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狂犬病的预防接种与狂犬病mRNA疫苗的研究进展

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微生物学免疫学进展 2025年

作者：赵琛吴业红长春生物制品研究所责任有限公司疫苗研究室

狂犬病（rabies）是一种由狂犬病毒（rabies virus）引起的致命性疾病，严重危害到人类健康。狂犬病预防接种主要分为被动免疫（注射狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病毒单克隆抗体）和主动免疫（注射狂犬病疫苗）。虽然这2种方法都可用于狂... 详细信息

狂犬病（rabies）是一种由狂犬病毒（rabies virus）引起的致命性疾病，严重危害到人类健康。狂犬病预防接种主要分为被动免疫（注射狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病毒单克隆抗体）和主动免疫（注射狂犬病疫苗）。虽然这2种方法都可用于狂犬病的有效预防，但受经济条件的影响，部分地区免疫覆盖率仍旧很低。因此，需要研发新型疫苗来解决此问题。mRNA疫苗具有设计方便、安全性高、生产周期短、成本低的优点，作为一种新型疫苗在感染性疾病防治等领域已取得了突破性的进展。尽管目前尚无狂犬病mRNA疫苗上市的报道，但其有望作为新型候选疫苗。现就目前狂犬病的预防接种及狂犬病mRNA疫苗的研究进展作一概述。

关键词：狂犬病狂犬病免疫球蛋白抗狂犬病毒单克隆抗体狂犬病疫苗狂犬病mRNA疫苗

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冻干机制冷系统常见故障分析及维保建议

机电信息 2025年第1期 70-73,77页

作者：李学烨付启亮吴博涛李苗兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃兰州730046

真空冷冻干燥技术在制药领域有重要应用,对于粉剂生物制品的冻干生产,冻干机的稳定运行至关重要。制冷系统是冻干机核心部件,直接影响生产。现以LYO-20型冻干机为例,列举制冷系统中常见的故障,提出相应的维修方法。同时分析使用过程中... 详细信息

真空冷冻干燥技术在制药领域有重要应用,对于粉剂生物制品的冻干生产,冻干机的稳定运行至关重要。制冷系统是冻干机核心部件,直接影响生产。现以LYO-20型冻干机为例,列举制冷系统中常见的故障,提出相应的维修方法。同时分析使用过程中的维修实例,对冻干机的维修及保养提出了一些建议,旨在提高设备使用效率,延长其使用寿命,从而保证药品生产质量。

关键词：冻干机压缩机制冷故障维修

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伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗中2-苯氧乙醇浓度筛选及抑菌效力的研究

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微生物学免疫学进展 2025年

作者：陈亚黎卢雪蕊刘富强李盈范金鹏李慧清李国晏兰州生物制品研究所有限责任公司质量检定室甘肃省疫苗技术创新中心国药集团兰州生物制药有限公司血源部

目的评估伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗中防腐剂2-苯氧乙醇（2-Phenoxyethanol， 2-PE）的抑菌效力，初步确定添加2-PE的最佳浓度。方法选取不含2-PE、含8 mg/mL 2-PE、含10 mg/mL 2-PE和含12 mg/mL 2-PE共4种防腐剂配方的伤寒Vi多糖蛋白结... 详细信息

目的评估伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗中防腐剂2-苯氧乙醇（2-Phenoxyethanol， 2-PE）的抑菌效力，初步确定添加2-PE的最佳浓度。方法选取不含2-PE、含8 mg/mL 2-PE、含10 mg/mL 2-PE和含12 mg/mL 2-PE共4种防腐剂配方的伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗，采用《中华人民共和国药典》2020版（四部）（简称《中国药典》）方法向疫苗中加入规定浊度的标准测试菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉），在加入后6 h、24 h、7 d、14 d、28 d取样进行标准测试菌的计数，对标准测试菌落数取对数值，与抑菌效力标准比较对数值减少情况，确定配伍防腐剂的最佳浓度。结果含8 mg/mL 2-PE的伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗对铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉的抑制作用均达到了《中国药典》规定的“B级别”标准，但对金黄色葡萄球菌的抑制作用未达到《中国药典》规定的最低标准。含10 mg/mL 2-PE和含12 mg/mL 2-PE的伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗抑菌效力均能满足《中国药典》中注射剂抑菌效力的标准，且对真菌的抑制效果完全满足抑菌效力“A级别”标准。结论伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗制剂配方中防腐剂2-PE添加的最佳浓度为10 mg/mL。

