检索结果-南通市图书馆

基于指纹图谱和一测多评法评价胡日查六味丸质量的研究

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中国新药杂志 2024年第6期33卷 605-612页

作者：孙倩男渠晓艳郭宝凤内蒙古自治区药品检验研究院中蒙药标准研究实验室呼和浩特010020

目的:通过指纹图谱结合一测多评(QAMS)方法评价胡日查六味丸(Huricha-6 Flavored Pill,Huricha-6)的质量。方法:采用HPLC法,使用Thermo HYPERSIL PREP HS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长230 nm,柱温35℃,流速1.0 mL·min^(-1)。结果:建立了Huricha-6的HPLC指纹图谱,确定了21个共有峰,并指认了7个共有峰包括没食子酸、紫丁香苷、羟基红花黄色素A、鞣花酸、甘松新酮、木香烃内酯、去氢木香内酯。通过相似度评价系统评价6批Huricha-6的指纹图谱,相似度计算均>0.9。以没食子酸为内参物,建立了可同时测定紫丁香苷、羟基红花黄色素A、鞣花酸、甘松新酮、木香烃内酯、去氢木香内酯含量的QAMS法。上述7种成分QAMS法与外标法的测定结果无显著差异。6批Huricha-6中没食子酸、紫丁香苷、羟基红花黄色素A、鞣花酸、甘松新酮、木香烃内酯、去氢木香内酯的质量浓度分别为2.0992~3.2716,0.1116~0.1920,2.9189~3.4503,0.4748~0.7838,0.2210~0.8054,0.1946~0.9964,0.5342~1.7051 mg·g^(-1)。结论:HPLC指纹图谱评价和QAMS法结合控制Huricha-6的质量,该方式经济可行、结果准确、重复性良好。

关键词：胡日查六味丸没食子酸高效液相色谱法指纹图谱一测多评法

基于高效液相色谱-高分辨串联质谱的他克莫司软膏杂质谱研究

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中国药学杂志 2024年第1期59卷 78-87页

作者：布仁周刚盛华莲花曹慧敏朱召贞白文明内蒙古医科大学药学院呼和浩特010110 内蒙古自治区药品检验研究院呼和浩特010020 山东瑞安药业有限公司济南250013

目的研究他克莫司软膏的杂质谱,为仿制药质量标准制定提供依据。方法采用高效液相色谱-高分辨串联质谱联用技术分析强制破坏后的他克莫司软膏杂质,根据一级、二级质谱数据结合杂质的质谱裂解方式,推测各杂质的来源和分子结构。结果他克... 详细信息

目的研究他克莫司软膏的杂质谱,为仿制药质量标准制定提供依据。方法采用高效液相色谱-高分辨串联质谱联用技术分析强制破坏后的他克莫司软膏杂质,根据一级、二级质谱数据结合杂质的质谱裂解方式,推测各杂质的来源和分子结构。结果他克莫司软膏强制破坏后,共产生10个杂质,其中包括3组同分异构体。结论本研究建立的杂质谱分析方法为他克莫司软膏的质量控制和工艺优化提供了参考依据。

关键词：他克莫司软膏杂质谱裂解方式高效液相色谱-高分辨串联色谱

微生物增产煤层气作用机理及影响因素研究进展

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过程工程学报 2024年第6期24卷 636-646页

作者：张娜尹雪峰王子琛刘浩黄敏婕王浩梁东旭胡佳楠内蒙古大学生态与环境学院内蒙古自治区环境污染控制与废物资源化重点实验室内蒙古自治区呼和浩特010021 呼和浩特市检验检测中心内蒙古自治区呼和浩特010000

微生物增产煤层气(Microbially Enhanced Coalbed Methane,MECBM)是一种具有潜力的清洁且低成本技术,在实现“碳中和”目标中发挥着重要作用。因此,MECBM的勘探开发已成为相关领域的研究热点。本工作详细阐述了MECBM的理论基础和反应过... 详细信息

微生物增产煤层气(Microbially Enhanced Coalbed Methane,MECBM)是一种具有潜力的清洁且低成本技术,在实现“碳中和”目标中发挥着重要作用。因此,MECBM的勘探开发已成为相关领域的研究热点。本工作详细阐述了MECBM的理论基础和反应过程,对影响该过程的环境因素和生物因素进行了系统分析,并且提出了各因素作用机理。研究发现,在MECBM过程中,甲氧基的酸化反应起到了决定性的作用,温度、接种量、营养元素的添加和预处理方式等都极大程度地影响微生物生长和代谢,优化以上生产条件不仅可以增加煤层气产量,还可以显著提高煤层气中甲烷的浓度。此外,本研究还提出了当前微生物增产煤层气需要进一步研究的技术领域,这些研究将为现场增产和加强煤层气开发提供理论基础。

