药品上市许可持有人制度与现行制度的衔接问题探讨
Discussion of the Link between Rules of Marketing Authorization Holder and the Existing System作者机构：中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198
出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)
年 卷 期：2018年第49卷第11期
页 面：1615-1623页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金：2015年度国家社科基金重大项目(第二批)<我国创新药物政策环境研究>基金资助(15ZDB167)
摘 要：虽然药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度自2016年已经开始试点,但是MAH制度与现行制度尚不能有效衔接,如果不及时完善这些问题,将导致在实施过程中存在诸多盲点与漏洞,不利于MAH制度的推广。本文梳理了MAH制度在实施过程中与现行制度的矛盾点,并提出自己的思考与建议。在借鉴国外经验的基础上结合我国实际情况,提出合理的解决措施,通过理顺这些问题使我国MAH制度顺利施行。
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