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以产品注册为目标的实验室自建检测管理模式探讨与分析

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中华检验医学杂志 2024年第1期47卷 20-23页

作者：周宏伟陈定强何彦江凌晓王前南方医科大学珠江医院检验医学部、广东省医学检验临床医学研究中心广州510280

目前,国内实验室自建检测(LDT)管理正处于探索阶段,亟需探讨适应国情发展的新方案和新思路。该文通过剖析遇到的问题,结合政府、医改和患者三方的实际需要,提出"促进LDT项目的良性发展,关注患者利益保护与创新支持的有机结合"是LDT管理... 详细信息

目前,国内实验室自建检测(LDT)管理正处于探索阶段,亟需探讨适应国情发展的新方案和新思路。该文通过剖析遇到的问题,结合政府、医改和患者三方的实际需要,提出"促进LDT项目的良性发展,关注患者利益保护与创新支持的有机结合"是LDT管理的重要方向,并围绕这一方向提出了LDT项目管理的新思路,即以产品注册为目标的LDT管理模式。该管理模式的核心是以产品注册为目标,以低廉的患者服务费用和持续实时的数据监控为保障。利益和风险分析表明,该管理模式可较大程度兼顾患者、医疗机构、体外诊断企业和政府管理部门的现实诉求,有利于促进我国LDT项目的完善与发展。

关键词：管理模式实验室自建检测注册体外诊断

两种方式构建的正中矢状面在面部畸形患者中的准确性研究

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口腔疾病防治 2024年第9期32卷 702-708页

作者：廖奕翔金刘莉杜冰冉胡飞潘耀鹏林媛黎植文张雪洋南方医科大学顺德医院口腔医学中心广东佛山528308 南方医科大学口腔医院(口腔医学院) 广东广州510280

目的探讨本体/镜像关联法和点构法所构建的三维头颅的正中矢状面(median sagittal plane,MSP)在面部畸形患者中的准确性,为颌面部对称性分析提供依据。方法本研究通过医院伦理委员会批准。选取30例面部畸形患者的锥形束CT数据,以DICOM... 详细信息

目的探讨本体/镜像关联法和点构法所构建的三维头颅的正中矢状面(median sagittal plane,MSP)在面部畸形患者中的准确性,为颌面部对称性分析提供依据。方法本研究通过医院伦理委员会批准。选取30例面部畸形患者的锥形束CT数据,以DICOM格式保存输出,在Mimics21.0下完成数据分割获取数字化三维头颅,将所生成数字化头颅数据导入逆向工程软件geomagic studio 2014中。分别使用本体/镜像关联法、点构法构建头颅的MSP。本体/镜像关联法对数字化头颅数据进行左右镜像后合并,获取对称特征平面即为所构建的MSP平面(S1)。点构法通过Mimics21.0在数字化头颅数据中选取鼻根点(nasion,N)、鸡冠点(crista galli,CG)、蝶鞍点(sella,S)、颅底点(basion,Ba)、梨骨点(vomer,V)、后鼻棘点(posterior nasal spine,PNS)、切牙孔点(incisive foramen,IF)、前鼻棘点(anterior nasal spine,ANS);一并导入geomagic studio 2014中,获取的最佳拟合平面即为所构建的MSP平面(S2)。由5位颌面外科高年资医生,采用单盲法对两种方法构建的S1、S2结果进行主观评分,对两组评分进行配对t检验。再次重复实验评分,对5位颌面外科高年资医生的前后两次评分进行一致性分析,验证专家评价法的可重复性。结果本体/镜像关联法构建S1平均得分为65.73,点构法构建S2平均得分为75.90。S1、S2组配对t检验得出点构法得分高于本体/镜像关联法,差异具有统计学意义(P检验结果表明本研究的专家评分具有可重复性及一致性。结论在面部畸形患者中,点构法所构建的MSP优于本体/镜像关联法所构建的MSP,可为颌面部对称性分析提供依据,具有临床可行性。

关键词：正中矢状面本体/镜像关联法点构法迭代最近点算法数字头颅模型逆向工程软件面部畸形

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上调KLF11可改善结肠炎模型小鼠的肠道炎症:基于抑制JAK2/STAT3信号通路

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南方医科大学学报 2024年第4期44卷 765-772页

作者：席进张敏张永玉张晨张雨路王锐申林李静宋雪蚌埠医科大学安徽蚌埠233000 蚌埠医科大学第一附属医院检验科安徽蚌埠233000 蚌埠医科大学第一附属医院中心实验室安徽蚌埠233000 蚌埠医科大学第一附属医院炎症相关性疾病基础与转化研究安徽省重点实验室安徽蚌埠233000

