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基于体内外评价技术对儿童用口服铁剂的适口性评价研究

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药学学报 2024年第6期59卷 1847-1853页

作者：梅冬游龙泰张欢王晓玲国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045

口服铁剂是治疗儿童铁缺乏和缺铁性贫血的常用制剂,但其不良口感成为影响临床服药依从性的主要因素。目前尚未有针对口服铁剂的适口性评价研究。选取13款具有代表性的口服铁剂产品,结合电子舌、FaceReader面部表情分析技术及口感访谈,... 详细信息

口服铁剂是治疗儿童铁缺乏和缺铁性贫血的常用制剂,但其不良口感成为影响临床服药依从性的主要因素。目前尚未有针对口服铁剂的适口性评价研究。选取13款具有代表性的口服铁剂产品,结合电子舌、FaceReader面部表情分析技术及口感访谈,从体内外不同角度对口服铁剂进行适口性评价。电子舌结果表明,右旋糖酐铁颗粒最接近无味的氯化钾溶液,基本没有苦味和涩味,优于其他产品。FaceReader面部表情结果表明,58.7%的受试者对右旋糖酐铁颗粒的情绪效价值高于蛋白琥珀酸铁口服溶液。在43名年龄≥5岁的参与者中,右旋糖酐铁颗粒的口感偏好率为83.7%,83.7%的参与者选择再次服用右旋糖酐铁颗粒。本研究发现右旋糖酐铁颗粒具有较好的口感,其味道更受儿童的欢迎,为口服铁剂的儿科临床用药提供了参考依据,也为儿童用药的适口性评价提供了新思路。本文的体内适口性评价实验属于研究性质的临床试验,已取得北京儿童医院机构审查委员会批准(编号:2021-149-Y)。

关键词：口服铁剂电子舌面部表情分析适口性评价

儿外科领域加速康复外科研究的文献计量学分析

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中华小儿外科杂志 2024年第6期45卷 531-538页

作者：谢男谢华李伟王旭唐维兵南京医科大学附属儿童医院新生儿外科南京210008 南京医科大学附属儿童医院内分泌科南京210008 南京医科大学附属儿童医院临床研究中心南京210008

目的分析儿童加速康复外科的研究现状、热点和前沿,为今后加速康复外科在儿外科领域的推广实践提供参考。方法检索1997年1月至2022年12月Web of science核心合集数据库收录的儿童加速康复外科相关研究,应用VOSviewer和CiteSpace可视化... 详细信息

目的分析儿童加速康复外科的研究现状、热点和前沿,为今后加速康复外科在儿外科领域的推广实践提供参考。方法检索1997年1月至2022年12月Web of science核心合集数据库收录的儿童加速康复外科相关研究,应用VOSviewer和CiteSpace可视化软件进行科学计量分析,对该领域发文量、主要研究力量、研究主题和前沿等方面进行综合分析。结果共137篇文献纳入研究,儿童加速康复外科相关文献在2017年后迅速增多,2022年共发表36篇文献。发文量最多的作者是美国埃默里大学的Kurt ***,发文量最高的机构是美国亚特兰大儿童健康中心和美国埃默里大学医学院,美国总发文量居首位,我国居第2位,载文量最高的期刊是Journal of Pediatric Surgery。关键词共现分析发现热门主题有5个:①结直肠手术相关的措施实施和指南制定,②阑尾炎围手术期管理策略,③不同病种及手术围手术期疼痛管理和临床路径研究,④麻醉、镇痛和营养多学科协作及研究,⑤术后并发症的影响因素的研究。关键词突现分析显示2022年的突现词为疼痛管理和加速康复外科方案的制定和实施。结论儿外科领域加速康复外科的研究近年来逐渐增多,麻醉、镇痛、营养管理以及术后并发症的影响因素是儿童加速康复外科的重要研究主题,疼痛管理和研究方案的设计和实施是当前的研究热点和前沿。

关键词：加速康复外科小儿外科文献计量学疼痛管理营养

十一酸睾酮对雄激素不敏感综合征患儿的治疗效果

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中华儿科杂志 2024年第8期62卷 758-763页

作者：刘莹李乐乐袁峥王馨萌王晓玲范丽君巩纯秀首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045 首都医科大学附属北京儿童医院内分泌与遗传代谢中心北京100045

