检索结果-南通市图书馆

时间-事件结局证据合成中时间的效应修饰作用

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中国循证医学杂志 2024年第3期24卷 364-372页

作者：邹昕雨李舍予四川大学华西医院内分泌与代谢科成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心/MAGIC中国中心/Cochrane中国中心成都610041

时间-事件结局是临床研究中重要的结局类型。在预后因素研究中进行时间-事件结局的效应分析时,时间的效应修饰作用的处理较为复杂,且容易被忽视。在一些临床场景中,时间的效应修饰作用可能对临床决策产生巨大影响。本文阐述了如何在时间... 详细信息

时间-事件结局是临床研究中重要的结局类型。在预后因素研究中进行时间-事件结局的效应分析时,时间的效应修饰作用的处理较为复杂,且容易被忽视。在一些临床场景中,时间的效应修饰作用可能对临床决策产生巨大影响。本文阐述了如何在时间-事件结局存在时间的效应修饰作用时,使用恰当的方法进行证据合成。

关键词：效应修饰单个患者数据 Meta分析时间-事件结局时间依存性协变量时间依存性系数

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老年肌少症综合干预循证临床实践指南

中国循证医学杂志 2024年第4期24卷 378-384页

作者：沈妍交郝秋奎张蒙先红岳冀蓉黄进董碧蓉四川大学华西医院医疗器械监管研究与评价中心/中国循证医学中心成都610041 国家老年疾病临床医学研究中心/四川大学华西医院老年医学中心成都610041

肌少症是一种与增龄相关的骨骼肌减少性疾病,可导致老年人功能障碍、跌倒、骨折和死亡等不良后果。及时干预对预防失能和减少住院并发症至关重要。本指南由国家老年疾病临床医学研究中心发起,根据国际标准流程制订,涵盖提出临床问题、... 详细信息

肌少症是一种与增龄相关的骨骼肌减少性疾病,可导致老年人功能障碍、跌倒、骨折和死亡等不良后果。及时干预对预防失能和减少住院并发症至关重要。本指南由国家老年疾病临床医学研究中心发起,根据国际标准流程制订,涵盖提出临床问题、确定重要的结局、检索证据和系统评价步骤,并采用推荐分级的评估、制订与评价(GRADE)框架评估证据。最后,课题专家组基于证据进行讨论,形成推荐意见,旨在为老年肌少症患者治疗方案的选择提供参考。

关键词：老年人肌少症干预循证指南

老年肌少症综合干预循证临床实践指南(患者版)

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中国循证医学杂志 2024年第8期24卷 876-878页

作者：李代萍沈妍交郝秋奎张蒙先红董碧蓉岳冀蓉国家老年疾病临床医学研究中心/四川大学华西医院老年医学中心成都610041 四川大学华西医院医工结合创新转化中心中国循证医学中心成都610041

肌少症是一种与年龄增长相关的骨骼肌减少性疾病,主要表现为肌肉量减少、肌肉力量下降和/或躯体功能减退。综合干预对肌少症的管理至关重要。本患者版指南通过《老年肌少症综合干预循证临床实践指南》改编形成,有利于肌少症综合干预的... 详细信息

肌少症是一种与年龄增长相关的骨骼肌减少性疾病,主要表现为肌肉量减少、肌肉力量下降和/或躯体功能减退。综合干预对肌少症的管理至关重要。本患者版指南通过《老年肌少症综合干预循证临床实践指南》改编形成,有利于肌少症综合干预的患者健康教育和指南的推广传播。

关键词：肌少症干预营养运动患者

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“以患者为中心”临床结局评估的选择与开发

中国循证医学杂志 2024年第4期24卷 472-477页

作者：张晨瑶吴晓蕾史梦龙马毓聪庞稳泰杜亮刘炳林曹璐佳张俊华天津中医药大学循证医学中心天津301617 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022

为了在临床试验中充分考虑患者相关因素,美国食品和药品监督管理局制定了一系列“以患者为中心的药物研发”的指导原则。本文围绕指导原则3“选择与研发合适的临床结局评估”,对临床结局评估的内涵、研制流程、评分机制、干扰因素及敏... 详细信息

为了在临床试验中充分考虑患者相关因素,美国食品和药品监督管理局制定了一系列“以患者为中心的药物研发”的指导原则。本文围绕指导原则3“选择与研发合适的临床结局评估”,对临床结局评估的内涵、研制流程、评分机制、干扰因素及敏感性五个方面进行概述,并介绍四种常见类型的临床结局评估,为以患者为中心的临床试验结局评价工作实施提供参考。

关键词：以患者为中心药物研发临床结局评估

四川大学华西医院发表SCI论文被指南引用情况调查

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中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 149-154页

