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辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎的临床研究

辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎的临床研究

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作者：郭宇丹北京中医药大学

学位级别：硕士

非萎缩性胃炎是消化系统的常见病,属于慢性胃炎的一种。随着人们生活节奏的加快,生活水平的提高,胃炎的发病率在逐年上升,因其症状往往不是很重,导致患者对该病的不重视、拖延过久,从而使病程迁延难愈或愈合质量不高,且极易复发,十分影... 详细信息

非萎缩性胃炎是消化系统的常见病,属于慢性胃炎的一种。随着人们生活节奏的加快,生活水平的提高,胃炎的发病率在逐年上升,因其症状往往不是很重,导致患者对该病的不重视、拖延过久,从而使病程迁延难愈或愈合质量不高,且极易复发,十分影响人们的生活质量。现代医学对非萎缩性胃炎的治疗主要以对症治疗为主,主要有根除幽门螺旋杆菌、保护胃黏膜、减弱对胃粘膜起损害作用的攻击因子、抑制或中和胃酸、中和胆汁、促进胃肠动力等治疗办法,但均非特效疗法,临床中单纯使用西药治疗本病能够暂时缓解患者的症状,但长远疗效不佳,患者复发率较高。因此,部分学者开始关注中西药合用对慢性胃炎的治疗,使得对于慢性非萎缩性胃炎疗效的相关中医药研究案例越来越多。慢性胃炎属于现代医学病名,根据本病的临床表现,属于中医“胃脘痛”、“胃痛”、“痞满”、“心下痞”、“胃痞”、“嘈杂”等病证的范畴。中国自古便有历代医家对其病因病机有所论述,治疗上从整体出发,辨证论治,标本兼顾,获得了良好的临床疗效,且临床中所见副作用较小,长远疗效相对较好,具有进一步研究和推广的价值。本研究在文献研究的基础上,对辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎进行疗效评价研究,并与西药对非萎缩性胃炎的治疗效果进行对比研究。本文分为文献综述和临床研究两个部分。第一部分文献综述 1、从非萎缩性胃炎的病因、发病机制、诊断标准及治疗方法等方面介绍现代医学对非萎缩性胃炎的研究进展。 2、从非萎缩性胃炎的病名、病因病机、辨证分型、治法治则等方面介绍中医学对非萎缩性胃炎的认识及研究现状。第二部分临床研究目的：探讨辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎的临床疗效,并与西药治疗进行对比。方法：全部80例病例来自2013年6月至2014年3月期间,就诊于中国中医科学院望京医院脾胃病科门诊及住院部患者,参照中华医药学会消化病学分会制定的《中国慢性胃炎共识意见(2006.上海)》、《中医内科常见病诊疗指南西医疾病部分》、中华医药学会消化内镜学分会制定的《慢性胃炎的内镜分型分级标准及治疗的试行意见(2003.大连)》等慢性胃炎相关文件资料,所有病例均已经胃镜及病理检查确诊为慢性非萎缩性胃炎,经中医辨证为寒热错杂型;应用随机数字表分组方法将全部80例患者随机分为对照组和治疗组,每组各40例。治疗组患者服用以半夏泻心汤为基础方,通过临床辩证分析进行临证加减的方药汤剂,连续治疗四周;对照组40例依据患者临床主要症状表现分别给予胶体果胶铋胶囊100mg po tid+A/B/C/D(A.上腹痛、烧心、反酸明显者：奥美拉唑钠肠溶片20mg po qd;B、脘腹胀满、嗳气明显者：马来酸曲美布汀胶囊0.2g po tid;C、伴有胆汁反流、口苦者：铝碳酸镁片1g po tid;D、HP阳性者：四联疗法根除幽门螺旋杆菌。)治疗,连续治疗4周。病例筛选入组后分别于治疗前、治疗后4周、疗程结束后1个月、3个月共4个时间点填写临床症状观察表(附表1)。研究者根据CRF表所示症状程度逐一打分,并统计出症状减轻程度。参照2002年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》拟定中医症状积分标准设计CRF表格,患者疗效评价采用积分法,以症状的有无及程度的轻重作为评分依据,并通过数据分析及统计学方法比较治疗前后症状积分的变化。治疗总有效率通过疗效指数进行评定,采用尼莫地平法进行计算,疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分*100%。根据评分结果得出数据,比较分析两组间临床疗效的差异,以及各组治疗前后自身症状积分的变化,计数资料用X2检验推断治疗前后显效、有效和无效总体率之间有无统计学意义,以SPSS18.0对治疗前后的症状积分数据进行统计和分析,并记录患者在治疗过程中的安全性以及不良事件的发生等,以确定试验过程的安全性。结果： 1治疗组经口服中药治疗4周后,主要症状积分、次要症状积分、症状总积分与自身治疗前的基线进行比较,差异有统计学意义(P安全性指标检测(血压、脉搏、呼吸、体温、肝功(ALT、AST)、肾功(BUN、CRE)、心电图、血尿便常规)未出现异常变化,整个治疗没有出现对基础疾病的负面影响,整个治疗过程安全有效。结论： 1、辛开苦降法中药治疗能够改善寒热错杂型非萎缩性胃炎患者的临床症状;2、西药治疗能改善寒热错杂型非萎缩性胃炎患者的临床症状;3、辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎的临床总有效率优于西药治疗;4、辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎有良好的安全性。

关键词：非萎缩性胃炎寒热错杂临床研究辛开苦降

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基于互联网+中医慢病管理模式对小细胞肺癌的生存和预后因素分析

