酶相关基因cyp7a1、cyp7b1、cyp8b1及cyp27a1表达。采用离心法分离2只10周龄C57BL/6J雌性小鼠BMSCs,取第3代细胞分别给予0、1、10、100μmol/L LCA干预并行细胞计数试剂盒8法检测细胞毒性,经成骨及成脂诱导分化7 d后分别行ALP染色和油红O染色,并行RT-qPCR检测成骨相关基因ALP、Runt相关转录因子2(Runt-related transcription factor 2,Runx2)、骨钙素(osteocalcin,OCN)以及成脂细胞相关基因脂联素(Adiponectin,Adipoq)、脂肪酸结合蛋白(fatty acid binding protein 4,FABP4)、过氧化物酶体增殖物激活受体γ(peroxisome proliferator-activated receptorγ,PPARγ)表达。结果与对照组比较,实验组小鼠体质量升高、子宫萎缩、骨量降低、骨髓脂肪扩张、骨代谢呈高骨转换状态;RT-qPCR检测示肝脏胆汁酸代谢关键酶相关基因cyp7a1、cyp8b1、cyp27a1表达降低(P0.05)。LCA干预浓度为1、10、100μmol/L时,对BMSCs均无明显毒性作用,且LCA以剂量依赖性抑制BMSCs成骨相关基因ALP、Runx2、OCN表达,ALP染色阳性区域减少;同时,LCA促进成脂相关基因Adipoq、FABP4、PPARγ表达,油红O染色阳性区域增加。结论绝经后小鼠骨质疏松病理状态下胆汁酸代谢发生改变,次级胆汁酸LCA以干扰BMSCs成骨-成脂分化平衡方式影响骨重塑。

关键词：石胆酸 BMSCs 成骨分化成脂分化骨质疏松小鼠

Cup-cage重建技术用于人工全髋关节置换翻修术中慢性骨盆不连续重建的研究进展

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中国修复重建外科杂志 2024年

作者：濮兴孝王秋入李乾浩蔡李俊韩广弢康鹏德四川大学华西医院骨科

目的总结人工全髋关节置换术（total hip arthroplasty,THA）患者翻修中应用cup-cage重建技术重建慢性骨盆不连续（chronic pelvic discontinuity,CPD）的研究进展。方法查阅近年国内外相关文献，针对THA翻修患者应用Cup-cage重建技... 详细信息

目的总结人工全髋关节置换术（total hip arthroplasty,THA）患者翻修中应用cup-cage重建技术重建慢性骨盆不连续（chronic pelvic discontinuity,CPD）的研究进展。方法查阅近年国内外相关文献，针对THA翻修患者应用Cup-cage重建技术重建CPD的术前评估、术中操作要点、临床及影像疗效评价、手术局限性及术后并发症进行总结。结果对于CPD的治疗，Cup-cage重建技术通过使用髋臼加强环术中恢复骨盆连续性、术后早期提供稳定性，实现了术后远期髋臼杯骨长入、CPD愈合及假体生物固定。术前需对手术部位及全身情况评估；术中需重建骨盆连续性、恢复髋关节旋转中心及避免神经血管损伤。目前研究表明Cup-cage重建术后患者临床及影像学疗效显著，并获得可接受的假体生存率。然而，针对CPD的特定分型有待完善、对Cupcage最佳手术入路及内固定方式缺乏证据，术后影响假体生存率的因素仍未明确。结论 Cup-cage重建技术可有效治疗THA术后CPD，但仍需要探索CPD分型、手术入路、内固定方式及影响假体生存率的因素。

关键词： Cup-cage重建技术人工全髋关节置换术慢性骨盆不连续

CLSA-EA问卷(中文版)用于成人癫痫筛查的临床价值初探

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中国现代神经疾病杂志 2024年第4期24卷 265-272页

作者：施帆帆李花陈茜黄利弢杨蕊绮陈蕾四川大学华西医院临床研究管理部成都610041 四川大学华西医院神经内科成都610041

目的评估加拿大老龄化纵向研究癫痫筛查问卷(CLSA-EA,中文版)的信度、效度以及识别国人癫痫的准确性。方法纳入2022年8-10月四川省成都市城乡社区受试者以及四川大学华西医院神经内科门诊就诊患者共384例,采用CLSA-EA问卷(中文版)进行调... 详细信息

