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浅谈蛋鸡养殖的几点思考

中国动物保健 2023年第8期25卷 93-94页

作者：战玉清王海云苏睿聪徐慧琳青岛易邦生物工程有限公司山东青岛266114 中仁澳兰生物工程有限公司山东青岛266011

近两年经济、环境等多重因素影响,蛋鸡产业出现大洗牌、产业经营较为谨慎、蛋价波动相对较小、延淘换羽的现象比较普遍,蛋鸡养殖成本居高不下,养殖户的整体盈利水平较差,本文主要从蛋鸡生产现状、规模化养殖的硬件、软件需求,为未来的... 详细信息

近两年经济、环境等多重因素影响,蛋鸡产业出现大洗牌、产业经营较为谨慎、蛋价波动相对较小、延淘换羽的现象比较普遍,蛋鸡养殖成本居高不下,养殖户的整体盈利水平较差,本文主要从蛋鸡生产现状、规模化养殖的硬件、软件需求,为未来的蛋鸡产业标准化、规模化发展前景进行展望。

关键词：蛋鸡养殖养殖要求防疫要求

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兽医实验室安全管理

中国畜牧业 2023年第13期 60-61页

作者：王海云战玉清丁国义苏睿聪青岛易邦生物工程有限公司中国动物卫生与流行病学中心中仁澳兰生物工程有限公司

近年来,国内外高致病性动物传染病、人畜共患病频发,在多种复杂形势和多重挑战与压力下,国家科研院所、企事业单位、高校、动物卫生医疗机构高等级实验室建设增多,实验室安全管理面临着新的威胁和挑战,实验室安全管理受到高度重视,笔者... 详细信息

近年来,国内外高致病性动物传染病、人畜共患病频发,在多种复杂形势和多重挑战与压力下,国家科研院所、企事业单位、高校、动物卫生医疗机构高等级实验室建设增多,实验室安全管理面临着新的威胁和挑战,实验室安全管理受到高度重视,笔者对兽医实验室安全管理现状及管理建议进行简单论述。

关键词：人畜共患病动物传染病卫生医疗机构实验室建设现状及管理高致病性企事业单位兽医

静注人免疫球蛋白纯化用层析介质使用寿命的验证

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中国生物制品学杂志 2022年第11期35卷 1392-1396页

作者：张宝献刘亚芳张剑涛李冠军李光飞孙振国张学成华兰生物工程重庆有限公司研发部重庆408102 华兰生物工程股份有限公司开发部河南新乡453003

目的验证用于静注人免疫球蛋白生产的Fractogel®EMD TMAE(简称TMAE)层析介质的使用寿命。方法建立TMAE凝胶层析缩小模型,通过对层析介质运行过程中的层析图谱、蛋白回收率、IgA、IgM、分子大小分布、压力、理论塔板数、对称系数和总有机... 详细信息

目的验证用于静注人免疫球蛋白生产的Fractogel®EMD TMAE(简称TMAE)层析介质的使用寿命。方法建立TMAE凝胶层析缩小模型,通过对层析介质运行过程中的层析图谱、蛋白回收率、IgA、IgM、分子大小分布、压力、理论塔板数、对称系数和总有机碳(total organic carbon,TOC)进行趋势分析。对每次层析过程中的参数进行比对,分析随着循环次数的增加关键参数的变化情况,确定层析介质使用寿命。结果IgA检测均值≤100μg/mL,IgM检测均值≤50μg/mL,IgG单体与二聚体含量之和>95.0%,均符合产品质量标准。层析介质的压力呈逐步升高的趋势,蛋白回收率下降,均在可接受范围内,同时层析柱的每米理论塔板数和对称系数符合使用要求。结论用于静注人免疫球蛋白生产的TMAE层析凝胶使用寿命暂定为240次。

关键词：静注人免疫球蛋白 Fractogel®EMD TMAE层析介质使用寿命

气相色谱法对狂犬病疫苗灭活工艺中β-丙内酯研究

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中国生物工程杂志 2019年第6期39卷 25-31页

作者：高彦杜晶晶王斌刘琦申志强华兰生物工程股份有限公司

目的:基于GC-FID法,对狂犬病疫苗生产过程中采用的β-丙内酯灭活剂进行了含量及稳定性研究。方法:气相色谱条件,采用Agilent DB-624(30m×0.530mm×3.00μm)毛细管柱;升温程序,初始温度为80℃,保持1min,以20℃/min的速率升温至200℃,保... 详细信息

