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ICP-MS法结合化学计量学分析不同批次地龙多肽中无机元素的含量

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药学学报 2024年第4期59卷 1040-1047页

作者：杨洪柳仲伟婷郭雨师李姝琪亓金钗刘永刚马涛北京中医药大学中药学院北京102401 北京泰德制药股份有限公司北京100176 包头市昆都仑区医院内蒙古包头014010

为建立测定地龙多肽中26种无机元素的方法,测定不同批次地龙多肽中的元素含量,本研究采用微波消解法对样品进行前处理,以ICP-MS法对不同批次地龙多肽中26种元素进行含量测定。26种元素在0~1000μg·L^(-1)内线性关系良好,R2大于0.999,... 详细信息

为建立测定地龙多肽中26种无机元素的方法,测定不同批次地龙多肽中的元素含量,本研究采用微波消解法对样品进行前处理,以ICP-MS法对不同批次地龙多肽中26种元素进行含量测定。26种元素在0~1000μg·L^(-1)内线性关系良好,R2大于0.999,精密度RSD为0.21%~2.71%,重复性RSD为0.19%~4.69%,稳定性RSD为0.11%~4.24%,加样回收率为82.41%~116.16%。数据采用Origin 2022软件绘制元素含量分布特征图,利用SPSS 27.0进行主成分分析,采用SIMCA 14.1软件进行OPLS-DA分析。结果表明,26种元素中,地龙多肽含量较高的常量元素是K、Na和Ca,其次主要含有Zn、Fe、Al、B等微量元素,In、Sc、Co、Pb和Bi等元素含量极少甚至未能检出,且不同批次地龙多肽元素含量存在差异。本研究通过对地龙多肽元素种类和含量进行测定分析,为地龙多肽的生产质量控制及质量评价、药效应用提供一定的理论基础和依据。

关键词：电感耦合等离子体-质谱法微波消解地龙地龙多肽无机元素

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4种血清型肺炎球菌免疫血清的制备及质控研究

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中国新药杂志 2024年第8期33卷 818-824页

作者：马庆华朱向国花春晖杨立蒙郑佳北京智飞绿竹生物制药有限公司北京100176

目的:自制6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌免疫血清并检测其质量,为肺炎球菌疫苗多糖含量的测定提供优质检验试剂。方法:(1)制备6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌免疫血清:用6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌菌株制备免疫原,按照免... 详细信息

目的:自制6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌免疫血清并检测其质量,为肺炎球菌疫苗多糖含量的测定提供优质检验试剂。方法:(1)制备6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌免疫血清:用6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌菌株制备免疫原,按照免疫程序接种日本大耳白兔,将符合规定的免疫血清分装保存。(2)检测6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌免疫血清:采用速率散射比浊法和ELISA法进行检测。通过外标法确定肺炎球菌免疫血清工作浓度,利用交叉反应对免疫血清进行特异性分析,将初步筛查出有交叉反应的免疫血清进行吸收后利用血清交叉实验进行再次筛查;使用ELISA法对自制与丹麦国家血清研究所(Statens Serum Institut,SSI)生产的肺炎球菌免疫血清的抗体滴度进行检测并对比;最后筛查出与C多糖具有交叉反应的免疫血清并进行吸收。结果:初步筛查出6A型、6B型免疫血清有交叉反应,19A型、19F型免疫血清有交叉反应,经吸收后成功去除交叉反应且反应曲线范围(多糖含量为0.75~2.0μg·mL^(-1))线性良好(r>0.985),利用ELISA法测定自制与丹麦SSI生产的肺炎球菌免疫血清的抗体滴度进行对比后发现,自制肺炎球菌免疫血清拥有良好的抗体水平;19F型血清与C多糖具有交叉反应,而6A型、6B型、19A型血清与C多糖反应的响应值与空白对照比较无明显变化;在19F型血清中添加C多糖进行吸收时,平行制备一份添加等量稀释液的19F型血清,比较吸收前后的响应值,结果一致,证明19F型抗体有效成分不会因吸收作用降低,可以按照吸收前确定的工作稀释度继续使用。结论:吸收后的自制6A型、6B型、19A型和19F型肺炎球菌免疫血清无交叉反应,抗体水平良好,可用于肺炎球菌疫苗多糖含量测定。

