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《临床药师师资培训标准》制订与解析

医药导报 2025年

作者：林平甄健存张威王卓徐彦贵黄品芳黄欣赵庆春周颖陆进刘静游蠡华东师范大学教育学部首都医科大学附属北京积水潭医院药学部中国医院协会药事专业委员会海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)药学部天津市第一中心医院药学部福建医科大学附属第一医院药学部山东省千佛山医院药学部北部战区总医院药学部北京大学第一医院药剂科中日友好医院药学部

临床药师师资培训是提升临床药学人才培养质量、保障临床药师队伍服务能力和水平的重要抓手之一。《医疗机构药事管理与药学服务第4-8-2部分：药事管理药学培训管理临床药师师资培训》团体标准（简称《临床药师师资培训标准》），以... 详细信息

临床药师师资培训是提升临床药学人才培养质量、保障临床药师队伍服务能力和水平的重要抓手之一。《医疗机构药事管理与药学服务第4-8-2部分：药事管理药学培训管理临床药师师资培训》团体标准（简称《临床药师师资培训标准》），以中国医院协会新修订的临床药师师资培训管理文件为核心，通过对标准、政策法规、技术规范、文献资料、中国医院协会文件等进行梳理，结合我国临床药师师资培训现状和行业专家意见，对临床药师师资培训的基地管理、培训过程与考核、质量管理与评价改进3方面12个关键要素进行规范。该文旨在介绍《临床药师师资培训标准》的构建方法和内容，以便加强已加入或拟申请加入临床药师师资培训基地的医疗机构对标准内容的理解，并为其他医疗机构开展相关工作提供参考。

关键词：临床药师师资培训标准解析

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《高警示药品管理标准》制订与解析

医药导报 2025年

作者：单文雅马葵芬杜晓依陆进甄健存卢晓阳浙江大学医学院附属第一医院临床药学部中国医院协会药事专业委员会中日友好医院药学部北京积水潭医院药学部

为规范医疗机构高警示药品的管理，确保其合理使用，基于国家相关法规和规范性文件，结合国内外高警示药品管理指南及专家意见，中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《高警示药品管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程，并对标... 详细信息

为规范医疗机构高警示药品的管理，确保其合理使用，基于国家相关法规和规范性文件，结合国内外高警示药品管理指南及专家意见，中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《高警示药品管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程，并对标准中的重点内容进行深入解析，旨在为医务人员提供指导和参考，帮助其深入理解并掌握高警示药品的管理要求，进一步提升高警示药品管理水平，确保患者用药安全有效。

关键词：高警示药品重点药品管理药学服务管理标准

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《处方点评标准》制订与解析

医药导报 2025年

作者：杨丽娟甄健存张威陆进梅丹李朋梅张海英张楠首都医科大学附属北京积水潭医院药学部中国医院协会药事专业委员会中国医学科学院北京协和医院药剂科中日友好医院药学部北京大学人民医院药学部北京市垂杨柳医院药剂科

处方点评是我国创新的重要用药监管模式，是保障合理用药的重要手段。中国医院协会药事专业委员会牵头编制了《医疗机构药事管理与药学服务第4-9部分：药事管理处方点评》标准。该标准对医疗机构处方点评工作开展的基本要求、点评要... 详细信息

处方点评是我国创新的重要用药监管模式，是保障合理用药的重要手段。中国医院协会药事专业委员会牵头编制了《医疗机构药事管理与药学服务第4-9部分：药事管理处方点评》标准。该标准对医疗机构处方点评工作开展的基本要求、点评要求、质量管理与评价改进3方面11个关键要素进行了规范，可作为指导医疗机构规范开展处方点评工作的依据。该文介绍该标准的制订过程，并解析该标准的重点内容，有助于同行深入理解该标准，促进标准落地执行，进一步提升处方点评工作质量。

