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阿尔茨海默病药物研发最新进展

中国药科大学学报 2024年

作者：穆峣赵慧敏刘昊晨柳晓泉中国药科大学代谢动力学研究中心

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease， AD)是一种涉及到多种病理过程的神经退行性疾病，临床主要表现为记忆缺失和认知功能障碍。AD的病理过程复杂，发病机制尚不清楚，目前存在多种假说如β-淀粉样蛋白(β-Amyloid， Aβ)沉积、Tau蛋... 详细信息

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease， AD)是一种涉及到多种病理过程的神经退行性疾病，临床主要表现为记忆缺失和认知功能障碍。AD的病理过程复杂，发病机制尚不清楚，目前存在多种假说如β-淀粉样蛋白(β-Amyloid， Aβ)沉积、Tau蛋白过度磷酸化、神经炎症和神经元突触丢失等，研究人员以此为基础开展药物研发。2021年之前，美国食品药品监督管理局批准的药物均以调节神经递质为靶点，然而疗效非常有限。近几年来，两款抗Aβ单抗药物的获批给患者带来了一定的临床获益，但仍没能完全满足临床需求，AD药物研发仍亟待探索新的机制和靶点。目前针对AD的新机制和新靶标药物研发主要聚焦以下几个方向：抗Aβ药物、抗Tau蛋白药物、抗神经炎症免疫药物、改善线粒体功能药物、促进神经发生药物以及突触保护类药物。本文对这几个方向近10年来进入临床试验的AD新药进行概述，详细介绍了部分代表药物，并结合本课题组研究内容给出总结与展望。

关键词：阿尔茨海默病药物研发临床试验

基于机器学习的KRAS抑制剂活性预测模型研究

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中国药科大学学报 2024年第3期55卷 306-315页

作者：杜克荣丹琪卢瑞张小雅赵鸿萍中国药科大学理学院医药大数据与人工智能研究院南京211198

Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同系物(Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog,KRAS)基因是最常见的突变癌基因之一,发现KRAS抑制剂对存在该基因突变的癌症患者具有潜在的治疗作用。本研究将机器学习应用于KRAS抑制剂的定量构效关系(q... 详细信息

Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同系物(Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog,KRAS)基因是最常见的突变癌基因之一,发现KRAS抑制剂对存在该基因突变的癌症患者具有潜在的治疗作用。本研究将机器学习应用于KRAS抑制剂的定量构效关系(quantitative structure-activity relationship,QSAR)模型,从ChEMBL、BindingDB、PubChem 3个数据库中收集了1857条KRAS小分子抑制剂的IC50和SMILES(simplified molecular input line entry system),采用3种不同的特征筛选方式结合随机森林、支持向量机、极端梯度提升机3种机器学习模型,构建了9个不同的分类器。结果表明,SVM模型结合互信息筛选显示出最佳性能:AUC_(test)=0.912,ACC_(test)=0.859,F1_(test)=0.890,并且在外部验证集上也表现出良好的预测性能(AUC_(Ext)=0.944,Recall_(Ext)=0.856,FPR_(Ext)=0.111)。该研究为使用人工智能方法在天然产物数据库中进行KRAS抑制剂筛选提供了新的技术路线。

关键词： KRAS抑制剂互信息主成分分析随机森林支持向量机极端梯度提升机

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国内外孤儿药注册制度探究与启示

中国新药杂志 2024年第10期33卷 978-983页

作者：方中坚林乐婷王彩依沈晨张亮汪颖霞朱思琪邵蓉邵明立樊玉录上海健康医学院药学院上海201318 中国药科大学南京211198 东南大学附属南京胸科医院南京210029

目前国外一些发达国家的儿童类孤儿药注册制度比较完善,如美国FDA建立了孤儿药的资格认证制度。欧美一些发达国家均建立了针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,我国与其不同,对罕见病的防治和孤儿药的注册还未给予足够关注,我国的... 详细信息

目前国外一些发达国家的儿童类孤儿药注册制度比较完善,如美国FDA建立了孤儿药的资格认证制度。欧美一些发达国家均建立了针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,我国与其不同,对罕见病的防治和孤儿药的注册还未给予足够关注,我国的孤儿药注册制度明显不如某些发达国家完善。本文通过文献综述对不同国家的孤儿药注册制度进行比较分析,并结合我国国情提出了促进我国孤儿药注册制度建立的方法。