关键词：防腐剂 2-苯氧乙醇抑菌效力伤寒结合疫苗浓度筛选方法适用性真菌细菌平板菌落计数法菌悬液

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗Vero细胞DNA残留量检测方法的建立及验证

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微生物学免疫学进展 2025年

作者：房世娣刘映彤金红燕强鹏侠郑环环韦钦钦夏丽冯德杰兰州生物制品研究所有限责任公司质量检定室甘肃省疫苗技术创新中心

目的建立口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗中Vero细胞DNA残留量的检测方法，并对该方法进行验证及初步应用。方法以磁珠法提取口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗Vero细胞的残留DNA，将试剂盒自带的定量参考品进行梯度稀释绘制标准曲线，... 详细信息

目的建立口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗中Vero细胞DNA残留量的检测方法，并对该方法进行验证及初步应用。方法以磁珠法提取口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗Vero细胞的残留DNA，将试剂盒自带的定量参考品进行梯度稀释绘制标准曲线，通过参考品循环阈值和浓度对数值之间的线性关系，对供试品的残留DNA进行定量分析。考察该方法的专属性、准确度、精密度、定量限、线性和范围、耐用性，并使用该方法对不同工艺阶段样品的DNA残留量及片段大小进行分析。结果 CHO细胞DNA参考品对试验无干扰，准确度验证：加标供试品的回收率在64.3%～134.4%之间，重复性和中间精密度验证样品加标检测值的RSD均＜30%，定量限为0.003 pg/10 μL，参考品的检测范围：0.030～3 000.000 pg/μL，标准曲线的R2均＞0.99，斜率在-3.1～-3.8，Vero细胞残留DNA检测试剂盒在冻融第1次、冻融第2次、冻融第3次后，供试品加标检测值的RSD分别为8.3%、12.3%、11.6%，验证项目的各项参数均符合可接受标准。结论成功建立了口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗中Vero细胞DNA残留量的检测方法，磁珠法结合荧光定量PCR能够快速、准确地对疫苗生产过程中宿主细胞残留DNA进行准确定量，适用于疫苗不同工艺阶段及成品的质量控制。

关键词：口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗宿主细胞残留DNA 磁珠法荧光定量PCR

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果胶酶在胡萝卜汁加工中的应用

食品科技 2003年第1期28卷 58-61页

作者：梁颂华毛敏王亚宇乌鲁木齐神内生物制品有限公司乌鲁木齐860026

详细描述了果胶酶制剂在胡萝汁加工中的应用。

关键词：果胶酶胡萝卜汁应用作用机理

脑膜炎奈瑟菌血清抗体多重体外杀菌试验方法的建立

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微生物学免疫学进展 2025年

作者：乔瑞洁杨田瑶周宇晨王艺璇任浩锋蔡晓楠魏开琦刘方蕾罗树权兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室甘肃省疫苗技术创新中心

目的建立脑膜炎奈瑟菌（简称脑膜炎球菌）多重体外杀菌试验（serumbactericidalassay，SBA），用于ACW135Y群四价脑膜炎球菌疫苗免疫血清SBA滴度的高通量检测。方法筛选A、C、W135、Y群脑膜炎球菌对8种抗生素的抗性；对筛选得到的抗性... 详细信息

目的建立脑膜炎奈瑟菌（简称脑膜炎球菌）多重体外杀菌试验（serumbactericidalassay，SBA），用于ACW135Y群四价脑膜炎球菌疫苗免疫血清SBA滴度的高通量检测。方法筛选A、C、W135、Y群脑膜炎球菌对8种抗生素的抗性；对筛选得到的抗性菌株进行抗性诱导，使其对某种抗生素抗性逐渐提高；然后对筛选得到的抗性菌株进行抗性范围的确认；最后根据实际需求确定各抗生素工作浓度范围。比较使用正常菌株和抗性菌株时质控血清的杀菌滴度。结果初筛后确认了A群对红霉素的抗性、C群对硫酸链霉素的抗性、W135群对甲氧苄氨嘧啶的抗性以及Y群对壮观霉素的抗性，并分别命名为AH、CD、WC和YB；抗性诱导过程中，AH在抗生素质量浓度0.16 μg/mL时，不再继续生长，所以终止诱导；其余3株均在抗生素质量浓度为60.00 μg/mL时达到所需抗性，终止诱导。AH的抗性质量浓度范围为0.08～0.40 μg/mL；CD抗性质量浓度范围为60.00～240.00μg/mL；WC抗性质量浓度范围为8.00～240.00 μg/mL；YB抗性质量浓度范围为32.00～480.00 μg/mL。最终确定抗生素H、D、C、B的工作质量浓度分别为0.18 μg/mL、100.00 μg/mL、30.00 μg/mL和120.00μg/mL。分析质控血清检测结果显示，靶细菌在抗性诱导以后，对A、C、W135、Y群杀菌滴度的差异均无统计学意义（P=0.408 9、0.432 6、0.203 0、0.431 0）。结论获得了含抗生素抗性的SBA用靶细菌，建立了脑膜炎球菌多重SBA。

