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垂序商陆配方颗粒的HPLC指纹图谱研究与商陆皂苷甲含量测定

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广东药科大学学报 2024年第5期40卷 66-73页

作者：许树萍黄凯伟蔡素琴张辉仝一丹高巍谭沛华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 中药配方颗粒安徽省重点实验室安徽淮北235000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110

目的为垂序商陆的质量控制提供参考。方法建立高效液相色谱(HPLC)法,测定19批垂序商陆配方颗粒指纹图谱并进行相似度评价、聚类分析(CA)和主成分分析(PCA),结合正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)筛查不同批次垂序商陆配方颗粒的差异成分... 详细信息

目的为垂序商陆的质量控制提供参考。方法建立高效液相色谱(HPLC)法,测定19批垂序商陆配方颗粒指纹图谱并进行相似度评价、聚类分析(CA)和主成分分析(PCA),结合正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)筛查不同批次垂序商陆配方颗粒的差异成分;通过HPLC-ELSD测定配方颗粒中商陆皂苷甲成分。结果垂序商陆配方颗粒HPLC指纹图谱共标定了9个共有峰,通过与对照品比对,确定了峰1为腺苷、峰2为鸟苷、峰3为L-色氨酸、峰5为刺桐碱、峰8为商陆皂苷甲。19批垂序商陆配方颗粒指纹图谱相似度均在0.89以上,CA、PCA和OPLS-DA均将样品分为了3类,在OPLS-DA模型下,以VIP值大于1筛选出3个差异性标志物,分别为L-色氨酸(3号峰)、商陆皂苷甲(8号峰)和刺桐碱(5号峰)色谱峰。19批配方颗粒样品中商陆皂苷甲的含量在1.8~7.6 mg/g之间。结论所建立的HPLC指纹图谱,结合化学计量学分析方法和商陆皂苷甲含量测定方法,能较为全面地评价垂序商陆配方颗粒的质量。

关键词：垂序商陆配方颗粒高效液相色谱指纹图谱含量测定化学模式识别

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苍耳子标准汤剂的质量标准研究

广东药科大学学报 2024年第2期40卷 16-22页

作者：魏家保唐双燕詹智洪谢嘉慧赵伟志黄凯伟张辉谭沛华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 中药配方颗粒安徽省重点实验室安徽淮北235000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000

目的建立苍耳子标准汤剂的质量标准。方法按照传统煎煮方法制备12批苍耳子标准汤剂,测定其出膏率范围;采用高效液相色谱法(HPLC法)建立苍耳子标准汤剂的特征图谱;采用薄层色谱法(TLC法)以绿原酸对照品、苍耳子对照药材为参照进行定性鉴... 详细信息

目的建立苍耳子标准汤剂的质量标准。方法按照传统煎煮方法制备12批苍耳子标准汤剂,测定其出膏率范围;采用高效液相色谱法(HPLC法)建立苍耳子标准汤剂的特征图谱;采用薄层色谱法(TLC法)以绿原酸对照品、苍耳子对照药材为参照进行定性鉴别。结果12批苍耳子标准汤剂的出膏率波动范围为6.0%~9.9%,均值为8.1%。共标定10个共有峰,指认8种成分,分别为新绿原酸(峰2)、绿原酸(峰3)、隐绿原酸(峰4)、咖啡酸(峰5)、1,3-O-二咖啡酰基奎宁酸(峰6)、异绿原酸B(峰7)、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸(峰8)、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸(峰10)。薄层鉴别色谱斑点清晰,分离度好,比移值适当。结论建立了苍耳子标准汤剂的质量标准,测定方法全面、准确,可为苍耳子配方颗粒的质量标准制定提供参考。

关键词：苍耳子标准汤剂特征图谱薄层鉴别

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基于标准汤剂的千里光配方颗粒中阿多尼弗林碱含量测定

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中国处方药 2024年第8期22卷 20-23页

作者：谢嘉慧魏家保唐双燕赵伟志黄凯伟张辉谭沛华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 中药配方颗粒安徽省重点实验室安徽淮北235000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000

目的对千里光饮片和标准汤剂中阿多尼弗林碱进行含量测定,基于转移率分析千里光饮片和标准汤剂中阿多尼弗林碱的含量,为配方颗粒质量评价提供参考。方法采用超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS/MS)法进行检测。色谱柱为C_(18)(HypersiL GO... 详细信息

