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超顺磁性氧化铁作为细胞标记试剂的可行性研究

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华北国防医药 2009年第2期21卷 9-11,F0003页

作者：何庚戌要彤幺雯张浩胡盛寿张晓玲解放军251医院心胸外科河北张家口075000 河北北方学院第一附属医院心电图室河北张家口075000 中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管疾病再生医学重点实验室北京100037

目的:评价目前临床使用的磁共振对比增强剂超顺磁性氧化铁颗粒(SPIO)进行骨髓间充质干细胞(MSCs)标记的安全性、有效性。方法:从中华小型猪髂骨处抽取骨髓,体外培养扩增MSCs。将SPIO和MSCs共同孵育培养36h。普鲁士蓝染色评价细胞的标记... 详细信息

目的:评价目前临床使用的磁共振对比增强剂超顺磁性氧化铁颗粒(SPIO)进行骨髓间充质干细胞(MSCs)标记的安全性、有效性。方法:从中华小型猪髂骨处抽取骨髓,体外培养扩增MSCs。将SPIO和MSCs共同孵育培养36h。普鲁士蓝染色评价细胞的标记效率;通过MTT比色实验评价SPIO对细胞生长能力的影响;台盼蓝染色检测标记后细胞的活性;使用Costar Transwell方法评价铁离子对细胞迁移能力的影响;用细胞分化诱导液培养标记后的细胞评价其向成脂肪细胞和成骨细胞的分化能力。结果:①MSCs经SPIO标记后普鲁士蓝染色阳性率在95%以上,电镜切片观察可见高密度铁颗粒位于细胞浆内。②MSCs经SPIO标记后,MTT比色实验发现随着培养液中SPIO浓度的增加细胞增殖能力没有明显改变;台盼蓝染色显示98%的细胞保持活性;仍可保持原有的细胞形态,可继续培养、传代;细胞迁移试验发现MSCs对SDF-1和VEGF诱导的迁移能力没有明显的减弱;细胞仍可向成脂肪细胞和成骨细胞分化。结论:SPIO可以安全、有效地标记MSCs。

关键词：细胞移植骨髓间质细胞亲和力标记物超顺磁性氧化铁磁共振成像心肌梗死

中医辨证论治思维与中药不良反应/事件相关性探讨

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中国中医基础医学杂志 2010年第6期16卷 530-531,F0003页

作者：陈炯华俞冲王永炎谢雁鸣申春悌中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 江苏省中医药研究院江苏南京210028 南通市第三人民医院江苏南通226000 南京中医药大学常州医院江苏常州213003

通过阐述中医理法方药、辨证论治的基本要素与原则,分析中医经典《伤寒论》所阐述的一系列误治及其产生变证、坏证的条文及论述,提出中药不良反应/事件与辨证用药错误关系密切的观点,并探讨提高正确辨证、合理使用中药的策略。

关键词：中医药不良反应辨证论治

英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的疗效与安全性

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中华医学杂志 2009年第27期89卷 1876-1880页

作者：张文史群吴东海鲍春德杨南萍栗占国朱平张晓黄慈波何东仪叶志中陶怡方勇飞古洁若吴华香孙凌云杨岫岩黄烽徐沪济赵东宝张缪佳郑毅艾脉兴陆军张奉春中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科 100730 中日友好医院风湿免疫科上海交通大学附属仁济医院风湿免疫科四川大学华西医院风湿免疫科北京大学人民医院风湿免疫科第四军医大学西京医院风湿免疫科广东省人民医院风湿免疫科卫生部北京医院风湿免疫科上海光华中西医结合类风湿专科医院风湿免疫科广东医学院附属深圳第四人民医院风湿免疫科广州医学院第二附属医院风湿免疫科第三军医大学西南医院风湿免疫科中山大学附属第三医院风湿免疫科浙江大学附属第二医院风湿免疫科南京鼓楼医院风湿免疫科中山大学附属第一医院风湿免疫科中国人民解放军总医院风湿免疫科第二军医大学附属长征医院风湿免疫科第二军医大学附属长海医院风湿免疫科江苏省人民医院风湿免疫科首都医科大学附属北京朝阳医院风湿免疫科西安杨森制药有限公司

目的比较英夫利西单抗（IFX）与甲氨蝶呤（MTX）合用治疗中度、重度类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性，为临床选择合适的患者和治疗时机提供依据。方法本研究为开放、多中心、前瞻陛临床研究。234例接受稳定剂量MTX治疗至少4周的RA受... 详细信息