目的分析Kruppel样转录因子11(KLF11)在克罗恩病(CD)肠黏膜组织中的表达情况,并探究其对CD样结肠炎的作用和机制。方法以本院收集的CD患者结肠标本为实验组(CD,n=12),CRC患者结肠标本为对照组(Control,n=12),分析KLF11在病变和正常结肠... 详细信息

目的分析Kruppel样转录因子11(KLF11)在克罗恩病(CD)肠黏膜组织中的表达情况,并探究其对CD样结肠炎的作用和机制。方法以本院收集的CD患者结肠标本为实验组(CD,n=12),CRC患者结肠标本为对照组(Control,n=12),分析KLF11在病变和正常结肠黏膜组织中的表达差异;构建TNBS诱导的小鼠模型,分析KLF11在小鼠结肠黏膜组织中的表达情况;利用腺相关病毒感染上调KLF11在小鼠中的表达,并观察其对小鼠CD样结肠炎的影响;通过慢病毒感染构建Caco-2细胞KLF11高表达稳定体系,并利用体内外免疫印迹实验探究KLF11对JAK2/STAT3信号通路蛋白的影响;采用信号通路激动剂处理KLF11表达上调的小鼠,验证肠道炎症反应的相关机制。结果免疫荧光染色分析显示,病变肠黏膜组织中KLF11表达水平较低(P实验均显示,上调KLF11抑制了小鼠肠黏膜组织及Caco-2细胞中p-JAK2和p-STAT3的表达水平;经JAK2/STAT3激活剂香豆霉素A1(COU)干预后显示,上调KLF11未能改善小鼠肠道炎症,同时肠黏膜炎症因子表达水平增加(P<0.05)。结论KLF11在CD肠黏膜中低表达,上调KLF11能改善肠炎症状、减少炎症因子分泌,其可能通过抑制JAK2/STAT3信号通路拮抗肠道炎症反应。

关键词：克罗恩病 Kruppel样转录因子11 肠道炎症 JAK2/STAT3

胃癌组织中高表达ATP5A1与患者术后的不良预后和肿瘤细胞的糖代谢有关

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南方医科大学学报 2024年第5期44卷 974-980页

作者：杨晶晶殷丽霞段婷牛民主何震东陈心蕊张小凤李静耿志军左芦根蚌埠医科大学第一附属医院胃肠外科安徽蚌埠233004 蚌埠医科大学临床医学院安徽蚌埠233030 蚌埠医科大学检验医学院安徽蚌埠233030 蚌埠医科大学第一附属医院检验科安徽蚌埠233004 蚌埠医科大学第一附属医院急诊内科安徽蚌埠233004 蚌埠医科大学第一附属医院中心实验室安徽蚌埠233004 炎症相关性疾病基础与转化研究安徽省重点实验室安徽蚌埠233004

目的分析ATP5A1在胃癌中的表达及对患者预后的影响,并探讨其调控肿瘤细胞糖代谢的作用机制。方法回顾性分析2013年2月~2016年11月在我院行胃癌根治术的115例患者,检测ATP5A1在胃癌组织中的表达情况并以IOD值中位数为界,将样本分为ATP5A... 详细信息

目的分析ATP5A1在胃癌中的表达及对患者预后的影响,并探讨其调控肿瘤细胞糖代谢的作用机制。方法回顾性分析2013年2月~2016年11月在我院行胃癌根治术的115例患者,检测ATP5A1在胃癌组织中的表达情况并以IOD值中位数为界,将样本分为ATP5A1高表达组(n=58)和ATP5A1低表达组(n=57),分析其对患者术后远期预后的影响;慢病毒转染技术调控胃癌细胞系(MGC803)中ATP5A1基因的表达,并探究其对胃癌细胞糖代谢的影响及可能的分子机制;将裸鼠随机分成对照组、ATP5A1过表达组和低表达组(3只/组)。收集对照组、敲低和过表达ATP5A1基因的胃癌细胞悬液,分别接种到对应组裸鼠背部皮下,构建裸鼠移植瘤模型分析ATP5A1对肿瘤生长和糖代谢的影响。结果ATP5A1在胃癌组织中高表达(P实验表明,ATP5A1过表达增加胃癌细胞糖代谢(P<0.05),且促进肿瘤的生长(P<0.05)。高表达ATP5A1促进胃癌细胞中p-JNK和p-JUN的表达(P<0.05),且JNK抑制剂SP600125阻遏了过表达ATP5A1胃癌细胞糖代谢的促进作用(P<0.05)。结论胃癌组织中ATP5A1高表达并影响患者远期预后不良,且至少部分是通过JNK/JUN通路促进胃癌细胞的糖代谢。