关键词：新药研发药品注册孤儿药罕见病

双波数ATR-FTIR法快速测定铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油含量

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中国现代应用药学 2024年

作者：易思敏赵希睿居一宜李舸远中国药科大学理学院南京中医药大学药学院

目的建立一种能快速测定铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油含量的方法，为铝镁二甲硅油咀嚼片质量控制提供快速有效的手段，同时为其他固体制剂中二甲硅油的快速测定提供参考。方法运用ATR-FTIR，在1 260 cm-1波数处测定二甲硅油的特征吸... 详细信息

目的建立一种能快速测定铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油含量的方法，为铝镁二甲硅油咀嚼片质量控制提供快速有效的手段，同时为其他固体制剂中二甲硅油的快速测定提供参考。方法运用ATR-FTIR，在1 260 cm-1波数处测定二甲硅油的特征吸收峰，以二甲硅油含量-校正吸光度作标准曲线对未知含量的铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油含量进行测定，并以F检验和t检验法检验差异性。结果铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油含量在2.0%～100.0%线性良好，相关系数r为0.999 6 (n=7)，供试品与对照品在2 h内稳定性良好；建立的ATR-FTIR法与以往方法检测结果无显著性差异。结论建立的双波数ATR-FTIR法专属性佳、重现性好、精密度优、准确度高，且安全、环保、快速，可作为铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油的含量测定方法，也可作为其他固体制剂中二甲硅油含量的潜在快速测定方法。

关键词：单次衰减全反射傅里叶变换红外光谱铝镁二甲硅油咀嚼片二甲硅油快速测定最小二乘法 F检验 t检验

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卫生技术评估中贴现率的理论进展与实践探索

中国卫生经济 2024年第5期43卷 92-96页

作者：陶田甜田晨惠马瑞陈平钰南京医科大学药学院南京211166 中国药科大学南京211198

目的:文章旨在探讨卫生技术评估中的贴现率设定问题,为完善我国贴现率的制定提供参考。方法:文章以文献综述和经验案例为基础,通过比较分析英国和加拿大的实践经验,分析药物经济学评价和各国指南中的贴现率设定依据。结果:社会时间偏好... 详细信息

目的:文章旨在探讨卫生技术评估中的贴现率设定问题,为完善我国贴现率的制定提供参考。方法:文章以文献综述和经验案例为基础,通过比较分析英国和加拿大的实践经验,分析药物经济学评价和各国指南中的贴现率设定依据。结果:社会时间偏好法和社会机会成本法为贴现率的测算提供了研究视角,但在国际指南和药经评价实践中对贴现率的选择存在差异,可能反映了各国在经济环境、医疗体系和价值观念等方面的不同。结论:文章呼吁开展贴现设定相关基础研究,并建议制定符合我国经济环境的贴现率,为决策者提供可靠的信息基础。

关键词：贴现率卫生技术评估社会时间偏好社会机会成本

CD200-CD200R轴与疾病的相关性及其研究进展

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药学学报 2024年第4期59卷 822-830页

作者：徐晗毕宇鑫李桂霞李剑王琉丽郝瑞家郑学敏黄瑞晶韩进李飞王根辈中国药科大学江苏南京211198 天士力医药集团股份有限公司天津300000

CD200及其受体CD200R构成一种内源性抑制信号,CD200与CD200R的结合能够调节对致病刺激的免疫反应,近年来备受研究人员广泛关注。研究发现CD200-CD200R轴参与包括自身免疫性疾病、心脑血管疾病、感染和肿瘤等多种病理炎症的调控,该轴被... 详细信息

CD200及其受体CD200R构成一种内源性抑制信号,CD200与CD200R的结合能够调节对致病刺激的免疫反应,近年来备受研究人员广泛关注。研究发现CD200-CD200R轴参与包括自身免疫性疾病、心脑血管疾病、感染和肿瘤等多种病理炎症的调控,该轴被认为是多种疾病潜在的治疗靶点。本文从CD200和CD200R的蛋白结构、分布表达、生物学功能以及与疾病的相关性进行了系统阐述,并对其作为药物靶标开发的研发现状和研发思路进行分析,以期为基于该靶点的新药研发提供理论支持。

