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中医药随机对照试验对照组患者入组困难的解决思路

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中国中药杂志 2025年

作者：周甜甜左佳鑫王宏廖星胡晶首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医药研究所/北京中医药循证医学中心中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐... 详细信息

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐受，不愿接受某些药物、医疗器械或手术治疗，对中医药疗法存在选择性偏好，抵触随机分组，由此造成中医药RCT在实施时常会遇到西医对照组患者入组困难，这已成为制约中医药RCT实施的突出问题，亟待解决。基于此，该文介绍了当前在中医药领域解决RCT对照组患者入组困难的常用研究设计，包括Zelen设计、考虑患者偏好的部分随机临床试验（partially randomized patient preference trial，PRPP）、单组临床试验目标值法（single-arm objective performance criteria，OPC）、队列研究、单纯采用真实世界数据（real world data，RWD）作为外部对照组的单臂临床试验，以及基于RWD增补RCT对照组样本的设计方法，介绍其定义、方法学原理、优缺点及适用场景，并探讨了各设计方法在中医药领域的应用，以期为解决中医药RCT对照组患者入组困难提供思路。

关键词：随机对照试验对照组入组困难中医药

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专题访谈：中医与中国文化的关系及其未来

山东中医药大学学报 2025年

作者：王学典张树剑山东大学儒学高等研究院中国中医科学院针灸研究所

如何深入解读中医与中国文化的关系，如何以跨学科视野、从中国文化整体性的高度理解中医及其未来发展，是本专题访谈的学术旨趣。笔者认为，中医和中国文化共用一套话语系统，共享一个核心理念，同持一种价值观，共赴一种人生境界，同... 详细信息

如何深入解读中医与中国文化的关系，如何以跨学科视野、从中国文化整体性的高度理解中医及其未来发展，是本专题访谈的学术旨趣。笔者认为，中医和中国文化共用一套话语系统，共享一个核心理念，同持一种价值观，共赴一种人生境界，同用一种方法论，二者具有深刻的同一性。同时，中医是打开中华文明宝库的钥匙，最能体现东西方文化的差异，中医不仅具有科学实验的属性，还提供了一个可以透视中国文化的直观模型，中医与儒学是可以相提并论的两个中国文化的重要果实。中医的未来取决于在多大程度上走向世界、走向科学、走向生活。

关键词：中医中国文化话语系统直观模型儒学黑箱中医生活化

基于AMPK/mTOR/ULK1通路探讨醒脑开窍针刺法治疗脑缺血再灌注损伤的机制

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针刺研究 2025年

作者：王茸李家正孔庆杰刘腾飞许军峰天津中医药大学研究生院天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心针灸科

目的：观察醒脑开窍针刺法治疗脑缺血再灌注损伤的效应并从自噬及腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）/UNC-51样自噬激活激酶1(ULK1)信号通路探讨醒脑开窍针刺法治疗脑缺血再灌注损伤的可能机制。方法：SD大鼠... 详细信息

目的：观察醒脑开窍针刺法治疗脑缺血再灌注损伤的效应并从自噬及腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）/UNC-51样自噬激活激酶1(ULK1)信号通路探讨醒脑开窍针刺法治疗脑缺血再灌注损伤的可能机制。方法：SD大鼠随机分为假手术组、模型组、针刺组，每组10只。采用线栓法复制脑缺血再灌注大鼠模型。针刺组大鼠按照醒脑开窍针刺法针刺，取“水沟”“内关”“三阴交”，每次20 min，连续干预3 d。Zausinger 6分法评估大鼠的神经功能缺损情况；TTC染色检测大鼠脑梗死体积；HE染色观察大鼠梗死区脑组织的病理形态学变化；透射电镜观察海马组织中神经元超微结构和自噬小体的形成情况。Western blot法检测海马组织微管轻链Ⅰ蛋白3(LC3)-Ⅱ、AMPK、磷酸化（p）-AMPK、mTOR、p-mTOR、p-ULK1和ULK1等相关蛋白的表达水平。结果：与假手术组相比，模型组大鼠神经功能评分降低（P<0.001），脑梗死体积明显增加（P<0.001），梗死区神经元数量减少，排列松散，神经元呈明显病理变化，细胞器数量减少，可见个别自噬小体，LC3-Ⅱ蛋白表达降低（P<0.001）,p-AMPK/AMPK、p-ULK1/ULK1比值降低（P<0.001）、p-mTOR/mTOR比值升高（P<0.001）。与模型组相比，针刺组大鼠神经功能评分升高（P<0.001），脑梗死体积降低（P<0.001），梗死区神经元数量增多，排列较规整，神经元核膜相对完整，线粒体、内质网等细胞器数量增多，可见部分正常细胞器，可见典型自噬小体的形成，且数量增多，LC3-Ⅱ表达升高（P<0.001）,p-AMPK/AMPK、p-ULK1/ULK1比值升高（P<0.001,P<0.05）、p-mTOR/mTOR比值降低（P<0.001）。结论：醒脑开窍针刺法可能是通过调控AMPK/mTOR/ULK1轴，诱导并促进细胞自噬，从而改善缺血性脑卒中的神经功能损伤，达到修复脑缺血再灌注损伤的作用。

