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“一带一路”背景下我国与东盟国家仿制药注册制度对比研究

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中国医药工业杂志 2020年第2期51卷 284-289页

作者：颜建周赵丹张晓宇邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

近年来,在"一带一路"的大背景下我国与东盟国家医药贸易往来不断加大,药品专利到期为仿制药提供了巨大的发展空间。为推动我国与东盟国家仿制药产业的合作发展,保障人民用药可及性,本文通过文献研究对东盟仿制药申请现状进行梳理,选取... 详细信息

近年来,在"一带一路"的大背景下我国与东盟国家医药贸易往来不断加大,药品专利到期为仿制药提供了巨大的发展空间。为推动我国与东盟国家仿制药产业的合作发展,保障人民用药可及性,本文通过文献研究对东盟仿制药申请现状进行梳理,选取东盟中与我国医药贸易往来较大的3个国家(新加坡、泰国、马来西亚)与我国进行仿制药申请制度的对比,以期为我国与东盟国家展开仿制药产业合作提供有价值的科学信息。

关键词：仿制药注册申请制度通用技术文件一致性评价

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基于实证分析的我国药品支付标准制定研究

卫生经济研究 2018年第1期35卷 50-55页

作者：朱越蒋蓉袁韩时弼邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

以奥沙利铂与阿卡波糖为例,综合考虑价格、支付、方法、主体等要素,对药品费用支付主体的费用情况进行计算与分析,为科学制定我国药品支付标准提供参考。最终认为,应以一致性评价为分界点,以实际采购价为价格来源,采用不同计算方法分类... 详细信息

以奥沙利铂与阿卡波糖为例,综合考虑价格、支付、方法、主体等要素,对药品费用支付主体的费用情况进行计算与分析,为科学制定我国药品支付标准提供参考。最终认为,应以一致性评价为分界点,以实际采购价为价格来源,采用不同计算方法分类制定药品支付标准。

关键词：支付标准要素实证分析

计划行为理论框架下药品患者援助项目中患者参与意愿研究

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医学与社会 2022年第1期35卷 15-20,25页

作者：蒋蓉杨姿锐邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的:基于计划行为理论,分析药品患者援助项目中患者参与意愿的影响因素,为提高药品患者援助项目的参与度和实施效果提供参考。方法:通过文献研究法和问卷调查法构建患者参与药品患者援助项目的行为意愿模型,并采用结构方程模型对其进... 详细信息

目的:基于计划行为理论,分析药品患者援助项目中患者参与意愿的影响因素,为提高药品患者援助项目的参与度和实施效果提供参考。方法:通过文献研究法和问卷调查法构建患者参与药品患者援助项目的行为意愿模型,并采用结构方程模型对其进行检验。结果:患者对援助项目的成本价值感知、企业道德感知和利他动机感知对患者的行为态度有正面效应,其路径系数分别为0.256(P<0.01)、0.259(P<0.05)、0.339(P<0.001),而患者的行为态度、主观规范和知觉行为控制对患者参与意愿具有显著的正向影响,其路径系数为0.316(P<0.001)、0.204(P<0.01)、0.161(P<0.05)。结论:患者行为态度、主观规范以及知觉行为控制会正向影响患者参与药品患者援助项目的意愿度,制药企业应结合患者疾病需求选择援助品种、促进药品患者援助项目信息公开、对项目实施管理过程进行优化,以提高患者对药品患者援助项目的参与意愿。

关键词：患者参与意愿药品患者援助项目影响因素计划行为理论

我国基层医疗机构药学服务现状及问题研究(二):药师队伍建设现状分析

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中国医院药学杂志 2019年第1期39卷 1-6页

作者：黄元楷刘海娇冷美玲王新新李文君席晓宇中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的:通过调查了解我国基层医疗机构药师队伍建设情况,分析其现有问题,并提供相关政策建议。方法:采用问卷调查形式收集我国基层医疗机构药师的高等教育背景、药学培训情况、从业现状和职业认知等信息,并通过描述性统计分析相关数据。结... 详细信息

目的:通过调查了解我国基层医疗机构药师队伍建设情况,分析其现有问题,并提供相关政策建议。方法:采用问卷调查形式收集我国基层医疗机构药师的高等教育背景、药学培训情况、从业现状和职业认知等信息,并通过描述性统计分析相关数据。结果:样本内基层医疗机构药师的最高学历主要为大专(38. 1%)和本科(36. 9%);大多数药师接受过药品政策相关培训(87. 1%)和合理用药相关培训(92. 6%);药师职称主要集中于中级职称(43. 6%);药师的收入主要介于2 000～5 000元之间(78. 4%),超过三分之一的药师不满意当前工作收入(39. 3%);药师的日常工作主要为发药(94. 2%),认为需要参与用药方案制定(42. 0%)、药学查房(29. 9%)的药师所占比例较低。结论:我国基层医疗机构药师的总体学历层次相对较低,药师培养制度、激励制度有待进一步完善,药师职业认知有待增强。

关键词：基层医疗机构药师队伍建设

医师对临床药学服务需求的国外测量方法介绍及经验借鉴

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中国医院药学杂志 2020年第15期40卷 1607-1611,1633页

作者：卢梦情张婧黄蓉席晓宇中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的:为我国开发科学合理的医师对临床药学服务测量工具提供参考。方法:通过文献检索归纳和分析国外现有医师对临床药学服务测量工具。结果:国外常用的医师对临床药学服务测量工具主要为加利福尼亚州的Current Expectations-Current Exp... 详细信息

