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基于政策工具的我国抗肿瘤创新药物政策文件分析

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医药导报 2024年第4期43卷 654-660页

作者：钟小芳李雅朱虹孙致远赵舒扬哈尔滨医科大学药学院哈尔滨150081 哈尔滨医科大学人文社会科学学院药事管理教研室哈尔滨150081

目的通过对我国抗肿瘤创新药物政策文件分析,探讨抗肿瘤创新药物相关政策的侧重点以及不足,为未来抗肿瘤创新药物领域政策制定及优化提供参考。方法通过访问中国共产党中央委员会及国务院、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相... 详细信息

目的通过对我国抗肿瘤创新药物政策文件分析,探讨抗肿瘤创新药物相关政策的侧重点以及不足,为未来抗肿瘤创新药物领域政策制定及优化提供参考。方法通过访问中国共产党中央委员会及国务院、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相关部委官方网站,以“癌症”“肿瘤”“肿瘤药”“创新药”等为关键词,收集2015年1月—2022年12月国家层面发布的抗肿瘤创新药物相关政策文件;基于政策工具和利益相关者二维分析框架,对收集的政策文件进行分类、编码、统计。结果共纳入政策文件30份,政策工具视角下共产生政策编码90条,需求型政策工具、环境型政策工具、供给型政策工具分别为24、43、23条,占比26.67%、47.78%、25.56%;以政策工具为基础,利益相关者视角下共产生编码183条,政府部门、医药企业、医疗机构、患者分别为70、36、54、23条,占比38.25%、19.67%、29.51%、12.57%。结论我国抗肿瘤创新药物政策上环境型政策工具应用占比最多,供给型与需求型政策工具应用缺位,整体存在应用不平衡现象;利益相关者分布格局不协调,政府部门与医疗机构关注度高于医药企业与患者。应合理促进抗肿瘤创新药物政策工具协同应用,科学规划抗肿瘤创新药物政策子工具布局,均衡考量抗肿瘤创新药物政策各方利益主体,保障政策高效实施。

关键词：抗肿瘤药创新药政策工具利益相关者

脂代谢紊乱破坏线粒体功能导致大鼠动脉粥样硬化形成

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中国实验诊断学 2024年第10期28卷 1218-1224页

作者：宋子凯李忠乐赵亚明叶琳吉林大学第一医院心血管内科吉林长春130021 锦州医科大学附属第三医院辽宁锦州121001 吉林大学基础医学院吉林长春130021 吉林大学公共卫生学院劳动卫生与环境卫生教研室吉林长春130021

目的通过大鼠高脂饮食模型了解脂代谢相关基因mRNA表达水平和线粒体功能在主动脉粥样硬化形成中的作用。方法高脂饮食联合维生素D3建立大鼠动脉粥样硬化模型,检测血清中血脂指标以及脂质代谢基因和线粒体合成和分解基因mRNA表达水平。... 详细信息

目的通过大鼠高脂饮食模型了解脂代谢相关基因mRNA表达水平和线粒体功能在主动脉粥样硬化形成中的作用。方法高脂饮食联合维生素D3建立大鼠动脉粥样硬化模型,检测血清中血脂指标以及脂质代谢基因和线粒体合成和分解基因mRNA表达水平。结果模型组主动脉和颈动脉动脉粥样硬化形成明显,并且随着时间的延长病变加重。与对照组比较,模型组Lp(a)、TC、TG和LDL-C水平明显高于对照组(P学意义(P>0.05)。另外,模型组主动脉组织脂代谢相关基因SREBF2、LDL、HMGCR、FDFT1、HMGCS 1、LPL和DHCR24基因以及线粒体融合和分解基因MFN2、Drp1 mRNA表达水平明显增高(P0.05)。结论高脂饮食导致血脂增高是动脉粥样硬化形成的关键。主动脉病变组织脂质代谢基因mRNA表达水平明显增高,线粒体融合和分解明显增加。

关键词：脂代谢紊乱动脉粥样硬化线粒体

青钱柳苦荞膳食补充剂对大鼠的28天经口毒性试验

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癌变．畸变．突变 2024年第2期36卷 133-137页

作者：周庆红何宁张书婧刘洪波魏婕敏钱智勇天津市疾病预防控制中心毒理室天津300011 天津医科大学公共卫生学院劳动与环境卫生学系/天津市环境营养与人群健康重点实验室/环境营养与人群健康国际联合研究中心天津300070