关键词：脑缺血再灌注损伤醒脑开窍针刺法自噬腺苷酸活化蛋白激酶/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白/UNC-51样自噬激活激酶1信号通路

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房敏教授推拿防治膝痹临证经验

世界中医药 2025年

作者：张帅攀朱清广房敏上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海市中医药研究院推拿研究所上海中医药大学针灸推拿学院

膝关节病发病率较高,严重影响患者的生命质量。作为非药物治疗的推拿疗法,临床效果显著,价格低廉,应用广泛。“丁氏推拿”以一指禅与?法为代表,适用于临床各科,对于膝关节病变作用尤为突出。房敏教授运用“丁氏推拿”手法治疗膝痹的临... 详细信息

膝关节病发病率较高,严重影响患者的生命质量。作为非药物治疗的推拿疗法,临床效果显著,价格低廉,应用广泛。“丁氏推拿”以一指禅与?法为代表,适用于临床各科,对于膝关节病变作用尤为突出。房敏教授运用“丁氏推拿”手法治疗膝痹的临证经验,即理论上重视循经,善抓“筋骨失衡,以筋为先”的病理状态,手法操作上善用一指禅与?法操作,强调柔为贵,点为主,动为先,并附典型医案予以佐证。

关键词：名医经验 @房敏丁氏推拿膝痹

原发性痛经寒凝血瘀证相关腧穴体表微循环敏化研究

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北京中医药大学学报 2025年

作者：李旭欣王雪松林杪张明健高渊博张细芬陈豪李海平郑晓军范玺胜刘君张俊茶佘延芬河北中医药大学针灸推拿学院北京京煤集团总医院河北省中医针灸优势病症国际联合研究中心

目的采用激光散斑血流成像技术探究原发性痛经寒凝血瘀证患者腧穴微循环动态变化规律。方法 2020年10月—2022年7月于河北中医药大学招募符合纳入标准的原发性痛经寒凝血瘀证患者（n=53）和健康对照（n=57)。在经前和经期第1天，采用... 详细信息