作者：唐瑞弦龙囿霖张娜王鑫瑶王心怡郭琼杜亮李正赤王峥四川大学华西医院全科医学中心成都610041 四川大学华西医院医疗器械监管研究与评价中心成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 四川大学华西医院期刊社成都610041 四川大学华西医院党委办公室成都610041 四川大学华西医院科技部成都610041

目的了解四川大学华西医院发表SCI论文被指南引用的情况,为制定论文质量评价机制提供参考。方法计算机检索Web of Science核心合集数据库,搜集第一作者的第一署名单位为四川大学华西医院的所有论文,检索时间截止到2022年12月31日。由2... 详细信息

目的了解四川大学华西医院发表SCI论文被指南引用的情况,为制定论文质量评价机制提供参考。方法计算机检索Web of Science核心合集数据库,搜集第一作者的第一署名单位为四川大学华西医院的所有论文,检索时间截止到2022年12月31日。由2名研究者独立进行筛选、确定纳入文献后,提取论文数据并获取其引文信息,分别构建华西论文数据库及其引文数据库。分别采用χ^(2)检验和秩和检验来分析不同类型论文被指南引用的差异与不同分区论文被指南引用的差异。结果共纳入22681篇论文和252336篇引文,其中论著、系统评价和传统综述分别为18026篇(79.5%)、2773篇(12.2%)和1882篇(8.3%)。论著、系统评价和传统综述的指南引用率分别为2.6%、15.8%、2.2%,引用率组间差异有统计学意义(P<0.001)。指南引用率排名前10的学科领域差异较大:最高被引率为13.9%,最小为2.6%。Q1、Q2、Q3、Q4区论文的指南引用率组间差异无统计学意义,但与其他分区相比,Q1区论文被Q1区指南引用的引用率最高(P<0.05)。结论被指南引用的论文在其论文类型和学科领域中分布不均衡,高水平论文更易被高质量指南引用。因此,可以将论文被指南引用的情况作为衡量论文质量的指标之一。

关键词：指南引用横断面研究论著系统评价传统综述

肺段切除术与肺叶切除术治疗T1c期非小细胞肺癌的系统评价与Meta分析

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中国胸心血管外科临床杂志 2024年

作者：薛心雨赵凯陈泞夙李幼平喻佳洁四川大学华西医院临床流行病学与循证医学研究中心/中国循证医学中心四川大学华西医院临床营养科

目的系统评价肺段切除术与肺叶切除术治疗T1c期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的疗效及安全性。方法系统检索PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)，中国知网、万方数据库，检索时限为建库至2024年2月。由3名研究人员独立筛选文献，提取相关资料并对纳入的文献依据纽卡斯尔-渥太华量表（Newcastle-Ottawa Scale,NOS）进行偏倚风险评价。采用STATA 15.1进行Meta分析。结果共纳入8个回顾性队列研究，共7 433例患者。纳入研究NOS评份均高于7分。Meta分析结果显示，接受肺叶切除比接受肺段切除术患者的5年总生存期更长[校正HR=1.11,95%CI(1.00,1.24)]，两者3年总生存期、5年肺癌特异性生存期间和5年无复发生存期差异均无统计学意义[3年总生存期：校正HR=0.88,95%CI(0.62,1.24);5年肺癌特异性生存期：校正HR=1.10,95%CI(0.80,1.51);5年无复发生存期：校正HR=1.23,95%CI(0.82,1.85)]，不良事件发生风险接受肺段切除术患者低于肺叶切除术患者[OR=0.57,95%CI(0.37,0.90)]。亚组分析结果显示，在未纳入接受新辅助治疗患者的研究中，接受肺段切除术患者与接受肺叶切除患者5年总生存期差异无统计学意义[校正HR=1.02,95%CI(0.81,1.28)]。结论目前支持肺段切除术作为T1c非小细胞肺癌患者替代治疗的证据有限，肺叶切除术仍然为首选术式。

关键词：肺叶切除术肺段切除术 T1c期非小细胞肺癌系统评价/Meta分析

血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂治疗高血压的有效性和安全性的Meta分析

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中国医院药学杂志 2024年

作者：陈晨陈钰灵王棋赵梦男吴斌徐珽四川大学华西医院临床药学部四川大学华西医院中国循证医学中心四川大学华西药学院

目的：探究高血压患者使用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂的有效性和安全性。方法：通过系统检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、Medline、Embase和Central，检索时间为建库至2023年11月5日，患者诊断为高血压，采用RoB... 详细信息

目的：探究高血压患者使用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂的有效性和安全性。方法：通过系统检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、Medline、Embase和Central，检索时间为建库至2023年11月5日，患者诊断为高血压，采用RoB2进行文献质量评价。结果：共纳入13项随机对照试验涉及9 155名高血压患者，荟萃分析结果显示，与对照组相比，血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂可以显著降低高血压患者的平均坐位收缩压[WMD=－5.75，95%CI（－7.04，－4.45）]和平均坐位舒张压[WMD=－2.80， 95%CI（－3.60，－1.99）]，且未增加不良事件的发生风险[总不良事件：RR=1.02，95%CI（0.96，1.09），严重不良事件：RR=0.81，95%CI（0.54，1.23）]。结论：血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂具有显著的降压作用，安全性良好。

