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研究者发起的老年医学临床研究管理专家共识

中华老年医学杂志 2024年第6期43卷 657-661页

作者：于玲玲张鹏俊国家老年医学中心北京医院科研处国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 不详

研究者发起的老年医学临床研究具有临床需求迫切、研究参与者情况复杂、研究风险大等特点,需要通过加强管理来提高研究质量。本共识对研究者发起的老年医学临床研究的定义、组织管理、立项管理、过程管理、结题管理等方面给出推荐意见,... 详细信息

研究者发起的老年医学临床研究具有临床需求迫切、研究参与者情况复杂、研究风险大等特点,需要通过加强管理来提高研究质量。本共识对研究者发起的老年医学临床研究的定义、组织管理、立项管理、过程管理、结题管理等方面给出推荐意见,为医疗卫生机构开展研究管理工作提供参考。

关键词：生物医学研究研究者-受试对象关系研究管理

影像生物标志物在缺血性脑卒中复发风险评估中的应用进展

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中国医学影像学杂志 2024年第4期32卷 396-401页

作者：胡佳圆黄娟宋焱北京医院放射科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 中国医学科学院北京协和医学院研究生院北京100730

脑卒中是全球范围内继心血管疾病之后的第二大死亡原因。缺血性卒中复发通常比首次卒中更具致残性和致命性。尽管现有多种模型预测缺血性卒中的复发风险,但仍在不断更新以提升预测准确性,其中引入影像生物标志物尤为关键。本文综述缺血... 详细信息

脑卒中是全球范围内继心血管疾病之后的第二大死亡原因。缺血性卒中复发通常比首次卒中更具致残性和致命性。尽管现有多种模型预测缺血性卒中的复发风险,但仍在不断更新以提升预测准确性,其中引入影像生物标志物尤为关键。本文综述缺血性卒中复发的影像学标志物及其在预测模型中的价值,为缺血性卒中的管理与预防提供指导。

关键词：缺血性卒中复发预测生物标志物综述

互联网的使用对老年人群健康状况的影响——基于社会交往的中介效应分析

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中华老年医学杂志 2024年第5期43卷 609-615页

作者：任孟尧陶睿嘉高强徐苗张鹏俊王辰北京中医药大学管理学院北京100029 北京医院科研处国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京100730

目的探讨社会交往在老年人互联网的使用与健康状况的中介效应,为改善老年人群的健康状况提供新思路。方法基于2021年中国综合社会调查(CGSS)的数据,筛选2675名60岁及以上老年人,采用分层回归模型分析互联网使用情况、社会交往、老年人... 详细信息

目的探讨社会交往在老年人互联网的使用与健康状况的中介效应,为改善老年人群的健康状况提供新思路。方法基于2021年中国综合社会调查(CGSS)的数据,筛选2675名60岁及以上老年人,采用分层回归模型分析互联网使用情况、社会交往、老年人的健康状况之间的线性回归关系,根据Bootstrap方法进行中介效应检验,针对不同性别、居住地、工作状况、体育锻炼情况的老年人群进行分样本的中介效应异质性分析。结果总效应值为0.170,互联网使用对老年人健康状况影响的直接效应为0.160(95%CI:0.078~0.240,效应值占比93.66%),社会交往的间接效应为0.011(95%CI:0.003~0.021,效应值占比6.34%),社会交往对老年人健康状况的中介作用存在异质性,在女性老年人、农村老年人、目前无工作的老年人、进行体育锻炼的老年人中中介效应占比分别为5.16%、7.86%、10.18%、9.91%。结论互联网的使用和社会交往对老年人群健康状况具有显著正向作用,社会交往在互联网的使用和老年人健康状况之间发挥着部分中介作用。

关键词：互联网健康社会交往中介效应分析

实验室自建肿瘤全景变异检测性能确认中国专家共识(2024版)

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中华肿瘤杂志 2024年第4期46卷 274-284页

作者：中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组中华医学会病理学分会分子病理学组应建明周晓燕马洁张繁霜柏乾明不详国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 复旦大学附属肿瘤医院病理科上海200032 国家卫生健康委临床检验中心、国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院、北京医院生物治疗中心北京100730 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科复旦大学附属肿瘤医院病理科

实验室自建检测对于医疗机构开展未经国家药品监督管理局审批且急需满足临床实践需求的检测具有重要意义。随着近年来肿瘤精准医学的发展,全景变异检测(CGP)已经成为肿瘤患者精准分子分型、靶向治疗、免疫治疗生物标志物等检测的重要手... 详细信息

实验室自建检测对于医疗机构开展未经国家药品监督管理局审批且急需满足临床实践需求的检测具有重要意义。随着近年来肿瘤精准医学的发展,全景变异检测(CGP)已经成为肿瘤患者精准分子分型、靶向治疗、免疫治疗生物标志物等检测的重要手段和方法,但其在医疗机构开展自建检测的标准与应用规范尚缺乏统一的认识与共识。中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组联合中华医学会病理学分会分子病理学组发起了医疗机构开展CGP二代测序(NGS)检测性能确认相关规范中国专家共识,结合中国临床实践,参考国内外文献,从实验室自建的背景、性能确认的场景、评估指标与变异范围,性能确认覆盖的样本类型、数量、临床性能与药效判定,性能确认的场地、人员、质控、室间质评与文档管理等方面进行评述,经专家组讨论并形成12条专家共识,为中国医疗机构开展肿瘤CGP NGS检测的性能确认和临床应用提供参考,以促进医疗机构自建检测应用的发展。