目的采用激光散斑血流成像技术探究原发性痛经寒凝血瘀证患者腧穴微循环动态变化规律。方法 2020年10月—2022年7月于河北中医药大学招募符合纳入标准的原发性痛经寒凝血瘀证患者（n=53）和健康对照（n=57)。在经前和经期第1天，采用激光散斑血流成像系统于腹部和腰骶部任脉、冲脉、督脉、胃经、脾经、膀胱经相关腧穴体表微循环血流灌注量，微循环动态变化量以各腧穴平均血流灌注量在月经来潮前后的差值计算；采用ROC曲线分析各腧穴体表微循环动态变化量的诊断效能；计算腧穴微循环敏化率。结果与对照组比较，痛经组任脉（阴交、关元）、左冲脉（左肓俞、左中注、左四满、左气穴、左大赫、左横骨）、左胃经（左天枢、左外陵、左归来、左气冲）、左脾经（左大横、左腹结）、右冲脉（右肓俞、右中注、右四满、右气穴、右大赫、右横骨）、右胃经（右天枢、右外陵、右大巨、右水道、右归来、右气冲）、右脾经（右腹结）的微循环动态变化量均升高（P＜0.05）。任脉（阴交、关元）、冲脉（右四满、左肓俞、右气穴、右中注、右大赫、左中注、左四满、右肓俞、左气穴、右横骨、左横骨、左大赫）、胃经（左天枢、右归来、左外陵、右水道、右大巨、右外陵、右气冲、左气冲）、脾经（左大横、左腹结、右腹结）的ROC曲线下面积为0.610～0.682（P＜0.05）。与对照组比较，痛经组部分腧穴敏化率升高（P＜0.05）。结论随月经来潮，原发性痛经寒凝血瘀证患者腹部（冲脉、任脉、胃经、脾经）部分腧穴血流灌注量增加，腧穴状态由静息态向激活态转变，这部分腧穴在原发性痛经寒凝血瘀证患者中存在敏化现象，且有一定诊断效能，为进一步分析针灸治疗原发性痛经寒凝血瘀证的疗效和作用机理提供了穴位选择的依据。

关键词：原发性痛经寒凝血瘀证穴位敏化激光散斑血流成像技术血流灌注量

基于代谢组学和转录组学探究安宫牛黄丸即刻给药干预创伤性颅脑损伤的作用机制

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中国中药杂志 2025年

作者：朱晓瞳田良良张晶晶杨洪军广东药科大学中医药研究院中国中医科学院中药研究所中国中医科学院中医药健康产业研究所中药药理江西省重点实验室北京脑科学与类脑研究中心中国中医科学院医学实验中心中医药防治重大疾病基础研究北京市重点实验室

该研究结合代谢组学和转录组学探讨安宫牛黄丸即刻给药干预创伤性颅脑损伤的作用机制。利用经过优化处理的Feeney自由落体撞击技术成功构建了大鼠创伤性颅脑损伤（TBI）模型，依据随机数字表法将实验大鼠分为假手术（sham）组，模型（Mo... 详细信息

该研究结合代谢组学和转录组学探讨安宫牛黄丸即刻给药干预创伤性颅脑损伤的作用机制。利用经过优化处理的Feeney自由落体撞击技术成功构建了大鼠创伤性颅脑损伤（TBI）模型，依据随机数字表法将实验大鼠分为假手术（sham）组，模型（Mod）组，阳性药物（吡拉西坦，piracetam）组，安宫牛黄丸低、高剂量（ANP-L、ANP-H）组。通过尼氏染色、免疫荧光检测B淋巴细胞瘤-2基因（Bcl-2）、半胱天冬氨酸蛋白酶3（caspase-3）和肿瘤蛋白53（TP53）在脑组织的表达，酶联免疫吸附测定（ELISA）检测大鼠脑组织中炎症因子前列腺素内过氧化物合成酶2（PTGS2）表达水平。对sham组、Mod组和AGP-H组大鼠脑组织进行代谢组学与转录组学的分析，通过基因本体（Gene Ontology，GO）和京都基因与基因组百科全书（Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes，KEGG）进行富集分析，表示安宫牛黄丸干预TBI的作用机制。同时，整合代谢组学和转录组学分析发现了安宫牛黄丸干预TBI的代谢途径。结果表明，安宫牛黄丸显著增高TBI大鼠脑组织尼氏小体的数量，明显增高Bcl-2的表达量，明显减低caspase-3、TP53、PTGS2等蛋白的表达水平。与Mod组对比，AGP-H组明显上调12个差异代谢产物（DMs），下调了25个DMs，筛选出了5条关键的代谢路径，包括甘油磷脂代谢、嘧啶代谢，以及甘氨酸、苏氨酸和丝氨酸代谢，还有精氨酸与脯氨酸代谢、D-氨基酸代谢。转录组学发现了730个表达上调的差异基因（DEGs），以及612个表达下调的差异基因。富集分析显示，与炎症反应（inflammatory responses）及凋亡过程（apoptotic processes）紧密相关的生物学功能和包括磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）及MAPK（丝裂原活化蛋白激酶）等关键信号通路得到了显著富集。结合转录组和代谢组的数据分析，识别出甘油磷脂、嘧啶和甘氨酸、苏氨酸及丝氨酸代谢等3个关键代谢路径。

