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基于以“味”统方、苦辛平逆法的葶鹿益心饮治疗射血分数保留型心力衰竭合并糖尿病的临床疗效

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中国实验方剂学杂志 2024年第15期30卷 98-106页

作者：张蒙王新东上海中医药大学附属曙光医院上海201203 南京中医药大学附属中西医结合医院南京210028

目的:观察以“味”统方、苦辛平逆法指导下的葶鹿益心饮治疗射血分数保留型心力衰竭(HFp EF)合并糖尿病(证属气阴两虚、水瘀内停)患者的临床疗效及安全性。方法:选取南京中医药大学附属中西医结合医院2022年5月至2023年3月符合纳入标准... 详细信息

目的:观察以“味”统方、苦辛平逆法指导下的葶鹿益心饮治疗射血分数保留型心力衰竭(HFp EF)合并糖尿病(证属气阴两虚、水瘀内停)患者的临床疗效及安全性。方法:选取南京中医药大学附属中西医结合医院2022年5月至2023年3月符合纳入标准的HFp EF合并2型糖尿病气阴两虚,水瘀内停证患者108例,随机分为对照组、观察组(每组各54例)。两组均遵循指南推荐予以慢性心力衰竭及糖尿病西医常规基础治疗,观察组在此基础上予葶鹿益心饮加载治疗,治疗疗程为12周。观察患者治疗前后纽约心脏协会(NYHA)心功能分级、左室舒张末径(LVEDD)、左房内径(LAD)、左心室舒张早期二尖瓣血流最大速度(E)/舒张早期二尖瓣环峰值速度(e')比值(E/e')、N末端B型脑钠肽前体(NT-pro BNP)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、运动耐量评价指标6 min步行试验距离、明尼苏达心力衰竭生活质量调查表、中医证候积分及其他安全性指标。结果:最终完成试验观察病例104例,其中对照组52例,观察组52例;对照组治疗后心功能分级改善显效及有效患者35例,总有效率为67.3%;观察组治疗后心功能分级改善显效及有效患者47例,总有效率为90.4%,观察组患者总有效率明显优于对照组(χ^(2)=2.754,P组改善LVEDD、LAD、E/e'水平明显优于对照组(P组降低NT-pro BNP及Hb A1c水平明显优于对照组(P组提高6 min步行试验距离明显优于对照组(P组对于生活质量(明尼苏达生活质量评分)的改善程度均明显优于对照组(P组中医证候改善程度明显优于对照组(P组患者治疗前后各项安全性指标均未出现明显异常,未发现不良事件。结论:葶鹿益心饮能显著改善HFp EF合并糖尿病证属气阴两虚,水瘀内停患者的心功能、运动耐量及生活质量,降低Hb A1c水平,改善中医证候积分。

关键词：射血分数保留型心力衰竭 2型糖尿病气阴两虚、水瘀内停葶鹿益心饮临床疗效

计算机辅助复方苦参注射液中抑制p21活化激酶1的活性成分预测及分子机制研究

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生物医学工程学杂志 2024年第2期41卷 313-320页

作者：林琳常静杰田耀洲陈姣南京中医药大学附属中西医结合医院南京210028 江苏省中医药研究院南京210028 广州中医药大学深圳医院(福田) 广东深圳518000

靶向p21活化激酶1(PAK1)是胰腺癌治疗的新策略。复方苦参注射液中含有多种抗胰腺癌成分,但具体作用靶点未知。本研究基于分子对接的虚拟筛选发现,复方苦参注射液中的14α-羟基苦参碱与PAK1的别构调节位点具有较高的结合自由能。分子动... 详细信息

靶向p21活化激酶1(PAK1)是胰腺癌治疗的新策略。复方苦参注射液中含有多种抗胰腺癌成分,但具体作用靶点未知。本研究基于分子对接的虚拟筛选发现,复方苦参注射液中的14α-羟基苦参碱与PAK1的别构调节位点具有较高的结合自由能。分子动力学模拟发现,14α-羟基苦参碱使PAK1的α1和α2螺旋向外延伸形成一个较深的别构调节口袋,同时诱导三磷酸腺苷(ATP)结合口袋处的β-折叠向内关闭,导致ATP结合口袋处于“半闭合”状态而失活。当去除14α-羟基苦参碱后,PAK1从失活构象向活性构象转变,因此推测,14α-羟基苦参碱可能是PAK1的可逆别构调节抑制剂。本研究采用现代技术方法对中药活性成分进行研究,为天然产物的开发利用及寻找新的胰腺癌治疗方案奠定基础。

