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沙丁胺醇气雾剂在健康受试者体内的药物动力学和相对生物利用度(英文)

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Acta Pharmacologica Sinica 2002年第7期23卷 89-92页

作者：杜小莉朱珠傅强李大魁许文兵中国 100730 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院呼吸科北京中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科

目的:研究沙丁胺醇气雾剂在健康受试者的药物动力学和生物利用度.方法:十名健康男性志愿者单剂量吸入1.2 mg沙丁胺醇气雾剂或口服沙丁胺醇水溶液.用HPLC法测定人血浆中沙丁胺醇浓度.以非房室模型计算药物动力学参数,计算气雾剂相对水溶... 详细信息

目的:研究沙丁胺醇气雾剂在健康受试者的药物动力学和生物利用度.方法:十名健康男性志愿者单剂量吸入1.2 mg沙丁胺醇气雾剂或口服沙丁胺醇水溶液.用HPLC法测定人血浆中沙丁胺醇浓度.以非房室模型计算药物动力学参数,计算气雾剂相对水溶液的生物利用度.结果:气雾剂和口服溶液的药物动力学参数如下:Tmax(0.22±0.07)和(1.8±0.6)h,Cmax(3.4±1.1)和(3.9±1.4)μg·L-1,T1/2(4.5±1.5)和(4.6±1.1)h,AUC0-20min(0.9±0.3)和(0.16±0.10)μg·h·L-1.两种给药途径的Tmax和AUC0-20 min之间差异显著(P<0.01).AUC0-20min(nihal)为 AUC0-20 min(po)的 8倍.沙丁胺醇气雾剂相对口服溶液的生物利用度为 57％±24％.结论:沙丁胺醇气雾剂在人体的吸收过程与口服溶液差异有显著性.

关键词：沙丁胺醇肺药物动力学生物利用度高压液相色谱法

氟尿苷用于滋养细胞肿瘤治疗的临床药效学研究

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中国药学杂志 2002年第11期37卷 845-849页

作者：王鹏朱珠杨秀玉向阳付强李大魁中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院妇产科北京100730

目的　评价氟尿苷 (FUDR)用于滋养细胞肿瘤化疗时的临床疗效和不良反应并与氟尿嘧啶 (5FU)进行对比。方法　 19名患者入选并被分入单药化疗组或联合化疗组。根据自身对照的原则 ,单药化疗组的 9名患者先后给予 5FU或FUDR ,联合化疗组的... 详细信息

目的　评价氟尿苷 (FUDR)用于滋养细胞肿瘤化疗时的临床疗效和不良反应并与氟尿嘧啶 (5FU)进行对比。方法　 19名患者入选并被分入单药化疗组或联合化疗组。根据自身对照的原则 ,单药化疗组的 9名患者先后给予 5FU或FUDR ,联合化疗组的 10名患者先后给予FUDR +KSM或 5FU +KSM。记录化疗前后 β HCG水平 ,白细胞、中性粒细胞和血小板水平 ,消化道不良反应等 ,计算药物对肿瘤细胞的杀灭率 =log(β HCG化疗前/ β HCG化疗后)。结果　①单药化疗FUDR组的肿瘤细胞杀灭率为 (1.4 7± 0 .86 ) ,5FU组为 (1.6 5± 0 .90 ) ,均有较好的疗效 (P =0 .6 815 )。②联合化疗时FUDR组的肿瘤细胞杀灭率为 (1.38± 0 .71) ,5FU组为 (1.4 0± 0 .91) ,无显著差异 (P =0 .96 78)。③FUDR单药化疗组与联合化疗组的疗效相比 ,差异不明显 (P =0 .84 2 1) ,5FU的单药化疗与联合化疗之间亦无差异 (P =0 .5 5 5 8)。④从不同疗程与肿瘤细胞杀灭率的关系看 ,单药化疗时 5FU组与FUDR组差异不大 ;而联合化疗时FUDR组的疗效恒定 (P =0 .990 3) ,而 5FU组的耐药性较为明显 (P =0 .0 2 6 6 )。⑤单药化疗时FUDR的血液毒性要显著强于 5FU ,而联合化疗时FUDR组与 5FU组的血液毒性相当。⑥ 5FU组严重消化道不良反应的发生率要明显高于FUDR?