关键词：安宫牛黄丸代谢组学转录组学创伤性颅脑损伤甘油磷脂代谢

心肌缺血致小鼠体表穴位敏化后背根节神经元TTX-R/TTX-S钠通道特性改变的机制研究

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针刺研究 2025年

作者：杜瑞冰贺宏洲吴宇蔚薛思梦刁志君高昕妍李志刚乔海法陕西中医药大学针灸推拿学院陕西省针药结合重点实验室陕西省中医药管理局针灸神经生物学重点实验室中国中医科学院针灸研究所北京中医药大学针灸推拿学院

目的：从离子通道动力学的角度，探讨心肌缺血（MI）模型小鼠体表穴位敏化致背根节（DRG）神经元电信号改变的机制。方法：将64只雄性C57BL/6J小鼠随机分为对照组和模型组（32只/组），模型组以冠状动脉左前降支（LAD）结扎法建立MI模... 详细信息

目的：从离子通道动力学的角度，探讨心肌缺血（MI）模型小鼠体表穴位敏化致背根节（DRG）神经元电信号改变的机制。方法：将64只雄性C57BL/6J小鼠随机分为对照组和模型组（32只/组），模型组以冠状动脉左前降支（LAD）结扎法建立MI模型，对照组未进行LAD结扎，余步骤同模型组。造模后3 d，记录Ⅱ导联心电图，采用TTC、HE染色分别评价小鼠心肌组织梗死面积和组织形态病理变化；对两组小鼠尾静脉注射伊文思蓝（EB）染色液，观察其体表渗出点的部位、分布和数量；机械痛及热痛阈值测量评估小鼠痛敏变化；离体电生理评估不同类型的DRG神经元全细胞膜电流、内在兴奋性及Na+通道电流变化。结果：与对照组比较，模型组小鼠心电图ST段明显抬高（P<0.000 1），心肌缺血面积显著增加（P<0.001），出现明显的心肌纤维损伤和炎性浸润等病理表现；EB渗出点数量显著增多，且主要集中在脊髓T1～T5节段支配的体表皮肤、以及调控心血管疾病的“肺俞”“厥阴俞”及“心俞”等部位（P<0.01）；左上肢和左下肢的机械缩足反射阈值显著降低（P<0.000 1、P<0.000 1），热缩足潜伏期明显缩短（P<0.01、P<0.000 1），左侧背部敏化区皮肤机械压痛阈值显著降低（P<0.001）；DRG中型神经元全细胞跨膜总电流显著增大（P<0.05），基强度显著降低（P<0.05），放电数目、平均瞬时频率显著增多（P<0.05），内在兴奋性增强；河豚毒素不敏感型（TTX-R）和TTX敏感型（TTX-S）Na+通道激活曲线向超极化方向偏移（P<0.001），失活曲线向去极化方向偏移（P<0.01）。结论：脊髓T1～T5节段内的DRG中型神经元可能通过改变其Na+通道动力学特性介导体表穴位敏化的发生。

关键词：心肌缺血穴位敏化背根神经节 Na 通道

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北京中医药大学学报 2025年

作者：康利高阁高颖唐欢沈红波刘蕾刘丽亚高岩孔令博北京中医药大学北京中医药大学房山医院北京中医药大学脑病研究院北京中医药大学东直门医院

目的探究普通头颅计算机断层扫描（CT）对急性缺血性中风（AIS）患者急性期的病情变化、远期预后和中医证候的评估潜力。方法本研究纳入2019年11月—2021年5月北京中医药大学房山医院急诊科发病24h以内的AIS患者101例。为探索发病24h... 详细信息

