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中国临床药理学与治疗学 2024年第7期29卷 768-774页

作者：宋尧潘晨赵晓红杨鸿鸽李泽崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药剂科北京100050

目的:挖掘和评价英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗这四种生物制剂和淋巴瘤不良事件的关联性和特点,为临床应用的安全性提供参考。方法:基于FARES数据(2012年10月至2023年6月),应用比例失衡法和贝叶斯分析法对四种生... 详细信息

目的:挖掘和评价英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗这四种生物制剂和淋巴瘤不良事件的关联性和特点,为临床应用的安全性提供参考。方法:基于FARES数据(2012年10月至2023年6月),应用比例失衡法和贝叶斯分析法对四种生物制剂治疗克罗恩病与淋巴瘤发生的相关性进行挖掘和评价,并且比较不良事件的预后。结果:四种生物制剂共筛选出淋巴瘤相关事件705例。这些事件中青年患者和中年患者远高于老年患者(25.11%vs.22.41%vs.12.2%),男性略多于女性(42.84%vs.35.60%)。四种生物制剂中,英夫利昔单抗ROR[3.40,95%CI=(3.03,3.82)]、PRR[3.38,95%CI=(3.01,3.79)]、IC(1.14,IC-2SD=1.02)和EBGM(2.21,EBGM05=2.01)值最大。四种生物制剂死亡比例和住院比例无显著性差异。结论:英夫利昔单抗与淋巴瘤关联性最强,临床使用时应警惕淋巴瘤风险。

关键词：英夫利西单抗阿达木单抗维得利珠单抗乌司奴单抗淋巴瘤美国食品药品监督管理局不良事件报告系统

罗沙司他和达依泊汀α用于透析依赖性慢性肾病患者贫血治疗成本-效果分析

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医药导报 2024年

作者：徐菀佚郭明星刘冉佳崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药剂科

目的评估罗沙司他与达依泊汀α注射液治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）患者贫血的成本-效果，为此类疾病治疗提供卫生经济学参考。方法基于Markov模型模拟为期终生（20年）的DD-CKD患者贫血治疗，从中国医疗卫生体系角度估算罗沙司他... 详细信息

目的评估罗沙司他与达依泊汀α注射液治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）患者贫血的成本-效果，为此类疾病治疗提供卫生经济学参考。方法基于Markov模型模拟为期终生（20年）的DD-CKD患者贫血治疗，从中国医疗卫生体系角度估算罗沙司他与达依泊汀α注射液治疗的总成本，并将健康结果转换成质量调整生命年（QALY）。使用增量成本-效果比（ICER）来描述结果，并与支付意愿（WTP）进行比较，WTP阈值设定为257094元，是中国2023年人均国内生产总值（GDP）3倍。对结果进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析，以测试模型的稳健性。结果罗沙司他总治疗成本为111902.41元，达依泊汀α注射液总治疗成本为52927.92元，使用罗沙司他的患者可获得的QALY为4.76，使用达依泊汀α注射液的患者可获得的QALY为4.74，ICER为2654912.45元/QALY，人均GDP大于3倍。因此，与达依泊汀α注射液相比，罗沙司他治疗DD-CKD患者贫血不具有成本-效果。结论在中国目前的经济情况下，与罗沙司他相比，达依泊汀α注射液治疗DD-CKD患者贫血具有成本-效果。

关键词：罗沙司他达依泊汀α注射液透析依赖性慢性肾病贫血 Markov模型成本-效果分析

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戈沙妥珠单抗的药物不良事件信号挖掘与分析

中国药房 2024年第20期 2527-2532页

作者：王艺璐张科李正翔天津医科大学总医院药剂科

目的挖掘戈沙妥珠单抗的药物不良事件(ADE)信号，为其临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2020年4月1日至2024年4月30日上报的戈沙妥珠单抗ADE数据。采用报告比值比法、英国药品和保健品管理局综合标准法... 详细信息