关键词：复方苦参注射液 p21活化激酶1 14α-羟基苦参碱胰腺癌分子对接分子动力学模拟

基于IFNγ-STAT1、IL-4-STAT6信号通路探究复方五凤草液治疗结核性溃疡的作用机制

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中药药理与临床 2024年

作者：黄子慧钱佳燕洪练青郭丹丹马朝群南京中医药大学南京中医药大学附属南京市中西医结合医院南京中医药大学附属医院

目的：观察复方五凤草液治疗结核性溃疡的临床疗效，并基于干扰素-γ（interferon-γ，INF-γ）/信号转导和转录激活因子1(signal transducer and activator of transcription 1，STAT1)、白细胞介素-4(interleukin-4，IL-4)/信号转导和转录激活因子6(signal transducer and activator of transcription 6，STAT6)信号通路和卡介苗（Bacillus Calmette Guerin，BCG）诱导巨噬细胞极化模型探讨其作用机制。方法：（1）临床试验：将135 例结核性溃疡患者分为观察组、中医对照组和西医对照组。在规范抗结核治疗基础上，观察组予复方五凤草液，中医对照组予康复新液，西医对照组予异烟肼液局部外用治疗，观察周期28 d。分别观察三组患者观察安全性指标、创面愈合总有效率、创面组织病理学形态及创面组织、血液中IFN-γ、IL-4、STAT1、STAT6的表达水平，填写中医评分量表(Traditional Chinese Medicine Syndrome Score Scale， TCMSSS）病例报告表(Case Report Form， CRF)。（2）细胞实验：建立BCG诱导THP-1巨噬细胞模型，分别予不同药物处理后分为BCG组、BCG+康复新液组、BCG+异烟肼液组、BCG+复方五凤草液组。镜下观察各组BCG菌落情况，收集细胞上清液并离心，蛋白质印迹（Western Blot）、实时荧光定量(Real Time Quantitative PCR，RT-qPCR）技术检测IFN-γ、IL-4、STAT1、STAT6的表达水平，流式细胞术检测药物对CD11b、CD86、CD163、CD206表达的影响。结果：（1）临床试验：治疗期间，3组患者安全性指标无明显差异；观察组总有效率（95.56%）高于中医对照组（82.22%）、西医对照组（75.56%）；治疗28 d后，与中、西医对照组比较，观察组创面组织病理学形态改善更为明显，观察组患者IFN-γ、STAT1的表达低于中、西医对照组，IL-4、STAT6的表达高于中、西医对照组；与中、西医对照组比较，观察组中医证候积分显著降低。（2）细胞实验：THP-1巨噬细胞在感染BCG后吞噬泡明显增多，自噬小体增多；各组药物干预后胞内结核分枝杆菌的存活率降低。Western blotting、RT-qPCR、流式实验结果显示与对照组相比，BCG组M1型巨噬细胞所占比例较多，另3组M2型巨噬细胞所占比例较多。其中，BCG+复方五凤草液组中M2巨噬细胞占比显著，高于其他3组。BCG+复方五凤草液组IFN-γ、STAT1表达降低，IL-4、STAT6表达增高，CD86表达明显下调，CD206的表达显著上调。结论：复方五凤草液治疗结核性溃疡临床疗效显著，其作用机制可能与抑制病原菌，干预IFN-γ/STAT1、IL-4/STAT6信号通路以介导M1/M2巨噬细胞极化平衡有关。

关键词：复方五凤草液结核性溃疡 IFN-γ/STAT1 IL-4/STAT6 BCG 巨噬细胞极化

以“味”统方、苦辛平逆法葶鹿益心饮辨治射血分数保留型心力衰竭合并糖尿病的临床疗效

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中国实验方剂学杂志 2024年

作者：张蒙王新东南京中医药大学附属中西医结合医院上海中医药大学附属曙光医院

目的：观察以“味”统方、苦辛平逆法指导下的葶鹿益心饮治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)合并糖尿病(证属气阴两虚、水瘀内停)患者的临床疗效及安全性。方法：选取南京中医药大学附属中西医结合医院2022年5月至2023年3月符合纳入标准... 详细信息