关键词：氟尿苷药效学滋养细胞肿瘤化疗治疗

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紫杉醇用于卵巢癌化疗的临床药效学研究

中国药学杂志 1999年第5期34卷 313-316页

作者：叶敏朱珠傅强沈铿李大魁中国医学科学院-中国协和医科大学北京协和医院药剂科中国医学科学院-中国协和医科大学北京协和医院妇产科

目的：寻找紫杉醇药代动力学参数与疗效和毒性的关系。方法：１０名卵巢癌化疗患者单独使用紫杉醇治疗，用药剂量为１７５ｍｇ·ｍ－２和２３５ｍｇ·ｍ－２。动态采集血样本，利用ＨＰＬＣ方法测定，计算药代动力学参数。记录用药过程... 详细信息

目的：寻找紫杉醇药代动力学参数与疗效和毒性的关系。方法：１０名卵巢癌化疗患者单独使用紫杉醇治疗，用药剂量为１７５ｍｇ·ｍ－２和２３５ｍｇ·ｍ－２。动态采集血样本，利用ＨＰＬＣ方法测定，计算药代动力学参数。记录用药过程中ＣＡ１２５改变和毒副作用。采用统计学方法和药代动力学模型进行分析。结果：ｃｍａｘ，ＡＵＣ，ＡＵＭＣ和Ｃｌ与中性粒细胞减少症无关。而血浆浓度在０．１μｍｏｌ·Ｌ－１或０．０５μｍｏｌ·Ｌ－１以上持续的时间与ＷＢＣ减少百分数符合ＳｉｇｍｏｉｄＥｍａｘ模型。结论：在对此药的群体药代动力学特性深入研究后，监测给药后２４ｈ的血药浓度对临床合理用药具有积极意义。

关键词：紫杉醇药效学卵巢肿瘤药物疗法

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市售盐酸氟桂利嗪胶囊剂质量评价

中国药学杂志 2002年第2期37卷 135-138页

作者：梅丹傅强李大魁田丰张成刚中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院北京100730

目的　对市售四厂家的盐酸氟桂利嗪胶囊剂进行质量评价。方法　就外观、含量、溶出、杂质、均匀度和包装密封性等方面进行分析比较。结果　各厂家产品溶出度均在药典要求范围内。以高效液相色谱法测定含量 ,A ,B和C厂家的产品在标示量的... 详细信息

目的　对市售四厂家的盐酸氟桂利嗪胶囊剂进行质量评价。方法　就外观、含量、溶出、杂质、均匀度和包装密封性等方面进行分析比较。结果　各厂家产品溶出度均在药典要求范围内。以高效液相色谱法测定含量 ,A ,B和C厂家的产品在标示量的± 10 %范围内 ;含量均匀度A和B符合药典要求 ;A厂家和B2 ,B3产品的杂质总量小于 1.5 % ,B1,C ,D的杂质总量在 1.5 6 %～ 10 .96 %间。水泡眼包装密封性仅B厂家略有问题。

关键词：盐酸氟桂利嗪均匀度溶出度杂质胶囊质量评价

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尿中游离L-岩藻糖测定的临床应用

生物化学与生物物理进展 1999年第5期26卷 511-514页

作者：宋耀虹冯涛沈瑛马德均王惠珍中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院北京100730

采用日本宝酒造公司生产的Ｌ岩藻糖监测试剂盒及质控标准品，用酶分析法在自动生化分析仪上对８６例正常健康者和２０５例不同肿瘤患者尿中的ＵＦＣ水平进行检测，结果显示，健康组尿中ＵＦＣ水平：ｘ＝１７７７，ｓ＝５... 详细信息

采用日本宝酒造公司生产的Ｌ岩藻糖监测试剂盒及质控标准品，用酶分析法在自动生化分析仪上对８６例正常健康者和２０５例不同肿瘤患者尿中的ＵＦＣ水平进行检测，结果显示，健康组尿中ＵＦＣ水平：ｘ＝１７７７，ｓ＝５６６，９５％，可信限范围是６３８～２９０２ μｍｏｌ／ｇｃｒ；肝癌、肝硬化、急慢性肝炎、胰腺癌、食管癌、胃癌、肠癌、肺癌患者尿中ＵＦＣ均值大于２９０ μｍｏｌ／ｇｃｒ．与正常健康组对照，有非常显著性差异；乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌患者的ＵＦＣ与健康组比较，有显著性差异．尿中游离Ｌ岩藻糖测定方法简便、快速、能自动化、取样方便，并提示尿中ＵＦＣ水平的变化可视为肝癌、急慢性肝炎癌变的特异性指标之一，也是消化系统癌症病人肿瘤标记物试验之一．

关键词： L-岩藻糖脱氢酶肿瘤肝脏疾病诊断

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市售注射用头孢曲松钠部分产品质量比较

中国药学杂志 2004年第6期39卷 463-466页

作者：梅丹杜小莉李大魁中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院北京100730

目的　对市售 7个厂家生产的 17批注射用头孢曲松钠产品进行质量比较 ,为临床应用提供参考。方法　参考美国药典、英国药典、欧洲药典、中国药典和原开发厂标 ,选择临床有意义的指标进行比较 ,包括澄清度、颜色、吸收值、水分、pH值、... 详细信息