目的挖掘戈沙妥珠单抗的药物不良事件(ADE)信号，为其临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2020年4月1日至2024年4月30日上报的戈沙妥珠单抗ADE数据。采用报告比值比法、英国药品和保健品管理局综合标准法、贝叶斯置信度递进神经网络法进行数据挖掘。利用《国际医学用语词典》27.0版ADE术语集中的系统器官分类(SOC)、首选术语(PT)进行分类统计。结果共得到戈沙妥珠单抗ADE报告753份，包括46个ADE信号，涉及12个SOC、13个说明书中未记载的新的可疑的ADE信号。发生频次排名前5位的PT分别为疾病进展、死亡、腹泻、超说明书使用、产品给予时间表不当。信号强度排名前5位的PT分别为发热性骨髓再生障碍、中性粒细胞减少性结肠炎、疾病进展、肺脓毒症、一般身体状况异常。药品说明书未记录的新的可疑的ADE包括中性粒细胞减少性脓毒症、肝细胞溶解、脑膜炎、发育不全等。结论临床使用戈沙妥珠单抗时，应特别关注发热性中性粒细胞减少症、发热性骨髓再生障碍、体重波动、结肠炎等报告例数多且信号强度高的ADE；还应警惕中性粒细胞减少性脓毒症、肝细胞溶解、脑膜炎、发育不全等新的可疑的ADE，以保障患者用药安全。

关键词：戈沙妥珠单抗药物不良事件抗体-药物偶联物数据挖掘

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中美老年专科临床药师培训项目比较分析

中国药房 2024年第14期35卷 1781-1785页

作者：刘琛褚燕琦白向荣首都医科大学宣武医院药剂科北京100053

目的比较中美两国老年专科临床药师培训项目的基本情况,为我国老年专科临床药师培训项目的进一步优化提供参考。方法查询美国卫生系统药师协会(ASHP)和中国医院协会官方网站,检索并收集中美两国老年专科临床药师培训项目的培训大纲、... 详细信息

目的比较中美两国老年专科临床药师培训项目的基本情况,为我国老年专科临床药师培训项目的进一步优化提供参考。方法查询美国卫生系统药师协会(ASHP)和中国医院协会官方网站,检索并收集中美两国老年专科临床药师培训项目的培训大纲、机构类型/规模、招生人数、培训内容、申请条件、考核标准等资料和数据,采用Excel软件进行统计分析。结果与结论截至2024年1月12日,美国ASHP共开展毕业后第2年老年专科临床药师培训项目24个,可招收25人,并提供相应薪酬;培训基地涉及医院、药学院,规模不一;申请人需获得药学博士学位、完成毕业后第1年培训。ASHP就基础患者照护、高级患者照护、领导力和管理能力、知识的教育教学传播能力四大必备技能设计了详细的培训目标,各培训基地可结合自身特点,适当增设学术技能、长期照护技能等可选技能,制订学员轮转计划,并在培训过程的多个时间节点进行考核、评估。我国共开展老年专科临床药师培训项目5个,可招收15人,不提供薪酬;培训基地均为三级甲等医院,规模较大;申请人需要获得本科及以上学位,并根据所学专业和学位的不同,对其有不同的工作年限要求。中国医院协会药事专业委员会设置了详细的培训大纲,就理论知识、实践技能、科研思维等提出了具体的培训目标,在入组时、规定内容培训完成时和结业时由培训基地组织考核、评估。参考美国的项目开展经验,建议带教老师针对不同层次的学员开展差异化的知识和技能培训,灵活安排轮转科室,要求学员尽可能独立开展工作并深入参与临床教学、科研工作,安排多次、多种形式的考核、考察,及时调整学习方案,全面提升学员能力。

关键词：老年专科临床药师培训项目毕业后教育

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的EGFR抑制剂相关神经系统不良事件风险信号挖掘

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药物不良反应杂志 2024年第9期26卷 524-529页

作者：郑园闫晨李彬李正翔袁恒杰天津医科大学总医院药剂科天津300052

目的挖掘表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂相关神经系统不良事件(AE)信号,为临床安全使用该药提供参考。方法利用OpenVigil数据平台收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼和奥希替尼相关神经系统AE,设... 详细信息