目的：观察以“味”统方、苦辛平逆法指导下的葶鹿益心饮治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)合并糖尿病(证属气阴两虚、水瘀内停)患者的临床疗效及安全性。方法：选取南京中医药大学附属中西医结合医院2022年5月至2023年3月符合纳入标准的HFpEF合并2型糖尿病气阴两虚，水瘀内停证患者108例，随机分为对照组、观察组(每组各54例)。两组均遵循指南推荐予以慢性心力衰竭及糖尿病西医常规基础治疗，观察组在此基础上予葶鹿益心饮加载治疗，治疗疗程为12周。观察患者治疗前后纽约心脏协会(NYHA)心功能分级、左室舒张末径(LVEDD)、左房内径(LAD)、左心室舒张早期二尖瓣血流最大速度/舒张早期二尖瓣环峰值速度(E/e’)、N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、糖化血红蛋白(HbA1c)、运动耐量评价指标6 min步行试验距离、明尼苏达心力衰竭生活质量调查表、中医证候积分及其他安全性指标。结果：最终完成试验观察病例104例，其中对照组52例，观察组52例；对照组治疗后心功能分级改善显效及有效患者35例，总有效率为67.3%；观察组治疗后心功能分级改善显效及有效患者47例，总有效率为90.4%，观察组患者总有效率明显优于对照组(χ2=2.754，P组改善LVEDD、LAD、E/e’水平明显优于对照组(P组降低NT-proBNP及HbA1c水平明显优于对照组(P组提高6 min步行试验距离明显优于对照组(P组对于生活质量(明尼苏达生活质量评分)的改善程度均明显优于对照组(P组中医证候改善程度明显优于对照组(P组患者治疗前后各项安全性指标均未出现明显异常，未发现不良事件。结论：葶鹿益心饮能显著改善HFpEF合并糖尿病证属气阴两虚，水瘀内停患者的心功能、运动耐量及生活质量，降低HbA1c水平，改善中医证候积分。

关键词：射血分数保留型心力衰竭 2型糖尿病气阴两虚、水瘀内停葶鹿益心饮临床疗效

淫羊藿总黄酮微颗粒对肺转移前微环境调控的影响

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中国中药杂志 2024年

作者：车晓瑜徐梦婷李亚芹陈文静刘玉萍陈彦南京中医药大学附属中西医结合医院江苏省中医药研究院中药组分与微生态研究中心

肿瘤转移是临床患者死亡的主要原因，转移前微环境假说的提出为肿瘤转移提供新的研究方向，通过靶向抑制肿瘤细胞衍生的微颗粒对干扰素基因刺激因子（STING）信号的激活，有助于减少肿瘤转移。该研究通过构建重组腺相关病毒载体介导短... 详细信息

肿瘤转移是临床患者死亡的主要原因，转移前微环境假说的提出为肿瘤转移提供新的研究方向，通过靶向抑制肿瘤细胞衍生的微颗粒对干扰素基因刺激因子（STING）信号的激活，有助于减少肿瘤转移。该研究通过构建重组腺相关病毒载体介导短发夹核糖核酸干扰STING（rAAV STING shRNA）肺转移前微环境及肺转移模型，考察STING干扰后对转移前微环境的影响及对淫羊藿总黄酮干预作用的影响。采用小鼠Lewis肺癌细胞（LLC）与淫羊藿总黄酮（EFs）孵育制备含药微颗粒，通过测定平均粒径、多分散系数、电位、释放表征淫羊藿总黄酮微颗粒（EFs-LLC-MPs）。通过Western blot分别考察微颗粒标志性蛋白、淫羊藿总黄酮微颗粒处理小鼠肺泡上皮细胞（MLE-12）后肺转移前微环境的各项指标变化。通过HPLC、流式测定载药量、MLE-12以及小鼠肺泡巨噬细胞（MH-S）对微颗粒的摄取情况。摄取实验结果表明，经鼻滴转染rAAV STING shRNA后，STING表达受到显著抑制，肺转移前微环境指标显著降低。Micro CT结果表明肺转移肿瘤、结节减少，同时淫羊藿总黄酮的抗转移作用受到影响。结果表明，微颗粒为膜结构的囊泡，粒径（373.17±3.18） nm，电位（-35.40±1.08） mV，测得的蛋白质量浓度562.62 μg·mL-1，每微克蛋白载药0.060 9 μg，微颗粒可以被MLE-12、MH-S细胞摄取。结果表明，EFs-LLC-MPs处理MLE-12、MH-S细胞后能够降低肺转移前微环境指标纤连蛋白（Fibronectin）、赖氨酰氧化酶（LOX）等蛋白的表达。基于以上研究结果，证实STING参与调控肺转移前微环境形成，并成功制备具有干预炎症转移前微环境潜力的淫羊藿总黄酮微颗粒，有望控制肿瘤转移。

