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基于近红外光谱法检测注射用绒促性素的一致性研究

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中国新药杂志 2024年第17期33卷 1824-1830页

作者：吴彦霖李文龙张媛廖萍耿颖中国食品药品检定研究院化学药品检定所上海药品审评核查中心

目的:建立一种快速、稳健的近红外光谱模型，考察不同厂家生产的注射用绒促性素的差别，以实现对不同生产工艺注射用绒促性素的快速检验和筛查的目的。方法:采取无损检测积分球漫反射模式，建立厂家A生产的注射用绒促性素近红外光谱法... 详细信息

目的:建立一种快速、稳健的近红外光谱模型，考察不同厂家生产的注射用绒促性素的差别，以实现对不同生产工艺注射用绒促性素的快速检验和筛查的目的。方法:采取无损检测积分球漫反射模式，建立厂家A生产的注射用绒促性素近红外光谱法的一致性模型，通过该模型对不同处方工艺注射用绒促性素研究采用主成分分析法，将光谱数据重构，在主成分空间中研究各厂家样品的距离，以评价制剂工艺的相似程度。结果:选取光谱6 960～5 550和5 100～3 990 cm-1段建立一致性检验模型，该模型能够区分厂家A与其他厂生产的注射用绒促性素，预测正确率均为100%,对原厂样品也实现了正确判别；主成分分析结果与一致性模型相对应。结论:近红外光谱法能够用于快速筛查工艺稳定的注射用绒促性素产品，所建立的一致性模型可用于建模厂家的注射用绒促性素快速筛查，并可以正确地区分其他厂家的产品，进一步实现质量可控，保证用药安全的。

关键词：近红外光谱法主成分分析注射用绒促性素矢量归一化法积分球漫反射一致性研究

胸部X线(正位)肺结节数据集构建与质量控制专家共识

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中华放射学杂志 2024年第4期58卷 375-380页

作者：中华医学会放射学分会中国食品药品检定研究院李静莉刘士远刘凯王浩不详中国食品药品检定研究院医疗器械检定所北京102629 海军军医大学长征医院放射诊断科上海200003 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所光机电室

采用人工智能进行肺结节辅助检测已经在医疗器械领域成为成熟的应用,这一技术可以有效地帮助影像医师快速准确地发现肺结节,从而提高体检和肺癌筛查在肺癌防治中的效率和效果。胸部X线(正位)在肺结节检测中具有辐射剂量低、检查速度快... 详细信息

采用人工智能进行肺结节辅助检测已经在医疗器械领域成为成熟的应用,这一技术可以有效地帮助影像医师快速准确地发现肺结节,从而提高体检和肺癌筛查在肺癌防治中的效率和效果。胸部X线(正位)在肺结节检测中具有辐射剂量低、检查速度快、设备资源分配充分以及检查费用低等特点。随着影像组学和人工智能技术在胸部X线(正位)领域的逐渐应用,数据标注和质量控制对于人工智能算法和产品的发展起到了至关重要的作用。本专家共识旨在为胸部X线(正位)肺结节数据的采集、标注以及质量控制提供指导意见,促进胸部X线(正位)肺结节标准化标注数据集的建设,为人工智能算法和产品的训练、调优和测试提供重要的依据,从而推动医学影像人工智能技术的快速发展以及进一步实现临床应用。

关键词：检查速度检查费用人工智能技术影像组学肺癌筛查肺结节人工智能算法医疗器械

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新型冠状病毒刺突蛋白变异研究进展

病毒学报 2024年第5期 1151-1158页

作者：张万菊张靖翊袁芳吴寰宇陈敏滕峥上海市疾病预防控制中心病原生物检定所

新型冠状病毒（简称新冠病毒，Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）从发现到现在已流行4年，新冠病毒感染不但造成人类健康问题，也给公共卫生和医疗系统造成了严重负担，社会影响深刻。早期研发的新冠病毒... 详细信息

新型冠状病毒（简称新冠病毒，Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）从发现到现在已流行4年，新冠病毒感染不但造成人类健康问题，也给公共卫生和医疗系统造成了严重负担，社会影响深刻。早期研发的新冠病毒疫苗非常有效，然而，随着新冠病毒在人群间不断流行，新冠病毒在不停地快速演变，在过去三年中，多种新冠病毒变种同时在全球范围传播交替流行。如今，新兴的新冠病毒奥密克戎（Omicron）谱系通过点突变和重组突变正在快速产生替代品，从而逃脱针对新冠病毒的中和抗体。刺突（Spike）蛋白作为主要诱导新冠病毒中和抗体的抗原，对其变异进化特征的绘制及生物学特性研究，不但有助于我们理解新冠病毒抗原是如何进化，也能为不同新冠病毒变异谱系是否发生免疫逃逸进行评估与预测。将重点关注新冠病毒刺突蛋白的进化变异及其改变后带来的生物学特性的改变。