目的挖掘表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂相关神经系统不良事件(AE)信号,为临床安全使用该药提供参考。方法利用OpenVigil数据平台收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼和奥希替尼相关神经系统AE,设定起始时间分别为2004年、2004年、2013年和2015年,截止时间为2023年第2季度。采用国际医学用语词典23.0版的首选术语(PT)对AE进行标准化。从AE报告中提取患者一般情况和神经系统AE等数据。通过报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行AE信号挖掘,同时满足以下条件则视为产生1个AE风险信号:报告数≥3,ROR值的95%置信区间(CI)下限>1,PRR≥2,χ^(2)≥4。结果共收集到吉非替尼相关神经系统AE报告422份,涉及患者297例,PT 42个;检测到风险信号10个,其PT为痴呆症、脑水肿、脱髓鞘、白质脑病、偏瘫、声带麻痹、神经系统症状、脑萎缩、颅内压升高和神经疾病,涉及AE报告64份。厄洛替尼相关神经系统AE报告1755份,涉及患者1477例,PT 69个;检测到风险信号7个,其PT为味觉缺失、感觉过敏、面部疼痛、脱髓鞘、晕动症、声带麻痹和周围神经性麻痹,涉及AE报告142份。阿法替尼相关神经系统AE报告247份,涉及患者212例,PT 32个;检测到风险信号7个,其PT为味觉缺失、脑梗死、脑水肿、癫痫、中枢神经系统损伤、白质脑病和大脑功能障碍,涉及AE报告49份。奥希替尼相关神经系统AE报告652份,涉及患者582例,PT 46个;检测到风险信号3个,其PT为脑梗死、声带麻痹和面瘫,涉及AE报告54份。味觉缺失是阿法替尼说明书中已收录的不良反应,其他AE风险信号均未被说明书收录。结论FAERS数据库中挖掘到的EGFR抑制剂相关神经系统AE风险信号大部分在药品说明书中未收录,临床用药时应注意监测。

关键词：药物不良反应报告系统药物相关副作用和不良反应表皮生长因子受体抑制剂神经系统相关不良事件信号挖掘吉非替尼厄洛替尼阿法替尼奥希替尼

阿尔茨海默病中BACE1相互作用蛋白筛选及功能分析

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生物化学与生物物理进展 2024年第8期51卷 1904-1919页

作者：刘聪聪王亚琦王培昌首都医科大学宣武医院检验科北京100053

目的β淀粉样蛋白前体蛋白裂解酶1(β-site APP cleaving enzyme 1,BACE1)是阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)中淀粉样斑块形成的限速酶,其表达水平与活性在AD发生发展中起到关键作用。BACE1的相互作用蛋白可以通过直接结合、间... 详细信息

目的β淀粉样蛋白前体蛋白裂解酶1(β-site APP cleaving enzyme 1,BACE1)是阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)中淀粉样斑块形成的限速酶,其表达水平与活性在AD发生发展中起到关键作用。BACE1的相互作用蛋白可以通过直接结合、间接结合、参与各种细胞信号转导通路等方式,直接或间接在BACE1的转录、翻译、修饰、胞内运输等各个环节对BACE1进行调节,从而参与AD的发生与疾病的进程。本研究拟筛选并验证BACE1的相互作用蛋白,为进一步深入阐明淀粉样斑块形成的机制提供新的依据。方法采用免疫共沉淀(co-immunoprecipitation,Co-IP)与质谱联合应用的技术富集并鉴定AD模型小鼠海马组织中BACE1的相互作用蛋白,通过生物信息学分析筛选与BACE1有潜在相互作用的蛋白质,采用Co-IP实验及免疫荧光共聚焦技术进行初步验证,并探究BACE1相互作用蛋白在AD细胞模型中蛋白质表达水平变化。结果本研究在AD组中共鉴定到与BACE1相互作用的差异表达蛋白614个。基因本体(GO)富集分析显示,AD组BACE1相互作用蛋白主要参与细胞内信号转导、靶向高尔基体囊泡的转运、浦肯野细胞层发育等生物学过程;京都基因与基因组百科全书(KEGG)分析显示,AD中BACE1相互作用蛋白主要参与了PI3K-Akt信号通路、mTOR信号通路等神经退行性疾病相关通路。通过构建BACE1相互作用蛋白网络,筛选了12个可信度较高的相互作用蛋白,其中NSF、NUMB、HSP90aa1、SNAP91为首次发现的BACE1相互作用蛋白。经进一步验证,发现NSF与BACE1存在相互作用,并且在AD细胞模型中NSF表达水平上调。结论BACE1相互作用蛋白参与多种AD相关生物途径及信号通路,NSF为新鉴定到的BACE1相互作用蛋白,与BACE1存在相互作用。NSF在AD细胞模型中表达水平上调,预测NSF与BACE1蛋白间相互作用参与调节AD疾病的进程,为疾病的机制研究提供新的靶点和方向。