关键词：细胞外囊泡淫羊藿总黄酮肺转移前微环境肿瘤转移 STING

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中药白及在治疗慢性创面修复中的应用进展

世界中医药 2024年第3期19卷 449-454页

作者：陈悦郭丹丹钱佳燕高贝贝翁嘉晨曹丽敏陈思琪黄子慧南京中医药大学附属南京市中西医结合医院南京210014

白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.是一种传统中药,具有收敛止血、消肿生肌等功效,常用于外伤出血、疮疡肿毒等。古籍记载及现代临床发现白及具有治疗慢性难愈性创面的功效,为深入研究白及治疗慢性难愈性创面的活性物质基础、药理... 详细信息

白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.是一种传统中药,具有收敛止血、消肿生肌等功效,常用于外伤出血、疮疡肿毒等。古籍记载及现代临床发现白及具有治疗慢性难愈性创面的功效,为深入研究白及治疗慢性难愈性创面的活性物质基础、药理作用及机制,因此对近年来国内外有关白及的报道进行了综述。在创面修复过程中,白及具有止血、抗炎、抗病原微生物、抗氧化、免疫调节、促进表皮生长因子增殖、分泌胶原蛋白等药理作用,可以通过调节伤口的微环境来促进慢性难愈性伤口的愈合。同时提出了白及在临床应用中存在的问题和解决办法,展望了白及在慢性创面修复中的应用前景,为合理开发白及资源用于临床伤口护理提供理论依据。

关键词：白及创面愈合慢性创面药理作用临床应用中药制剂研究进展综述

基于质量源于设计(QbD)理念的氧化苦参碱-黄芪甲苷共载脂质体处方工艺研究

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药学学报 2024年第1期59卷 232-242页

作者：韦良银李霞王虹黄琳清刘聪燕陈彦南京中医药大学附属中西医结合医院江苏南京210028 江苏省中医药研究院中药组分与微生态研究中心江苏南京210028

本研究以“质量源于设计”(quality by design,QbD)理念为核心,优化氧化苦参碱-黄芪甲苷共载脂质体(oxymatrine-astragaloside IV liposomes,Om-As-Lip)的处方工艺并对其进行放大验证。采用乙醇注入联合pH梯度法制备Om-As-Lip,通过双重... 详细信息

本研究以“质量源于设计”(quality by design,QbD)理念为核心,优化氧化苦参碱-黄芪甲苷共载脂质体(oxymatrine-astragaloside IV liposomes,Om-As-Lip)的处方工艺并对其进行放大验证。采用乙醇注入联合pH梯度法制备Om-As-Lip,通过双重风险评估工具、Plackett-Burman设计和Box-Behnken响应面实验对其关键物料属性进行优化,建立设计空间;进一步考察Om-As-Lip的放大工艺,采用单因素试验优化高压匀质的关键工艺参数,并对其终产品进行质量评价。研究结果发现,黄芪甲苷药脂比、胆脂比和混合磷脂比例(氢化大豆卵磷脂∶大豆卵磷脂)是影响Om-As-Lip质量的关键材料属性,Box-Behnken设计建立的回归模型具有良好的预测性,并确定Om-As-Lip的最佳处方为:黄芪甲苷药脂比为1∶40,胆脂比为1∶10,氢化大豆卵磷脂∶大豆卵磷脂为51∶9。设计空间内的胆脂比可控制在1∶12~1∶5,氢化大豆卵磷脂∶大豆卵磷脂比例可控制在1∶7~17∶3。Om-As-Lip高压匀质的最佳压力为600 bar,循环次数为6次,温度为4℃。基于QbD理念制备的Om-As-Lip质量评价符合预期,建立的处方工艺稳定可行,有望为其今后的开发应用奠定实验基础。

关键词：质量源于设计脂质体高压匀质黄芪甲苷氧化苦参碱

基于网络药理学、分子对接和实验验证探讨蛇床子素治疗结直肠肿瘤的作用机制

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中国中药杂志 2024年

作者：蒋子寅韩昌鹏上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

通过体内外实验，结合网络药理学及分子对接技术，探究蛇床子素治疗结直肠肿瘤（CRC）的作用机制。检索SwissTargetPrediction、SuperPred药物数据库及GeneCards、OMIM疾病数据库，分别获取蛇床子素（osthole）和CRC的相关靶点；利用STR... 详细信息