关键词： ATP5A1 胃癌糖代谢预后 JNK/JUN通路

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PCID2在胃癌组织中高表达并通过调控细胞周期进程和增殖影响患者预后

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南方医科大学学报 2024年第2期44卷 324-332页

作者：张诺张震张雨路宋雪张小凤李静左芦根胡建国蚌埠医科大学第一附属医院检验科安徽蚌埠233000 蚌埠医科大学第一附属医院胃肠外科安徽蚌埠233000 蚌埠医科大学第一附属医院炎症相关性疾病基础与转化研究安徽省重点实验室安徽蚌埠233000 蚌埠医科大学第一附属医院中心实验室安徽蚌埠233000 蚌埠医科大学临床医学院安徽蚌埠233000

目的探讨扩增基因PCI结构域2(PCID2)在胃癌中的表达情况及其对细胞周期进程和增殖的影响,并分析其可能的分子机制。方法纳入2012年1月~2016年12月在我院接受胃癌根治术的患者100例,检测胃癌和癌旁组织中PCID2的表达差异;统计学分析PCID... 详细信息

目的探讨扩增基因PCI结构域2(PCID2)在胃癌中的表达情况及其对细胞周期进程和增殖的影响,并分析其可能的分子机制。方法纳入2012年1月~2016年12月在我院接受胃癌根治术的患者100例,检测胃癌和癌旁组织中PCID2的表达差异;统计学分析PCID2表达水平对胃癌进展及术后5年生存率的影响;采用GO富集分析预测PCID2参与胃癌恶性进展的可能作用途径;体外采用慢病毒转染特异性敲低和过表达胃癌细胞系(MGC-803)中PCID2表达,并分析其对细胞增殖及周期的影响;进一步通过裸鼠移植瘤模型进行在体验证;最后通过组织样本分析结合体内外研究,分析PCID2影响胃癌细胞的分子机制。结果相较于癌旁组织,PCID2在胃癌组织中高表达(P实验证实,PCID2过表达可促进胃癌细胞增殖、G1/S期转变和细胞周期相关蛋白(CyclinD1、CDK6)的表达,而敲低则反之(P实验证明,PCID2过表达可促进裸鼠移植瘤的生长,而敲低则抑制(P<0.05)。组织样本分析联合体内外研究表明,胃癌组织中p27、p16蛋白表达水平较癌旁组织均明显降低(P<0.05)。此外,PCID2过表达抑制细胞周期调控蛋白p27、p16的表达,敲低则相反(P<0.05)。结论PCID2在胃癌组织中高表达且与患者预后不良密切相关,其可能通过抑制p27、p16表达促进胃癌细胞增殖和细胞周期进程。

关键词：胃癌 PCID2 预后细胞周期增殖

ABI2在胃癌进展和预后中的作用及其调控机制

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南方医科大学学报 2024年第9期44卷 1653-1661页

作者：陈孝华鲁辉王子良王炼夏勇生耿志军张小凤宋雪王月月李静胡建国左芦根蚌埠医科大学第一附属医院胃肠外科安徽蚌埠233004 蚌埠医科大学第一附属医院中心实验室安徽蚌埠233004 蚌埠医科大学第一附属医院检验科安徽蚌埠233004 炎症相关性疾病基础与转化研究安徽省重点实验室安徽蚌埠233004

目的探讨Abelson相互作用因子2(ABI2)在胃癌进展和预后中的作用及机制。方法通过TIMER2.0和GEPIA数据库分析ABI2在泛癌和胃癌中的表达,采用Kaplan-Meier Plotter数据库分析ABI2表达水平与胃癌预后的关系,通过DAVID数据库预测ABI2在生物... 详细信息