关键词：肺炎球菌免疫血清制备速率散射比浊法 ELISA法多糖含量测定

牛奶中喹诺酮类药物残留的AlphaLISA检测方法的研究

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食品工业科技 2024年第14期45卷 264-270页

作者：马立才邢维维于莹贾良曦秦誉金兴丁亚芳北京维德维康生物技术有限公司北京100095

本文旨在建立一种可检测牛奶中喹诺酮类药物(Quinolones,QNS)残留的均相光激化学发光免疫分析方法(Amplifiedluminescent proximity homogeneous assay linkedimmune sorbent assay,AlphaLISA)。采用EDC/NHS活泼酯法在诺氟沙星分子连接6-氨基己酸作为间隔臂,制备生物素修饰诺氟沙星半抗原(Biotin-6AS-NOR),并在受体微球上偶联QNS单克隆抗体,Biotin-6AS-NOR可与牛奶样品中的QNS竞争结合喹诺酮抗体;通过优化受体微球的QNS抗体偶联量,Biotin-6AS-NOR及供/受体微球的用量等参数,以及牛奶样品的稀释方案,建立了牛奶中QNS残留的AlphaLISA检测方法。采用1:5牛奶样品稀释方案,所建立牛奶中QNS残留的AlphaLISA检测方法的检出限和定量限分别为0.19 ng/mL和0.46 ng/mL,回收率在85.97%~110.11%之间,日内和日间变异系数均小于10%,与诺氟沙星、恩诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、培氟沙星、达氟沙星和洛美沙星的交叉反应率均高于70%。本研究所建立AlphaLISA检测方法具有灵敏度和准确度高、重复性好等优点,且在整个检测过程中不需要繁琐洗涤操作,具有较高的应用和推广价值。

关键词：喹诺酮类半抗原生物素 AlphaLISA

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应用体外类器官技术建立实验用肿瘤模型研究进展

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中国科技期刊数据库医药 2024年第5期 0001-0005页

作者：李博岩韩攀利甘乐凌北京泰德制药股份有限公司北京100176

肿瘤新药的非临床研发阶段,在不影响新药药效评价的情况下,为了减少实验动物的使用量,节约研发时间和成本。方法应用三维类器官的能力,建立合适的类器官肿瘤模型,有助于简单快速的对肿瘤药效评价和研究。结果本文对相关类器官肿瘤模... 详细信息

肿瘤新药的非临床研发阶段,在不影响新药药效评价的情况下,为了减少实验动物的使用量,节约研发时间和成本。方法应用三维类器官的能力,建立合适的类器官肿瘤模型,有助于简单快速的对肿瘤药效评价和研究。结果本文对相关类器官肿瘤模型研究进展进行总结和归纳。结论表明类器官肿瘤模型的建立方法和未来的学习方向。

关键词：类器官肿瘤模型实验动物

膝骨关节炎治疗药物——lorecivivint

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临床药物治疗杂志 2024年第6期22卷 6-13页

作者：陈婕杨军田娜娜陈媛广梅范慧君王红军北京泰德制药股份有限公司创新药部北京100176

lorecivivint是一种调节Wnt通路CLK/DYRK激酶的新型小分子抑制剂,通过关节腔注射给药,治疗膝骨关节炎,目前正在美国进行Ⅲ期临床试验。已完成的临床试验结果显示,lorecivivint安全性和耐受性良好,具有缓解疼痛和改善膝关节功能的显著疗... 详细信息

lorecivivint是一种调节Wnt通路CLK/DYRK激酶的新型小分子抑制剂,通过关节腔注射给药,治疗膝骨关节炎,目前正在美国进行Ⅲ期临床试验。已完成的临床试验结果显示,lorecivivint安全性和耐受性良好,具有缓解疼痛和改善膝关节功能的显著疗效,长期治疗可改善关节结构,是具有潜力的疾病改善型骨关节炎药物。本文就lorecivivint的基本信息、作用机制、药动学和临床研究进展等方面进行概述。