关键词：高血压血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 meta分析

糖尿病足溃疡患者住院时间延长风险预测模型构建及验证

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四川大学学报（医学版） 2024年第4期55卷 972-979页

作者：王冰雪林婷吴静龚洪平任妍查盼盼陈利鸿刘关键陈大伟王椿冉兴无四川大学华西医院内分泌代谢科糖尿病足诊治中心成都610041 四川大学华西医院全科医学中心成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的探究糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcers, DFU)患者住院时间延长的危险因素,构建预测模型并进行内部验证。方法回顾性收集2012年1月–2022年12月四川大学华西医院收治的住院DFU患者临床资料,并以7∶3随机拆分数据分配至训练队列... 详细信息

目的探究糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcers, DFU)患者住院时间延长的危险因素,构建预测模型并进行内部验证。方法回顾性收集2012年1月–2022年12月四川大学华西医院收治的住院DFU患者临床资料,并以7∶3随机拆分数据分配至训练队列与验证队列,将住院时间≥上四分位数确定为住院时间延长,采用训练队列分析其危险因素并建立风险预测模型,应用验证队列对模型进行验证。结果共纳入住院DFU患者967例,其中245例患者住院时间延长。训练队列共676例,验证队列291例。多因素logistic回归分析显示,吸烟史[比值比(odds ratio, OR)=1.67,95%置信区间(confidence interval, CI)(1.13,2.48),P=0.010]、Wagner分级≥3[OR=7.13,95%CI (3.68,13.83), P院时间延长的危险因素。基于危险因素构建列线图,训练队列和验证队列受试者工作特征曲线的曲线下面积分别为0.782 (95%CI 0.745,0.820)及0.756 (95%CI 0.694,0.818),校准曲线显示预测概率与实际概率具有较高的一致性。结论吸烟史,Wagner分级≥3,中、后足及多部位溃疡,溃疡面积≥3 cm^(2),以及白细胞计数升高是DFU患者住院时间延长的危险因素,临床医师应加强对患者全面评估,采取合理诊疗措施以缩短住院时间。

关键词：糖尿病足溃疡住院时间延长风险预测模型内部验证

心血管治疗类医疗器械非劣效性试验特点及界值设置的系统评价

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中国循证医学杂志 2024年第3期24卷 288-294页

作者：冯堃郭琼钟文涛刘悦刘宇琪冷柔菲许译涵顾先林龙囿霖杜亮李正赤黄进四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 四川大学华西医院医疗器械监管研究与评价中心成都610041 四川大学华西医院华西期刊社成都610041 四川大学华西公共卫生学院成都610041 四川大学华西医院医学人文教育中心成都610041 四川大学华西医院医院管理研究所成都610041

目的系统评价心血管领域以医疗器械为干预的非劣效性试验,调查其试验特征和界值设置情况。方法计算机检索PubMed、Embase、CENTRAL数据库,搜集心血管领域医疗器械类的非劣效性试验,检索时限均为建库至2023年7月26日。由2名研究者独立筛... 详细信息

目的系统评价心血管领域以医疗器械为干预的非劣效性试验,调查其试验特征和界值设置情况。方法计算机检索PubMed、Embase、CENTRAL数据库,搜集心血管领域医疗器械类的非劣效性试验,检索时限均为建库至2023年7月26日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,对纳入研究的基本特征、非劣效性试验特征和界值特征进行报告。研究使用Excel 2020和R 4.2.1软件进行分析。结果共纳入214篇研究,其中167篇(78.0%)干预为冠状动脉支架,试验以双臂设计为主(92.9%),多采用非劣效性绝对界值(96.7%)作为非劣效性的判定依据。150篇(70.1%)研究基于预估的对照组效应值确定非劣效性界值,其中33篇(15.4%)研究未报告预估的对照组效应值来源。非劣效性试验终点结局指标多样且界值设置差异较大,靶病变失败率(2.1%~8.6%)、靶血管失败率(2.5%~19.6%)和主要心血管不良事件发生率(2.1%~10.0%)是研究数量最多的三项定性指标,晚期管腔丢失(0.1~0.4 mm)是研究数量最多的定量指标。所有指标的非劣效性绝对界值转化为相对界值后,范围为1.20~3.67。结论心血管领域医疗器械类的非劣效性试验对相同的结局指标设置的非劣效性界值差异较大,界值设置依据报告不足。

关键词：治疗类医疗器械心血管领域医疗器械非劣效性试验非劣效性界值系统评价