目的探究普通头颅计算机断层扫描（CT）对急性缺血性中风（AIS）患者急性期的病情变化、远期预后和中医证候的评估潜力。方法本研究纳入2019年11月—2021年5月北京中医药大学房山医院急诊科发病24h以内的AIS患者101例。为探索发病24h内AIS患者首次普通头颅CT的相关特征与早期神经功能恶化（END）、发病90d预后及首发证候要素的相关性，以是否出现END，发病90d预后（非致残结局或功能独立结局），以及证候要素（内火、痰湿、血瘀、气虚、阴虚）是否成立作为因变量和分组依据。结果本研究纳入男性61例、女性40例；年龄64.43±10.56岁；普通头颅CT检查距发病时间3.50（1.50，9.75）h；轻型AIS70例（69.3%），中型AIS30例（29.7%），重型AIS1例（1.0%）；静脉溶栓患者15例（14.9%）。101例患者中，发病24h可见6个证候要素，其中，内风101例（100.0%），内火58例（57.4%），痰湿60例（59.4%），血瘀67例（66.3%），气虚39例（38.6%），阴虚23例（22.8%）。受累肢体对侧脑区存在病灶的人群END发生率（32.9%）高于受累肢体对侧脑区不存在病灶的人群（10.7%），且与END的发生呈强正相关（OR=4.082，P=0.026）。基底神经节区（33.3%）及颈动脉系统供血区（32.8%）有病灶的人群END发生率分别高于基底神经节区（15.8%）及颈动脉系统供血区（14.7%）无病灶的人群，并均与END的发生呈中等的正相关（OR=2.667，P=0.047；OR=2.836，P=0.044）。有脑白质变性（30.8%）和受累肢体对侧脑区存在病灶（52.1%）的人群较无脑白质变性（63.6%）和受累肢体对侧脑区未发现病灶（78.6%）的人群非致残结局比例低，且均与非致残结局的出现呈强负相关（OR=0.254，P=0.034；OR=0.296，P=0.015）。有脑白质变性（30.8%）和受累肢体对侧脑区存在病灶（64.4%）的人群较无脑白质变性（77.3%）和受累肢体对侧脑区未发现病灶（89.3%）的人群功能独立结局比例低，且均与功能独立结局的出现呈强负相关（OR=0.131，P=0.001；OR=0.217，P=0.014）。基底神经节区有病灶的人群内火、血瘀和阴虚证候要素的出现率分别为66.7%、73.0%、30.2%，该脑区无病灶的人群内火、血瘀和阴虚证候要素的出现率分别为42.1%、55.3%、10.5%，基底神经节区有病灶与内火和阴虚证候要素呈中等或强正相关（OR=2.750，P=0.016；OR=3.670，P=0.028）。半卵圆中心及放射冠区域分布有病灶的人群（66.7%）较该脑区未发现病灶的人群（33.7%）气虚的出现率高，且与气虚的出现呈强正相关（OR=3.931，P=0.022）。痰湿证候要素未发现与之有相关性的CT特征。结论 AIS患者的首次头颅CT在病势预测、预后评估和证候诊断等方面具有潜在的应用价值，可为医师提供改善AIS患者远期预后的诊治决策。

关键词：急性缺血性中风计算机断层扫描证候早期神经功能恶化超急性期

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中医学在知识论意义上的合法性辩护

山东中医药大学学报 2025年

作者：张树剑中国中医科学院针灸研究所

在近代中西医论争史上，中医一直处于自我辩护状态。本文回顾了中医学的辩护简史，提出之前的四种辩护方式：诉诸实用性、诉诸中医学理、诉诸认识论以及诉诸文化复兴。作者诉诸知识论，并在知识的构成、生产与传播三个场域为中医学作了... 详细信息

在近代中西医论争史上，中医一直处于自我辩护状态。本文回顾了中医学的辩护简史，提出之前的四种辩护方式：诉诸实用性、诉诸中医学理、诉诸认识论以及诉诸文化复兴。作者诉诸知识论，并在知识的构成、生产与传播三个场域为中医学作了合法性辩护，认为中医学知识具有很强的默会性与地方性，而且一直在生产与演变的过程中，同时知识存在解释权。中医学不必强求科学化，其保持自身的主体性才是重要的。

关键词：中西医论争中医科学化知识论合法性辩护