目的探讨雄激素不敏感综合征(AIS)患儿口服十一酸睾酮治疗的效果及安全性。方法采用自身前后对照研究设计。选取2009至2021年在北京儿童医院内分泌遗传代谢门诊基因确诊的51例AIS患儿为研究对象。采用口服十一酸睾酮治疗。主要观察指标... 详细信息

目的探讨雄激素不敏感综合征(AIS)患儿口服十一酸睾酮治疗的效果及安全性。方法采用自身前后对照研究设计。选取2009至2021年在北京儿童医院内分泌遗传代谢门诊基因确诊的51例AIS患儿为研究对象。采用口服十一酸睾酮治疗。主要观察指标为阴茎长度达到最低手术标准(≥2.5cm)或停药标准(≥-2.5s)。次要观察指标为阴茎长度标准差积分(PL-SDS)、阴茎长度增长(△PL)、用药剂量、疗程、安全性指标等。共4个疗程,每个疗程结束后评估患儿是否可以停药,阴茎长度增长欠佳患儿继续服药。采用配对样本t检验、Wilcoxon秩和检验进行比较,分析疗效和安全性。疗程结束后对患儿继续随访至2023年。结果51例AIS患儿中男33例、女18例(户口性别),其中10例诊断完全型AIS(CAIS),41例诊断部分型AIS(PAIS)。CAIS患儿阴茎长度治疗前后均“无法测量”(阴茎长度0.05)。2例CAIS患儿医生确诊并处方十一酸睾酮后,患儿并未真正服药。49例患儿口服十一酸睾酮患儿血电解质、肝肾功能和甲状腺功能等均未见异常,且无性早熟、阴毛增长、攻击行为、外阴皮肤发黑、腹泻等改变。结论CAIS患儿口服十一酸睾酮治疗无效。PAIS患儿阴茎长度、PL-SDS的改善效果在第一疗程就可体现;阴茎长度增长欠佳患儿继续治疗,在第二、三、四疗程也可逐渐提高。十一酸睾酮软胶丸口服对大部分PAIS患儿阴茎增长明显获益,且不良反应少,耐受性良好。

关键词：阴茎睾酮药物疗法雄激素不敏感综合征

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塑料颗粒对人体健康影响的研究进展

南京医科大学学报（自然科学版） 2024年第9期44卷 1310-1317页

作者：冯亚慧李灼李文静南京医科大学附属儿童医院急诊医学科江苏南京210008 南京医科大学附属儿童医院药学部江苏南京210008

随着塑料制品在全球的大量使用,塑料污染日趋严重,由塑料破碎形成的塑料颗粒近年来受到广泛关注。塑料颗粒的来源多种多样,可以通过呼吸道吸入、消化道摄入、皮肤直接接触等方式进入人体,再通过氧化应激、炎症反应等机制对人体多个系统... 详细信息

随着塑料制品在全球的大量使用,塑料污染日趋严重,由塑料破碎形成的塑料颗粒近年来受到广泛关注。塑料颗粒的来源多种多样,可以通过呼吸道吸入、消化道摄入、皮肤直接接触等方式进入人体,再通过氧化应激、炎症反应等机制对人体多个系统造成影响;另外,塑料颗粒还可与添加剂、重金属、细菌、病毒等有毒污染物共暴露,对人体产生影响。文章从塑料颗粒的定义、来源、进入人体的方式、检测方法以及对人体各个系统的影响进行总结,为后续防治塑料污染以减少塑料颗粒对人体的有害影响提供思路。

关键词：塑料颗粒微塑料纳米塑料人体健康影响

早期经口喂养在婴儿一期肠吻合术后的应用——真实世界研究

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中华小儿外科杂志 2024年第4期45卷 322-328页

作者：路长贵孙心禾潘诗文陈焕李薇耿其明唐维兵南京医科大学附属儿童医院新生儿外科南京210008 南京医科大学儿科学院南京211166 南京医科大学附属儿童医院手术麻醉科南京210008

目的探讨早期经口喂养(early oral feeding,EOF)应用于婴儿一期肠吻合术后的价值。方法收集2020年10月至2022年5月期间,全国51家小儿外科中心555例行一期肠吻合婴儿的病历信息,根据初始经口喂养时间是否超过48 h,分为EOF组(116例,术后4... 详细信息