目的对千里光饮片和标准汤剂中阿多尼弗林碱进行含量测定,基于转移率分析千里光饮片和标准汤剂中阿多尼弗林碱的含量,为配方颗粒质量评价提供参考。方法采用超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS/MS)法进行检测。色谱柱为C_(18)(HypersiL GOLD,100 mm×2.1 mm,1.9μm),流动相为乙腈-0.5%甲酸溶液(7∶93);柱温30℃;流速0.3 ml/min;进样量2μl;采用三重四极杆质谱检测器,电喷雾离子化(ESI)正离子模式下,离子监测通道选择质荷比(m/z)为366(阿多尼弗林碱)和326(野百合碱)进行检测。结果15批次千里光饮片中阿多尼弗林碱含量范围0~31.6μg/g,均值16.7μg/g;标准汤剂出膏率范围10.2%~21.6%,均值为16.1%;15批饮片中有5批未检测出阿多尼弗林碱,剩余10批标准汤剂阿多尼弗林碱含量范围48.7~138.5μg/g,均值109.3μg/g,±30%范围76.5~142.1μg/g;阿多尼弗林碱转移率范围40.4%~97.3%,均值70.0%。结论千里光是常用中药材,而阿多尼弗林碱是千里光的有毒成分,本研究为千里光配方颗粒研究提供了一定参考,对千里光配方颗粒的含量限度控制具有重要意义。

关键词：千里光标准汤剂阿多尼弗林碱转移率

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肉苁蓉?咀饮片最佳规格优选研究

品牌与标准化 2024年第5期 44-49页

作者：代磊薛青苹郭志俊高亭袁珂淮北市食品药品检验中心安徽淮北235000 华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516007

目的:优选肉苁蓉?咀饮片最佳规格。方法:将肉苁蓉制备成不同规格?咀饮片,以肉苁蓉传统厚片作为对照组,对比?咀饮片性状、休止角、煎出率及毛蕊花糖苷和松果菊苷转移率。结果:除“排列成波状环纹”特征外,?咀饮片保留了传统饮片的其他性... 详细信息

目的:优选肉苁蓉?咀饮片最佳规格。方法:将肉苁蓉制备成不同规格?咀饮片,以肉苁蓉传统厚片作为对照组,对比?咀饮片性状、休止角、煎出率及毛蕊花糖苷和松果菊苷转移率。结果:除“排列成波状环纹”特征外,?咀饮片保留了传统饮片的其他性状特征。?咀规格为5 mm和8 mm立方块的休止角相近且较小,这表明其具有较好的流动性。?咀规格为8 mm的立方块与传统饮片的质量属性较为接近,且均一性显著优于传统饮片。对15批次的传统饮片与?咀饮片进行比较发现,8 mm立方块的肉苁蓉?咀饮片与传统饮片质量属性基本一致。结论:8 mm的立方块可达到较佳的流动性、均一性、质量属性一致性,适宜于做肉苁蓉?咀饮片规格。

关键词：肉苁蓉 ?咀饮片煎出率转移率毛蕊花糖苷松果菊苷

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蜈蚣的炮制历史沿革、化学成分及药理作用研究进展

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中医药学报 2024年第6期52卷 98-104页

作者：胡雨高波张辉郭志俊华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000 安徽华润金蟾药业有限公司安徽淮北235000 安徽省中药配方颗粒重点实验室安徽淮北235000

蜈蚣为我国传统的动物类中药材,具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结的功效。蜈蚣炮制历史悠久,早在南北朝就有炒制的记载,其后出现烧、焙、姜制、酒制等多种炮制方法,炮制后毒性降低、矫味矫臭、质地酥脆、便于粉碎和临床应用。目前报道... 详细信息

蜈蚣为我国传统的动物类中药材,具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结的功效。蜈蚣炮制历史悠久,早在南北朝就有炒制的记载,其后出现烧、焙、姜制、酒制等多种炮制方法,炮制后毒性降低、矫味矫臭、质地酥脆、便于粉碎和临床应用。目前报道蜈蚣的主要成分有蛋白质、氨基酸、脂类等,具有抗肿瘤、抗凝血、抗心肌缺血、镇痛抗炎、抗菌、抗惊厥、抗衰老、促进消化、调节免疫等药理作用。该文从蜈蚣的炮制历史沿革、化学成分及药理作用等方面进行论述,以期为蜈蚣的相关研究提供参考。