目的:研究青钱柳苦荞膳食补充剂对大鼠亚急性毒性。方法:将Wistar大鼠按体质量随机分为4组,即青钱柳苦荞膳食补充剂3个剂量组(1.67、3.33、6.67 g/kg)和1个常规基础饲料对照组。分别喂饲相应饲料28 d,自由进食饮水,观察大鼠体质量、食... 详细信息

目的:研究青钱柳苦荞膳食补充剂对大鼠亚急性毒性。方法:将Wistar大鼠按体质量随机分为4组,即青钱柳苦荞膳食补充剂3个剂量组(1.67、3.33、6.67 g/kg)和1个常规基础饲料对照组。分别喂饲相应饲料28 d,自由进食饮水,观察大鼠体质量、食物利用率、血常规、血生化、尿液指标,大鼠麻醉后解剖进行大体观察、计算主要脏器的脏器系数并进行组织病理学检查。结果:实验组大鼠的体质量增长正常,未见明显毒性反应,其血常规、血生化、尿液指标、脏器系数与对照组比较差异均无统计学意义(均为P>0.05)。大鼠解剖时大体观察未发现明显异常。个别实验组大鼠心、肾脏质量与对照组比较差异具有统计学意义(P学检查未发现青钱柳苦荞膳食补充剂引起的典型病理组织学改变和特异性损伤改变。结论:在本实验条件下,该青钱柳苦荞膳食补充剂经大鼠28天经口毒性试验未见明显的毒性作用。

关键词：青钱柳苦荞亚急性毒性 Wistar大鼠膳食补充剂

Akkermansia muciniphila对大鼠高温运动后器官损伤的影响

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中国微生态学杂志 2024年第2期36卷 125-134,146页

作者：杨展孙学伟秦明珂崔茜张昕蕊张若男路寒张明燕朱进郑峰唐成亮东部战区疾病预防控制中心江苏南京210002 滨州医学院基础医学院陆军军医大学军事预防医学系军队劳动卫生学教研室东部战区空军医院南京中医药大学医学院整合医学学院南京医科大学病原生物学系南京医科大学第二附属医院南京中医药大学金陵临床医学院

目的探讨嗜黏蛋白阿克曼菌(Akkermansia muciniphila,***)通过干预肠道微生态,对大鼠高温运动后的器官损伤的影响。方法采用6~8周龄的Sprague Dawley大鼠,随机分成对照组(n=5)、常温运动组(RT组,n=8)、高温运动组(HT组,n=8)、***干预组(... 详细信息

目的探讨嗜黏蛋白阿克曼菌(Akkermansia muciniphila,***)通过干预肠道微生态,对大鼠高温运动后的器官损伤的影响。方法采用6~8周龄的Sprague Dawley大鼠,随机分成对照组(n=5)、常温运动组(RT组,n=8)、高温运动组(HT组,n=8)、***干预组(AKK干预组,n=8)、高温粪菌移植组(HT.R组,n=4)和***粪菌移植组(AKK.R组,n=4),在力竭运动后采集大鼠的血液、组织及粪便样本,检测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)的变化。通过16S rRNA基因测序和GC-MS方法分析粪便中菌群和代谢产物的改变,对结肠组织和肝脏组织进行病理检测,采用免疫组化方法评估肠道屏障功能。结果HT组和AKK干预组大鼠在(35±2)℃、湿度(55±5)%的环境下平均运动时间分别为(13.76±3.454)和(19.55±1.997)min,差异有统计学意义(t=4.104,P=0.0011)。***干预后,大鼠血清的AST(U/mL)、ALT(U/mL)、BUN(mmol/L)和Cr(μmol/L)平均水平(3.953±1.877、2.622±1.086、10.040±1.088、65.800±12.010)均低于HT组(6.358±1.436、4.335±1.304、15.010±1.913、93.980±39.110),其中AST、ALT、BUN水平检测差异均有统计学意义(t=2.878、2.856、6.381,P=0.0122、0.0127、<0.0001)。肠道菌群组成结构在属水平上发生变化,粪便中代谢产物水平有不同程度的改变。病理结果显示,AKK干预组大鼠的肝脏损伤较HT组有显著缓解。AKK干预组大鼠的肠道屏障相关连接蛋白ZO-1和Occludin表达量的累积光密度值(6330±481.8、6140±281.7)较HT组(3425±257.0、3943±242.1)上调(t=9.216、10.250,P=0.0008、0.0005)。结论***能够在一定程度上通过维持肠道屏障功能,改善肠道微生态,减轻高温运动带来的肠道及肝脏损伤。