目的:基于GC-FID法,对狂犬病疫苗生产过程中采用的β-丙内酯灭活剂进行了含量及稳定性研究。方法:气相色谱条件,采用Agilent DB-624(30m×0.530mm×3.00μm)毛细管柱;升温程序,初始温度为80℃,保持1min,以20℃/min的速率升温至200℃,保持3min;色谱柱流量,3ml/min;检测器温度,250℃;进样口温度,150℃;载气,氮气,线速度,25cm/s;进样量,1μl,分流比为2∶1;进样方式,手动进样。结果:以乙腈作为稀释剂,BPL在1∶100~1∶32 000范围内线性关系良好(R 2≥0.999)。在1∶200、1∶1 000、1∶8 000 三个浓度水平下,加标回收率在95.04%~116.86%,相对标准偏差(RSD)为2.6%~3.2%,检测限为0.112μg/ml。结论:方法简便、专属性强、稳定且在室温条件下操作,大大降低了对试验条件和技术操作的要求,能够满足灭活狂犬病病毒工艺中对BPL检测的需求。

关键词：狂犬病疫苗 β-丙内酯气相色谱

模制瓶及盐水透析对人血白蛋白制品中铝离子残留量的影响

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中国生物制品学杂志 2022年第1期35卷 37-40页

作者：范蓓冯云安王振海张学成周铮梁雪爽华兰生物工程股份有限公司研发部河南新乡453000

目的探讨模制瓶及盐水透析对人血白蛋白制品中铝离子残留量的影响。方法采用原子吸收法检测5%、10%、20%和25%4种规格人血白蛋白空白制剂(不含人血白蛋白,仅含辛酸钠和氯化钠等辅料配方制剂,不同规格空白制剂的辅料配方相同,仅浓度不同... 详细信息

目的探讨模制瓶及盐水透析对人血白蛋白制品中铝离子残留量的影响。方法采用原子吸收法检测5%、10%、20%和25%4种规格人血白蛋白空白制剂(不含人血白蛋白,仅含辛酸钠和氯化钠等辅料配方制剂,不同规格空白制剂的辅料配方相同,仅浓度不同)的铝离子含量,随后分别灌装至不同厂家的模制瓶中,于57℃存放0、2、4、6和8周,原子吸收法检测铝离子含量。将5%和10%规格人血白蛋白中间样品分别经6倍和8倍浓度的盐水透析,原子吸收法检测铝离子含量。取5%和10%规格人血白蛋白(批号分别为:B201908050和B201908047)生产过程中盐水透析(8倍浓度)前后和灌装(2~8℃)前后样品,原子吸收法检测铝离子含量。结果4种规格人血白蛋白空白制剂中铝离子含量均较低。在高温保存条件下,不同厂家的模制瓶中铝离子含量随时间延长整体呈上升趋势。两种规格人血白蛋白中间样品经8倍浓度盐水透析后,铝离子含量明显低于6倍浓度盐水透析(P中透析后样品中铝离子含量大幅降低,灌装前后变化较小。结论人血白蛋白生产过程中,原辅料中的铝离子含量可通过提高盐水透析的倍数大幅降低,灌装过程中模制瓶中铝离子的析出可通过调控温度控制在安全范围内。

关键词：人血白蛋白模制瓶盐水透析铝离子残留量

全自动酶免仪孵育和常温放置时间延长对质控及检测结果的影响

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第7期 0024-0028页

作者：王兴旺郭心怡张宝献易桂龙刘强华兰生物工程重庆有限公司重庆408100

ELISA实验过程中温度是催化反应的条件,在不同实验步骤孵育时间的延长会影响中间反应物的生成。本文为探究相应的时间变化对相应实验的质控及结果的影响。文中改变不同实验步骤中的时间,使用全自动酶免仪对弱阳标本(质控品1:2稀释)、阴... 详细信息

ELISA实验过程中温度是催化反应的条件,在不同实验步骤孵育时间的延长会影响中间反应物的生成。本文为探究相应的时间变化对相应实验的质控及结果的影响。文中改变不同实验步骤中的时间,使用全自动酶免仪对弱阳标本(质控品1:2稀释)、阴性标本双孔加样进行HBsAg、HCV抗体、HIV-1和HIV-2抗体、梅毒螺旋体抗体检测,对实验结果进行统计分析并讨论。实验得出孵育和常温放置时间延长阴性标本S/CO值变化没有统计意义;HBsAg检测过程中延长相应的孵育时间对结果影响均较大;HCV抗体检测过程中延长相应的时间对弱阳性标本结果的影响均大于对质控结果的影响,为了HCV抗体检测过程中结果的可靠性建议尽量避免对实验的时间进行延长;HIV-1和HIV-2抗体检测过程中延长相应的时间对结果影响均较小;梅毒螺旋体抗体检测过程中延长相应的时间对结果影响均较大。