关键词：处方点评标准药事管理

肠道菌群在肿瘤免疫治疗耐药中的作用机制研究进展

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中国药理学通报 2025年第1期41卷 1-6页

作者：李慧玲李晓曦冯英楠胡欣张兰董宪喆首都医科大学宣武医院药学部北京100053 遵义医科大学药学院贵州遵义563000

肠道菌群多样性和组成与肿瘤免疫治疗效果相关,但是肠道菌群影响肿瘤免疫治疗耐药的机制鲜少总结和归纳。该文不仅阐述了目前肿瘤免疫治疗耐药的临床现状,还概括分析了肠道菌群的组成和稳态与不同类型肿瘤免疫治疗耐药的相关性及调控机... 详细信息

肠道菌群多样性和组成与肿瘤免疫治疗效果相关,但是肠道菌群影响肿瘤免疫治疗耐药的机制鲜少总结和归纳。该文不仅阐述了目前肿瘤免疫治疗耐药的临床现状,还概括分析了肠道菌群的组成和稳态与不同类型肿瘤免疫治疗耐药的相关性及调控机制,为肠道菌群改善肿瘤免疫治疗耐药的潜在靶点研究提供参考。

关键词：肠道菌群肿瘤免疫治疗耐药性临床现状研究进展调控策略

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《临床药师培训标准》制订与解析

医药导报 2025年

作者：林平甄健存陆进张威梅丹姜玲卢晓阳徐珽夏培元李朋梅刘静首都医科大学附属北京积水潭医院药学部中国医院协会药事专业委员会中日友好医院药学部中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) 浙江大学医学院附属第一医院药学部四川大学华西医院临床药学部(药剂科) 陆军军医大学第一附属医院药学部

临床药师培训是加强临床药师队伍建设、提高临床药师药学服务能力和水平的重要途径。《医疗机构药事管理与药学服务第4-8-1部分：药事管理药学培训管理临床药师培训》（简称《临床药师培训标准》）以中国医院协会现行临床药师培训体... 详细信息

临床药师培训是加强临床药师队伍建设、提高临床药师药学服务能力和水平的重要途径。《医疗机构药事管理与药学服务第4-8-1部分：药事管理药学培训管理临床药师培训》（简称《临床药师培训标准》）以中国医院协会现行临床药师培训体系相关要求为主要内容，通过对相关标准、政策法规、技术规范、文献资料等进行梳理，结合我国临床药师培训现状和行业专家意见，对临床药师培训的基地管理、培训过程与考核、质量管理与评价改进三方面15个关键要素进行规范。该文主要对《临床药师培训标准》的构建方法和内容进行介绍，以加深相关单位对该标准的理解，促进标准的落地执行。

关键词：临床药师培训标准解析

药品说明书中终末期肾病血液透析患者剂量调整信息标注情况分析

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医药导报 2025年

作者：李思妍沈江华曾艳邱雨婕邵晨闫素英首都医科大学宣武医院药学部首都医科大学药学院临床药学系

目的调查全身使用药品的说明书中对终末期肾病血液透析患者透析相关信息标注情况，为进一步规范和完善药品说明书提供参考。方法收集宣武医院2023年1-3月全身使用化学药品及生物制剂药品的说明书中终末期肾病血液透析患者药动学及药物... 详细信息

目的调查全身使用药品的说明书中对终末期肾病血液透析患者透析相关信息标注情况，为进一步规范和完善药品说明书提供参考。方法收集宣武医院2023年1-3月全身使用化学药品及生物制剂药品的说明书中终末期肾病血液透析患者药动学及药物剂量调整信息，分类比较原研药与仿制药、进口药与国产药药物相应信息的标注率；将通过非肾脏途径消除、或分子量≥5000、或与血浆蛋白结合率≥60%、或药物分布容积＞360L的药品归类为“不可透析组”，其他药物归类于“可透析组”，分组比较“可透析组”与“不可透析组”药物相应信息的标注率；并与Lexicomp、Micromedex中相应药物相应信息的标注率和内容比较。结果930种药品说明书中，药物透析清除情况、药物调整方案及明确的药物调整方案标注率分别为16.67%、25.16%和24.52%。原研药与仿制药、进口药与国产药透析相关信息标注率差异无统计学意义。“可透析组”与“不可透析组”透析相关信息标注率差异有统计学意义(P<0.05)。被调查的药品说明书与Lexicomp、Micromedex中相应药品透析相关信息标注率与内容一致性差异有统计学意义(P<0.05)。结论被调查的药品说明书存在终末期肾病血透患者相关信息缺失与标注不明确的问题，应引起有关部门重视。