目的比较英夫利西单抗（IFX）与甲氨蝶呤（MTX）合用治疗中度、重度类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性，为临床选择合适的患者和治疗时机提供依据。方法本研究为开放、多中心、前瞻陛临床研究。234例接受稳定剂量MTX治疗至少4周的RA受试者参加本试验，其中中度RA患者104例，重度RA患者130例。受试者分别在观察的第0、2、6、14和22周接受3mg／kg IFX的静脉滴注，并完成临床病情评估，不良事件及实验室检查等。在第26周时受试者完成最后一次评估。结果治疗第26周时，RA患者达到美国风湿病学会疗效评价标准（ACR）20、ACRS0和ACR70的比率分别为69．8％、52．4％和29．5％，3种评价指标在中度RA组与重度RA组的差异无统计学意义（P〉0．05）；而达到ACR90的患者比率为7．21％，中度RA组与重度RA组的差异有统计学意义（P〈0．05）。中度和重度RA组患者治疗前后触痛关节数、肿胀关节数、疼痛的视觉模拟（VAS）评分、受试者疾病总体状况VAS评分、研究者评估疾病总体状况VAS评分等指标差异均有统计学意义（均P〈0．05）。结论IFX＋MTX治疗中、重度RA患者有较好的疗效和安全性，能够迅速改善各项症状、体征和实验室炎性活动指标，尤其对于中度RA患者能更加有效地降低疾病活动性和抑制关节组织损害进展。

关键词：肿瘤坏死因子抑制剂甲氨蝶呤类风湿关节炎

基于真实世界的艾迪注射液治疗恶性肿瘤的安全性研究

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西北药学杂志 2022年第2期37卷 171-176页

作者：杨珺蒲健邱晓春许杜鹃杜中良杨婷蓉李明欧水平刘玉国阚晓宏俞淑文刘向红陈伟李国辉国家癌症中心·国家肿瘤临床医学研究中心·中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科北京100021 贵州益佰制药股份有限公司项目部贵阳550008 贵州省肿瘤医院药剂科贵阳550000 安徽医科大学第一附属医院药剂科合肥230022 潍坊市益都中心医院药学部潍坊262500 贵阳贵航医院药剂科贵阳550006 马鞍山市人民医院药事科马鞍山243000 遵义医学院附属医院药剂科遵义510530 山东省肿瘤医院药学部济南250117 安徽省胸科医院科教科合肥230000 济南市中心医院药剂科济南250013 山东大学齐鲁医院药学部济南250012

目的分析艾迪注射液在临床的使用情况,系统评价其安全性及其关键影响因素,为艾迪注射液临床合理用药提供参考依据。方法以全国11家医院HIS信息系统作为真实世界数据的来源,采用描述性统计学分析方法,对使用艾迪注射液患者的基本信息、... 详细信息

目的分析艾迪注射液在临床的使用情况,系统评价其安全性及其关键影响因素,为艾迪注射液临床合理用药提供参考依据。方法以全国11家医院HIS信息系统作为真实世界数据的来源,采用描述性统计学分析方法,对使用艾迪注射液患者的基本信息、诊断、辨证、给药情况、人群特征、临床用药特点、不良事件(AE)/不良反应(ADR)及其关键影响因素等数据进行系统评价。结果临床上艾迪注射液广泛用于非小细胞肺癌、妇科肿瘤和结直肠癌等肿瘤的治疗,艾迪注射液的主要使用剂量为50~100 mL·d^(-1),使用时间为5~10 d;影响艾迪注射液联合方案治疗肿瘤的安全性因素包括联合方案、癌种、给药剂量、给药时间和患者情况等;艾迪注射液用药日均剂量>100 mL,AE发生率最低,第1、第2周期艾迪减轻毒性和不良反应趋势最明显;艾迪注射液能明显减轻肿瘤患者肝肾功能损伤。结论艾迪注射液治疗各种恶性肿瘤安全性良好,能明显降低各种化疗方案不良反应发生率,值得临床广泛应用。

关键词：艾迪注射液恶性肿瘤真实世界研究安全性评价

丹栀宁神胶囊治疗轻中度抑郁症的随机双盲安慰剂对照研究

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中国新药杂志 2015年第17期24卷 1992-1995页

作者：郝晓楠王宏燕韩祖成闫咏梅乔岩岩张克让刘东刚张剑张鸿燕北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所卫生部精神卫生学重点实验室(北京大学) 北京100191 太原市精神病医院太原030045 陕西省中医医院西安710003 陕西中医学院第一附属医院西安712083 河南中医学院第二附属医院郑州450002 山西医科大学第一医院太原030001 河北医科大学制药厂石家庄050011

目的:评价丹栀宁神胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性。探索适宜剂量。方法:采用随机双盲多中心安慰剂对照的研究方法,共入组患者236例。安慰剂组76例,低剂量组80例,高剂量组80例。疗程为6周,以汉密尔顿抑郁量表、中医症候量表评分作... 详细信息

目的:评价丹栀宁神胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性。探索适宜剂量。方法:采用随机双盲多中心安慰剂对照的研究方法,共入组患者236例。安慰剂组76例,低剂量组80例,高剂量组80例。疗程为6周,以汉密尔顿抑郁量表、中医症候量表评分作为疗效评价指标。结果:基于汉密尔顿抑郁量表评估,安慰剂组有效率22.22%,低剂量组47.37%、高剂量组69.89%(组间比较P安全有效。

