检索结果-南通市图书馆

注射用牛肺表面活性剂预防新生儿呼吸窘迫综合征的Meta分析

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中国新药杂志 2018年第19期27卷 2322-2331页

作者：高晓燕高倩寇同欣李博广西壮族自治区妇幼保健院南宁530021 华润双鹤药业股份有限公司北京100102 首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医研究所北京100010

目的:评价珂立苏预防新生儿呼吸窘迫综合征(neonatal respiratory distress syndrome,NRDS)的疗效及安全性。方法:计算机检索Pubmed,Cochrane Library,CBMdisk,CNKI,万方和维普数据库,以及中国临床试验注册中心正在进行的相关研究。2名... 详细信息

目的:评价珂立苏预防新生儿呼吸窘迫综合征(neonatal respiratory distress syndrome,NRDS)的疗效及安全性。方法:计算机检索Pubmed,Cochrane Library,CBMdisk,CNKI,万方和维普数据库,以及中国临床试验注册中心正在进行的相关研究。2名研究员独立地按照预先设定的纳入标准与排除标准提取资料,应用Cochrane ROB Tool对纳入研究的方法学质量进行评价,并运用Rev Man 5.2软件进行统计分析。结果:共收集珂立苏预防NRDS的文献329篇,最终进入Meta分析的研究共5项,纳入患者282例。Meta分析结果显示,在常规治疗的基础上预防性给予珂立苏治疗,主要结局指标新生儿死亡率(RR=0.25,95%CI:0.12～0.50,P0.05)。次要结局指标呼吸暂停发生率(RR=0.48,95%CI:0.31～0.75,P0.05)。结论:在常规治疗基础上给予珂立苏预防性用药,对新生儿呼吸窘迫综合征可能具有较好的疗效及临床意义。

关键词：珂立苏注射用牛肺表面活性剂新生儿呼吸窘迫综合征 Meta分析系统评价随机对照试验

马来酸多潘立酮治疗功能性消化不良63例的Ⅱ期临床试验

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中国新药与临床杂志 2005年第9期24卷 697-700页

作者：朱人敏汪芳裕金鑫鑫许文安王震凯朱宣胡伟李国华孙士其孔超美中国人民解放军南京军区南京总医院消化内科江苏南京210002 江西医学院第一附属医院消化内科江西南昌330006 南京医科大学附属南京市第一医院消化内科江苏南京210006

目的:观察马来酸多潘立酮片治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心设计.研究对象为141例FD病人,年龄18～65 a,治疗组(63例)口服马来酸多潘立酮片,12.72 mg,tid;对照组(69例)口服多潘立... 详细信息

目的:观察马来酸多潘立酮片治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心设计.研究对象为141例FD病人,年龄18～65 a,治疗组(63例)口服马来酸多潘立酮片,12.72 mg,tid;对照组(69例)口服多潘立酮,10 mg,tid,疗程均为4 wk.评价指标有症状评分、胃排空功能、临床症状总积分以及不良反应等.结果:用药2,4 wk后,2组病人主要症状积分均有显著下降(P＜0.05或P＜0.01).治疗组用药后早饱、腹胀、恶心、呕吐、上腹部疼痛、食欲不振、烧心和嗳气等8项主要症状的有效率分别为85%,89%,90%,90%,86%,81%,81%和86%;对照组分别为87%,93%,91%,82%,66%,81%,92%和94%,2组比较均无显著差异(P＞0.05),2组病人均无严重不良反应.结论:马来酸多潘立酮片治疗FD安全、有效.

关键词：多潘立酮消化不良胃排空临床试验,Ⅱ期多中心研究双盲法随机对照试验马来酸多潘立酮

微量量热法研究增溶性辅料吐温80对红细胞生理活性的影响

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微量量热法研究增溶性辅料吐温80对红细胞生理活性的影响

沙利度胺联合常规化疗治疗急性白血病临床效果及安全性Meta分析

全国中药注射剂安全性及产业发展交流研讨会

作者：张少锋鄢丹唐慧英冯雪韩玉梅杨明王跃生肖小河解放军中药研究所解放军302医院江西中医学院首都医科大学

建立客观表征增溶性辅料吐温80对红细胞生理活性影响的评价方法。采用微量量热法以生命体能量代谢特征参数衰亡速率常数(k)、最大热功率(P)、总产热量(Q)、衰亡时间(T)为评价指标,考察增溶性辅料吐温80作用下红细胞的能量动态变化过程... 详细信息

