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应用PICCO监测脓毒症休克患者不同时间达复苏目标对预后的影响

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河北医科大学学报 2024年第7期45卷 804-809页

作者：丁胜谢永鹏吴梦迪孙成东江苏省连云港市第一人民医院急诊内科江苏连云港222000 江苏省连云港市第一人民医院急诊医学科江苏连云港222000

目的探讨应用脉搏指示连续心排血量(pulse indicates continuous cardiac output, PICCO)监测脓毒症休克患者不同时间达复苏目标对预后的影响。方法选取重症监护病房(intensive care unit, ICU)治疗的脓毒症休克患者56例作为研究对象... 详细信息

目的探讨应用脉搏指示连续心排血量(pulse indicates continuous cardiac output, PICCO)监测脓毒症休克患者不同时间达复苏目标对预后的影响。方法选取重症监护病房(intensive care unit, ICU)治疗的脓毒症休克患者56例作为研究对象,根据胸腔内血容量指数(intrathoracic blood volume index, ITBVI)达到850~1 000 mL/m~2的时间不同分为早期达标组(0~6 h)31例和晚期达标组(7~12 h)25例。记录2组患者0 h、6 h、12 h、24 h、48 h的氧合指数、乳酸、感染相关的器官衰竭评分(sequential organ failure assessment, SOFA)、肝肾功能指标[总胆红素(total bilirubin, TBil)、丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)、天冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase, AST)、血肌酐(serum creatinine, SCr)],并比较2组患者ICU住院时间、机械通气时间、7 d及28 d病死率。结果 2组氧合指数组间、时点间、组间·时点间交互作用差异无统计学意义(P>0.05)。2组乳酸浓度均呈逐渐降低趋势,早期达标组乳酸浓度显著低于晚期达标组,组间、时点间、组间·时点间交互作用差异有统计学意义(P0.05);早期达标组28 d病死率明显低于晚期达标组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在PICCO监测指导下对脓毒症休克患者实施液体复苏治疗,早期达标与晚期达标均可改善患者预后,但早期达标组较晚期达标组可明显降低SOFA评分,减少28 d病死率。

关键词：休克脓毒性脉搏指示连续心排血量预后

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肌肉超声和血浆单核细胞趋化蛋白-1对脓毒症ICU获得性衰弱的诊断价值

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中华危重病急救医学 2022年第1期34卷 12-17页

作者：丁明月任胜勇董鑫王兴伟赵霞飞秦秉玉郑州大学人民医院(河南省人民医院)重症医学科河南郑州450003

目的探讨肌肉超声参数和血浆单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)水平对脓毒症ICU获得性衰弱(ICU-AW)的诊断价值。方法采用前瞻性观察性研究方法,纳入2021年4月至10月河南省人民医院重症医学科收治的脓毒症患者作为研究对象。记录患者的一般资料... 详细信息

目的探讨肌肉超声参数和血浆单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)水平对脓毒症ICU获得性衰弱(ICU-AW)的诊断价值。方法采用前瞻性观察性研究方法,纳入2021年4月至10月河南省人民医院重症医学科收治的脓毒症患者作为研究对象。记录患者的一般资料,每天对纳入患者采用医学研究委员会(MRC)的肌力评分标准进行评分,直至转出重症监护病房(ICU),期间连续2次且间隔24 h总MRC评分<48分的患者纳入ICU-AW组,≥48分者纳入非ICU-AW组。使用超声测量患者入ICU 1、4、7 d股直肌厚度(RF-MLT)、股直肌横截面积(RF-CSA)及股中间肌厚度(VI-MLT);同期收集患者血浆样本,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测MCP-1水平。比较两组患者各项指标的差异;采用二元Logistic回归法分析脓毒症患者发生ICU-AW的危险因素;绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线),分析超声参数和血浆MCP-1水平对脓毒症ICU-AW的诊断价值。结果共纳入99例脓毒症患者,其中非ICU-AW组68例,ICU-AW组31例。与非ICU-AW组相比,ICU-AW组患者年龄更大,序贯器官衰竭评分(SOFA)、急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)、脓毒性休克比例和血乳酸更高,格拉斯哥昏迷评分(GCS)更低;二元Logistic回归分析显示,APACHEⅡ评分和脓毒性休克是脓毒症患者发生ICU-AW的危险因素〔优势比(OR)及95%可信区间(95%CI)分别为1.310(1.138~1.509)、0.232(0.072~0.746),均P<0.05〕。脓毒症患者入ICU 1、4、7 d RF-MLT、RF-CSA和VI-MLT均随时间延长逐渐降低;与非ICU-AW组相比,ICU-AW组患者7 d RF-MLT更低〔cm:0.32(0.22,0.47)比0.45(0.34,0.63),P<0.05〕,7 d RF-CSA萎缩率更高〔25.85%(10.37%,34.28%)比11.65%(2.28%,22.41%),P<0.05〕;ROC曲线分析显示,7 d RF-MLT对脓毒症ICU-AW有诊断价值,ROC曲线下面积(AUC)为0.688(95%CI为0.526~0.849),当临界值为0.41 cm时,敏感度为66.7%,特异度为68.4%。ICU-AW组患者入ICU 1、4、7 d血浆MCP-1水平均较非ICU-AW组显著升高;ROC曲线分析显示,1、4、7 d血浆MCP-1对脓毒症ICU-AW均具有诊断价值,AUC及95%CI分别为0.732(0.629~0.836)、0.865(0.777~0.953)、0.891(0.795~0.986);当临界值分别为206.3、410.9、239.5 ng/L时,敏感度分别为87.1%、64.0%、82.4%,特异度分别为54.4%、96.1%、86.2%。结论超声测量的7 d肌肉质量参数及血浆MCP-1水平对脓毒症ICU-AW均具有一定的诊断价值。