关键词：恶性肿瘤实验室自建检测肿瘤全景变异检测性能确认二代测序

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临床质谱实验室发展中的机遇与挑战

中华检验医学杂志 2024年第3期47卷 216-223页

作者：邱玲张钧周洲周伟燕刘华芬马晓丽潘柏申中国医学科学院、北京协和医院检验科北京100730 浙江大学医学院附属邵逸夫医院检验科杭州310016 国家心血管病中心、中国医学科学院、阜外医院实验诊断中心北京100037 北京医院、国家老年医学中心、国家卫生健康委临床检验中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730 杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司杭州310000 复旦大学附属中山医院检验科上海200032

质谱技术凭借其高灵敏度、高特异性、可同时检测多个化合物等优势,备受临床检验专家的关注并广泛应用于临床检验实验室。近年来,质谱技术在病原微生物鉴定,微量元素及重金属、小分子激素、维生素、氨基酸、多肽和蛋白质的检测,治疗药物... 详细信息

质谱技术凭借其高灵敏度、高特异性、可同时检测多个化合物等优势,备受临床检验专家的关注并广泛应用于临床检验实验室。近年来,质谱技术在病原微生物鉴定,微量元素及重金属、小分子激素、维生素、氨基酸、多肽和蛋白质的检测,治疗药物监测以及中毒物质筛查等领域不断取得重要成果。为深入探讨质谱技术进入临床实验室所带来的机遇和挑战,中华检验医学杂志特邀来自检验医学领域的知名专家,围绕质谱技术在临床实验室中的定位、质谱技术对临床实验室的发展和改善、质谱检测结果解读面临的挑战、临床质谱实验室运营管理面临的挑战以及临床质谱实验室改进方法等议题发表他们的经验和看法。专家们一致认为,质谱技术的引入为临床实验室和科研带来了新的发展方向和机遇,同时也面临样本前处理难度大、质谱技术成本高且操作复杂、数据处理和解读复杂、标准和规范的缺乏及质谱收费问题等一系列挑战。

关键词：质谱分析法临床实验室技术

国外临床研究协同创新网络管理模式研究及对我国的启示

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中华医学科研管理杂志 2024年第3期37卷 235-240页

作者：张梅高强任孟尧徐苗罗翔予张鹏俊天津市医药学(协)会管理办公室天津300040 北京医院科研处、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730 北京中医药大学管理学院北京100029

目的以国际上主要的临床研究协同创新网络管理模式为借鉴,推动我国临床研究协同创新网络建设。方法采用文献研究法、案例研究法、比较分析法及访谈法等,从临床研究资源整合及共享的角度,系统研究美国、英国、日本、韩国以及我国的临床... 详细信息

目的以国际上主要的临床研究协同创新网络管理模式为借鉴,推动我国临床研究协同创新网络建设。方法采用文献研究法、案例研究法、比较分析法及访谈法等,从临床研究资源整合及共享的角度,系统研究美国、英国、日本、韩国以及我国的临床研究协同创新网络管理模式。结果基于比较结果,借鉴国外经验,提出优化我国临床研究协同创新网络管理模式及推动临床研究协同创新网络建设的建议。结论建议设置国家级医学研究机构,加大临床研究经费投入,构建基于临床研究协同创新网络的志愿者资源整合平台,搭建临床样本资源服务平台,对我国临床研究协同创新网络结构及布局做进一步补充完善。

关键词：临床研究网络协同创新国际比较

重症肌无力患者血浆染色体外环状DNA的分子特征

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中国神经免疫学和神经病学杂志 2024年第2期31卷 83-90页

作者：黄睿郭莹玉吴青峻邹丽辉北京医院、国家老年医学中心、国家卫生健康委北京老年医学研究所、国家卫生健康委老年医学重点实验室、中国医学科学院老年医学研究院 100730 北京医院胸外科、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院 100730

目的对重症肌无力(myasthenia gravis,MG)患者血浆染色体外环状DNA(extrachromosomal circular DNA,eccDNA)进行全长测序,分析eccDNA的分子特征及潜在功能,初步探索eccDNA在MG发病过程中的作用机制。方法收集2例MG患者及2例性别、年龄... 详细信息