关键词：煤层气微生物增产机理因素

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蒙成药清肺十八味丸的质量研究新进展

河北中医 2024年第1期46卷 171-176页

作者：敖星王国英籍学伟内蒙古自治区药品检验研究院内蒙古呼和浩特010010

清肺十八味丸是蒙医临床治疗呼吸系统疾病的常用药物之一,其药物组成复杂,种类繁多,因此如何对清肺十八味丸的质量进行检测是临床实践中的重要问题。本文旨在通过整理归纳国内外近年来与蒙成药清肺十八味丸中所用药物相关的研究,通过对... 详细信息

清肺十八味丸是蒙医临床治疗呼吸系统疾病的常用药物之一,其药物组成复杂,种类繁多,因此如何对清肺十八味丸的质量进行检测是临床实践中的重要问题。本文旨在通过整理归纳国内外近年来与蒙成药清肺十八味丸中所用药物相关的研究,通过对主要药物的化学成分、药理活性及质量控制应用分析,为蒙成药清肺十八味丸的质量控制提供理论参考。

关键词：清肺十八味丸蒙医质量控制综述

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盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素方法学研究

中国药品标准 2024年第1期25卷 82-89页

作者：郝钢张莉芳武星颜皓赵雅婷韩峰内蒙古自治区药品检验研究院呼和浩特010020

目的:研究盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素质量控制方法。方法:对5个厂家23批次的盐酸倍他司汀注射液进行细菌内毒素凝胶检查法的方法学研究。结果:本品内毒素限定值为3 EU•mg^(-1),适用《中国药典》2020年版四部通则1143项细菌内毒素检... 详细信息

目的:研究盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素质量控制方法。方法:对5个厂家23批次的盐酸倍他司汀注射液进行细菌内毒素凝胶检查法的方法学研究。结果:本品内毒素限定值为3 EU•mg^(-1),适用《中国药典》2020年版四部通则1143项细菌内毒素检查法检查。结论:盐酸倍他司汀注射液可用细菌内毒素检查法进行质量控制,其细菌内毒素限值可以定为:每1 mg盐酸倍他司汀中含内毒素的量不得超过3.0 EU。

关键词：盐酸倍他司汀注射液细菌内毒素限值干扰试验质量控制

黑沙蒿醇提物指纹图谱的建立及基于抑菌效果的谱效关系分析

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饲料工业 2024年第13期45卷 91-98页

作者：刘嘉琳钟华晨郭晨阳宋洁张腾龙王丽芳张建平内蒙古自治区农牧业科学院内蒙古呼和浩特010031 农业农村部草食家畜健康养殖与畜产品品质调控重点实验室(部省共建) 内蒙古呼和浩特010031 内蒙古自治区药品检验研究院内蒙古呼和浩特010020

研究旨在建立不同冷凝回流提取条件下黑沙蒿醇提物甲醇溶解的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,对其药效指标和指纹图谱的相关性进行分析,以期进一步揭示黑沙蒿醇提物起抑菌效果的药效物质。通过冷凝回流提取获得黑沙蒿醇提物,使用HPLC建... 详细信息

研究旨在建立不同冷凝回流提取条件下黑沙蒿醇提物甲醇溶解的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,对其药效指标和指纹图谱的相关性进行分析,以期进一步揭示黑沙蒿醇提物起抑菌效果的药效物质。通过冷凝回流提取获得黑沙蒿醇提物,使用HPLC建立黑沙蒿醇提物醇溶HPLC指纹图谱,共标记10个共有峰,指纹图谱相似度均在0.979~1.000范围内,拥有良好的稳定性,并对得到的黑沙蒿醇提物进行体外抑菌试验,体外抑菌试验表现出对金黄色葡萄球菌的抑菌效果,结合指纹图谱及抑菌试验结果进行谱效关系分析,通过灰色关联度分析起作用的共有峰。结果表明,抑菌效果最强的提取条件为乙醇浓度65%,水浴温度95℃,料液比1∶9,水浴时间2 h,且各提取条件下提取的成分基本相似。10个共有峰全部与抑菌效果关联度大于0.6,且其中有4个峰与抑菌效果关联度大于0.8。黑沙蒿醇提物的抑菌效果是多成分协同作用的结果。通过指纹图谱与抑菌效果的相关性初步明确了黑沙蒿醇提物抑菌活性成分的有效峰,筛选出了黑沙蒿醇提物中发挥抑菌作用的有效峰群,为黑沙蒿醇提物的抑菌物质基础研究及应用提供参考。