目的:为我国开发科学合理的医师对临床药学服务测量工具提供参考。方法:通过文献检索归纳和分析国外现有医师对临床药学服务测量工具。结果:国外常用的医师对临床药学服务测量工具主要为加利福尼亚州的Current Expectations-Current Experience-Future Expectations问卷(简称为"California问卷")和科威特的Perceptions-Expectations-Experience问卷(简称为"Kuwait问卷")。与California问卷相比,Kuwait问卷的理论基础更加切合我国实际情况,维度内涵与我国部分医师对临床药学服务测量工具相近;Kuwait问卷的题项是以California问卷为基础进行科学合理调整编制;Kuwait问卷的实践应用范围更为广泛,并已在我国部分地区完成相关研究。结论:California问卷和Kuwait问卷对我国测量工具分析框架的明确、开发过程的完善、实证检验的加强具有较强的指导意义。

关键词：医师药学服务需求测量方法

药品上市许可持有人制度与现行制度的衔接问题探讨

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中国医药工业杂志 2018年第11期49卷 1615-1623页

作者：赵华婷颜建周邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

虽然药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度自2016年已经开始试点,但是MAH制度与现行制度尚不能有效衔接,如果不及时完善这些问题,将导致在实施过程中存在诸多盲点与漏洞,不利于MAH制度的推广。本文梳理了MAH制... 详细信息

虽然药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度自2016年已经开始试点,但是MAH制度与现行制度尚不能有效衔接,如果不及时完善这些问题,将导致在实施过程中存在诸多盲点与漏洞,不利于MAH制度的推广。本文梳理了MAH制度在实施过程中与现行制度的矛盾点,并提出自己的思考与建议。在借鉴国外经验的基础上结合我国实际情况,提出合理的解决措施,通过理顺这些问题使我国MAH制度顺利施行。

关键词：药品上市许可持有人制度现行制度衔接

基于物流、资金流、信息流的日本药品供应链系统研究及启示

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中国医药工业杂志 2017年第6期48卷 918-924页

作者：孙圆圆杨帆魏靖哲邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

本研究分析了日本药品供应链过程中物流、资金流、信息流的相关主体、运行模式、技术要求等,通过对日本药品供应链特点的总结,借鉴日本先进经验,针对我国目前在药品流通环节中存在的问题,提出完善我国药品流通供应链模式的建议,以期更... 详细信息

本研究分析了日本药品供应链过程中物流、资金流、信息流的相关主体、运行模式、技术要求等,通过对日本药品供应链特点的总结,借鉴日本先进经验,针对我国目前在药品流通环节中存在的问题,提出完善我国药品流通供应链模式的建议,以期更好地推进我国药品供应链体系建设。

关键词：药品供应链物流资金流信息流药品流通社会管理药学药理管理

江苏省国家谈判药品“双通道”管理政策比较研究

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中国卫生政策研究 2022年第7期15卷 38-44页

作者：蒙文鑫蒋蓉中国药科大学国际医药商学院江苏南京211198 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198

目的:通过系统梳理国家谈判药品“双通道”管理政策的实施背景、发展历程,以及江苏省与各地级市药品的遴选管理、定点医药机构遴选、医保支付方式,为国家完善“双通道”管理政策提供参考。方法:检索江苏省及13个地级市医疗保障局网站,... 详细信息

目的:通过系统梳理国家谈判药品“双通道”管理政策的实施背景、发展历程,以及江苏省与各地级市药品的遴选管理、定点医药机构遴选、医保支付方式,为国家完善“双通道”管理政策提供参考。方法:检索江苏省及13个地级市医疗保障局网站,比较有关“双通道”管理的政策文件和要求,应用ROSTCM6软件对江苏省各地级市“双通道”政策进行文本分析,并访谈关键知情人做进一步分析。结果:词频分析结果表明6个关键词出现频数超过100次,2个关键词出现频数低于10次;语义网络图表明,“双通道”政策核心要义为“医保”;各地区药品遴选数目、定点医药机构遴选标准和程序、支付待遇等管理存在差异。结论:“双通道”管理政策实施过程中存在地区间定点医药机构数量相差过大、定点医药机构监管措施尚未形成、各地级市医保支付待遇差异明显、管理差异影响部分患者异地结算等问题,建议合理设定定点医药机构,制定完善“双通道”定点零售药店动态管理机制,发挥普惠性商业保险的作用,完善异地结算管理政策。

关键词：国家谈判药品 “双通道”管理 “双通道”药品遴选定点医药机构医保支付

基于患者的角度对基本药物可及性情况的知识-态度-行为调查分析

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中国新药杂志 2012年第18期21卷 2109-2112,2120页

作者：马金华席晓宇褚淑贞中国药科大学医药产业发展研究中心南京211198

目的:从患者的角度对基本药物可及性情况进行了解。方法:2011年1月对全国29个省市的患者采用随机抽样法进行国家基本药物可及性情况的知识-态度-行为(KAP)问卷调查。问卷包含20个问题,共发放问卷1 500份。结果与结论:本次问卷的有效回... 详细信息

目的:从患者的角度对基本药物可及性情况进行了解。方法:2011年1月对全国29个省市的患者采用随机抽样法进行国家基本药物可及性情况的知识-态度-行为(KAP)问卷调查。问卷包含20个问题,共发放问卷1 500份。结果与结论:本次问卷的有效回收率为96.0%,61%的患者从未听说过基本药物制度及基本药物。患者对基本药物的知晓率较低,基本药物知识的匮乏可能是阻碍基本药物可及性提高的主要原因。因此,本文建议加强对公众进行基本药物制度的宣传教育。

关键词：基本药物可及性患者知识-态度-行为调查