建立客观表征增溶性辅料吐温80对红细胞生理活性影响的评价方法。采用微量量热法以生命体能量代谢特征参数衰亡速率常数(k)、最大热功率(P)、总产热量(Q)、衰亡时间(T)为评价指标,考察增溶性辅料吐温80作用下红细胞的能量动态变化过程。结果表明,随着吐温80浓度(C)的增大,红细胞生长代谢特征参数总产热量(Q)降低、最大热功率(P)增强、衰亡时间(T)减小、衰亡速率常数(k)减小,Q、k与C间量效关系良好(相关系数r>0.95);不同厂家吐温80作用于红细胞的总产热量(Q)存在显著性差异(P研究提供了实验参考。

关键词：微量量热法增溶性辅料吐温80 红细胞生理活性

来源： cnki会议评论

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白血病．淋巴瘤 2019年第10期28卷 603-610页

作者：刘飞飞王屿王琴琴沈建箴福建省血液研究所福建省血液病学重点实验室福建医科大学附属协和医院血液内科福州350001

目的通过Meta分析探讨沙利度胺联合常规化疗治疗急性白血病的临床效果和安全性。方法以沙利度胺联合常规化疗为试验组,单用化疗为对照组。沙利度胺用法为每天100 mg,口服。通过计算机检索PubMed数据库、Cochrane图书馆、Embase数据库、... 详细信息

目的通过Meta分析探讨沙利度胺联合常规化疗治疗急性白血病的临床效果和安全性。方法以沙利度胺联合常规化疗为试验组,单用化疗为对照组。沙利度胺用法为每天100 mg,口服。通过计算机检索PubMed数据库、Cochrane图书馆、Embase数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库。对符合纳入标准的随机对照试验(RCT)进行资料提取、质量评价后,采用StataMP 14.0软件进行Meta分析。结果共纳入14篇研究,共计752例患者。与对照组相比,试验组有着更高的完全缓解率和总有效率,二者差异有统计学意义(RR=1.61,95%CI 1.36~1.90,P0.05)。结论Meta分析结果表明每天口服100 mg沙利度胺联合常规化疗比单用化疗治疗急性白血病有着更好的临床效果和抗血管新生效应,且并未增加治疗的不良反应。

关键词：白血病,急性药物疗法,联合沙利度胺随机对照试验 Meta分析

凯力康Ⅱb期、Ⅲ期多中心随机双盲安慰剂对照临床研究数据的再分析

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凯力康Ⅱb期、Ⅲ期多中心随机双盲安慰剂对照临床研究数据的再分析

利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的前瞻性队列研究

第九次全国神经病学学术大会

作者：董强陈峰丁德云复旦大学附属华山医院南京医科大学浙江大学医学院附属第二医院

目的:评价凯力康Ⅱb和Ⅲ期临床试验的数据,采用90天远期随访ADL良好预后指标重新评价国家一类新药凯力康在治疗急性脑梗死的有效性。方法:所有病例数据来自凯力康Ⅱb与Ⅲ期临床试验,合并两个RCT试验的病例 646例,共计治疗组463例、对照...

目的:评价凯力康Ⅱb和Ⅲ期临床试验的数据,采用90天远期随访ADL良好预后指标重新评价国家一类新药凯力康在治疗急性脑梗死的有效性。方法:所有病例数据来自凯力康Ⅱb与Ⅲ期临床试验,合并两个RCT试验的病例 646例,共计治疗组463例、对照组183例。所有患者均采用维脑路通为基础治疗,治疗组患者应用凯力康与应用安慰剂的对照组进行对比。药物治疗21天结束时,评价神经功能缺损量表(ESS)、以及随访90天ADL评价和生存情况。本次合并数据分析的终点疗效指标采用90天时日常生活(ADL)能力的评价,日常生活能力缺陷按以下标准划分,极严重功能缺陷为 0-20分、严重功能缺陷为25-45分、中度功能缺陷为50-70分、轻度功能缺陷为75-95分、以及无功能缺陷为100分。确定 ADL>75分以上(即轻度功能缺陷与无功能缺陷)患者的比例为良好预后的指标,比较在维脑路通基础治疗上,凯力康治疗组与安慰剂组之间的疗效差异,以及安全性的差异。结果:1、临床病例的基线情况(一般人口学数据、既往疾病史、梗死面积、以及基线神经功能评估)两组间无明显差异;2、短期与长期临床疗效中良好预后(ADL>75)患者的比例情况如下表;3．不同危险因素患者的良好预后的评价,根据646例患者中,完备头颅CT资料432例,分大血管病变(290例)与小血管(142 例)病变两种不同卒中亚型,观察两组患者的90天良好预后的比例无明显差异,但是大血管病变可能有益(P=0．0534);伴有高血压得患者治疗组短期疗效优于对照组(P=0．0079);糖尿病患者对于治疗的结果影响不大。结论:激肽释放酶激肽系统 (kallikrein-kinin system KKS)作为机体重要的炎性调节系统,通过影响白介素,细胞因子,花生四烯酸等多种炎症因子的释放参与多种生理和病理过程。凯力康(注射用尤瑞克林,即人尿激肽原酶)能有效改善治疗后90天的ADL良好预后,且安全性好。