关键词：新型冠状病毒刺突蛋白变异

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美国疾病预防控制中心化学威胁实验室响应网络概况

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中国公共卫生 2024年第9期 1149-1155页

作者：冷雪飞温忆敏上海市疾病预防控制中心化学品毒性检定所

美国疾病预防控制中心（简称美国CDC）化学威胁实验室响应网络是一个覆盖全美国各个州和地区的超过50家主要由各地方公共卫生实验室组成的实验室网络，由美国CDC进行管理，负责对大规模化学威胁事件和地方化学威胁事件中临床样本进行采... 详细信息

美国疾病预防控制中心（简称美国CDC）化学威胁实验室响应网络是一个覆盖全美国各个州和地区的超过50家主要由各地方公共卫生实验室组成的实验室网络，由美国CDC进行管理，负责对大规模化学威胁事件和地方化学威胁事件中临床样本进行采集、运输和检测分析。美国CDC化学威胁实验室响应网络通过构建分级网络框架，建立标准的样本采集包装运输程序、实验室检测技术方法及相关配套设施，实现大规模化学威胁事件发生后大批量样本的快速采集、送检和实验室分析，并为地方提供化学威胁响应的实验室应对能力和公共卫生服务。美国CDC化学威胁实验室响应网络的框架设计、能力要求、事件响应工作流程等对国内相关网络实验室的构建具有参考价值。

关键词：化学威胁公共卫生应急网络实验室

应用中断时间序列方法评估干预措施对陆家嘴水厂出厂水三卤甲烷的影响

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环境与职业医学 2024年第4期41卷 420-424页

作者：任洋洋钱海雷裴赛峰孙晓冬吴筝伍晨周婧娴杜爱民隋少峰上海市疾病预防控制中心健康危害因素监测与控制所上海200336 上海市疾病预防控制中心化学品毒性检定所上海200336

[背景]青草沙水库面临着水藻繁殖、富营养化的问题,由此引起水中的氯化消毒副产物含量增加一直是人们关注的重点。[目的]评估“青草沙水库藻类监测与应对方案”(后称“方案”)的实施对常规处理出厂水中三卤甲烷(THMs)的治理效果。[方法]... 详细信息

[背景]青草沙水库面临着水藻繁殖、富营养化的问题,由此引起水中的氯化消毒副产物含量增加一直是人们关注的重点。[目的]评估“青草沙水库藻类监测与应对方案”(后称“方案”)的实施对常规处理出厂水中三卤甲烷(THMs)的治理效果。[方法]从2011-2019年,每个季节采集陆家嘴水厂1次出厂水水样,每次采集1个样品,检测出厂水中四种THMs(三氯甲烷、二氯一溴甲烷、一氯二溴甲烷、三溴甲烷)的质量浓度(后称浓度)。以2014年“方案”的实施作为干预分界点,将整个研究阶段分为干预措施实施前(2011-2013年)和实施后(2014-2019年)两个阶段。应用中断时间序列分析方法进行分段线性回归,评估干预措施实施前后出厂水中THMs浓度和变化趋势。[结果]在“方案”实施前,时间每延长一个季节,出厂水中总THMs浓度上升1.561μg·L^(-1)(P=0.010),最高浓度达25.97μg·L^(-1)。干预措施实施后,出厂水中总THMs的浓度变化未见统计学意义(P=0.198);但出厂水中总THMs浓度回归线的斜率为-0.626(P=0.001),即THMs浓度随时间变化呈下降趋势。自2017年起至2019年,陆家嘴水厂出厂水中THMs的平均浓度保持在10μg·L^(-1)以下。[结论]青草沙水库藻类和富营养化治理措施达到了较好的效果,将出厂水中的THMs控制在较低水平,THMs的变化趋势由干预前的逐年上升,变为干预后的逐年降低。

关键词：饮用水消毒副产物三卤甲烷中断时间序列卫生干预措施

基于COMSOL的热电偶检定炉温场性能研究

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计量学报 2024年第6期45卷 842-847页

作者：承磊赵文韬朱俊捷朱东欢聂红庆上海精密计量测试研究所上海201109

热电偶检定炉的温度场性能在廉金属热电偶的校准中产生重要影响,是评价校准准确度的一个重要参量。廉金属热电偶校准规范中提出使用均温块改善检定炉温场性能,为进一步探究均温块对温度场改善的传热原理,针对检定炉内实现温升的主要传... 详细信息

热电偶检定炉的温度场性能在廉金属热电偶的校准中产生重要影响,是评价校准准确度的一个重要参量。廉金属热电偶校准规范中提出使用均温块改善检定炉温场性能,为进一步探究均温块对温度场改善的传热原理,针对检定炉内实现温升的主要传热方式展开理论分析,认为检定炉稳定保温阶段炉膛内传热方式主要为热传导,而采用导热性能良好和体积热容大的合金均温块能有效提高内部导热效率并增强温场稳定性。进一步地,采用数值模拟计算炉膛内部温度场分布,计算结果指出,放置均温块的温度场与不放置的温度场相比,轴向最大温差缩小为原来的1/3,径向最大温差缩小为原来的1/2,与理论分析相吻合,表明放置均温块是优化检定炉温度场的重要手段。