目的　对市售 7个厂家生产的 17批注射用头孢曲松钠产品进行质量比较 ,为临床应用提供参考。方法　参考美国药典、英国药典、欧洲药典、中国药典和原开发厂标 ,选择临床有意义的指标进行比较 ,包括澄清度、颜色、吸收值、水分、pH值、不溶性微粒、含量、降解产物或相关物质、聚合物、装量差异、有机溶剂残留量和西林瓶外壁残留等 12个方面。结果　按照中国药典的要求 ,所测各厂市售产品均合格。但如依更严格的标准来衡量则可发现差异。结论　不同厂家的产品确实存在一定的差异。

关键词：头孢曲松制剂质量评价

生物素-链霉亲和素免疫学法测定地高辛的研究

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生物化学与生物物理进展 1997年第6期24卷 565-567页

作者：宋耀虹冯涛林其燧中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院北京100730

采用国产链霉亲和素直接包被塑料板孔 ,生物素标记抗体 ,建立的竞争酶联免疫吸附试验的方法测定血中地高辛浓度 .其测定灵敏度为 0 0 964μg/L ,最低检测限为 0 2 2 51 μg/L ,测定三份低、中、高浓度的血清标本 ,批内变异系数为 8 9%... 详细信息

采用国产链霉亲和素直接包被塑料板孔 ,生物素标记抗体 ,建立的竞争酶联免疫吸附试验的方法测定血中地高辛浓度 .其测定灵敏度为 0 0 964μg/L ,最低检测限为 0 2 2 51 μg/L ,测定三份低、中、高浓度的血清标本 ,批内变异系数为 8 9% ,5 9% ,2 4 % ;批间变异系数为 1 5 8% ,1 0 1 % ,9 2 % ,测定回收率在 89 1 %～ 1 0 7 2 2 %之间 ,此法与FPIA方法相关良好 (r=0 94 88)

关键词：生物素链霉亲和素地高辛免疫学法

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HPLC测定人血浆中表柔比星浓度

中国药学杂志 2001年第7期36卷 474-476页

作者：董梅冯奉仪傅强朱珠中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院内科北京100021 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730

目的　建立人血浆中表柔比星的HPLC测定法 ,为人体药动学研究和药效学研究提供方法学基础。方法　取血浆 0 .5mL ,以柔红霉素作为内标 ,采用氯仿异丙醇 (4∶1)两次提取。常温下氮气挥干 ,残渣用流动相复溶 ,40 μL进样。色谱条件 :YWG... 详细信息

目的　建立人血浆中表柔比星的HPLC测定法 ,为人体药动学研究和药效学研究提供方法学基础。方法　取血浆 0 .5mL ,以柔红霉素作为内标 ,采用氯仿异丙醇 (4∶1)两次提取。常温下氮气挥干 ,残渣用流动相复溶 ,40 μL进样。色谱条件 :YWG C18柱 ;流动相 :乙腈磷酸二氢氨溶液冰醋酸 (35∶6 5∶0 .5 ) ,流速为 1.0mL·min-1;荧光检测器的激发波长 480nm ,发射波长 5 6 0nm。结果　本方法在 5～ 5 0 0ng·mL-1的范围内线性良好 ,相关系数r=0 .9992 (n =6 )。高、中、低 3个浓度的质控样品批间及批内变异RSD都在 2 .84%～ 5 .2 2 %之间 ,方法学回收率在 99.5 %～ 10 1.7%之间。结论　本法取样量小 ,操作简便、快速。

关键词：表柔比星 HPLC 血药浓度蒽环类抗肿瘤药

尿微量白蛋白ELISA测定法最适条件的探讨

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生物化学与生物物理进展 1997年第1期24卷 88-90页

作者：任凤琴宋耀虹冯涛中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院北京100730

用自制兔抗人白蛋白抗体 ;酶标抗原和进口NUNC板 ,进行了两种显色剂邻苯二胺 (OPD)及四甲基联苯胺 (TMB)测定尿微量白蛋白的比较 ,底物 (H2 O2 )浓度对测定的影响 ,碳酸钠和戊二醛两种包被方法的比较 ,以及抗体和抗原浓度的选择等影响... 详细信息

用自制兔抗人白蛋白抗体 ;酶标抗原和进口NUNC板 ,进行了两种显色剂邻苯二胺 (OPD)及四甲基联苯胺 (TMB)测定尿微量白蛋白的比较 ,底物 (H2 O2 )浓度对测定的影响 ,碳酸钠和戊二醛两种包被方法的比较 ,以及抗体和抗原浓度的选择等影响因素进行了实验探讨。

关键词：尿液检验尿微量白蛋白 ELISA