关键词：

来源： cnki会议评论

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中国新药杂志 2023年第15期32卷 1552-1560页

作者：尹骅占煜温旭东王晓翔闻永成都中医药大学附属中西医结合医院成都610041 成都市第一人民医院成都610041 西南医科大学附属医院泸州646099

目的:比较利那洛肽与聚乙二醇4000散、麻仁丸联合奥替溴胺治疗便秘型肠易激综合征(IBS⁃C)的短期疗效及安全性。方法:采用前瞻性、3队列的研究方法,门诊纳入符合标准的IBS⁃C患者,在一般治疗及健康指导基础上,根据治疗意愿,选择利那洛肽(... 详细信息

目的:比较利那洛肽与聚乙二醇4000散、麻仁丸联合奥替溴胺治疗便秘型肠易激综合征(IBS⁃C)的短期疗效及安全性。方法:采用前瞻性、3队列的研究方法,门诊纳入符合标准的IBS⁃C患者,在一般治疗及健康指导基础上,根据治疗意愿,选择利那洛肽(290μg·d^(-1))分入治疗组;聚乙二醇4000散(10 g·d^(-1))+奥替溴胺(120 mg·d^(-1))分入西药对照组;麻仁丸(12 g·d^(-1))+奥替溴胺(120 mg·d^(-1))分入中西医对照组。疗程4周,以疗程一半及以上的时间内(≥2周/4周)达到:腹痛程度改善至少30%且每周至少增加1次完全自发性排便(CSBM)为疗效终点,观察并比较3组患者的一般情况和基线资料,记录腹痛评分(NRS)、自发性排便(SBM)、CSBM、Bristol粪便性状量表(BSFS)、IBS症状严重程度量表(IBS⁃SSS)等指标变化,评价药物相关不良反应,采用单因素分析和Logistic回归分析疗效相关的影响因素。结果:最终完成研究并纳入统计分析的有效病例为129例(治疗组48例,西药对照组41例,中西医对照组40例),3组患者总体具有可比性。在疗程期间,治疗组和中西医对照组患者腹痛、排便频率、症状程度改善均优于西药对照组(P均安全性均较好,且具有“一药双效”的特点及优势,值得进一步推广应用。

关键词：肠易激综合征利那洛肽临床疗效

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中成药上市后“安全性信号”的识别与评价

中国药物警戒 2009年第7期6卷 385-388页

作者：陈炯华王永炎谢雁鸣申春悌中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 江苏省中医药研究院江苏南京210028 南京中医药大学常州医院江苏常州213003

上市后中药安全信号的识别与评价,是针对取得新药证书后的中成药实施常规药物警戒的主要手段,包括规范的药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告的填写,报告的整理与归类,ADR病例组的概述及分析,应用数据挖掘识别药物-事件组合,重点关注的安全... 详细信息

上市后中药安全信号的识别与评价,是针对取得新药证书后的中成药实施常规药物警戒的主要手段,包括规范的药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告的填写,报告的整理与归类,ADR病例组的概述及分析,应用数据挖掘识别药物-事件组合,重点关注的安全信号,计算报告率和发生率等6方面内容,用于ADR/ADE的日常监测,以便企业、药监部门、专家共同协作,针对"问题"品种采取进一步的深入研究。

关键词：上市后中药安全信号常规药物警戒识别与评价

评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效性和安全性的分层区组随机、双盲双模拟、三臂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究