关键词： β淀粉样蛋白前体蛋白裂解酶1 免疫共沉淀质谱法神经退行性疾病阿尔茨海默病

姜黄素通过影响线粒体跨膜电位和TLR4/NF-κB 信号通路减轻LPS诱导急性肺损伤

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中药药理与临床 2024年

作者：赵浩黄江陈圣东陈修瑞张婉婷章卓西南医科大学附属中医医院药剂科西南医科大学药学院

目的：观察姜黄素是否通过影响线粒体跨膜电位和TLR4/NF-κB信号通路抑制脂多糖（LPS）诱导的急性肺损伤（ALI）。方法：将RAW264.7细胞分为空白对照组、模型对照组、姜黄素5、10、20 μmol/L组、地塞米松10 μmol/L组，采用10 ng/mL LP... 详细信息

目的：观察姜黄素是否通过影响线粒体跨膜电位和TLR4/NF-κB信号通路抑制脂多糖（LPS）诱导的急性肺损伤（ALI）。方法：将RAW264.7细胞分为空白对照组、模型对照组、姜黄素5、10、20 μmol/L组、地塞米松10 μmol/L组，采用10 ng/mL LPS刺激细胞，CCK-8法检测姜黄素对RAW264.7细胞活性的影响；Annexin V-FITC/PI染色检测细胞凋亡率；JC-1染色检测线粒体跨膜电位；Western blot 检测Toll样受体4（TLR4）、核转录因子κB（NF-κB）、Bcl-2、Bax表达；ELISA法检测上清液中促进肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素-1β (IL-1β)、IL-6和IL-10含量。动物实验将昆明种小鼠72只分为假手术对照组、模型对照组、姜黄素50、100、200 mg/kg组、地塞米松 10 mg/kg组，采用50 mg/mL LPS气管滴注造ALI模型，其中36只小鼠用于检测肺湿/干比，HE染色检测肺病理变化，Western blot 检测肺TLR4， NF-κB 表达，剩余36只小鼠通过ELISA法检测支气管肺泡灌洗液中TNF-α、IL-6、IL-1β 和IL-10含量。结果：与正常对照组比较，模型对照组LPS诱导的RAW264.7细胞存活率显著下降(P<0.01)、凋亡率显著增高(P<0.01)，Bcl-2蛋白表达下调，Bax蛋白表达上调，Bax/Bcl-2比值升高(P<0.01)，LPS诱导的RAW264.7细胞线粒体跨膜电位明显降低(P<0.01)，RAW264.7细胞TLR4/NF-κB蛋白表达显著上调(P<0.01)，RAW264.7细胞TNF-α，IL-6，IL-1β表达显著增加(P<0.01)，IL-10表达明显下降(P<0.01)；与模型对照组比较，姜黄素能显著提高RAW264.7细胞存活率(P<0.05)，抑制LPS诱导的RAW264.7细胞凋亡(P<0.01)，降低Bax/Bcl-2比值(P<0.05)，提高LPS诱导的RAW264.7细胞线粒体跨膜电位(P<0.05)，抑制RAW264.7细胞TLR4/NF-κB蛋白表达(P<0.05)，抑制RAW264.7细胞TNF-α，IL-6，IL-1β分泌(P<0.01)，增加IL-10表达(P<0.05)。与假手术对照组比较，LPS诱导的小鼠肺病理损害和肺湿/干质量比显著增加(P<0.01)，小鼠肺TLR4/NF-κB蛋白表达显著上调(P<0.01)，小鼠肺TNF-α、IL-6、IL-1β含量显著增加(P<0.01)，IL-10含量明显降低(P<0.01)；与模型对照组比较，姜黄素各组能减轻小鼠LPS诱导的肺病理损害和肺湿/干比(P<0.01)，抑制小鼠肺TLR4/NF-κB蛋白表达(P<0.01)，抑制小鼠肺TNF-α，IL-6，IL-1β分泌(P<0.01)，增加IL-10释放(P<0.05)。结论：姜黄素减轻LPS诱导的ALI可能是通过提高线粒体跨膜电位、抑制TLR4/NF-κB信号通路最终抑制凋亡而发挥作用。

关键词：姜黄素急性肺损伤线粒体跨膜电位 Toll样受体4 核因子-κB 凋亡

能谱CT基物质成像定量、定性评估腰椎间盘退变

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中国医学影像技术 2024年第7期40卷 1072-1077页