关键词：蜈蚣炮制历史沿革化学成分药理作用

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基于标准汤剂的地耳草配方颗粒质量标准研究

广东药科大学学报 2024年第4期40卷 34-42页

作者：谢嘉慧魏家保唐双燕赵伟志胡雨张辉谭沛华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 中药配方颗粒安徽省重点实验室安徽淮北235000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000 安徽华润金蟾药业有限公司安徽淮北235000

目的以地耳草标准汤剂为基础建立其配方颗粒的质量标准,为地耳草配方颗粒质量评价提供参考。方法采用高效液相色谱法测定饮片、标准汤剂及配方颗粒中槲皮苷、异槲皮苷的质量分数,计算2种成分转移率,并且采用高效液相色谱建立了标准汤剂... 详细信息

目的以地耳草标准汤剂为基础建立其配方颗粒的质量标准,为地耳草配方颗粒质量评价提供参考。方法采用高效液相色谱法测定饮片、标准汤剂及配方颗粒中槲皮苷、异槲皮苷的质量分数,计算2种成分转移率,并且采用高效液相色谱建立了标准汤剂及配方颗粒特征分析方法。结果15批标准汤剂样品中槲皮苷、异槲皮苷的质量分数为13.66~32.11 mg/g,4.00~16.81 mg/g,转移率为45.7%~63.5%,37.8%~56.9%,3批配方颗粒槲皮苷的质量分数为16.16、17.02、16.52 mg/g,转移率为55.2%、58.2%、55.3%,异槲皮苷的质量分数为7.61、7.93、7.56 mg/g,转移率为45.0%、48.8%、44.7%;各样品特征图谱与对照图谱的相似度均大于0.90,所建立的特征图谱标定共有峰7个,其中指认了4个,峰3为异槲皮苷、峰5为槲皮苷、峰6为白前苷B、峰7为槲皮素;聚为2类,2种主成分的累积方差贡献率达84.85%。结论所创建的质量分数测定及特征图谱HPLC方法的专属性强、重复性好、合理准确,得到的地耳草标准汤剂、配方颗粒一致性良好,可以对地耳草配方颗粒的质量进行控制和整体性评价提供参考。

关键词：地耳草标准汤剂配方颗粒槲皮苷异槲皮苷特征图谱

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唐古特大黄标准汤剂特征图谱研究以及不同基原、炮制品对比分析

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中国药品标准 2024年第4期25卷 330-338页

作者：黄凯伟张辉许树萍杨惠琳李仰华赵伟志郭志俊谭沛华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 安徽华润金蟾药业股份有限公司中药配方颗粒安徽省重点实验室安徽淮北235000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518000

目的:建立唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,并进行化学模式识别分析,同时对不同基原大黄样品、炮制品进行鉴别。方法:采用高效液相色谱法,建立15批唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,结合聚类分析及正交偏最小二乘回归分析,进行不同... 详细信息

目的:建立唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,并进行化学模式识别分析,同时对不同基原大黄样品、炮制品进行鉴别。方法:采用高效液相色谱法,建立15批唐古特大黄标准汤剂的UPLC特征图谱,结合聚类分析及正交偏最小二乘回归分析,进行不同产地唐古特大黄质量分析,然后对不同基原大黄、炮制品比对分析。结果:建立了唐古特大黄标准汤剂特征图谱,标定了18个共有峰,通过聚类分析可将15批唐古特大黄药材按照产地分为2类。15批不同产地的样品与对照图谱的相似度均大于0.960。根据OPLS-DA分析,共找到6个影响唐古特大黄标准汤剂样品质量差异标志物(大黄酸-8-O-β-D-葡萄糖苷、白藜芦醇-4′-O-β-D-(6″-O-没食子酰)葡萄糖苷、异莲花掌苷、大黄酸、表儿茶素-3-O-D没食子酸酯、儿茶素)。通过对不同基原和不同炮制品差异性成分的相对峰面积的控制,可将大黄不同基原样品以及唐古特大黄不同炮制品进行有效区分。结论:建立的超高效液相特征图谱方法操作简单、具有良好的重复性,可用于唐古特大黄标准汤剂的质量控制,为大黄系列品种配方颗粒质量标准制定提供参考。

