辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎的临床研究

作     者：郭宇丹 

作者单位：北京中医药大学 

学位级别：硕士

导师姓名：魏玮

授予年度：2014年

学科分类：100506[医学-中医内科学] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主      题：非萎缩性胃炎 寒热错杂 临床研究 辛开苦降 

摘      要：非萎缩性胃炎是消化系统的常见病,属于慢性胃炎的一种。随着人们生活节奏的加快,生活水平的提高,胃炎的发病率在逐年上升,因其症状往往不是很重,导致患者对该病的不重视、拖延过久,从而使病程迁延难愈或愈合质量不高,且极易复发,十分影响人们的生活质量。现代医学对非萎缩性胃炎的治疗主要以对症治疗为主,主要有根除幽门螺旋杆菌、保护胃黏膜、减弱对胃粘膜起损害作用的攻击因子、抑制或中和胃酸、中和胆汁、促进胃肠动力等治疗办法,但均非特效疗法,临床中单纯使用西药治疗本病能够暂时缓解患者的症状,但长远疗效不佳,患者复发率较高。因此,部分学者开始关注中西药合用对慢性胃炎的治疗,使得对于慢性非萎缩性胃炎疗效的相关中医药研究案例越来越多。慢性胃炎属于现代医学病名,根据本病的临床表现,属于中医“胃脘痛、“胃痛、“痞满、“心下痞、“胃痞、“嘈杂等病证的范畴。中国自古便有历代医家对其病因病机有所论述,治疗上从整体出发,辨证论治,标本兼顾,获得了良好的临床疗效,且临床中所见副作用较小,长远疗效相对较好,具有进一步研究和推广的价值。本研究在文献研究的基础上,对辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎进行疗效评价研究,并与西药对非萎缩性胃炎的治疗效果进行对比研究。 本文分为文献综述和临床研究两个部分。 第一部分文献综述 1、从非萎缩性胃炎的病因、发病机制、诊断标准及治疗方法等方面介绍现代医学对非萎缩性胃炎的研究进展。 2、从非萎缩性胃炎的病名、病因病机、辨证分型、治法治则等方面介绍中医学对非萎缩性胃炎的认识及研究现状。 第二部分临床研究 目的：探讨辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎的临床疗效,并与西药治疗进行对比。 方法：全部80例病例来自2013年6月至2014年3月期间,就诊于中国中医科学院望京医院脾胃病科门诊及住院部患者,参照中华医药学会消化病学分会制定的《中国慢性胃炎共识意见(2006.上海)》、《中医内科常见病诊疗指南西医疾病部分》、中华医药学会消化内镜学分会制定的《慢性胃炎的内镜分型分级标准及治疗的试行意见(2003.大连)》等慢性胃炎相关文件资料,所有病例均已经胃镜及病理检查确诊为慢性非萎缩性胃炎,经中医辨证为寒热错杂型;应用随机数字表分组方法将全部80例患者随机分为对照组和治疗组,每组各40例。治疗组患者服用以半夏泻心汤为基础方,通过临床辩证分析进行临证加减的方药汤剂,连续治疗四周;对照组40例依据患者临床主要症状表现分别给予胶体果胶铋胶囊100mg po tid+A/B/C/D(A.上腹痛、烧心、反酸明显者：奥美拉唑钠肠溶片20mg po qd;B、脘腹胀满、嗳气明显者：马来酸曲美布汀胶囊0.2g po tid;C、伴有胆汁反流、口苦者：铝碳酸镁片1g po tid;D、HP阳性者：四联疗法根除幽门螺旋杆菌。)治疗,连续治疗4周。病例筛选入组后分别于治疗前、治疗后4周、疗程结束后1个月、3个月共4个时间点填写临床症状观察表(附表1)。研究者根据CRF表所示症状程度逐一打分,并统计出症状减轻程度。参照2002年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》拟定中医症状积分标准设计CRF表格,患者疗效评价采用积分法,以症状的有无及程度的轻重作为评分依据,并通过数据分析及统计学方法比较治疗前后症状积分的变化。治疗总有效率通过疗效指数进行评定,采用尼莫地平法进行计算,疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分*100%。根据评分结果得出数据,比较分析两组间临床疗效的差异,以及各组治疗前后自身症状积分的变化,计数资料用X2检验推断治疗前后显效、有效和无效总体率之间有无统计学意义,以SPSS18.0对治疗前后的症状积分数据进行统计和分析,并记录患者在治疗过程中的安全性以及不良事件的发生等,以确定试验过程的安全性。 结果： 1治疗组经口服中药治疗4周后,主要症状积分、次要症状积分、症状总积分与自身治疗前的基线进行比较,差异有统计学意义(P0.5)。 2对照组经口服西药治疗4周后,主要症状积分、次要症状积分、症状总积分与自身治疗前的基线比较,差异有统计学意义(P0.5)。 3治疗组与对照组治疗后总有效率进行比较,具有显著的统计学差异(P0.5),治疗组明显优于对照组。 4两组患者在治疗全程中安全性指标检测(血压、脉搏、呼吸、体温、肝功(ALT、AST)、肾功(BUN、CRE)、心电图、血尿便常规)未出现异常变化,整个治疗没有出现对基础疾病的负面影响,整个治疗过程安全有效。 结论： 1、辛开苦降法中药治疗能够改善寒热错杂型非萎缩性胃炎患者的临床症状;2、西药治疗能改善寒热错杂型非萎缩性胃炎患者的临床症状;3、辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎的临床总有效率优于西药治疗;4、辛开苦降法治疗寒热错杂型非萎缩性胃炎有良好的安全性。