关键词：丹栀宁神胶囊抑郁症中医症候疗效安全性

苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照多中心临床研究

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中医杂志 2008年第6期49卷 504-506页

作者：张燕萍苗青晁燕赵丹林琳孙增涛李素云徐艳玲沈霖黄继汉张旭丽晁恩祥(指导) 中国中医科学院西苑医院呼吸科北京市100091 北京东方运嘉科技发展有限公司广州中医药大学附属医院天津中医药大学附属第二医院河南中医学院第一附属医院辽宁中医药大学附属医院华中科技大学同济医学院附属协和医院安徽省药物临床评价中心卫生部中日友好医院

目的观察苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照,采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验。选择符合研究标准的CVA患者279例,苏黄止咳胶囊组(治疗组)209例,完成196例;止咳宁嗽胶囊组... 详细信息

目的观察苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照,采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验。选择符合研究标准的CVA患者279例,苏黄止咳胶囊组(治疗组)209例,完成196例;止咳宁嗽胶囊组(对照组)70例,完成69例。疗程2周,观察两组患者中医症状、治疗前后肺功能和激发试验情况。结果咳嗽总疗效:治疗组愈显率61.22%,总有效率90.31%;对照组分别为36.23%及72.46%,治疗组优于对照组(P<0.05)。中医证候综合疗效:治疗组愈显率62.76%,总有效率91.84%;对照组分别为27.54%及81.16%,治疗组优于对照组(P<0.05)。支气管激发试验治疗前后比较,治疗组部分患者复查激发试验转为阴性,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论苏黄止咳胶囊治疗CVA疗效显著,能够降低气道高反应性。

关键词：苏黄止咳胶囊咳嗽变异性哮喘中医药疗法随机双盲多中心

依沙吖啶羊膜腔注射中期引产术的安全性及有效性临床研究回顾性再评价

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中国计划生育学杂志 2017年第8期25卷 528-532页

作者：陈蔚琳刘鹏飞金力王俏霞王荣毓倪翊华白桂芹陈素文苏卫华沙青戚玉红任婧婧鲍俊翠中国医学科学院北京协和医院妇产科 100730 江苏省无锡市妇幼保健院北京市第一中西结合医院福建省妇幼保健院西安交通大学第一附属医院首都医科大学附属北京妇产医院河南省新乡市妇幼保健院新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市妇幼保健院青岛大学附属妇女儿童医院北京大学深圳医院

目的:评估依沙吖啶羊膜腔注射中期引产的安全性及有效性。方法:回顾性分析全国10家医院依沙吖啶羊膜腔注射中期引产的临床资料。结果:本研究纳入10家医院1893例依沙吖啶羊膜腔注射中期引产妇女,注射与引产间隔中位时间41.5(43.7±14.6)h... 详细信息

目的:评估依沙吖啶羊膜腔注射中期引产的安全性及有效性。方法:回顾性分析全国10家医院依沙吖啶羊膜腔注射中期引产的临床资料。结果:本研究纳入10家医院1893例依沙吖啶羊膜腔注射中期引产妇女,注射与引产间隔中位时间41.5(43.7±14.6)h。3d内成功分娩1798例(95.0%),5d内成功分娩1886例(99.6%)。孕周越大(OR=1.28,P安全性及有效性,不增加瘢痕子宫妇女引产风险。

关键词：中期引产依沙吖啶引产间隔多中心研究

痹宁胶囊治疗类风湿关节炎(脾虚湿胜风邪阻络型)Ⅲ期临床观察

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中国中医骨伤科杂志 2009年第8期17卷 16-18页

作者：曹晴晴沈霖杨艳萍谢晶周丕琪高兰华中科技大学同济医学院附属协和医院中医科武汉430022

目的:评价痹宁胶囊治疗类风湿关节炎(脾虚湿胜风邪阻络型)的有效性及安全性,并在本方案拟定的临床用药剂量及疗程的基础上,确定临床用药剂量。方法:88例类风湿关节炎患者,采用随机双盲、阳性药对照试验设计方法,分为两组:治疗组66例服... 详细信息

目的:评价痹宁胶囊治疗类风湿关节炎(脾虚湿胜风邪阻络型)的有效性及安全性,并在本方案拟定的临床用药剂量及疗程的基础上,确定临床用药剂量。方法:88例类风湿关节炎患者,采用随机双盲、阳性药对照试验设计方法,分为两组:治疗组66例服用痹宁胶囊,口服,每次4粒,每日3次;对照组22例服用风湿圣药胶囊,口服,每次4粒,每日3次。治疗周期8周。结果:治疗组和对照组治疗后单项症状均有明显改善,治疗组疾病疗效总有效率83.33%;对照组疾病疗效总有效率68.18%;治疗组症候疗效总有效率是84.84%,对照组症候疗效总有效率是68.18%。且两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组在治疗过程中未见明显不良反应。结论:痹宁胶囊在口服剂量内能明显改善临床症状,用药安全,对类风湿关节炎有较好的治疗效果。

关键词：类风湿关节炎痹宁胶囊风湿圣药胶囊 Ⅲ期临床研究

参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定型心绞痛的系统评价

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参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定型心绞痛的系统评价