关键词：唐古特大黄超高液相色谱标准汤剂化学成分质量评价不同基原不同炮制品

不同加工工艺、采收期、存储方法对延胡索质量的影响

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中南农业科技 2024年第8期45卷 268-270页

作者：周平飞邹俊刘水龙李博涵邢建永温建云赵康高巍华润三九(六安)中药材产业发展有限公司安徽六安237000 华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 城固县云谷兴汉中药材农民专业合作社陕西汉中723200

通过对延胡索(Corydalis yanhusuo)产地加工工艺的探究,以延胡索乙素、稀乙醇浸出物、乙醇浸出物、黄曲霉毒素含量为指标,考察不同蒸煮工艺、采收期、存储方法对延胡索质量的影响。结果表明,蒸后干燥延胡索整体质量优于煮后干燥处理,其... 详细信息

通过对延胡索(Corydalis yanhusuo)产地加工工艺的探究,以延胡索乙素、稀乙醇浸出物、乙醇浸出物、黄曲霉毒素含量为指标,考察不同蒸煮工艺、采收期、存储方法对延胡索质量的影响。结果表明,蒸后干燥延胡索整体质量优于煮后干燥处理,其中蒸制3 min的样品质量最佳;采收时期与延胡索乙素含量之间没有明显关联;自然存储和冷库存储5 d以上能明显提高延胡索浸出物含量。建议选择蒸制方式处理延胡索,其中蒸制3 min最佳。采收应在植物茎叶完全枯萎时进行。新鲜采收的延胡索不应立即加工,而应存储一定时间积累有效成分含量。建议自然存储或冷库存储10 d或20 d以上。鲜货存储过程中不易导致黄曲霉素污染,加工后及时干燥可以明显降低黄曲霉毒素超标的风险。

关键词：延胡索(Corydalis yanhusuo) 加工工艺采收期存储方法质量

基于UPLC-MS/MS和网络药理学研究复方板蓝根颗粒治疗流行性乙型脑炎、肝炎及腮腺炎的作用机制

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国际中医中药杂志 2024年第9期46卷 1178-1186页

作者：谢雨薇孙志良邓友田杨一栋李媛洪宝怡符国成魏云陈海刚杨鹏飞卢素云湖南农业大学动物医学院长沙410125 湖南安生美药物研究院有限公司长沙410125 华润三九(郴州)制药有限公司郴州423000

目的阐明复方板蓝根颗粒中的血中移行成分,探究其治疗流行性乙型脑炎、肝炎、腮腺炎的作用机制。方法采用超高效液相色谱-质谱(UPLC-MS/MS)技术对复方板蓝根颗粒中的血中移行成分进行分析,并结合网络药理学分析复方板蓝根颗粒治疗流行... 详细信息

目的阐明复方板蓝根颗粒中的血中移行成分,探究其治疗流行性乙型脑炎、肝炎、腮腺炎的作用机制。方法采用超高效液相色谱-质谱(UPLC-MS/MS)技术对复方板蓝根颗粒中的血中移行成分进行分析,并结合网络药理学分析复方板蓝根颗粒治疗流行性乙型脑炎、肝炎、腮腺炎中起调控作用的靶点及通路。结果共鉴定出9个入血成分,其中8个是原型成分,分别为蔗糖、邻氨基苯甲酸、尿苷、腺苷、鸟苷、表告依春、吲哚-3-乙腈-2-S-β-D-吡喃葡萄糖苷、水杨酸。通过网络药理学分析得到复方板蓝根颗粒成分可能通过调控脂质与动脉粥样硬化、胰岛素抵抗、IL-17等信号通路治疗乙型脑炎、肝炎、腮腺炎。结论复方板蓝根颗粒的9个入血成分可能通过调控脂质与动脉粥样硬化、胰岛素抵抗、IL-17等信号通路治疗乙型脑炎、肝炎、腮腺炎。

关键词：肝炎腮腺炎流行性乙型脑炎复方板蓝根颗粒超高效液相色谱-质谱血中移行成分网络药理学