关键词：药品说明书终末期肾病血液透析 Micromedex Lexicomp

FDA药物说明书心脏安全性风险警示规则分析与建议

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中国临床药理学杂志 2025年

作者：刘维邢晓清任雨青沈倩周月张南梁芙萌王方芳李海燕北京大学第三医院药学部北京大学医学部药物评价中心河北省人民医院药学部西安交通大学第二附属医院药学部中日友好医院药学部河南中医药大学第五临床医学院郑州人民医院药学部北京大学第三医院心内科血管医学研究所国家卫生健康委心血管分子生物学与调节肽重点实验室分子心血管学教育部重点实验室心血管受体研究北京市重点实验室北京大学第三医院药物临床试验机构

目的完善和细化我国药品说明书警示语的相关法规和指导原则。方法本文梳理了美国食品药品监督管理局(FDA) 2005—2022年上市的小分子抗肿瘤药物的药品说明书,纳入说明书提及QT间期延长风险的药物,分析其临床研究开展的情况和QT研究结果... 详细信息

目的完善和细化我国药品说明书警示语的相关法规和指导原则。方法本文梳理了美国食品药品监督管理局(FDA) 2005—2022年上市的小分子抗肿瘤药物的药品说明书,纳入说明书提及QT间期延长风险的药物,分析其临床研究开展的情况和QT研究结果,对其说明书的标识和警示规则进行整理。结果共纳入35个药物,有4个药物将QT间期延长风险写在黑框警告位置,21个药物写在警告和注意事项位置,有6个药物写在药品不良反应部分,有2个药物仅在临床药理项下进行了描述。根据药物引起QT间期的严重程度和是否发生严重临床后果,依次在说明书的警示语(黑框警告)、注意事项(警告和注意事项)以及药品不良反应几个栏目展示。结论该项工作可对国内药品生产企业和监管部门的说明书QT风险警示信息的撰写提供参考,建议明确临床研究中药品安全性的严重程度与说明书体现位置,并在上市后持续进行安全性监测,及时更新说明书。

关键词：肿瘤药物药品说明书 QT间期延长心脏安全性警示信息

基于机器学习的预测重组人血小板生成素治疗肿瘤治疗相关血小板减少效果的模型构建和验证

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中国药学杂志 2025年

作者：侯坤王振飞北京大学肿瘤医院内蒙古医院/内蒙古医科大学附属肿瘤医院药学部北京大学肿瘤医院内蒙古医院/内蒙古医科大学附属肿瘤医院肿瘤分子诊断实验室

目的构建一种基于机器学习的预测模型，用于预测重组人血小板生成素治疗肿瘤药物相关血小板减少后血小板数值的提升情况。方法选择呼和浩特市某三甲肿瘤专科医院2022年1月至2023年12月进行抗肿瘤药物治疗后发生血小板减少并进行重组... 详细信息