目的评估加拿大老龄化纵向研究癫痫筛查问卷(CLSA-EA,中文版)的信度、效度以及识别国人癫痫的准确性。方法纳入2022年8-10月四川省成都市城乡社区受试者以及四川大学华西医院神经内科门诊就诊患者共384例,采用CLSA-EA问卷(中文版)进行调查,并根据2014版国际抗癫痫联盟癫痫诊断标准进行癫痫诊断,采用Kappa系数评估重测信度,Cronbach’sα系数评估内部一致性,KMO检验和Bartlett球形检验后再行验证性因子分析评估结构效度,混淆矩阵法计算准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和诊断一致性。结果最终获得有效问卷348份,包括癫痫组190例(54.60%)和非癫痫组158例(45.40%),其中244例为重测受试者,包括癫痫组123例(50.41%)和非癫痫组121例(49.59%)。重测信度分析显示,癫痫组CLSA-EA问卷(中文版)条目Q3a、Q3bⅲ、Q3bⅳ、Q4a、Q4b的一致性中等(0.400≤κ0.05)。内部一致性评价显示,癫痫组CLSA-EA问卷(中文版)所有条目及所有条目总和的内部一致性较差(Cronbach’sα系数部一致性较差,其余条目及所有条目总和的内部一致性可接受(Cronbach’sα系数为0.700~0.800)。结构效度分析显示,4项公因子的累计方差贡献率仅43%,条目Q1、Q3a未合并入因子。混淆矩阵法计算CLSA-EA2癫痫确定算法筛查癫痫的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和一致性均较高(均>0.900)。结论CLSA-EA问卷(中文版)具有极高的敏感性和特异性,对癫痫的初步筛查具有一定指导作用,但其在国内的适用性、信度和效度尚待进一步考量。

关键词：癫痫调查和问卷流行病学中国

经胫骨低位骨隧道联合减张线改良后交叉韧带重建术的临床疗效

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中国修复重建外科杂志 2024年

作者：陈坤豪黄锡豪李棋李箭四川大学华西医院骨科

目的比较经胫骨低位骨隧道联合减张线改良后交叉韧带（posterior cruciate ligament,PCL）重建与单纯经胫骨低位骨隧道PCL重建治疗PCL损伤的临床疗效。方法回顾分析2014年1月—2022年2月收治且符合选择标准的83例单纯PCL损伤患者临床... 详细信息

目的比较经胫骨低位骨隧道联合减张线改良后交叉韧带（posterior cruciate ligament,PCL）重建与单纯经胫骨低位骨隧道PCL重建治疗PCL损伤的临床疗效。方法回顾分析2014年1月—2022年2月收治且符合选择标准的83例单纯PCL损伤患者临床资料。其中44例采用经胫骨低位骨隧道联合减张线改良重建PCL（减张线组），39例采用单纯经胫骨低位骨隧道重建PCL（对照组）。两组患者性别、年龄、身体质量指数、手术侧别、致伤原因及术前胫骨后移双侧差异（side-to-side difference,SSD）、疼痛视觉模拟评分（VAS）、膝关节活动度（range of motion,ROM）、Tegner评分、Lysholm评分和国际膝关节文献委员会（IKDC）评分（包括膝关节症状评分、日常活动评分、膝关节功能评分）等基线资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）。记录并比较两组患者手术时间和术中出血量；采用术前及末次随访时Lysholm评分、IKDC各评分、Tegner评分、VAS评分、膝关节ROM、胫骨后移SSD以及末次随访时患者满意度评价临床疗效；采用MRI评估术后移植物恢复情况。结果两组患者手术时间和术中出血量比较差异无统计学意义（P>0.05）。所有患者均获随访，随访时间12～60个月，两组随访时间比较差异无统计学意义（P>0.05）。术后两组患者MRI均显示移植物情况良好，重建PCL移植物信号好，连续性及张力好。随访期间两组均未出现再断裂、移植物供区不适等相关并发症。末次随访时，两组Lysholm评分、IKDC各评分、Tegner评分、VAS评分、膝关节ROM及胫骨后移SSD均较术前显著改善，差异有统计学意义（P0.05）。结论与单纯经胫骨低位骨隧道重建PCL相比，经胫骨低位骨隧道联合减张线改良PCL重建能有效改善重建术后PCL再松弛，膝关节功能恢复更好。

关键词：后交叉韧带韧带重建胫骨低位骨隧道减张线