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胃癌治疗研究十年回顾和现状

实用肿瘤杂志 2024年第3期39卷 202-208页

作者：周俊中国药科大学附属上海高博肿瘤医院肿瘤科上海200131

随着胃癌靶向药物和免疫检查点抑制剂等新药新疗法的研发和临床试验的推进以及腹腔镜胃癌手术的规范,高级别循证医学证据更加充足,胃癌的治疗选择越来越精准,疗效和安全性更优。本文回顾近10年来的胃癌研究成果,对胃癌治疗现状作一述评。

关键词：胃癌靶向治疗免疫治疗腹腔镜检查

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以患者为中心的临床试验理念及发展趋势探讨

中国新药杂志 2024年第13期33卷 1356-1361页

作者：方中坚沈家辉汪颖霞张亮樊玉录朱思琪邵蓉邵明立中国药科大学南京211198 上海健康医学院上海201318 东南大学附属南京胸科医院南京210029

以患者为中心的临床试验指的是一种将患者的需求和福祉放在首位的研究方法,这一概念强调了患者在临床试验中的核心作用,在医学领域获得了极大的关注。这种理念源于对现代医疗服务的深度反思,即我们的医疗系统是否真正关注和满足患者的需... 详细信息

以患者为中心的临床试验指的是一种将患者的需求和福祉放在首位的研究方法,这一概念强调了患者在临床试验中的核心作用,在医学领域获得了极大的关注。这种理念源于对现代医疗服务的深度反思,即我们的医疗系统是否真正关注和满足患者的需求,是否在医疗决策过程中足够重视患者的观点和期望。以患者为中心的临床试验的目标是确保患者在整个研究过程中得到足够的关注和尊重,同时也提高试验的质量和适用性。本文介绍了以患者为中心的临床试验理念的概述以及重点领域,探讨了当前所面临的挑战,旨在提高研究者对于该理念的认识。

关键词：临床试验以患者为中心临床结果评估患者参与

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国内外孤儿药注册制度探究与启示

中国新药杂志 2024年第10期33卷 978-983页

作者：方中坚林乐婷王彩依沈晨张亮汪颖霞朱思琪邵蓉邵明立樊玉录上海健康医学院药学院上海201318 中国药科大学南京211198 东南大学附属南京胸科医院南京210029

目前国外一些发达国家的儿童类孤儿药注册制度比较完善,如美国FDA建立了孤儿药的资格认证制度。欧美一些发达国家均建立了针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,我国与其不同,对罕见病的防治和孤儿药的注册还未给予足够关注,我国的... 详细信息

目前国外一些发达国家的儿童类孤儿药注册制度比较完善,如美国FDA建立了孤儿药的资格认证制度。欧美一些发达国家均建立了针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,我国与其不同,对罕见病的防治和孤儿药的注册还未给予足够关注,我国的孤儿药注册制度明显不如某些发达国家完善。本文通过文献综述对不同国家的孤儿药注册制度进行比较分析,并结合我国国情提出了促进我国孤儿药注册制度建立的方法。

关键词：新药研发药品注册孤儿药罕见病

超声引导下颈神经通路阻滞用于清醒患者颈内静脉置管的效果

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中国临床研究 2024年第2期37卷 271-274页

作者：余利王瑾尤兰英周达磊谢力孙杰郑康南京市浦口区中医院麻醉科江苏南京211800 东南大学附属中大医院麻醉科江苏南京210000 南京医科大学第四附属医院麻醉科江苏南京210031

目的研究超声引导下颈神经通路阻滞(cervical nerves pathway block,CNPB)对颈内静脉穿刺置管患者术中及术后疼痛和舒适度的影响。方法选择南京市浦口区中医院2021年6月至12月择期行颈内静脉穿刺置管的100例患者,按照随机数字表法分为两... 详细信息

目的研究超声引导下颈神经通路阻滞(cervical nerves pathway block,CNPB)对颈内静脉穿刺置管患者术中及术后疼痛和舒适度的影响。方法选择南京市浦口区中医院2021年6月至12月择期行颈内静脉穿刺置管的100例患者,按照随机数字表法分为两组:超声引导下CNPB组(B组)50例和局部浸润麻醉组(C组)50例。两组均在超声引导下行颈内静脉置管。主要观察时点为置管操作前(T0)、置管操作中(T1)、操作后5 min(T2)、术后当晚(T3)、术后1 d(T4)、术后2 d(T5)。结局指标为患者颈内静脉置管术中及术后疼痛评分(NRS),舒适度评分(BCS)、血流动力学参数、睡眠质量等,同时记录两组不良事件发生情况。结果B组在T1和T3时点NRS疼痛评分低于C组;在T1、T2、T3和T4时点颈部BCS舒适度评分优于C组;在T1时点心率及收缩压低于C组;在T3和T4时点睡眠质量优于C组,差异有统计学意义(P麻醉,同时能有效改善患者术后的颈部不适感,改善患者术后当晚的睡眠质量。