目的构建一种基于机器学习的预测模型，用于预测重组人血小板生成素治疗肿瘤药物相关血小板减少后血小板数值的提升情况。方法选择呼和浩特市某三甲肿瘤专科医院2022年1月至2023年12月进行抗肿瘤药物治疗后发生血小板减少并进行重组人血小板生成素升血小板治疗的800例住院患者的相关资料，建立原始数据集，随后按照6∶2∶2的比例随机化分为训练集、测试集、验证集。利用主成分分析法（principalcomponentanalysis，PCA）降低训练集的变量维度，保留主要特征变量。构建7个预测模型，包括线性回归（linear regression，LR）、随机森林回归（random forest regression，RF）、极端梯度增强（extreme gradient boosting，XGBoost）、决策树回归（decision tree regressor，DT）、贝叶斯回归（bayesian ridge regression，BR）、K最邻近节点算法（K-nearest neighbor regressor，KNN）、梯度提升决策树（gradient boosting regressor，GB）。模型性能评估指标包括相关系数评分(r2score)、均方误差（mean squared error，MSE）、平均绝对误差（mean absolute error，MAE），确定最佳模型，并采用沙普利加性解释（SHAP）方法对最佳模型中的特征重要性进行解释。结果采用PCA法将训练集的14个特征变量降维获得8个主成分，分别为使用Rh-TPO前血小板数值、Rh-TPO使用疗程、化疗前PLT数值、化疗后第几日复查、基线血红蛋白数值、年龄、身高、民族。7个机器学习模型中，随机森林回归模型最终的性能表现最佳，在训练集、测试集和验证集上的r2值分别为0.89，0.69，0.51。SHAP结果对最优模型进行解释，结果显示使用Rh-TPO前血小板数值、Rh-TPO使用疗程、化疗前PLT数值分别排在8个特征中的前3位。结论本研究结果证实最优模型随机森林回归（RF）模型在预测Rh-TPO治疗肿瘤患者CTIT的效果方面具有良好的表现，为临床医生的相关治疗决策提供了一定的预测参考。但考虑到其回顾性数据性质及纳入研究的数据数量有限等因素，后续还需继续增加符合研究的数据以增加机器反复学习的频率和对数据的处理量，进一步优化模型的精确度，从而提高预测结果的精确度。

关键词：机器学习预测模型肿瘤药物相关血小板减少重组人血小板生成素注射液主成分分析

基于抗炎活性与指纹图谱建立栀藿定颗粒含量测定方法

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医药导报 2025年

作者：曾鑫山广志苏文灵伊德热斯·莫拉王玥邢建国石河子大学药学院新疆维吾尔自治区药物研究所中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所分析测试中心新疆医科大学第七附属医院药学部

目的研究栀藿定颗粒（ZHDG）抗炎活性成分和指纹图谱，建立其含量测定方法。方法以脂多糖（LPS）(10μg·mL-1)刺激24h建立人正常肺上皮（BEAS-2B）细胞炎症模型；酶联免疫吸附实验（ELISA）检测BEAS-2B细胞上清液中肿瘤坏死因子α（T... 详细信息

目的研究栀藿定颗粒（ZHDG）抗炎活性成分和指纹图谱，建立其含量测定方法。方法以脂多糖（LPS）(10μg·mL-1)刺激24h建立人正常肺上皮（BEAS-2B）细胞炎症模型；酶联免疫吸附实验（ELISA）检测BEAS-2B细胞上清液中肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平；反相高效液相色谱（RP-HPLC）法建立7批ZHDG指纹图谱研究方法；HPLC法建立ZHDG中栀子苷与黄芩苷含量测定方法。结果与LPS相比，ZHDG、升麻素苷、5-0-甲基维斯阿米醇苷、黄芩苷、栀子苷、全方多糖提取物均可显著降低LPS所致BEAS-2B细胞炎症中TNF-α水平（P<0.05）。建立的7批ZHDG指纹图谱，与对照指纹图谱相似度1.000，标定共有峰15个，指认色谱峰7个。确定以栀子苷和黄芩苷为ZHDG指标成分进行评价，建立的HPLC含量测定方法快速、准确。结论该实验建立的ZHDG黄芩苷和栀子苷含量测定方法专属、准确、有效，可为ZHDG质量控制及临床应用提供参考。

关键词：栀藿定颗粒肿瘤坏死因子α 高效液相色谱法指纹图谱含量测定