关键词：黑沙蒿醇提物 HPLC 指纹图谱体外抑菌试验灰色关联度分析

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化妆品中金黄色葡萄球菌检验能力验证研究

质量安全与检验检测 2024年第1期34卷 69-72,76页

作者：卜红宇葛丽萍王昆鹏滕赟韩峰内蒙古自治区药品检验研究院内蒙古呼和浩特010020

为提升化妆品中金黄色葡萄球菌检测能力,加强化妆品微生物检测质量控制,增强实验室竞争能力,本实验室参加中国食品药品检验研究院组织的NIFDC-PT-380化妆品中金黄色葡萄球菌检出能力验证。依据能力验证作业指导书和《化妆品卫生规范》(2... 详细信息

为提升化妆品中金黄色葡萄球菌检测能力,加强化妆品微生物检测质量控制,增强实验室竞争能力,本实验室参加中国食品药品检验研究院组织的NIFDC-PT-380化妆品中金黄色葡萄球菌检出能力验证。依据能力验证作业指导书和《化妆品卫生规范》(2015年版)进行金黄色葡萄球菌的检验,同时采用VITEK2 Compact全自动微生物生化鉴定系统和Autof ms 2000全自动微生物质谱检测系统对样品中分离出的菌种进行鉴定。结果显示,3种方法均未检出金黄色葡萄球菌,且样品TC03800053和样品TC03800054均含有2种微生物,分别为表皮葡萄球菌和弗氏柠檬酸杆菌。2个样品能力验证均取得满意结果。此次能力验证证明了内蒙古自治区药品检验研究院实验室能良好地应用《化妆品卫生规范》(2015年版)开展微生物检测,且具备采用多种方法检测化妆品中金黄色葡萄球菌的检验能力。

关键词：化妆品能力验证质量控制金黄色葡萄球菌

ICP-MS法测定肉苁蓉中重金属及有害元素与不确定度评估

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中国民族民间医药 2024年第4期33卷 28-35页

作者：张建平孙倩男高寒塔娜郭宝凤内蒙古自治区药品检验研究院内蒙呼和浩特市010020

目的:建立肉苁蓉中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素含量的测定方法,同时评估其不确定度。方法:肉苁蓉样品经冷冻粉碎后,采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定5种金属元素的含量,以锗(^(72)Ge)、铟(^(115)In)、铋(^(209... 详细信息

目的:建立肉苁蓉中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素含量的测定方法,同时评估其不确定度。方法:肉苁蓉样品经冷冻粉碎后,采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定5种金属元素的含量,以锗(^(72)Ge)、铟(^(115)In)、铋(^(209)Bi)混合溶液作为内标,并根据CNAS-GL006:2019《化学分析中不确定度的评估指南》中的要求,对测量不确定度进行评估。结果:建立的铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素含量的测定方法线性关系良好,相关系数r均大于0.997,重复性RSD均小于6.0%,回收率介于89.6%~109.6%之间,各元素合成不确定度介于0.0006~0.4 mg/kg之间。结论:建立的测定方法准确高效,可以用于肉苁蓉药材的重金属及有害元素测定,同时该不确定度评估方法对同类型分析方法具有借鉴参考意义。

关键词：肉苁蓉重金属及有害元素不确定度评估电感耦合等离子体质谱法

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抗生素类药品无菌检查方法研究进展

中国抗生素杂志 2024年第4期49卷 404-414页

作者：王静王振波戴翚肖璜王似锦周发友马仕洪中国食品药品检定研究院北京100050 宁夏回族自治区药品检验研究院银川750002

无菌检查法是无菌药品检查的法定检验方法,其中薄膜过滤法因易操作、风险低和准确度高等优点比直接接种法应用更广泛。无菌药品剂型种类繁多,其中抗生素类药品因品种结构多变、抑菌性强和抗菌谱广等因素,一直以来是建立无菌检查方法的... 详细信息

无菌检查法是无菌药品检查的法定检验方法,其中薄膜过滤法因易操作、风险低和准确度高等优点比直接接种法应用更广泛。无菌药品剂型种类繁多,其中抗生素类药品因品种结构多变、抑菌性强和抗菌谱广等因素,一直以来是建立无菌检查方法的难点。本文就薄膜过滤法中的溶解、过滤、冲洗和培养等4个关键步骤展开讨论,通过对已建立的13类47个品种共61个抗生素药品无菌检查方法的综述,探讨建立无菌检查方法的基本策略,并对无菌检查方法和结果的局限性进行讨论,以期为建立抗生素类无菌药品无菌检查方法及正确认识无菌检查结果提供思路和参考。

关键词：抗生素无菌药品无菌检查薄膜过滤法局限性