目的对重症肌无力(myasthenia gravis,MG)患者血浆染色体外环状DNA(extrachromosomal circular DNA,eccDNA)进行全长测序,分析eccDNA的分子特征及潜在功能,初步探索eccDNA在MG发病过程中的作用机制。方法收集2例MG患者及2例性别、年龄与之匹配的健康人血浆样本,基于滚环扩增和纳米孔测序全新技术平台,对血浆eccDNA进行全长测序,分析比较MG患者与健康人血浆eccDNA的长度分布、染色体来源、基因组元件分布及eccDNA相关差异基因功能富集情况。结果在MG患者和健康对照者中,长度为250~500 bp的eccDNA均分布最多,且MG患者在150~300 bp之间eccDNA呈现另一分布高峰,对照组则在此区间的eccDNA丰度极低。健康对照组eccDNA在1号染色体上分布最多,而MG患者组eccDNA在2号染色体上分布最多;MG患者eccDNA来源基因组元件在内含子、远端基因间区占比均高于健康对照者,而外显子区占比均低于健康对照者。相较于健康对照组,MG患者组eccDNA差异基因富集的通路多与氯离子通道活性、氯离子跨膜转运、钙离子结合及细胞信号传导有关。结论MG患者与健康人血浆eccDNA的分子特征(大小分布、染色体来源、基因组元件分布、eccDNA基因功能富集)存在差异,提示eccDNA可能通过基因表达调控、细胞信号传导、神经突触发育及免疫功能调节等潜在功能影响MG的发生发展,eccDNA可能成为MG早期诊断和疗效监测的新型生物标志物。

关键词：染色体外环状DNA 重症肌无力滚环扩增纳米孔测序

基于CARE-Ⅱ的颈动脉轻度狭窄患者易损斑块分布研究

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国际放射医学核医学杂志 2024年第4期48卷 215-223页

作者：吴曙黄娟胡佳圆常嫣格焦晟宋焱赵锡海北京医院放射科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 清华大学医学院生物医学工程系清华大学生物医学影像研究中心北京100084

目的基于中国动脉粥样硬化风险评估第Ⅱ期(CARE-Ⅱ)研究探讨不同性别、年龄颈动脉轻度狭窄患者易损斑块的分布差异,以期为该类人群进行分层管理提供依据。方法回顾性分析2012年1月至2014年12月间CARE-Ⅱ研究数据库中双侧颈动脉狭窄率55... 详细信息

目的基于中国动脉粥样硬化风险评估第Ⅱ期(CARE-Ⅱ)研究探讨不同性别、年龄颈动脉轻度狭窄患者易损斑块的分布差异,以期为该类人群进行分层管理提供依据。方法回顾性分析2012年1月至2014年12月间CARE-Ⅱ研究数据库中双侧颈动脉狭窄率临床资料,其中男性399例、女性228例,年龄(60.9±10.0)岁。采用MRI评估双侧颈动脉狭窄率55岁),分析颈动脉斑块特征的性别差异。2组间临床资料的比较采用t检验及χ^(2)检验;2组间斑块特征的比较采用Mann-Whitney U检验及χ^(2)检验;轻度狭窄的颈动脉易损斑块相关的临床及影像因素分析采用多因素Logistic回归分析。结果男性组患者的身体质量指数[(24.50±2.87)kg/m2对(23.69±3.52)kg/m2]、舒张压[(88.63±14.68)mm Hg对(84.36±10.81)mm Hg]以及吸烟史比例[(69.2%(276/399)对7.5%(17/288))]均明显高于女性组,且差异均有统计学意义(t=−2.896、−4.163,χ^(2)=222.008,均P55岁的人群。Logistic多因素回归分析表明,年龄>55岁、狭窄程度及斑块负荷是美国心脏协会Ⅵ型斑块的独立危险因素(95%CI:1.267~7.891、1.014~1.061、1.175~1.311,均P中国颈动脉轻度狭窄人群中,男性、高龄患者的颈动脉斑块负荷更大,易损斑块更多,可为该类人群的分层管理提供依据。

关键词：动脉粥样硬化颈动脉磁共振成像易损斑块性别

注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性的系统评价

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中国医院用药评价与分析 2024年第2期24卷 232-236页

作者：高琰王品黄飞张冰北京医院中医科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 杭州御寿中医诊所门诊部杭州310000 北京中医药大学中药学院北京102488

目的:系统评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2023年3月,收集注射用尖吻蝮蛇血凝酶... 详细信息

目的:系统评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2023年3月,收集注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于手术创面止血的随机对照试验(RCT,研究组干预措施为注射用尖吻蝮蛇血凝酶,对照组为安慰剂或空白对照),中文数据库中限定期刊为中国科技论文核心期刊,英文数据库中不限制期刊。由2名研究者对文献进行筛选、提取及偏倚风险评估,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入19项RCT研究,包括1 384例患者,其中研究组患者716例,对照组患者668例。Meta分析结果显示,有效性方面,研究组方案降低术中出血量(MD=-65.71,95%CI=-81.99~-49.43,P研究组患者24 h后纤维蛋白原水平有一定的降低趋势,24 h后凝血酶原时间有一定的缩短趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:现有证据表明,注射用尖吻蝮蛇血凝酶针对手术创面止血具有良好的效果及安全性。因当前所掌握的研究数据在数量和质量方面存在限制,因此,需要未来开展更多高质量的RCT研究进一步验证上述结论。

关键词：注射用尖吻蝮蛇血凝酶手术止血 Meta分析有效性安全性系统评价