关键词：运动高温嗜黏蛋白阿克曼菌肠道菌群器官损伤

纪念著名大骨节病防治专家殷培璞教授诞辰100周年

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中华地方病学杂志 2024年第8期43卷 603-605页

作者：郭雄熊咏民陈静宏岳甜王民张峰张银刚西安交通大学医学部公共卫生学院地方病研究所国家卫健委环境与地方性疾病重点实验室西安710061 西安交通大学医学部公共卫生学院西安710061 西安交通大学医学部第一附属医院骨科西安710061

殷培璞教授,作为我国大骨节病防治领域的杰出先驱与权威专家,其卓越成就与深远影响跨越医疗、教育与科研领域。殷培璞教授曾任西安医科大学地方病研究所首任所长,主任医师,他不仅在学术上造诣深厚,更在多个学术组织中担任要职,包括原中... 详细信息

殷培璞教授,作为我国大骨节病防治领域的杰出先驱与权威专家,其卓越成就与深远影响跨越医疗、教育与科研领域。殷培璞教授曾任西安医科大学地方病研究所首任所长,主任医师,他不仅在学术上造诣深厚,更在多个学术组织中担任要职,包括原中共中央地方病科学委员会副主任委员、原卫生部地方病专题委员会副主任委员,以及陕西省委地方病防治领导小组核心成员,同时还是陕西省医学会骨科专业委员会的副理事长。作为卫生部表彰的"全国医药技术革命先锋",殷培璞教授享受国务院特殊津贴,并于1982年荣获陕西省人民政府授予的劳动模范殊荣,其贡献与成就得到了国家与社会的广泛认可。

关键词：西安医科大学地方病防治骨科专业领导小组殷培璞陕西省人民政府陕西省医学会特殊津贴

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砷酸氢钠对人肝星状细胞凋亡和自噬的影响

环境与职业医学 2020年第10期37卷 1011-1016页

作者：惠瑜袁艳杰孙立吴顺华新疆医科大学公共卫生学院劳动卫生与环境卫生学教研室新疆乌鲁木齐830011

[背景]肝星状细胞是肝脏主要的效应细胞,其活化被认为是促进肝纤维化发展的主要机制之一。自噬和凋亡在肝星状细胞的激活中起关键作用。[目的]探讨砷酸氢钠(Na2HAsO4)对人肝星状细胞(LX-2细胞)凋亡和自噬的影响。[方法]体外培养LX-2细胞... 详细信息

[背景]肝星状细胞是肝脏主要的效应细胞,其活化被认为是促进肝纤维化发展的主要机制之一。自噬和凋亡在肝星状细胞的激活中起关键作用。[目的]探讨砷酸氢钠(Na2HAsO4)对人肝星状细胞(LX-2细胞)凋亡和自噬的影响。[方法]体外培养LX-2细胞株,使用红色荧光蛋白(RFP)-绿色荧光蛋白(GFP)-微管相关蛋白轻链3(LC3)慢病毒稳定感染LX-2细胞,采用流式细胞仪进行筛选和感染率的测定。用不同浓度Na2HAsO(40、0.6、6、60μmol·L^-1)孵育慢病毒稳定感染的LX-2细胞,同时设立未经慢病毒感染正常培养的LX-2细胞为空白组。采用CCK-8法检测LX-2细胞活性;采用流式细胞仪检测LX-2细胞凋亡;采用实时荧光定量PCR和Western blotting检测自噬指标[LC3、重组人自噬效应蛋白(Beclin-1)、泛素结合蛋白P62(SQSTM-1/P62)]以及凋亡指标[B淋巴细胞瘤-2(BCL-2)]。[结果]RFP-GFP-LC3慢病毒稳定感染后,LX-2细胞慢病毒感染率为70%,在激光共聚焦下观察RFP和GFP的荧光强度无明显差异。Na2HAsO4处理LX-2细胞24、48、72 h后,与Na2HAsO4(0μmol·L^-1)比较,除LC3+Na2HAsO(40μmol·L^-1)组外,其余各剂量组细胞抑制率均升高(P学意义(P学意义(P<0.05)。[结论]Na2HAsO4可诱导LX-2细胞发生细胞凋亡和自噬,凋亡和自噬之间可能存在拮抗作用。