关键词： lorecivivint Wnt通路 CLK/DYRK激酶抑制剂膝骨关节炎疾病改善型骨关节炎药物

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基于机器视觉与3D点云的定位装置状态检测

铁道工程学报 2024年第5期41卷 73-78,93页

作者：许建国韩建民刘岩刘杰北京交通大学北京100044 大连维德集成电路有限公司大连116085 中铁电气化局集团有限公司北京100036

研究目的:为解决接触网定位装置状态人工巡检耗时长问题,创建一种高效采集高清图像和3D点云融合建模技术的定位装置状态检测系统。研究结论:(1)研发了采集高新定位装置图像处理系统,以及动态智能快速识别定位装置状态技术;(2)基于定位... 详细信息

研究目的:为解决接触网定位装置状态人工巡检耗时长问题,创建一种高效采集高清图像和3D点云融合建模技术的定位装置状态检测系统。研究结论:(1)研发了采集高新定位装置图像处理系统,以及动态智能快速识别定位装置状态技术;(2)基于定位器直线特征与高分辨率的2D图像,运用约束条件下的Hough变换检测定位目标,通过3D点云的直线拟合,对定位装置三维数据进行处理及角度计算,提高了强光与阴天天气下测量精度与效率;(3)创建的定位装置状态检测系统适用白天与晚上检测工况,可为接触网智能化巡检提供新的途径。

关键词：接触网定位装置受电弓机器视觉 Hough变换

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诸城银河污水厂深度处理改造及工艺调试

中国给水排水 2024年第10期40卷 101-106页

作者：梁硕贠丹丹王艳芝谢瑞瑞周晓杨北京沃尔德斯水务科技有限公司北京102308

诸城银河污水处理厂原水为生活污水+工业废水,规模为10.6×10^(4) m^(3)/d,深度处理采用反硝化深床滤池+臭氧接触氧化池+活性炭吸附滤池联合工艺,最终经过联动调试,出水主要指标达到《地表水环境质量标准》(GB 3838—2002)的Ⅳ类标准,其... 详细信息

诸城银河污水处理厂原水为生活污水+工业废水,规模为10.6×10^(4) m^(3)/d,深度处理采用反硝化深床滤池+臭氧接触氧化池+活性炭吸附滤池联合工艺,最终经过联动调试,出水主要指标达到《地表水环境质量标准》(GB 3838—2002)的Ⅳ类标准,其中COD≤30 mg/L、NH3-N≤1.5 mg/L、TN≤10 mg/L、TP≤0.2 mg/L、SS≤5 mg/L。在项目调试过程中,反硝化深床滤池的反硝化生物膜挂膜良好,TN去除率可达68%,滤池出水COD浓度不增加。臭氧接触氧化池+活性炭吸附滤池对COD去除量达10 mg/L。该深度处理工艺适用于混入工业废水的生活污水处理厂提标至地表水标准,对改善周围水体环境、保护当地流域水质和生态平衡具有十分重要的作用。

关键词：反硝化深床滤池臭氧接触氧化活性炭吸附

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锂离子电池高镍正极材料的制备及性能优化

化工进展 2024年第3期43卷 1387-1394页

作者：吴剑扬申兰耀于永利王汝娜蒋宁杨新河邱景义周恒辉北京大学化学与分子工程学院北京100871 北京泰丰先行新能源科技有限公司北京102200 防化研究院北京102205

高镍三元正极材料具有很高的理论容量,可被用于提高锂离子电池体系的能量。目前研究较多的高镍材料是镍摩尔分数在三元素中占比为80%的LiNi_(0.8)Co_(0.1)Mn_(0.1)O_(2),但是为了追求更高的能量密度,具有更高镍摩尔分数(镍摩尔分数>88%... 详细信息