关键词： ICU获得性衰弱肌肉超声单核细胞趋化蛋白-1 诊断价值

抗凝治疗对脓毒症凝血和炎症指标的影响及其意义

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中华危重病急救医学 2015年第2期27卷 102-105页

作者：韩宇高传玉秦秉玉徐红党宋先荣李斌彭帮田范太兵程兆云郑州大学人民医院儿童心脏中心河南郑州450003 郑州大学人民医院心内科河南郑州450003 郑州大学人民医院中心ICU 河南郑州450003 郑州大学人民医院心外科河南郑州450003

目的探讨低分子肝素抗凝治疗对脓毒症患者凝血功能和炎症反应的影响。方法本研究为前瞻性随机对照临床试验（RCT）。将2012年3月至2014年5月郑州大学人民医院重症加强治疗病房（ICU）收治的60例脓毒症患者按照随机数字表法分为对照组... 详细信息

目的探讨低分子肝素抗凝治疗对脓毒症患者凝血功能和炎症反应的影响。方法本研究为前瞻性随机对照临床试验（RCT）。将2012年3月至2014年5月郑州大学人民医院重症加强治疗病房（ICU）收治的60例脓毒症患者按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。以脓毒症确诊为始点，观察7d为终点。所有患者参照2008年国际脓毒症治疗指南及其他治疗策略进行治疗，观察组于入ICU当日即应用低分子肝素钙0．6mL皮下注射，每日2次，连续7d10各组于治疗1、3、5、7d清晨空腹取外周静脉血，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测CD62p、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α），免疫比浊法测定D-二聚体，同时计算当日急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ（APACHEⅡ）评分，并统计多器官功能障碍综合征（MODS）发生率。结果两组患者治疗1d时血中CD62p、D-二聚体、IL-6、TNF-dα和APACHEⅡ评分比较差异均无统计学意义。观察组治疗后各指标均逐渐下降，治疗3d时CD62p及治疗5d时D-二聚体、IL-6、TNF-α、APACHEⅡ评分即明显低于治疗1d时；而对照组各指标呈先降后升趋势，治疗5d时D-二聚体、IL-6、TNF-α水平已明显高于1d时。与对照组同时间点比较，观察组治疗7d时CD62p、D-二聚体、IL-6、TNF-α及APACHEⅡ评分均明显降低[CD62p（μL）：22．64±2．88比31．52±2．81，D-二聚体（g/L）：1．32±0．46比4．79±0．82，IL-6（ng/L）：5．84±1．87比49．64±3．12，TNF-α（ng/L）：21．04±3．15比130．58±6．26，APACHEⅡ评分（分）：9．71±2．02比14．17±2．38，均P〈0．05]。相关性分析显示，观察组CD62p、D-二聚体、IL-6、TNF-α与APACHEⅡ评分均呈显著正相关（r值分别为0．907、0．868、0．880、0．693，均P=0．000）。观察组MODS发生率明显低于对照组[26．7％（8／30）比46．7％（14/30），x^2=3．943，P=0．028]。结论脓毒症过程中早期应用低分子肝素可显著下调CD62p、D-二聚体、IL-6、TNF-α的表达，降低MODS发生率；部分凝血及炎症指标可以作为重症评分的补充，也许能更全面准确地评估病情及预后。