关键词：砷肝星状细胞凋亡自噬

β-紫罗兰酮诱导SGC-7901细胞凋亡作用

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卫生研究 2007年第6期36卷 667-670页

作者：孙向荣刘家仁孙文广唐玄乐陈炳卿哈尔滨医科大学公共卫生学院环境卫生学教研室哈尔滨150086

目的探讨β-紫罗兰酮对胃腺癌SGC-7901细胞的凋亡作用及其可能机制。方法采用细胞生长曲线、核分裂、Hoechst33258荧光染色、透射电镜和WesternBlot方法,观察了β-紫罗兰酮对SGC-7901细胞的生长抑制作用和细胞凋亡诱导情况。结果β-紫... 详细信息

目的探讨β-紫罗兰酮对胃腺癌SGC-7901细胞的凋亡作用及其可能机制。方法采用细胞生长曲线、核分裂、Hoechst33258荧光染色、透射电镜和WesternBlot方法,观察了β-紫罗兰酮对SGC-7901细胞的生长抑制作用和细胞凋亡诱导情况。结果β-紫罗兰酮对SGC-7901细胞生长和有丝分裂有明显地抑制作用,EC50值为(174.93±12.79)μmol/L;并且可诱导SGC-7901细胞产生凋亡,激活Caspase-3片断和降低ERK1/2蛋白的表达,呈剂量-反应关系。结论β-紫罗兰酮可诱导SGC-7901细胞产生凋亡,不仅作用凋亡途经,而且还影响MAPK途经。

关键词： β-紫罗兰酮 SGC-7901细胞细胞凋亡

砷染毒对家兔皮肤雌激素受体α、β和PI3K mRNA表达的影响及性别差异

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环境与职业医学 2020年第3期37卷 254-259页

作者：古丽达娜·塔布斯别克马瑶白雪涂开荣吴军新疆医科大学公共卫生学院劳动卫生与环境卫生学教研室新疆乌鲁木齐830011

[背景]砷作为一种环境内分泌干扰物,能够发挥雌激素样效应,其对皮肤雌激素效应靶基因的毒作用机制尚未完全阐明。[目的]观察砷暴露以及DNA甲基化抑制剂5-氮杂-2’-脱氧胞苷(5-Aza-dc)干预砷暴露对不同性别家兔皮肤组织中雌激素受体α(ER... 详细信息

[背景]砷作为一种环境内分泌干扰物,能够发挥雌激素样效应,其对皮肤雌激素效应靶基因的毒作用机制尚未完全阐明。[目的]观察砷暴露以及DNA甲基化抑制剂5-氮杂-2’-脱氧胞苷(5-Aza-dc)干预砷暴露对不同性别家兔皮肤组织中雌激素受体α(ERα)、雌激素受体β(ERβ)和磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)mRNA表达的影响,并探讨其在砷的皮肤毒作用性别差异中的作用。[方法]将家兔分为:空白对照组、低剂量砷组(0.075 mg·kg^-1·周-1)、中剂量砷组(0.15 mg·kg^-1·周-1)、高剂量砷组(0.75 mg·kg^-1·周-1)、5-Aza-dc干预低剂量砷组、5-Aza-dc干预中剂量砷组、5-Aza-dc干预高剂量砷组7组,每组8只,雌雄各半。家兔自由饮水,持续染毒14周,自第9周开始,5-Aza-dc干预组家兔经耳缘静脉注射0.125 mg·kg^-15-Aza-dc,每周2次,连续注射6周。第14周末对每组家兔背部同一部位采用皮肤活检术剖取全部皮肤。通过实时荧光定量PCR(RT-PCR)法检测不同性别家兔皮肤组织中ERα、ERβ和PI3K mRNA表达水平。[结果]家兔皮肤组织中,雌性低、高剂量砷组ERαmRNA(分别为1.67±0.10和2.95±0.38)较对照组表达升高(P<0.05),雄性高剂量砷组ERαmRNA(2.88±0.43)较对照组表达升高(P<0.05)。雄性低、高剂量砷组ERβmRNA(分别为0.75±0.02和0.59±0.29)较对照组降低(P<0.05);低、高剂量砷组ERβmRNA表达量雄性低于雌性(雌性分别为0.90±0.08和1.48±0.58)(P<0.05)。雄性低剂量砷组PI3K mRNA表达量低于雌性(分别为0.70±0.22和1.40±0.10)(P<0.05);雄性5-Aza-dc干预各剂量砷组ERβ和PI3K mRNA与对照组相比,均明显降低(均P<0.05)。[结论]砷暴露可诱导雌雄家兔皮肤组织中ERαmRNA表达升高,雄性家兔皮肤组织ERβm RNA和PI3K mRNA表达降低,且均为雌性高于雄性。砷诱导的ERα、ERβ和PI3K mRNA表达的性别差异可能在砷毒作用差异中发挥作用;5-Aza-dc可能会加剧雌雄间差异。