关键词：脑膜炎奈瑟菌体外杀菌试验抗性菌株细菌的抗生素抗性诱导

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新疆野蔷薇果汁工艺研究

食品与发酵工业 2002年第2期28卷 84-86页

作者：梁颂华周文革乌鲁木齐神内生物制品有限责任公司大专工程师乌鲁木齐830026 新疆啤酒花股份有限公司乌鲁木齐830026

介绍了新疆野蔷薇的特性与营养开发价值 ,及野蔷薇汁加工工艺。工艺采用了浸提与压榨相结合的取汁工艺 ,减少了Vc等营养成分的损失 ,保持了果汁的原有风味。

关键词：野蔷薇野蔷薇汁果汁浸提破碎压榨加工工艺质量标准

不同组合及剂量植物甾醇对体外瘤胃微生物发酵的影响

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南京农业大学学报 2025年第1期48卷 190-196页

作者：朱玉喜曹雨涵吕东海高健郭孟娇孙展英孙晓妮成艳芬刘锁珠刘艳丰南京农业大学动物消化道营养国家级国际联合研究中心/消化道微生物研究室江苏南京210095 南京诺齐生物科技有限公司江苏南京210008 西藏农牧学院动物科技学院西藏林芝860000 新疆畜牧科学院饲料研究所新疆乌鲁木齐830013

[目的]本研究旨在评价植物甾醇的组成和剂量在体外对瘤胃微生物发酵的影响。[方法]采用双因素试验设计设置菜油甾醇、菜籽甾醇、谷甾醇和β-谷甾醇4种植物甾醇组合和添加剂量(0、0.03、0.10和0.20 μg·mL^(-1)),将植物甾醇添加到含60 m... 详细信息

[目的]本研究旨在评价植物甾醇的组成和剂量在体外对瘤胃微生物发酵的影响。[方法]采用双因素试验设计设置菜油甾醇、菜籽甾醇、谷甾醇和β-谷甾醇4种植物甾醇组合和添加剂量(0、0.03、0.10和0.20 μg·mL^(-1)),将植物甾醇添加到含60 mL瘤胃培养基和0.60 g全混合日粮的血清瓶中,置于恒温培养箱中39 ℃培养24 h。培养过程中动态测定血清瓶中的总气体和甲烷产量,在发酵结束时分别收集剩余培养基和发酵底物,分析底物消失率和微生物代谢参数,包括乳酸、氨态氮、挥发性脂肪酸和微生物蛋白的浓度。[结果]0.20 μg·mL^(-1) β-谷甾醇条件下的产气量高于其他处理(P生物代谢所产生的总挥发性脂肪酸的浓度(P生物生长代谢有促进作用,而菜籽甾醇和豆甾醇对微生物活动有抑制作用。[结论]添加菜油甾醇和β-谷甾醇可促进体外瘤胃微生物的生长与代谢,且以0.20 μg·mL^(-1) β-谷甾醇效果最好。

关键词：瘤胃微生物体外发酵植物甾醇菜油甾醇 β-谷甾醇挥发性脂肪酸

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全球应对流行性感冒大流行的疫苗策略

中华预防医学杂志 2009年第10期43卷 849-851页

作者：尹卫东公雪杰高虹北京科兴生物制品有限公司 100085

2009年4月墨西哥出现一种新的甲型H1N1流行性感冒（简称流感）暴发，并在短短的2个月内传播到全球。6月11日世界卫生组织（WHO）把流感大流行警戒级别提升为最高的6级，表明世界正处在2009年流感大流行的开端。面对这场21世纪的第1次流... 详细信息

2009年4月墨西哥出现一种新的甲型H1N1流行性感冒（简称流感）暴发，并在短短的2个月内传播到全球。6月11日世界卫生组织（WHO）把流感大流行警戒级别提升为最高的6级，表明世界正处在2009年流感大流行的开端。面对这场21世纪的第1次流感大流行，人类历史上首次在流感大流行来临之前进行了充分的政策、技术、物资、药品等各方面的准备。笔者着重介绍WHO与各国政府应对流感大流行的疫苗策略。

关键词：流行性感冒疫苗策略甲型H1N1流感免疫力