关键词：脓毒症抗凝 P-选择素 D-二聚体白细胞介素-6 肿瘤坏死因子-α 急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ评分

安宫牛黄丸对小儿严重脓毒症体外膜肺氧合脑损伤的脑保护作用

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中国中西医结合杂志 2023年第1期43卷 45-52页

作者：邢燕程东良史长松河南省人民医院郑州大学人民医院PICU郑州450003

目的探讨安宫牛黄丸对小儿肺炎合并严重脓毒症体外膜肺氧合(ECMO)支持下的生化指标、危重程度、免疫指标及脑部并发症的作用。方法选择2017年2月1日—2020年4月30日河南省人民医院儿童重症监护病房(PICU)收住20例肺炎合并严重脓毒症需E... 详细信息

目的探讨安宫牛黄丸对小儿肺炎合并严重脓毒症体外膜肺氧合(ECMO)支持下的生化指标、危重程度、免疫指标及脑部并发症的作用。方法选择2017年2月1日—2020年4月30日河南省人民医院儿童重症监护病房(PICU)收住20例肺炎合并严重脓毒症需ECMO支持并脑部并发症患儿,通过信封编码法随机分为Ⅱ组和Ⅲ组,每组10例。同时收住10例小儿肺炎合并一般脓毒症为Ⅰ组,Ⅰ组给予常规治疗。Ⅱ、Ⅲ组均给予重症常规干预,Ⅲ组患儿入组初始即同时给予鼻饲安宫牛黄丸10天。观察外周血生化指标及危重程度,流式细胞法分析外周血中性粒细胞和巨噬细胞各种亚群、CD4^(+)、CD8^(+)T细胞的变化;ELISA、RT-PCR和ELISPOT检测外周血免疫因子和适应性免疫应答的变化。结果与Ⅰ组比较,Ⅱ组和Ⅲ组C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、碱剩余(BE)绝对值、乳酸(Lac)、平均住院天数均升高(P<0.01),氧分压/氧浓度(PF值)降低(P<0.01),危重评分降低(P<0.01);外周血CD63^(+)单核细胞比例、CD4^(+)、CD8^(+)T细胞数目、CD8^(+)细胞毒性T细胞(CTL)功能、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和趋化因子CXCL9蛋白和m RNA、Toll样受体9(TLR9)、趋化因子CXCL10、IL-27 mRNA、内皮保护因子可溶性TEK酪氨酸激酶2(s TIE2)蛋白降低(P<0.01,P<0.05),弹性蛋白酶(elastase)^(+)、趋化因子受体CCR2^(high)CX3CR1^(low)/CCR2^(low)CX3CR1^(high)比例、IL-10和血管内皮生长因子(VEGF)蛋白、高迁移率族蛋白B1(HMGB1)和IL-17蛋白及m RNA、晚期糖基化终末产物受体(RAGE)和YTH结构域蛋白家族分子1(YTHDF1)m RNA、毛细血管渗漏指标促血管生成素2/1(Ang2/Ang1)蛋白及脑损伤分子神经元烯醇化酶(NSE)蛋白表达均升高(P<0.01,P<0.05)。与Ⅱ组比较,Ⅲ组危重评分略有好转,BE绝对值、Lac、平均住院天数均降低(P<0.01),PF值升高(P<0.01);外周血CD63^(+)单核细胞比例,脂多糖刺激后的CD8^(+)CTL适应性免疫应答,CXCL9蛋白和m RNA及s TIE2蛋白表达升高(P<0.01,P<0.05),elastase^(+)和CCR2^(high)CX3CR1^(low)/CCR2^(low)CX3CR1^(high)比例,HMGB1、IL-17蛋白和m RNA、NSE蛋白及RAGE、YTHDF1基因表达有一定程度下降(P<0.01,P<0.05)。结论安宫牛黄丸干预肺炎合并严重脓毒症ECMO脑部并发症的免疫机制与下调CD11b^(+)细胞的HMGB1/RAGE/YTHDF1通路、调节CD11b^(+)细胞功能和极性,改善Th1/Th17比例,减少内皮细胞损伤,抑制炎症细胞进入脑内的调节作用有关。