关键词：砷 5-氮杂-2’-脱氧胞苷雌激素受体 PI3K 皮肤家兔

砷暴露对大鼠E2和TRH及其受体mRNA表达的影响

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环境与职业医学 2023年第1期40卷 89-94页

作者：赖媛艳李宏昀马晓薇江志红吴军新疆医科大学公共卫生学院劳动卫生与环境卫生学教研室新疆乌鲁木齐830011

[背景]砷能够进入下丘脑诱导雌激素效应并干扰神经内分泌系统正常功能。甲状腺内分泌系统(下丘脑-垂体-甲状腺轴)作为主要的内分泌系统之一,砷对其毒性机制尚不明确。[目的]为了解不同砷暴露水平下对大鼠雌二醇(E2)、下丘脑促甲状腺激... 详细信息

[背景]砷能够进入下丘脑诱导雌激素效应并干扰神经内分泌系统正常功能。甲状腺内分泌系统(下丘脑-垂体-甲状腺轴)作为主要的内分泌系统之一,砷对其毒性机制尚不明确。[目的]为了解不同砷暴露水平下对大鼠雌二醇(E2)、下丘脑促甲状腺激素释放激素(TRH)及其受体(ERα、ERβ、TRHR)m RNA的影响及其可能的下丘脑毒作用途径与机制。[方法]70只Wister大鼠随机分组为:正常对照组(无菌水);低、中、高剂量砷染毒组(0.8、4.0、20.0 mg·kg^(-1)亚砷酸钠);雌激素受体抑制剂(ICI182780)干预低、中、高剂量砷染毒组;每组10只,雌雄各半。染毒组大鼠给予19周NaAsO_(2)饮水染毒,干预组于第9周经尾静脉注射0.5 mg·kg^(-1)ICI182780,每周3次。通过ELISA检测大鼠血清中的E2、TRH水平;实时荧光定量PCR(RT-PCR)法检测大鼠下丘脑组织中雌激素受体α(ERα)、雌激素受体β(ERβ)和TRH受体(TRHR)m RNA表达水平。[结果](1)E2及其受体m RNA:与对照组相比,雌性大鼠血清E2水平在低、中剂量砷染毒组上升(P<0.05),雄性大鼠血清E2水平在低、中、高剂量砷染毒组上升(P<0.05),雌性E2变化大于雄性;在下丘脑组织中,与对照组相比,雌性大鼠ERα、ERβm RNA相对表达量在低、中、高剂量砷染毒组上升(P<0.05),雄性大鼠ERαm RNA相对表达量在低、中、高剂量砷染毒组上升(P<0.05)。(2)TRH及其受体TRHR m RNA:与对照组相比,雌性大鼠血清TRH水平在高剂量砷染毒组上升(P<0.05),雌性大鼠TRHR m RNA相对表达量在低、中、高剂量砷染毒组上升(P<0.05)。(1)和(2)结果提示雌性较雄性更易出现砷暴露后E2及其受体和TRH及其受体基因的异常改变。(3)与雌性大鼠中高剂量砷染毒组相比,增加ICI182780干预后,抑制了砷暴露诱导TRH、TRHR的表达(P<0.05),提示在下丘脑中砷可能是通过诱发类雌激素效应对TRH、TRHR产生毒作用。[结论]砷暴露可以在下丘脑诱发类雌激素效应,干扰甲状腺功能,并表现出剂量依赖及性别差异。E2及TRH及其受体可能是砷类雌激素效应的毒作用途径。

关键词：砷下丘脑类雌激素效应促甲状腺激素释放激素促甲状腺激素释放激素受体