通过体内外实验，结合网络药理学及分子对接技术，探究蛇床子素治疗结直肠肿瘤（CRC）的作用机制。检索SwissTargetPrediction、SuperPred药物数据库及GeneCards、OMIM疾病数据库，分别获取蛇床子素（osthole）和CRC的相关靶点；利用STRING数据库及Cytoscape 3.8.0软件构建蛋白-蛋白相互作用（PPI）网络并筛选出核心靶点。对共同靶点进行基因本体（GO）和京都基因与基因组百科全书（KEGG）富集分析。利用AutoDock Vina软件，选取核心靶点与蛇床子素进行分子对接验证。分别设置不同浓度蛇床子素组处理HCT116细胞，采用CCK-8法及细胞克隆形成法检测细胞增殖能力，Transwell实验检测细胞迁移能力，Western blot、RT-qPCR检测半胱天冬蛋白酶3（CASP3）、缺氧诱导因子-1（HIF1A）、核因子κB亚基1（NFKB1）、糖原合成酶激酶-3β（GSK3B）、磷酸化-GSK3B（p-GSK3B）、蛋白激酶B（Akt）、磷酸化-Akt（p-Akt）、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）、磷酸化- mTOR（p- mTOR）的表达情况。构建HCT116细胞裸鼠皮下瘤模型，将裸鼠随机分为模型组，蛇床子素低(20 mg · kg-1)、中(40 mg · kg-1)、高(60 mg · kg-1)剂量喂养组，给药18 d后观察裸鼠瘤体的生长情况，取材后测量瘤体大小和质量，并用苏木素-伊红（HE）染色观察各组肿瘤的组织形态学改变。网络药理学分析表明，蛇床子素治疗CRC主要涉及106个治疗靶点和113条治疗通路，其中关键通路为PI3K/Akt信号通路、MAPK信号通路等。分子对接结果显示，蛇床子素与核心靶点具有较强的关联性。体外研究表明，蛇床子素能显著抑制HCT116细胞的增殖和迁移能力；Western blot和qPCR实验表明，与模型组相比，蛇床子素给药组的NFKB1、HIF1A、p-Akt、p-mTOR、GSK3B表达均显著降低，CASP3、p-GSK3B（Ser9）表达均显著上升。体内研究表明，与模型组相比，蛇床子素动物喂养组能够明显减少肿瘤的质量与体积，抑制肿瘤的生长，促进肿瘤的凋亡，且结果呈剂量依赖性趋势。研究表明，蛇床子素能抑制结直肠癌HCT116细胞的增殖和迁移，其机制可能与调控PI3K/Akt信号通路及核心靶点的表达有关。

关键词：蛇床子素结直肠肿瘤网络药理学细胞凋亡 PI3K/Akt信号通路裸鼠成瘤

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中药防治糖尿病胃轻瘫作用机制研究进展

中国实验方剂学杂志 2024年第17期30卷 256-266页

作者：李龙唐志锋宋雯静陈芳艺岳雨婷杨霞王志刚祝宛新万生芳甘肃中医药大学天水市中西医结合医院天水市中医医院

糖尿病胃轻瘫是临床上常见的糖尿病相关的神经病变，影响了胃的正常运动和排空功能，临床上常可见其表现为腹胀、恶心呕吐、早饱感、消化不良等。糖尿病胃轻瘫的发病机制是多因素的，与长期高血糖、神经病变、自主神经系统紊乱、炎症、... 详细信息

糖尿病胃轻瘫是临床上常见的糖尿病相关的神经病变，影响了胃的正常运动和排空功能，临床上常可见其表现为腹胀、恶心呕吐、早饱感、消化不良等。糖尿病胃轻瘫的发病机制是多因素的，与长期高血糖、神经病变、自主神经系统紊乱、炎症、氧化应激等众多因素密切相关。这些因素可相互作用，导致胃排空延迟和相关症状的发生。中医药在防治糖尿病胃轻瘫中不仅具有历史悠久、疗效显著、个体化治疗、多元治疗剂型、改善生活质量的优势，并且具有低不良反应、耐受性好、多靶点起效等优点。因此，中医药在糖尿病胃轻瘫的防治中占据着重要地位。同时，既往研究发现，中药防治糖尿病胃轻瘫的主要作用机制包括调节胃肠激素、抑制炎症反应、减轻氧化应激、增强Cajal间质细胞活性、抑制细胞焦亡及调控干细胞因子（SCF）/细胞生长因子受体（c-Kit）、单磷酸腺苷活化蛋白激酶（AMPK）、Ras同源物基因组成员A(RhoA)/Rho蛋白相关卷曲螺旋激酶（ROCK）等相关信号通路等。该文主要总结了中药通过抑制炎症反应、减轻氧化应激、增强Cajal间质细胞活性、抑制细胞焦亡及调控相关信号通路防治糖尿病胃轻瘫的研究进展，旨在为进一步研究中药在糖尿病胃轻瘫防治中的应用价值提供参考和依据。

关键词：糖尿病胃轻瘫中医药 Cajal间质细胞炎症反应氧化应激细胞焦亡信号通路

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