关键词： ELISA法全自动酶免仪孵育时间质控常温放置

供试品制备方式对气相色谱法测定人血白蛋白辛酸钠含量影响的研究

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当代医药论丛 2023年第13期21卷 110-113页

作者：崔均花郭心怡张宝献滕世超杨柳张穹华兰生物工程重庆有限公司重庆408100

目的:验证两种供试品制备方式对气相色谱法测定人血白蛋白辛酸钠含量结果的影响,为提高辛酸钠含量测定的准确性、规范辛酸钠含量测定方法提供参考依据。方法:参照《中华人民共和国药典》2020年版通则中“3111辛酸钠测定法”进行辛酸钠... 详细信息

目的:验证两种供试品制备方式对气相色谱法测定人血白蛋白辛酸钠含量结果的影响,为提高辛酸钠含量测定的准确性、规范辛酸钠含量测定方法提供参考依据。方法:参照《中华人民共和国药典》2020年版通则中“3111辛酸钠测定法”进行辛酸钠含量测定,但加入三氯甲烷离心后不进行挥干处理,直接注入1μL于气相色谱仪中进行分析[色谱条件:色谱柱HP-FFAP(0.53 mm×30 m×1.0μm);气化室温度230℃;色谱柱温度160℃;检测器温度230℃;载气为氮气;柱流速为15.29 mL/min;进样模式为不分流]。分别采用加1.5 mol/L高氯酸溶液之后进行混合的方式和在振荡器上边混合边加1.5 mol/L高氯酸溶液的方式进行供试品处理,并对试验结果进行对比研究。结果:加1.5 mol/L高氯酸溶液之后进行混合的供试品在离心后会偶然产生凝块,且检测结果偏小;在振荡器上边混合边加1.5 mol/L高氯酸溶液的供试品离心后不会产生凝块,且检测结果稳定。结论:采用气相色谱法测定人血白蛋白辛酸钠含量供试品制备中加1.5 mol/L高氯酸溶液方式的不同对辛酸钠含量结果的影响比较明显,在进行人血白蛋白供试品制备时在振荡器上边混合边加1.5 mol/L高氯酸溶液可保证检测结果的准确性。

关键词：人血白蛋白辛酸钠含量气相色谱法

不同规格鲎试剂对人血白蛋白热原进行检测的对比分析

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当代医药论丛 2023年第12期21卷 92-94页

作者：佘姣姣张宝献龚志明何小锋刘泽彬高语谭娜刘利杨柳华兰生物工程重庆有限公司重庆408100

目的:比较几种规格鲎试剂检测人血白蛋白热原的结果,选出高灵敏度、少稀释的规格备用。方法:按《中国药典》2020年版通则中的“1143细菌内毒素检查法”进行人血白蛋白热原的检测,采用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的人血白蛋... 详细信息

目的:比较几种规格鲎试剂检测人血白蛋白热原的结果,选出高灵敏度、少稀释的规格备用。方法:按《中国药典》2020年版通则中的“1143细菌内毒素检查法”进行人血白蛋白热原的检测,采用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的人血白蛋白分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,选用0.06 EU·mL^(-1)鲎试剂,供试品以BET水稀释1~27倍(5 g/L)、2~55倍(10 g/L),对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:文中建立的方法用于检查人血白蛋白的热原可行,且稳定性良好。

关键词：人血白蛋白细菌内毒素凝胶法鲎试剂干扰试验

原子吸收分光分光度法测定破伤风人免疫球蛋白中铝残留量

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中国科技期刊数据库医药 2022年第8期 0179-0181页

作者：张穹张宝献杨柳刘利郭心怡华兰生物工程重庆有限公司重庆408100

建立破伤风人免疫球蛋白中铝残留量检测方法。方法利用Triton X-100溶液稀释破伤风人免疫球蛋白,采用原子吸收分光光度法测定破伤风人免疫球蛋白铝残留量。结果在本实验条件下,铝残留量在2. 0-40. 0 g /L范围内线性关系良好;精密度实... 详细信息

建立破伤风人免疫球蛋白中铝残留量检测方法。方法利用Triton X-100溶液稀释破伤风人免疫球蛋白,采用原子吸收分光光度法测定破伤风人免疫球蛋白铝残留量。结果在本实验条件下,铝残留量在2. 0-40. 0 g /L范围内线性关系良好;精密度实验中铝残留的精密度相对标准偏差(RSD)为11.88%,平均回收率为105.24%,RSD为5.56%。结论使用Triton X-100溶液稀释破伤风人免疫球蛋白测定破伤风人免疫球蛋白铝残留量检测结果准确,提高了检测结果精密度,可用于破伤风人免疫球蛋白铝残留量的测定。

关键词：破伤风人免疫球蛋白铝残留量 Triton X-100