关键词：超声引导颈神经通路阻滞颈内静脉穿刺置管镇痛局部浸润麻醉

银杏内酯B通过PI3K/AKT信号通路抑制MH7A人成纤维样滑膜细胞增殖及其促细胞凋亡

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中国药科大学学报 2024年

作者：刘璘琛徐晓龑孙春萌俞济荣施青孙君君逄丹丹卫斐然刘兴东南大学附属中大医院风湿科中国药科大学药学院药学系东南大学医学院

探讨银杏内酯B（ginkgolide B，GB）对MH7A人成纤维样滑膜细胞（fibroblast-like synoviocytes，FLS）的增殖抑制作用及其潜在机制。采用20 μg/L肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-a，TNF-α）刺激MH7A构建关节炎细胞模型。经不... 详细信息

探讨银杏内酯B（ginkgolide B，GB）对MH7A人成纤维样滑膜细胞（fibroblast-like synoviocytes，FLS）的增殖抑制作用及其潜在机制。采用20 μg/L肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-a，TNF-α）刺激MH7A构建关节炎细胞模型。经不同浓度GB作用于MH7A细胞后，CCK-8法检测细胞活力；Transwell试验检测细胞侵袭力；流式细胞术检测细胞凋亡率和细胞周期；实时荧光定量PCR（Real-time Quantitative PCR，RT-qPCR）和蛋白免疫印迹分别检测基因转录和蛋白表达量。与对照组相比，GB对细胞活力的抑制作用呈现出一定的浓度和时间依赖性；GB显著抑制细胞侵袭力、增加细胞凋亡率和G0/G1期比例；GB显著上调细胞Bcl2相关X蛋白（Bcl2-associated X protein，Bax）和p21 mRNA和下降Bcl-2、髓系白血病1（myeloid cell leukemia 1，Mcl-1）、蛋白激酶B（protein kinase B，PKB；又称AKT）、磷脂酰肌醇-3激酶（phosphatidylinositol 3-kinase，PI3K）、Cyclin D1和细胞周期调节蛋白激酶4（cyclin-dependent kinase 4，CDK4）mRNA转录水平；同时，GB显著上调Bax、p21和Cleaved-caspase 3蛋白和下调Bcl-2、Mcl-1、p-AKT、p-PI3K、Cyclin D1和CDK4蛋白表达量，且伴有p-PI3K/PI3K、p-AKT/AKT和Bcl-2/Bax比值的降低。综上，GB通过抑制PI3K/AKT信号通路，阻滞MH7A细胞G1期向S期转化、抑制细胞活力和侵袭力，并诱导MH7A人FLS凋亡。

关键词：银杏内酯B 磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B 类风湿性关节炎 MH7A细胞凋亡

InterTan与PFNA内固定治疗高龄高血压患者不稳定股骨粗隆间骨折的比较

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中国骨与关节损伤杂志 2024年第8期39卷 863-866页

作者：孙致远韩朝永杨德顺沈康姜锐尹啸飞蔡滕南京市浦口区中医院(中国药科大学附属浦口中医院)骨科江苏211000 东南大学医学院附属南京同仁医院骨科江苏南京211100

目的比较InterTan髓内钉与股骨近端防旋髓内钉(Proximal femoral nail antirotation,PFNA)内固定治疗高龄高血压患者不稳定股骨粗隆间骨折术后失血量及髋关节功能恢复情况。方法回顾性分析自2020-01—2021-12手术治疗的83例高龄不稳定... 详细信息

目的比较InterTan髓内钉与股骨近端防旋髓内钉(Proximal femoral nail antirotation,PFNA)内固定治疗高龄高血压患者不稳定股骨粗隆间骨折术后失血量及髋关节功能恢复情况。方法回顾性分析自2020-01—2021-12手术治疗的83例高龄不稳定股骨粗隆间骨折,均为高血压患者,其中43例采用PFNA内固定治疗(PFNA组),40例采用InterTan髓内钉内固定治疗(InterTan组)。比较两组手术时间、术中X线透视次数,术中出血量、输血量、总失血量、隐性失血量,术后第1、3、5天血红蛋白水平,以及术后1、3、6个月髋关节功能Harris评分。结果83例均获得随访,随访时间为12~24个月,平均15.8个月。InterTan组术中出血量、输血量、总失血量、隐性失血量大于PFNA组,术后第1、3、5天血红蛋白水平低于PFNA组,差异有统计学意义(P0.05);InterTan组术后6个月髋关节功能Harris评分高于PFNA组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论PFNA与InterTan髓内钉内固定治疗不稳定股骨粗隆间骨折临床应用广泛,InterTan髓内钉内固定术后患者髋关节功能恢复更好,但是患者术后失血量更大,特别是高龄高血压患者失血量更大,不利于患者早期快速康复,而此时PFNA内固定可能是更好的选择。