作者：戴小毛曾燕邓晓娟秦芬刘巧周新杰黄纯自重庆医科大学附属第三医院放射科重庆401120

目的探讨能谱CT基物质成像定量、定性评估腰椎间盘退变的价值。方法对82例腰腿痛患者采集腰椎能谱CT和MRI,获取74 keV CT、水[硫酸软骨素(CS)]和CS(水)基物质图;根据Pfirrmann分级(PG)标准基于MRI行椎间盘分级,比较不同PG级别腰椎间盘髓... 详细信息

目的探讨能谱CT基物质成像定量、定性评估腰椎间盘退变的价值。方法对82例腰腿痛患者采集腰椎能谱CT和MRI,获取74 keV CT、水[硫酸软骨素(CS)]和CS(水)基物质图;根据Pfirrmann分级(PG)标准基于MRI行椎间盘分级,比较不同PG级别腰椎间盘髓核(NP)及纤维环(AF)的CT值、水(CS)及CS(水)浓度,分析其与PG的关系。基于水(CS)和CS(水)伪彩色图对腰椎间盘进行视觉分型,比较不同分型之间PG级别分布及其与PG的相关性。结果共纳入250个腰椎间盘,其中PGⅠ级22个、Ⅱ级49个、Ⅲ级83个、Ⅳ级96个。不同PG级别椎间盘之间,前AF、NP及后AF的CT值及水(CS)及CS(水)浓度总体差异均有统计学意义(P均<0.001),其CT值均与PG呈负相关(r_(s)=-0.504、-0.399、-0.258,P均<0.001),水(CS)浓度均与PG呈正相关(r_(s)=0.476、0.753、0.324,P均<0.001)而CS(水)浓度均与PG呈负相关(r_(s)=-0.486、-0.760、-0.329,P均<0.001)。不同视觉分型椎间盘间PG级别差异均有统计学意义(P均<0.001),且视觉分型与PG级别均呈正相关(r_(s)均≥0.700,P均<0.001)。结论能谱CT基物质成像可用于定量、定性评估腰椎间盘退变。

关键词：腰椎椎间盘退行性变性能谱成像基物质

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经皮双外固定架与外固定架联合接骨板治疗AO C型桡骨远端骨折的对比研究

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海军军医大学学报 2024年第9期45卷 1120-1126页

作者：于晓飞李楠于亚东邵新中王立张旭河北医科大学第三医院手外科石家庄050051 河北医科大学第三医院神经肌肉病科石家庄050051

目的比较经皮双外固定架(EF)与EF联合掌侧接骨板(VLP)治疗AO C1、C2和C3型桡骨远端骨折的疗效。方法回顾2019-2022年108例AO C型桡骨远端骨折患者的资料,其中51例患者采用双EF(无桥接骨水泥克氏针框架和传统跨腕EF)治疗,57例患者采用传... 详细信息

目的比较经皮双外固定架(EF)与EF联合掌侧接骨板(VLP)治疗AO C1、C2和C3型桡骨远端骨折的疗效。方法回顾2019-2022年108例AO C型桡骨远端骨折患者的资料,其中51例患者采用双EF(无桥接骨水泥克氏针框架和传统跨腕EF)治疗,57例患者采用传统跨腕EF联合VLP治疗。测量两组患者的影像学参数(桡骨掌倾角、桡骨尺偏角、桡骨茎突高度、尺骨变异等)、腕关节活动度及握力,采用视觉模拟量表(VAS)评估腕部疼痛强度,通过上肢功能障碍评定量表(DASH)评估上肢的整体功能,通过Mayo腕关节评分系统(MWS)评估腕关节功能,采用患者满意度短期评估量表(SAPS)评估患者满意度。根据患者主诉及外科医师的综合判断评估患者的并发症发生情况。结果两组患者在年龄、性别、致伤原因、AO分型及手术时间方面差异均无统计学意义(均P>0.05);双EF组在手术等待时间、术中出血量、住院天数方面均优于EF联合VLP组(均P0.05)。末次随访时,双EF组在VAS疼痛评分及SAPS患者满意度评分方面均优于EF联合VLP组(P=0.025、0.015),两组间腕关节活动范围(屈曲、背伸、桡偏、尺偏、旋前、旋后)、握力及MWS、DASH评分差异均无统计学意义(均P>0.05)。双EF组总体并发症发生率为13.73%(7/51),低于EF联合VLP组的28.07%(16/57)(P<0.05)。结论经皮双EF技术操作简单、安全、并发症少、随访效果满意,可作为OA C型桡骨远端骨折的一种治疗选择。

关键词：桡骨远端骨折外固定架掌侧接骨板腕关节功能经皮