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英、德、法三国临床试验风险评估工具的比较研究

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中国医学伦理学 2023年第4期36卷 434-437页

作者：郤思远张艾一马寅赫军安峥余中光中日友好医院药学部北京100029 北京城市学院生物医药学部北京100094 北京地坛医院顺义分院北京101399 中日友好医院呼吸中心北京100029 武汉大学经济与管理学院湖北武汉430072

临床试验风险评估对于提高临床试验质量具有重要意义。通过系统比较分析英、德、法三国临床试验风险评估工具,发现三国风险评估工具在法律制度保障与评估流程方面具有一致性,但在临床试验的基础风险分类、风险分级标准方面存在明显差异... 详细信息

临床试验风险评估对于提高临床试验质量具有重要意义。通过系统比较分析英、德、法三国临床试验风险评估工具,发现三国风险评估工具在法律制度保障与评估流程方面具有一致性,但在临床试验的基础风险分类、风险分级标准方面存在明显差异。在借鉴英、德、法三国经验基础上,提出应从中国国情角度出发,完善临床试验风险管理相关法规文件,并深入研究临床试验风险影响因素,并根据学科特点,开发和设计具有不同学科特色的临床试验风险评估工具,以提高临床试验质量与水平。

关键词：临床试验风险评估工具风险管理比较研究

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国内外L-天门冬氨酸产品标准研究

中国标准化 2019年第3期 162-166页

作者：张奇姜增研马玉岳陈玲玲周少英北京城市学院生物医药学部烟台恒源生物股份有限公司

对国内外L-天门冬氨酸主要采用的标准或法典的指标参数进行汇总、比较、分析,发现中华人民共和国轻工行业标准L-天门冬氨酸QB/T1118-1991中铵盐、硫酸盐和坤的参数设置低于其他国家的工业标准、药典及法典;同时,在QB/T1118-1991中未引... 详细信息

对国内外L-天门冬氨酸主要采用的标准或法典的指标参数进行汇总、比较、分析,发现中华人民共和国轻工行业标准L-天门冬氨酸QB/T1118-1991中铵盐、硫酸盐和坤的参数设置低于其他国家的工业标准、药典及法典;同时,在QB/T1118-1991中未引入其他国家工业标准中常用的红外分析技术;国家标准GB/T613-2007针对比旋光本领的名称、单位、计算公式也均发生变更,促进QB/T1118-1991的修订;此外,国内生产企业生产能力的提升,保障了产品质量,能够达到国际产品标准要求。本论文将为我国L-天门冬氨酸生产企业和行业标准修订提供参考,提升产品国际竞争力。

关键词： L-天门冬氨酸标准法典比较

高效液相色谱-蒸发光检测器法测定鸡蛋中卵磷脂的含量

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食品工业科技 2021年第13期42卷 299-303页

作者：孔凡华王轩于连洋白沙沙徐佳佳杨春雪李东崔亚娟北京市营养源研究所北京100069 中国农业大学食品科学与营养工程学院北京100083 北京城市学院生物医药学部北京100083

建立高效液相色谱-蒸发光检测器法测定鸡蛋中卵磷脂含量的分析方法。以Intersil SIL-100A色谱柱(4.6 mm×100 mm,5μm)为分离柱,甲醇-乙腈-异丙醇为流动相,流速0.8 mL/min,柱温30℃,以空气作为雾化气,气体流速1.7 L/min,漂移管温度45℃... 详细信息

建立高效液相色谱-蒸发光检测器法测定鸡蛋中卵磷脂含量的分析方法。以Intersil SIL-100A色谱柱(4.6 mm×100 mm,5μm)为分离柱,甲醇-乙腈-异丙醇为流动相,流速0.8 mL/min,柱温30℃,以空气作为雾化气,气体流速1.7 L/min,漂移管温度45℃。结果表明,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺在0.052~1.031 mg/mL和0.041~0.823 mg/mL范围内与峰面积有良好线性关系,鸡蛋中磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺精密度的相对标准偏差(RSD)分别为2.55%和2.50%,加标回收率分别为93.0%~101.8%和96.7%~106.7%,表明该方法重复性好、准确度高。测定已知磷脂含量的鸡蛋样品,结果显示蒸发光检测器的测定结果比紫外检测器测定结果更符合真值,实验建立的方法可以准确定量鸡蛋中卵磷脂的含量,是测定蛋黄卵磷脂成分的理想方法。

关键词：高效液相色谱法蒸发光检测器鸡蛋卵磷脂磷脂酰胆碱磷脂酰乙醇胺

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马铃薯中的酚类物质及其生物活性研究进展

食品科技 2022年第7期47卷 160-166页

作者：姚佳白泽慧李驰李佳田浩张良北京城市学院生物医药学部北京100083 中国农业科学院农产品加工研究所农业农村部农产品加工重点实验室北京100193

马铃薯品种丰富、产量较大,是重要的食品加工原料。随着马铃薯加工业的发展,皮渣等副产物的产生不仅造成原料浪费而且增加环境压力,研究表明马铃薯皮中含有丰富的酚类活性物质,对人体健康具有抗氧化、抗菌、抗癌、降糖、抗炎等作用。文... 详细信息