目的探讨Abelson相互作用因子2(ABI2)在胃癌进展和预后中的作用及机制。方法通过TIMER2.0和GEPIA数据库分析ABI2在泛癌和胃癌中的表达,采用Kaplan-Meier Plotter数据库分析ABI2表达水平与胃癌预后的关系,通过DAVID数据库预测ABI2在生物系统中的功能。纳入在我院于2016年1月~2018年10月接受胃癌根治术治疗的120例胃癌患者,检测胃癌及癌旁组织中ABI2的表达水平,分析其与疾病进展的联系,并通过Cox单因素和多因素分析影响患者预后的危险因素。构建胃癌细胞系(MGC-803)ABI2干扰及过表达模型并构建裸鼠移植瘤模型,联合CCK-8、划痕、Transwell和免疫印迹实验分析ABI2对胃癌细胞增殖、迁移和侵袭的影响。结合体内外研究分析ABI2影响胃癌细胞恶性生物学行为的可能分子机理。结果生信分析和本院胃癌组织检测结果表明ABI2在胃癌组织中高表达(P<0.05)。Kaplan-Meier Plotter数据库分析表明ABI2低表达患者的术后生存率优于高表达患者(P<0.0001)。本院患者的生存分析结果显示,胃癌组织中ABI2高表达患者术后5年生存率降低(P<0.0001),Cox单因素和多因素生存分析进一步表明,ABI2高表达是影响胃癌患者预后的独立危险因素(P=0.022,HR=1.887,95%CI:1.096~3.249)。富集分析提示,ABI2的作用可能与Wnt信号通路相关。上调ABI2促进裸鼠移植瘤和胃癌细胞的增殖能力(P<0.05),并增加Vimentin和N-cadherin的表达,同时降低E-cadherin的表达(P<0.05);下调ABI2则相反(P<0.05)。机制分析发现上调ABI2促进移植瘤组织和胃癌细胞中Wnt2和β-catenin的表达(P<0.05),下调ABI2则相反(P<0.05)。结论ABI2在胃癌中表达升高并影响疾病远期预后,其可能与调控Wnt信号通路进而促进胃癌细胞增殖、迁移和侵袭能力有关。

关键词：胃癌 ABI2 预后增殖迁移侵袭 Wnt信号通路

血浆Omega-6/Omega-3脂肪酸比例与心血管疾病患者死亡率的关联

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现代预防医学 2024年第5期51卷 943-950页

作者：李晴李惠先郑海清李佳美陈紫英孙佳琦梁会营中国医科大学公共卫生学院南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)医学大数据中心南方医科大学公共卫生学院

目的分析Omega-6/Omega-3比例与心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)患者死亡率的关联，为降低CVD患者死亡风险提供参考。方法本研究数据来源于英国前瞻性队列(UK Biobank)数据库，暴露变量为血浆Omega-6/Omega-3比例，结局为全因... 详细信息

目的分析Omega-6/Omega-3比例与心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)患者死亡率的关联，为降低CVD患者死亡风险提供参考。方法本研究数据来源于英国前瞻性队列(UK Biobank)数据库，暴露变量为血浆Omega-6/Omega-3比例，结局为全因、CVD死亡、缺血性心脏病(ischemic heart disease,IHD)死亡和卒中死亡。采用多变量Cox比例风险回归模型分析Omega-6/Omega-3比例与CVD患者死亡风险的关联，计算风险比(hazard ratio,HR)和95%置信区间(confidence interval,CI)，对性别、年龄等危险因素分层并分析其与Omega-6/Omega-3比例的交互作用，采用限制性立方样条法(restricted cubric spline,RCS)描述其剂量反应关系，利用敏感性分析检验模型的稳健性。结果共纳入35 096名参与者，多变量Cox比例风险回归模型显示Omega-6/Omega-3比例增加，CVD患者的全因死亡、CVD死亡和缺血性心脏病死亡率均增加(均P趋势<0.05)。Omega-6/Omega-3比例每增加一个单位，全因、CVD和IHD死亡风险分别增加2.1%(HR=1.021,95%CI:1.016～0.025)、1.9%(HR=1.019,95%CI:1.010～1.028)和2.3%(HR=1.023,95%CI:1.013～1.034)。将Omega-6/Omega-3比例按四分位数法进行分组后作为分类变量纳入模型进行分析，与Q1相比，Q4的全因、CVD和IHD死亡风险HR分别为1.394 (95%CI:1.267～1.534)、1.292 (95%CI:1.085～1.540)和1.528 (95%CI:1.200～1.945)，未发现与卒中死亡风险有关(HR=0.987,95%CI:0.660～1.477)。RCS结果显示Omega-6/Omega-3比例与死亡风险呈正相关。结论 Omega-6/Omega-3比例是CVD患者的死亡风险的危险因素。

关键词： Omega-6多不饱和脂肪酸 Omega-3多不饱和脂肪酸比例死亡率前瞻性队列研究

尿肝型脂肪酸结合蛋白(L-FABP)对慢加急性肝衰竭短期预后的预测价值

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临床肝胆病杂志 2024年第8期40卷 1639-1645页