目的探讨早期经口喂养(early oral feeding,EOF)应用于婴儿一期肠吻合术后的价值。方法收集2020年10月至2022年5月期间,全国51家小儿外科中心555例行一期肠吻合婴儿的病历信息,根据初始经口喂养时间是否超过48 h,分为EOF组(116例,术后48 h内经口喂养)和传统喂养(traditional oral feeding,TOF)组(439例,术后48 h后经口喂养),将两组患儿按疾病分布、吻合口部位、性别、是否微创手术、手术年龄及手术体重进行倾向性评分1∶2匹配,最终分别有109例EOF组和200例TOF组患儿成功配对,比较配对后两组患儿的并发症发生情况和术后恢复指标差异。组间比较采用Mann-WhitneyU检验、卡方检验或Fisher精确检验。结果EOF组总体并发症及呕吐发生率高于TOF组(20.2%比11.0%,χ^(2)=4.87,P=0.027;9.2%比2.0%,χ^(2)=6.82,P=0.009),两组在腹胀、腹泻、血便、吻合口漏方面的发生率差异无统计学意义(均P>0.05);因并发症而导致的暂停喂养率在EOF组和TOF组差异无统计学意义(P>0.05)。EOF组的完全静脉营养时间、静脉营养总时间及术后住院时间较TOF组显著减少[2.0(1.0,2.5)d比5.0(3.0,6.0)d,Z=-10.17,P0.05)。结论婴儿一期肠吻合术后进行EOF虽增加总体及呕吐并发症发生,但不增加吻合口漏等严重并发症发生,而且可减少静脉营养使用、缩短住院时间,值得临床推广。

关键词：肠吻合早期肠内营养婴儿

急诊输液室左氧氟沙星不良反应临床特征的前瞻性队列研究

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药物不良反应杂志 2024年第6期26卷 331-336页

作者：郝卫文王鲁闽张劲松蒋桂平孙昊金花曹云张华忠王淦楠石齐芳南京医科大学第一附属医院急诊医学中心南京210029 南京医科大学第一附属医院药学部南京210029

目的探讨急诊输液室左氧氟沙星不良反应的临床特点。方法研究设计为单中心前瞻性队列研究。按照预先制定的“急诊输液室药物不良反应(ADR)处置流程”和“加强流行病学中观察性研究报告”(STROBE)规范对南京医科大学第一附属医院急诊医... 详细信息

目的探讨急诊输液室左氧氟沙星不良反应的临床特点。方法研究设计为单中心前瞻性队列研究。按照预先制定的“急诊输液室药物不良反应(ADR)处置流程”和“加强流行病学中观察性研究报告”(STROBE)规范对南京医科大学第一附属医院急诊医学中心输液室发生的ADR病例进行管理、记录和数据收集。对2019年11月至2022年10月间左氧氟沙星不良反应的发生情况、严重程度、临床特征、干预措施、结局及随访情况进行总结和分析。结果在设定时段内共发生ADR 426例,其中62例(14.55%)与左氧氟沙星相关,包括男性27例(43.55%),女性35例(56.45%),年龄39(29,59)岁。96.77%(60/62)的ADR发生在静脉输注左氧氟沙星2 h内,严重程度为1、2、3级者分别为44例(70.97%)、10例(16.13%)和8例(12.90%),无4级ADR病例发生。最常见的临床表现为皮肤黏膜反应,主要为皮疹和瘙痒;其次是心血管系统和神经系统反应,主要为血压下降、心慌/心悸和头晕。皮肤黏膜反应在严重程度为1级者中更常见,而心血管、消化、呼吸、神经系统和全身反应在2、3级者中更多见,差异均有统计学意义(均P<0.05)。62例患者在ADR症状出现后均给予停药、更换输液器和0.9%氯化钠注射液冲管等处理,24例(38.71%)给予药物干预,其中2例使用了肾上腺素。干预后,所有患者的症状均缓解,中位缓解时间为49 min。结论左氧氟沙星是急诊输液室常见的易引起ADR的药物之一,其临床表现主要为皮疹和瘙痒,严重程度大多数为轻度,及时停药或给予药物干预后其预后良好。但严重ADR的救治尚待规范。

关键词：急诊治疗输注,静脉内药物相关副作用和不良反应左氧氟沙星前瞻性研究

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治疗Rett综合征的首个新药——Daybue

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中国临床药理学杂志 2024年第18期 2743-2746页