马铃薯品种丰富、产量较大,是重要的食品加工原料。随着马铃薯加工业的发展,皮渣等副产物的产生不仅造成原料浪费而且增加环境压力,研究表明马铃薯皮中含有丰富的酚类活性物质,对人体健康具有抗氧化、抗菌、抗癌、降糖、抗炎等作用。文章综述了马铃薯中酚类物质的含量、组成、分布及其生物活性的研究进展,总结展望了今后的重点研究方向,旨在为马铃薯酚类物质的深入研究和科学开发及应用提供理论参考。

关键词：马铃薯酚类物质含量及分布化学成分生物活性

龙生蛭胶囊对血管性痴呆模型大鼠学习记忆能力的影响及代谢组学研究

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中国药房 2022年第9期33卷 1094-1101页

作者：孙晓丽张锴镔付帮泽郭淑贞王伟北京城市学院生物医药学部北京100094 北京中医药大学中医学院北京100029 北京厚成医药科技开发有限公司北京100044 广州中医药大学广州510006

目的研究龙生蛭胶囊对血管性痴呆模型大鼠学习和记忆能力的影响,并基于代谢组学探讨其可能的作用机制。方法90只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、甲磺酸双氢麦角毒碱片组(阳性对照,0.54 mg/kg)和龙生蛭胶囊高、中、低剂量组(2.16、1.08... 详细信息

目的研究龙生蛭胶囊对血管性痴呆模型大鼠学习和记忆能力的影响,并基于代谢组学探讨其可能的作用机制。方法90只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、甲磺酸双氢麦角毒碱片组(阳性对照,0.54 mg/kg)和龙生蛭胶囊高、中、低剂量组(2.16、1.08、0.54 g/kg),每组15只大鼠。除假手术组外(只穿线不结扎),各组大鼠采用双侧颈总动脉永久结扎方法制备血管性痴呆模型,并连续灌胃给药28 d。采用Morris水迷宫实验测定大鼠的学习和记忆能力,采用苏木素-伊红(HE)染色观察大鼠脑海马区组织病理变化,检测大鼠血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平的变化。采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF/MS)技术分析血清代谢图谱,以多元统计分析方法筛选出差异代谢物,并进行代谢通路富集分析。结果Morris水迷宫实验结果显示,与模型组比较,各给药组大鼠的逃避潜伏期显著缩短、穿越平台次数显著增加、在目标象限停留时间显著延长(P1且P生物合成。结论龙生蛭胶囊对血管性痴呆所致大鼠学习和记忆能力下降具有一定的改善作用,其作用可能与改善血管性痴呆发生过程中脂质堆积造成的氧化应激损伤有关,涉及的代谢通路主要有维生素B_(6)代谢、脂肪酸代谢和类固醇激素生物合成。

关键词：龙生蛭胶囊血管性痴呆学习能力记忆能力代谢组学大鼠

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氨基酸联产中的分布式供能技术应用探索

应用能源技术 2021年第1期 29-31页

作者：张奇姜增妍马玉岳陈玲玲马秀亮北京城市学院生物医药学部北京100094 烟台恒源生物股份有限公司烟台265709

分布式供能是指将供能系统以小规模和分散式的方式布置在用户附近,同时输出电、热、冷等多种能源,具有能源利用率高、规模小、灵活性强等特点,但该技术在工业生产中几乎没有应用。“有机酸-氨基酸”的生产拥有丰富的余热资源,开展余热... 详细信息

分布式供能是指将供能系统以小规模和分散式的方式布置在用户附近,同时输出电、热、冷等多种能源,具有能源利用率高、规模小、灵活性强等特点,但该技术在工业生产中几乎没有应用。“有机酸-氨基酸”的生产拥有丰富的余热资源,开展余热回收研究,以期实现节能减排和行业的可持续发展、提高产品生产技术水平。本研究利用分布式供能的系统基本原理,以热/电和冷(热)/热水/电/蒸汽等不同方式对热能的综合利用率进行应用探索,在工业产业层次,实现分布式供能,结果表明,全工况条件下冷/热/电/蒸汽多联供系统的能量利用效率达95%以上,显著高于单纯的热/电输出,可用于氨基酸企业工业生产中余热资源循环综合高效利用,有效提升资源循环综合利用率,对工业产业中热能回收应用具备指导意义。