作者：吴华兰洪畅泽蒋秀华陈金军南方医科大学南方医院感染内科广州510515 南方医科大学南方医院增城分院肝病中心广州511300 器官衰竭防治国家重点实验室广州510515 广东省病毒性肝炎研究重点实验室广州510515 华南传染病防治教育部重点实验室广州510515

目的探讨肝型脂肪酸结合蛋白(L-FABP)对慢加急性肝衰竭(ACLF)患者严重程度及短期预后的预测价值。方法研究对象149例来自于一个评估ACLF患者血小板功能的前瞻性、多中心队列,根据入院28天预后分为生存组(n=97)与死亡组(n=52)。分析患者... 详细信息

目的探讨肝型脂肪酸结合蛋白(L-FABP)对慢加急性肝衰竭(ACLF)患者严重程度及短期预后的预测价值。方法研究对象149例来自于一个评估ACLF患者血小板功能的前瞻性、多中心队列,根据入院28天预后分为生存组(n=97)与死亡组(n=52)。分析患者的性别、年龄、病因以及入院后24 h内的血常规、生化指标、器官衰竭情况并检测尿液及血液中LFABP水平。正态分布的计量资料2组间比较使用成组t检验;非正态资料分布的计量资料2组间比较采用Mann-Whitney U检验;计数资料2组间比较采用χ^(2)检验。Spearman相关性检验评估尿L-FABP与肝衰竭相关指标的相关性。绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)评价CLIF-OFs、MELD评分和尿L-FABP对于ACLF患者短期预后的预测价值;通过Kaplan-Meier分析尿L-FABP高水平组与低水平组患者短期死亡情况;采用Cox风险比例模型分析各因素对ACLF短期预后的影响。结果两组患者在白细胞计数、血清TBil、INR、CLIF-OFs、MELD评分和尿L-FABP水平;脑衰竭、肝衰竭、凝血衰竭、肾脏衰竭、呼吸衰竭的比例方面差异均有统计学意义(P值均4.779µg/dL)28天生存率显著降低(P<0.001)。Cox风险比例模型分析发现,血清TBil(HR=1.003,95%CI:1.001~1.004)、CLIF-OFs(HR=2.283,95%CI:1.814~2.873)和高尿L-FABP水平(HR=4.568,95%CI:2.424~8.608)为ACLF短期预后的独立危险因素(P值均<0.05)。结论高尿L-FABP水平可作为ACLF短期预后的临床预测指标,需扩大样本量进一步验证其预测价值。

关键词：慢加急性肝功能衰竭肝硬化脂肪酸结合蛋白质类预后

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15例成人头癣回顾性分析

中国真菌学杂志 2024年第4期19卷 361-366页

作者：谢振谋郑和平陈永飞刘红芳黄进梅薛耀华刁波南方医科大学第一临床医学院广州510260 中部战区总医院基础医学实验室武汉430070 南方医科大学皮肤病医院检验科广州510091 广州市性传播疾病精准防控重点实验室广州510091 南方医科大学皮肤病医院皮肤科广州510091 佛山市顺德区中心血站检验科佛山528300

目的了解广州某医院成人头癣流行病学、病原菌和临床特征。方法对2017年1月—2022年12月在南方医科大学皮肤病医院就诊并经临床和真菌培养结果诊断为头癣的患者(年龄≥18岁)的临床资料进行分析。结果15例成人头癣患者中,女性12例(80.0%)... 详细信息

目的了解广州某医院成人头癣流行病学、病原菌和临床特征。方法对2017年1月—2022年12月在南方医科大学皮肤病医院就诊并经临床和真菌培养结果诊断为头癣的患者(年龄≥18岁)的临床资料进行分析。结果15例成人头癣患者中,女性12例(80.0%),男性3例(20.0%),其中9例(60.0%)分布在青年期18~40岁;主要致病菌为紫色毛癣菌7株(46.7%);临床表现主要为瘙痒、红斑、丘疹、鳞屑、脓疱和痛等。13例患者有误诊史,误诊率达到86.7%,易误诊为脂溢性皮炎和细菌性毛囊炎等疾病;患者病程1~240个月,平均病程42.4个月,病程中位数为3个月;7例患者进行皮肤镜检查,其中6例提示头癣或真菌感染。10例患者经系统治疗后痊愈。结论广州某医院成人头癣流行病学、病原菌和临床特征与国内外报道的特点相似,但在感染患者的年龄段上有所差异,病程也更长。临床应提高成人头癣的认识与警惕,同时把真菌学检查和皮肤镜检查作为常规手段,从而提高成人头癣诊断的准确率和避免误诊。

关键词：成人头癣紫色毛癣菌皮肤镜临床特征