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中国中药杂志 2016年第16期41卷 3100-3106页

作者：杨娜马融胡思源刘虹闫慧敏向希雄王雪峰陈银波陈玉燕焦富勇丁樱黄皓王领娣天津中医药大学天津300193 天津中医药大学第一附属医院天津300193 首都医科大学附属北京儿童医院北京100045 湖北省中医院湖北武汉430061 辽宁中医药大学附属医院辽宁沈阳110032 吉林大学第一医院吉林长春130031 浙江省中医院浙江杭州310003 陕西省人民医院陕西西安710068 河南中医学院第一附属医院河南郑州450099 河南清阳实业有限公司河南郑州450003 广州博济新药临床研究中心有限公司广东广州510610

通过对8家中心588例患者的一项分层区组随机、三臂平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究,确证评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证的有效性和临床应用的安全性。研究将符合纳入标准的患者以3∶1∶1随机分配到试验组、阳性... 详细信息

通过对8家中心588例患者的一项分层区组随机、三臂平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究,确证评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证的有效性和临床应用的安全性。研究将符合纳入标准的患者以3∶1∶1随机分配到试验组、阳性对照组和安慰剂组。试验组口服抽动宁胶囊与泰必利片模拟药、阳性对照组服用泰必利片与抽动宁胶囊模拟药、安慰剂组服用2种药的模拟剂,疗程为6周。有效性观察指标为抽动分级疗效、YGTSS积分及其因子分、社会功能损害程度、中医证候疗效等;安全性指标有临床不良事件/不良反应、生命体征、实验室检测等。结果显示,YGTSS抽动疗效的总有效率,试验组为75.92%,阳性对照组为72.65%,安慰剂组为37.29%,阳性对照组疗效优于安慰剂组,且试验组疗效不劣于阳性对照组。YGTSS抽动积分、运动性抽动、发声性抽动因子分、社会功能损害、中医证候疗效的3组间比较,差异均有统计学意义。试验过程中,试验组出现不良反应5例(1.42%),泰必利组出现10例(8.55%),安慰剂组3例(2.54%),试验组不良反应发生率低于阳性对照组,组间比较差异有统计学意义。根据试验结果可以认为,抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效,其疗效不劣于临床常用的泰必利片,且不良反应发生率较泰必利片更低,有临床推广应用价值。

关键词：抽动宁胶囊 Tourette’s综合征随机对照试验三臂试验设计非劣效检验 Ⅲ期

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伪麻美沙芬滴剂的疗效和安全性

中国新药与临床杂志 2003年第4期22卷 195-198页

作者：施文王永铭朱琦邵肖梅周蓓华吴莉顾洪章复旦大学药学院药理教研室上海200032 上海强生制药有限公司上海200052 复旦大学医学院附属儿科医院儿内科上海200032 上海长征医院儿科上海200003 上海第二医科大学附属第九人民医院儿科上海200011

目的 :评价伪麻美沙芬滴剂治疗由感冒等引起的咳嗽和鼻塞症状的疗效和安全性。方法 :本次临床试验采用多中心、随机、对照研究。完成病儿142例 ,其中试验组 71例 ,男性 38例 ,女性 33例 ,年龄为 (16±s 9)mo ,服用伪麻美沙芬滴剂 ;对照... 详细信息

目的 :评价伪麻美沙芬滴剂治疗由感冒等引起的咳嗽和鼻塞症状的疗效和安全性。方法 :本次临床试验采用多中心、随机、对照研究。完成病儿142例 ,其中试验组 71例 ,男性 38例 ,女性 33例 ,年龄为 (16±s 9)mo ,服用伪麻美沙芬滴剂 ;对照组71例 ,男性 4 1例 ,女性 30例 ,年龄为 (18± 10 )mo ,服用美尔伪麻溶液。试验组和对照组均按月龄服药 ,每日 4次 ,疗程均为 5d。结果 :服药 5d后试验组的止咳效果达 75 % ,缓解鼻塞的效果达 87% ,总有效率达 87% ,与对照组比较 ,差异无显著意义 (P>0 .0 5 )。试验组不良反应的发生率为 1% ,与对照组相比无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :伪麻美沙芬滴剂治疗由普通感冒等引起的咳嗽、鼻塞有明显疗效 ,无明显不良反应。

关键词：麻黄碱右美沙芬药物评价感冒伪麻美沙芬滴剂伪麻黄碱