关键词：温度计量热电偶校准温度场性能均温块传热方式热传导数值模拟

基于u-shapelets聚类的刀具剩余寿命预测方法

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计算机集成制造系统 2024年第4期30卷 1286-1295页

作者：王妍胡小锋刘颖超上海交通大学机械与动力工程学院上海200240 上海精密计量测试研究所上海200090

针对不同刀具的性能衰退规律呈现出多种趋势,单一固定的全局模型难以对不同性能衰退规律的刀具进行准确剩余寿命预测的问题,提出一种基于u-shapelets聚类与长短时记忆网络(LSTM)模型相结合的刀具剩余寿命预测方法。首先,对刀具加工过程... 详细信息

针对不同刀具的性能衰退规律呈现出多种趋势,单一固定的全局模型难以对不同性能衰退规律的刀具进行准确剩余寿命预测的问题,提出一种基于u-shapelets聚类与长短时记忆网络(LSTM)模型相结合的刀具剩余寿命预测方法。首先,对刀具加工过程监控信号提取u-shapelets集合,并计算各u-shapelet与时间序列的距离得到距离矩阵;其次,通过基于密度聚类方法对距离矩阵进行聚类,得到聚类结果;最后,根据聚类结果基于各类别数据分别训练长短时记忆网络模型进行刀具剩余寿命的预测。以轮槽铣刀加工过程监控数据进行验证,并与Kmeans聚类、谱聚类、层次聚类、DBSCAN聚类方法进行比较,验证了所提方法的有效性。

关键词：过程监控数据 u-shapelets聚类聚类算法长短时记忆网络刀具剩余寿命预测

确诊系统性硬化症病例合并感染密执安沙门菌ST2065

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中华检验医学杂志 2024年第09期47卷 1079-1081页

作者：朱旻刘玥许育陈瑜刘红许学斌复旦大学附属华山医院检验医学科上海上海市疾病预防控制中心病原生物检定所上海

患者男, 57岁, 因系统性硬化症复发入院于2023年5月至上海华山医院治疗, 问诊有轻度腹泻(2～3次/d)怀疑合并感染性腹泻, 患者粪便经选择性增菌和分离鉴定为"非A—F群沙门菌", 经参比实验室血清分型、耐药表型、全基因组测序和中国沙门... 详细信息

患者男, 57岁, 因系统性硬化症复发入院于2023年5月至上海华山医院治疗, 问诊有轻度腹泻(2～3次/d)怀疑合并感染性腹泻, 患者粪便经选择性增菌和分离鉴定为"非A—F群沙门菌", 经参比实验室血清分型、耐药表型、全基因组测序和中国沙门菌区域血清型数据库比对鉴定为密执安沙门菌ST2065, 结合其耐药和毒力结果判断为高耐药、低肠毒素表型。医嘱患者口服替加环素7 d, 患者症状改善出院。

关键词：腹泻沙门菌基因组数据库

从感染者血液分离鉴定胎儿弯曲菌胎儿亚种ST20

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中华检验医学杂志 2024年第09期47卷 1102-1105页

作者：韦蓓高芬刘玥钟艳李燕芳覃德巨周锦成许学斌贵港市覃塘区人民医院检验科贵港上海市疾病预防控制中心病原生物检定所上海

患者女, 72岁, 2023年8月因"畏寒发热, 腹胀痛、腹泻伴咳嗽气促1 d"至贵港市覃塘区人民医院急诊入院。既往有慢性阻塞性与肺源性心脏病、高血压Ⅲ期及头孢他啶过敏史。临床诊断慢性阻塞性肺炎急性期细菌感染, 予左氧氟沙星联合哌拉西林... 详细信息

患者女, 72岁, 2023年8月因"畏寒发热, 腹胀痛、腹泻伴咳嗽气促1 d"至贵港市覃塘区人民医院急诊入院。既往有慢性阻塞性与肺源性心脏病、高血压Ⅲ期及头孢他啶过敏史。临床诊断慢性阻塞性肺炎急性期细菌感染, 予左氧氟沙星联合哌拉西林/他唑巴坦等对症治疗, 4 d后血培养报告胎儿弯曲菌, 7 d后患者复查血培养阴性治愈出院。菌株形态学、质谱鉴定符合胎儿弯曲菌定义;全基因组测序预测多位点序列型为胎儿弯曲菌胎儿亚种ST20, 携带四环素类抗菌药物耐药基因tet(O/M/O)、鞭毛基因18个(其中rpoN基因来自空肠弯曲菌, 未见另2个胎儿亚种的基因组)、毒力基因6个(包括类伤寒毒素和伤寒毒素基因)。本例胎儿弯曲菌ST20有寄生养殖动物的生态特征和高运动、高毒力的生物特征, 易通过粪口途径入血, 造成为侵袭性感染。

关键词：菌血症弯曲菌基因组胎儿弯曲菌毒力因子