关键词：分布式供能余热热供联产工业生产节能减排

中药学专业学位硕士研究生《中药品质评价专论》课程建设与实践

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北京城市学院学报 2019年第6期 39-41,47页

作者：秦雯尉捷张燕玲敖冬梅王丹北京城市学院生物医药学部北京100094 北京中医药大学中药学院北京100029

根据中药学专业学位硕士研究生的培养目标,结合中药行业对应用型人才的需求情况,结合我校的办学特色,建设《中药品质评价专论》课程知识体系与知识框架,培养学生掌握中药品质评价的方法与技能,为学生后期进一步研究、评价、控制中药的... 详细信息

根据中药学专业学位硕士研究生的培养目标,结合中药行业对应用型人才的需求情况,结合我校的办学特色,建设《中药品质评价专论》课程知识体系与知识框架,培养学生掌握中药品质评价的方法与技能,为学生后期进一步研究、评价、控制中药的品质打下一定的理论基础和实践基础。

关键词：中药学专业学位硕士中药品质评价专论课程建设

开闭链训练对肩胛骨动力异常人群上肢稳定性的影响

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当代体育科技 2021年第33期11卷 19-23页

作者：张驰杨笛张秦北京城市学院生物医药学部北京100083 北京大学国际医院康复医学科北京102206

目的:明确开链训练与闭链训练对肩胛骨动力异常人群上肢稳定性的影响,为肩胛骨动力异常康复和上肢稳定性训练提供新思路,指导临床实践。方法:将36名(男17,女19)肩胛骨动力异常受试者随机分为对照组、开链组和闭链组,对照组不进行干预,... 详细信息

目的:明确开链训练与闭链训练对肩胛骨动力异常人群上肢稳定性的影响,为肩胛骨动力异常康复和上肢稳定性训练提供新思路,指导临床实践。方法:将36名(男17,女19)肩胛骨动力异常受试者随机分为对照组、开链组和闭链组,对照组不进行干预,开链组采用开链训练进行干预,闭链组采用闭链训练进行干预,干预周期为6周,每周干预3次,干预前后分别对受试者进行Y-Balance测试和上肢闭链稳定性测试,对比测试结果变化,组内使用配对样本t检验,组间使用方差分析。结果:开链组干预后YBT和CKCUEST结果明显高于干预前结果(P<0.05);闭链组干预后YBT和CKCUEST结果明显高于干预前结果(P<0.01);闭链组YBT和CKCUEST结果明显高于开链组结果(P<0.05)。结论:闭链训练与开链训练均可以改善肩胛骨动力异常人群上肢稳定性,闭链训练比开链训练的训练效果更理想,在肩胛骨动力异常的康复中可多加入闭链训练,提高训练效果;肩胛骨肌群影响肩胛骨动力异常人群的上肢稳定性,训练中肩胛骨肌群和肩袖肌群需要同时考虑。

关键词：开链训练闭链训练上肢稳定性肩胛骨动力异常肩胛骨肌群

罗汉果水提物对小鼠非酒精性脂肪肝炎的干预作用

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现代食品科技 2023年第4期39卷 1-6页

作者：田荣荣李美锋刘泽平朱子冬尉捷王辉北京城市学院生物医药学部北京100094 广东药科大学生命科学与生物制药学院广东广州510006

该研究以蛋氨酸胆碱缺乏(MCD)饲料诱导小鼠非酒精性脂肪肝炎(NASH)模型,通过小鼠血清谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、肝脏甘油三酯(TG)和总胆固醇(CHO)含量检测,肝组织HE染色观察,脂肪合成基因ACC、FAS及炎症基因TNF-α的表达检测,... 详细信息

该研究以蛋氨酸胆碱缺乏(MCD)饲料诱导小鼠非酒精性脂肪肝炎(NASH)模型,通过小鼠血清谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、肝脏甘油三酯(TG)和总胆固醇(CHO)含量检测,肝组织HE染色观察,脂肪合成基因ACC、FAS及炎症基因TNF-α的表达检测,研究罗汉果水提物对NASH的影响。结果显示与MCD模型组相比,罗汉果水提物组肝系数无明显改变,对肝组织损伤较小。肝组织病理证实罗汉果水提物明显减轻肝脂肪变性和炎性浸润。中、高剂量罗汉果水提物灌胃后,小鼠血清ALT含量降低为2.37 U/L和2.07 U/L(P<0.01);AST含量降低为3.70 U/L和3.59 U/L(P<0.05)。低、中、高剂量罗汉果水提物组均下调肝组织TG含量,分别为52.45、45.94和41.14μg/mg prot(P<0.01),但对CHO含量无影响。同时罗汉果水提物作用后ACC、FAS和TNF-α基因的表达均下调。该研究证实罗汉果水提物可抑制MCD诱导的肝脂肪变性和炎性浸润、降低脂肪酸合成及炎症相关基因表达,从而为开发NASH防治产品奠定基础。

关键词：罗汉果非酒精性脂肪肝炎肝脂肪变性炎症