关键词：不稳定股骨粗隆间骨折 InterTan髓内钉股骨近端防旋髓内钉高血压内固定

控制性低中心静脉压对心肺转流心脏手术中静脉淤血和术后急性肾损伤的影响

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临床麻醉学杂志 2024年第8期40卷 804-808页

作者：刘佳聪胡兰鑫陈利海程怡史宏伟赵雅梅葛亚力南京医科大学附属南京医院南京市第一医院麻醉疼痛与围术期医学科210006 中国药科大学理学院

目的探讨控制性低中心静脉压(CLCVP)对心肺转流(CPB)心脏手术中静脉淤血和术后急性肾损伤(AKI)的影响。方法选择择期拟于全麻CPB下行心脏手术的患者137例,男73例,女64例,年龄18~70岁,BMI 20~28 kg/m^(2),ASAⅡ或Ⅲ级。采用随机数字表法... 详细信息

目的探讨控制性低中心静脉压(CLCVP)对心肺转流(CPB)心脏手术中静脉淤血和术后急性肾损伤(AKI)的影响。方法选择择期拟于全麻CPB下行心脏手术的患者137例,男73例,女64例,年龄18~70岁,BMI 20~28 kg/m^(2),ASAⅡ或Ⅲ级。采用随机数字表法将患者分为两组:控制性低中心静脉压组(CL组,n=68)和对照组(C组,n=69)。CL组在CPB停机后20 min,通过泵注硝酸甘油应用CLCVP将CVP降低至10 mmHg以下,直至手术结束,必要时应用去甲肾上腺素维持MAP≥65 mmHg。C组采用标准化麻醉管理。分别在麻醉诱导前、术后12 h采集尿液标本检测肾损伤分子-1(KIM-1)浓度。分别在麻醉诱导前、术后2 h采集尿液标本检测中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)浓度。使用CVP高于10、12、16、20 mmHg的累计时间和时间加权平均CVP评估静脉淤血。记录术后AKI发生情况、2期及以上AKI发生情况、肾脏替代治疗(CRRT)、术后低心排综合征(LCOS)发生情况、到达ICU时心脏术后急性肾功能不全(AKICS)评分、住院死亡情况、ICU停留时间和术后住院时间。结果与C组比较,CPB后CL组CVP高于10、12、16、20 mmHg的累计时间明显缩短,时间加权平均CVP明显降低(P<0.05)。术后CL组发生AKI 9例(13.2%),C组15例(21.7%),两组差异无统计学意义。CL组发生2期及以上的AKI 1例(1.5%),C组2例(2.9%),C组有1例需行CRRT。与C组比较,CL组术后12 h KIM-1浓度和术后2 h NGAL浓度明显降低(P<0.05)。两组LCOS、AKICS评分、住院死亡率、ICU住院时间和术后住院时间差异无统计学意义。结论在心肺转流心脏手术中应用控制性低中心静脉压通过减轻静脉淤血,减少术后肾损伤的发生,具有一定的肾脏保护作用。

关键词：急性肾损伤控制性低中心静脉压静脉淤血心肺转流心脏手术

银杏二萜内酯葡胺注射液的药理作用及临床应用研究进展

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中国药科大学学报 2024年

作者：王乐乐强伟杰王建军葛卫红中国药科大学基础医学与临床药学学院南京鼓楼医院药学部

银杏是银杏科银杏属植物，其根、叶、果实均可入药，具有活血养心、敛肺涩肠的功效，临床上广泛用于改善血液循环。银杏二萜内酯葡胺注射液是基于银杏叶的主要提取物银杏内酯类成分研发的中药五类新药。研究发现银杏二萜内酯葡胺注射液... 详细信息

银杏是银杏科银杏属植物，其根、叶、果实均可入药，具有活血养心、敛肺涩肠的功效，临床上广泛用于改善血液循环。银杏二萜内酯葡胺注射液是基于银杏叶的主要提取物银杏内酯类成分研发的中药五类新药。研究发现银杏二萜内酯葡胺注射液药理作用广泛，具有抗氧化、抑制血小板聚集、改善记忆、心肌细胞保护及炎症损伤保护等作用，临床上广泛用于治疗心脑血管疾病、糖尿病并发症、脑梗死合并症等，其作用机制和靶点也有深入的研究，具有较好的应用前景。本文对银杏二萜内酯葡胺注射液的临床应用和药理作用进行综述，为临床药物选择和深入研发提供参考依据。

关键词：银杏二萜内酯葡胺注射液药理作用临床应用神经保护心肌保护

超声引导下竖脊肌平面阻滞联合电针刺激对老年胸腔镜肺叶切除术患者的麻醉效果

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