作者：李妍郝晔山西省儿童医院山西省妇幼保健院药剂科南京医科大学附属儿童医院药学部

Daybue口服溶液于2023年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于2岁及以上的儿童和成人Rett综合征患者，是第1个也是唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物。Daybue的主要活性成分是曲非奈肽(trofinetide),是类胰岛素生长因子I... 详细信息

Daybue口服溶液于2023年3月由美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于2岁及以上的儿童和成人Rett综合征患者，是第1个也是唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物。Daybue的主要活性成分是曲非奈肽(trofinetide),是类胰岛素生长因子I(IGF-1)的氨基末端三肽的一种新型合成类似物。Daybue已被证明可以通过刺激突触成熟，克服Rett综合征患者病理生理学特征上的突触和神经元不成熟，减少潜在神经炎症以及减轻Rett综合征患者的主要症状。现对其作用机制、药效学、药代动力学、临床研究及安全性等作一介绍。

关键词： Daybue 曲非奈肽 Rett综合征

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儿童特发性颅内压增高症1例并文献复习

中华神经外科杂志 2024年第3期40卷 308-310页

作者：祝永杰邱德智王刚何俊平南京医科大学附属儿童医院神经外科南京210008

儿童特发性颅内压增高症较为少见,严重者可能引发视力下降甚至失明,若能及早诊断并积极治疗,患儿常可获得良好的疗效和预后.2022年5月南京医科大学附属儿童医院神经外科收治1例特发性颅内压增高症患儿,患儿除腰椎穿刺提示脑脊液压力升高... 详细信息

儿童特发性颅内压增高症较为少见,严重者可能引发视力下降甚至失明,若能及早诊断并积极治疗,患儿常可获得良好的疗效和预后.2022年5月南京医科大学附属儿童医院神经外科收治1例特发性颅内压增高症患儿,患儿除腰椎穿刺提示脑脊液压力升高外,其影像学及实验室检查均为阴性结果,诊治过程中患儿突发双眼视力急剧下降伴眼球外周麻痹,经脑室-腹腔分流术治疗后,患儿视力得以恢复,取得了良好的治疗效果.

关键词：脑脊液压力附属儿童医院腰椎穿刺双眼视力阴性结果特发性颅内压增高症神经外科南京医科大学

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2个持续性苗勒管综合征家族中 AMHR2的新突变

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中华实用儿科临床杂志 2024年第6期39卷 465-468页

作者：王利霞李小瑜徐亚如王敬梓朱浩波董隽郭云飞邓永继南京医科大学附属儿童医院泌尿外科江苏省儿童医学中心南京210008 南京医科大学附属儿童医院病理科江苏省儿童医学中心南京210008

持续性苗勒管综合征(PMDS)是拥有正常46,XY染色体核型的男性,因缺乏有活性的抗苗勒管激素(AMH)或AMH受体Ⅱ型(AMHR2)缺陷,导致外生殖器表现正常而体内持续存在苗勒管结构(子宫、输卵管、阴道上部)。常见致病因素为AMH和AMHR2基因突变,... 详细信息

持续性苗勒管综合征(PMDS)是拥有正常46,XY染色体核型的男性,因缺乏有活性的抗苗勒管激素(AMH)或AMH受体Ⅱ型(AMHR2)缺陷,导致外生殖器表现正常而体内持续存在苗勒管结构(子宫、输卵管、阴道上部)。常见致病因素为AMH和AMHR2基因突变,以常染色体隐性方式遗传。本研究报告2个PMDS家族,第1例患儿因隐睾症于2019年5月入院诊治,发现存在苗勒管衍生物,基因测序分析报告AMHR2基因新发现1个错义突变(c.579G>T;p.W193C)和1个剪切突变(c.622-3C>A;splicing)。其父亲为错义突变(c.579G>T;p.W193C),其母亲为剪切突变(c.622-3C>A;splicing)。第2例患儿因双侧隐睾、右侧睾丸横过异位于2023年3月入院诊治,发现2个睾丸间未退化的苗勒管衍生物,血清AMH水平升高(565.00μg/L),基因测序分析报告AMHR2基因新发缺失突变(c.835_837del;***279del)。其父亲和母亲均为缺失突变(c.835_837del;***279del)。本研究报告2个新的AMHR2基因突变,扩展了这种罕见疾病的突变位点,建议隐睾症的鉴别诊断考虑PMDS,尽早手术并依据个体解剖特点处理苗勒管衍生物。

关键词：持续性苗勒管综合征 AMHR2基因隐睾睾丸横过异位