关键词： CD200 CD200R 疾病靶向药物免疫检查点

基于价值的医疗卫生服务定价难点与方法学研究

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中国卫生经济 2024年第6期43卷 10-13页

作者：梁乐怡彭倩殷悦唐文熙中国药科大学国际医药商学院南京211198

目的:探讨基于价值的医疗卫生服务定价难点和方法,为我国医疗卫生服务价格管理提供参考.方法:基于文献政策分析,明确价值定价的操作方法,回顾价值定价的国际应用经验.综合实地调研和访谈,剖析价值定价应用于医疗卫生服务的难点.结果:目... 详细信息

目的:探讨基于价值的医疗卫生服务定价难点和方法,为我国医疗卫生服务价格管理提供参考.方法:基于文献政策分析,明确价值定价的操作方法,回顾价值定价的国际应用经验.综合实地调研和访谈,剖析价值定价应用于医疗卫生服务的难点.结果:目前,基于价值的医疗卫生服务定价尚未有成熟的理论和方法,在筹资、支付、考核评价政策方面也存在诸多实践难点.结论:未来,考虑将服务体验独立作为效用纳入价值框架,以"服务效用"作为医疗卫生服务的定价基点,遴选出相关指标进行测量.同时,医疗卫生服务价格应当参考多方支付意愿,各利益相关方需要紧密协作,形成价值共识.

关键词：医疗卫生服务价值价值定价医疗卫生服务价格

基于价值定价的服务激励模型初探:以基层整合型健康服务为例

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中国卫生经济 2024年第6期43卷 1-4,17页

作者：杜奕欣周大创王文娟彭倩唐文熙中国药科大学国际医药商学院南京211198

目的:以基层医疗卫生机构慢性病整合型健康服务为例,探究基于价值定价的基层整合型健康服务经济激励模型,提出实践需求依据和落地建议.方法:借助卫生技术评估框架,提出整合型健康服务可通过服务效果与服务效用进行定价的方法,基于以患... 详细信息

目的:以基层医疗卫生机构慢性病整合型健康服务为例,探究基于价值定价的基层整合型健康服务经济激励模型,提出实践需求依据和落地建议.方法:借助卫生技术评估框架,提出整合型健康服务可通过服务效果与服务效用进行定价的方法,基于以患者为中心的创新医疗服务激励模型,开发以价值定价为核心的经济激励模型,包括筹资、支付、考核、分配,结合我国基层整合服务的需求与实际提出可行建议.结论与建议:基于价值定价的整合健康服务经济激励模型有助于为基层卫生服务功能转型、提升服务动力提供理论依据,是我国在价值导向下服务购买战略的一部分.

关键词：整合型健康服务价值定价经济激励

基层健康管理类服务定价的实证探索:以个性化健康服务包为例

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中国卫生经济 2024年第6期43卷 5-9页

作者：任依阳殷悦唐文熙中国药科大学国际医药商学院南京211198

目的:进一步丰富与完善我国慢性病健康管理服务的定价策略.方法:以基层医疗卫生机构个性化健康服务包为代表,以整合度为效用指标,以血压/血糖控制率为效果指标,采用离散选择试验调查了成都武侯慢性病患者对个性化健康服务包的支付意愿,... 详细信息

目的:进一步丰富与完善我国慢性病健康管理服务的定价策略.方法:以基层医疗卫生机构个性化健康服务包为代表,以整合度为效用指标,以血压/血糖控制率为效果指标,采用离散选择试验调查了成都武侯慢性病患者对个性化健康服务包的支付意愿,并以此为定价依据.结果:共纳入238例有效问卷,条件logit回归分析显示,受访者对于服务包整合度水平从低提升至高,每年愿意自付147.13元,对于血压/血糖每周维持1天正常提升至每周7天正常愿意每年自付177.12元,对其他维度的改善没有显著支付意愿.结论:对于健康管理类服务,我国社区慢性病患者在服务效用和效果上具有可比的支付意愿,建议在基层健康管理服务定价中重视对于服务体验的价值纳入.

关键词：服务定价健康管理个性化健康服务包支付意愿