基于互联网+中医慢病管理模式对小细胞肺癌的生存和预后因素分析

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作者：何杰北京中医药大学

学位级别：硕士

背景:小细胞肺癌（small cell lung cancer,SCLC）具有恶性程度高、进展迅速、容易复发转移的特点。现代医学治疗在缩小瘤体方面处于优势地位,但在防治复发转移方面仍未有新的突破,中医学者们也对SCLC的治疗进行了探索。基于前期临床观... 详细信息

背景:小细胞肺癌（small cell lung cancer,SCLC）具有恶性程度高、进展迅速、容易复发转移的特点。现代医学治疗在缩小瘤体方面处于优势地位,但在防治复发转移方面仍未有新的突破,中医学者们也对SCLC的治疗进行了探索。基于前期临床观察发现,中药具有减轻手术、放化疗、靶向或免疫治疗等手段引起的不良反应,改善症状,促进机体功能恢复,提高生活质量。同时我们前期也有一些关于中药维持SCLC患者生存期（overall survival,OS）和无进展生存期（progression-free survival,PFS）的研究,但该方面研究尚不充分,仍需我们更深入和严谨地探究。病例收集是临床开展研究中较复杂的过程,临床收集资料的传统方式存在许多弊端,通常需要耗费大量人力、物力、财力和时间。但是随着科学技术的发展,互联网+应用广泛,病例的收集和管理逐渐信息化。互联网+可以提高工作效率,对于信息的录入更详细,数据的保存更安全。国内外多项临床研究显示互联网+慢病管理模式可行且有效,值得在临床中使用和推广。在新药研发和治疗手段更新的同时,未来SCLC将从进展迅速的恶性疾病逐渐朝可防、可控、可治的慢性疾病发展,因此提高对于SCLC患者的慢病管理也十分重要。分析既往开展的中医药防治肺癌的研究以及互联网+衍生的移动医疗APP（Application,APP）或互动平台等在其他疾病中的应用研究可知,肺癌中医指导下的推广与应用产生了良好的社会和经济效益,这为搭建互联网+小细胞肺癌中医慢病管理体系提供了有力的理论和实践方案的支持。目的:建立和应用以中医药综合干预措施为核心的互联网+小细胞肺癌中医慢病管理平台,客观评价中医慢病管理在SCLC治疗中对OS、PFS及中医临床症状等的影响以及SCLC的预后因素分析,为进一步的平台搭建应用和大数据研究的信息采集和挖掘奠定基础。方法:建立以中医药综合干预措施为核心的互联网+小细胞肺癌中医慢病管理体系,建立患者端终端信息采集检测系统（患者端APP）和协同诊疗及数据科研管理系统（医生端APP、平台网页）并投入使用。采用前瞻性队列研究的方法,两队列采用相同的治疗方法,其中,互联网+病例组采用互联网+慢病管理平台进行病例收集和管理。对照组治疗依据 NCCN（The National Comprehensive Cancer Network,NCCN）小细胞肺癌临床实践指南2017年版原则结合中医综合治疗;互联网+病例组在同对照组治疗基础上通过互联网+平台进行慢病管理。两队列观察4个治疗周期之后进入随访。疗效指标为OS、PFS、中医临床症状变化等。数据录入采用Epidata3.1数据库,统计分析使用SPSS20.0软件。结果:自2017年11月至2019年4月在中国中医科学院广安门医院共纳入55例符合纳排标准的SCLC患者,互联网+病例组27例,对照组28例。基线情况:两组患者在性别、年龄、吸烟史、肿瘤家族史、分期情况、原发病灶部位、转移部位、KPS评分、中医症状积分、胸部放疗施行情况、PCI（Prophylactic Cranial Irradiation,PCI）施行情况及靶向或免疫治疗情况等基线水平均无统计学差异,具有可比性。主要结果:两队列OS 比较,互联网+病例组优于对照组,中位OS分别为20.97个月和18.03个月,P=0.700;广泛期互联网+病例组中位OS未达到,对照组中位OS为16.47个月,P=0.169。两队列PFS比较,互联网+病例组优于对照组,中位PFS分别为10.17个月和7.90个月,P=0.408;局限期互联网+病例组优于对照组,中位PFS分别为14.70个月和7.53个月,P=0.368,广泛期互联网+病例组优于对照组,中位PFS分别为9.10个月和7.90个月,P=0.837。单因素影响OS的分析显示,无胸腔积液者中位OS较有胸腔积液者延长9.4个月,P=0.003;无胸膜转移者中位OS较有胸膜转移者延长11.24个月,P=0.000。多因素分析显示影响SCLC患者OS的预后因素为胸膜转移（P=0.020）,回归系数为1.356＞0,说明有胸膜转移是预后的不利因素,相对危险度为3.880。次要结果:两队列间KPS均值、与基线对比变化情况比较,P均大于0.05。本研究同时观察两队列血液、消化及泌尿系统方面NCI不良反应总分,两队列间NCI不良反应总分均值比较P均大于0.05。两队列中医症状积分均下降明显,但有效率试验组均大于对照组,在第1、2、3次随访时更明显。互联网+慢病管理平台使用情况调查:互联网+病例组复诊调方依从性更高,按时复查率更高,就诊时间更短;检验检查资料获取度、舌苔照片获取度均较对照组更及时且完整,两队列间比较P均小于0.05。对互联网+病例组患者使用患者端APP

关键词：队列研究互联网+ 慢病管理小细胞肺癌中西医结合

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