高镍三元正极材料具有很高的理论容量,可被用于提高锂离子电池体系的能量。目前研究较多的高镍材料是镍摩尔分数在三元素中占比为80%的LiNi_(0.8)Co_(0.1)Mn_(0.1)O_(2),但是为了追求更高的能量密度,具有更高镍摩尔分数(镍摩尔分数>88%)的超高镍材料也需要被研究。然而,镍含量的提升对材料结构稳定性造成的负面影响阻碍了高镍材料的实际应用。因此,优化高镍材料的制备工艺十分重要。本工作首先制备了镍摩尔分数为88%、90%、92%、94%以及98%的超高镍材料,探究了它们的基本物理化学性质与电化学性能,验证了镍摩尔分数提升对于材料容量和结构稳定性带来的影响。进一步地,本工作选取了镍摩尔分数为90%的高镍材料(Ni90),着重探究了烧结温度对其性质的影响,发现Ni90材料颗粒会随着烧结温度的上升而增大,而在750℃的适宜烧结温度下,材料能在结构和颗粒尺寸上达到平衡,得到倍率和循环综合性能最好的Ni90材料。同时,对于不同镍含量的材料,也需要选择适中的温度进行烧结,才能兼顾材料的性能与稳定性。

关键词：电化学制备高镍材料正极锂离子电池

色谱-质谱法同时测定泮托拉唑钠中3种基因毒性杂质

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中国现代应用药学 2024年第10期41卷 1381-1387页

作者：徐秀卉陈玲芳楼明波杭州康恩贝制药有限公司杭州310052 浙江康恩贝制药股份有限公司杭州310052

目的建立一种色谱-质谱法检测泮托拉唑钠中的3种基因毒性杂质。方法采用色谱-质谱法,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[Kromasil 100-5(4.6 mm×25 cm,5μm)或效能相当的色谱柱],以乙腈-0.01 mol·L^(-1)乙酸铵(35∶65)为流动相,流... 详细信息

目的建立一种色谱-质谱法检测泮托拉唑钠中的3种基因毒性杂质。方法采用色谱-质谱法,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[Kromasil 100-5(4.6 mm×25 cm,5μm)或效能相当的色谱柱],以乙腈-0.01 mol·L^(-1)乙酸铵(35∶65)为流动相,流速0.9 mL·min^(-1),柱温25℃;正离子检测模式,扫描范围:150~450 Da,干燥器温度350℃,干燥气流速10 L·min^(-1),雾化气压力50 psig,毛细管电压4000 V,碎裂电压175 V,锥孔电压65 V。切入质谱的时间设为0~3.5 min弃去(进入废液),3.5 min~主峰保留时间-0.5 min进入质谱检测器,主峰保留时间-0.5 min~结束再弃去(进入废液)。结果基因毒性杂质1浓度在9.04~27.13 ng·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好(r=0.998),基因毒性杂质2浓度在8.92~26.75 ng·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好(r=0.999),中间体Ⅱ浓度在7.78~23.34 ng·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好(r=0.990);基因毒性杂质1的定量限为9.0430 ng·mL^(-1),检测限为0.9043 ng·mL^(-1);基因毒性杂质2的定量限为8.9174 ng·mL^(-1),检测限为2.9725 ng·mL^(-1);中间体Ⅱ的定量限为7.7792 ng·mL^(-1),检测限为0.7779 ng·mL^(-1);3种基因毒性杂质的各浓度回收率在92.3%~107.0%,RSD为2.0%~7.9%。经检测泮托拉唑钠中均未检出3种杂质。结论该方法能对泮托拉唑钠原料基因毒性杂质1、基因毒性杂质2、中间体Ⅱ3种基因毒性杂质进行准确的定量测定,方法专属性强、灵敏度高、实验操作简便、快速,可用于泮托拉唑钠中以上3种基因毒性杂质的测定。

关键词：泮托拉唑钠基因毒性杂质色谱-质谱法