关键词：安宫牛黄丸小儿肺炎严重脓毒症体外膜肺氧合脑部并发症 CD11b+单核细胞免疫应答内皮损伤中成药

体外膜肺氧合联合急诊经皮冠状动脉介入治疗抢救急性心肌梗死后心脏骤停患者的疗效及其影响因素

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中华心血管病杂志 2017年第10期45卷 867-873页

作者：付海霞马继芳胡鸣凤赵子牛王颖苗莉河南省人民医院心内科郑州450003 河南省人民医院心外科郑州450003 安阳市人民医院心内科郑州大学第一附属医院老年科天津市第三中心医院心脏中心

目的探讨体外膜肺氧合（ECMO）联合急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）抢救急性心肌梗死后心脏骤停患者的疗效及其影响因素。方法回顾性入选2014年1月至2017年3月于河南省人民医院心内科和急诊科、郑州大学第一附属医院心内科以及天津市... 详细信息

目的探讨体外膜肺氧合（ECMO）联合急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）抢救急性心肌梗死后心脏骤停患者的疗效及其影响因素。方法回顾性入选2014年1月至2017年3月于河南省人民医院心内科和急诊科、郑州大学第一附属医院心内科以及天津市第三中心医院心脏中心住院治疗的ECMO联合急诊PCI治疗的AMI后心脏骤停的患者27例，其中存活者12例（存活组）、死亡组15例（死亡组），收集两组的临床资料并进行分析和比较，进一步采用多因素logistic回归分析影响患者预后的危险因素。结果本组27例患者均在ECMO装置辅助下进行了冠状动脉造影检查，并行紧急PCI，均顺利完成手术，手术成功率达100%（27/27），存活率44.4%（12/27）。存活组与死亡组患者的性别构成、年龄、体重、心肌梗死部位、既往史、吸烟史差异均无统计学意义（P均〉0.05）。存活组与死亡组患者传统心肺复苏时间、发生心脏骤停至ECMO置入时间、心脏重症监护室住院时间、病变血管支数、罪犯血管的分布差异均有统计学意义（P均〈0.05），其中存活组罪犯血管以右冠状动脉比例为最高，死亡组以左前降支比例为最高。应用ECMO 24、48 h后存活组患者的平均动脉压高于死亡组（P〈0.05）。多因素logistic回归分析显示罪犯血管为左前降支、病变血管支数、心肺复苏时间、发生心脏骤停至ECMO置入时间、ECMO复苏后48 h的平均动脉压与患者死亡密切相关，其中左前降支梗死、病变血管支数多、心肺复苏时间长、发生心脏骤停至ECMO置入时间长的患者死亡风险高（分别为OR＝1.316，95%CI 1.217～5.792，P＝0.002；OR＝1.238，95%CI 1.107～4.961，P＝0.000；OR＝1.712，95%CI 1.136～3.973，P＝0.001；OR＝1.629，95%CI 1.132～4.521，P＝0.000），而ECMO复苏后48 h的平均动脉压高，则患者死亡风险低（OR＝0.672，95%CI 0.326～0.693，P＝0.001）。结论ECMO联合急诊PCI可提高急性心肌梗死后心脏骤停患者抢救的成功率且安全性较高，而左前降支梗死、病变血管支数多、心肺复苏时间长、心脏骤停至ECMO置入时间长可能增加患者死亡风险，而ECMO复苏后48 h的平均动脉压高则可能降低患者死亡风险。

关键词：心肌梗死心脏停搏血管成形术体外膜肺氧合

HACOR评分对无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺性脑病临床结局的预测价值

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中华危重病急救医学 2023年第2期35卷 130-134页

作者：张文平高胜浩杨远舰田翠杰李成忽新刚刘辉赵志刚刘红梅张晓菊程剑剑河南省人民医院(郑州大学人民医院河南大学人民医院)呼吸与危重症医学科郑州450003

目的探讨HACOR评分〔包括心率(H)、酸中毒(A)、意识(C)、氧合(O)和呼吸频率(R)〕对无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺性脑病患者临床结局的预测价值。方法采用前瞻性研究方法,选择2017年1月1日至2021年6月1日河南省人民医... 详细信息

目的探讨HACOR评分〔包括心率(H)、酸中毒(A)、意识(C)、氧合(O)和呼吸频率(R)〕对无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺性脑病患者临床结局的预测价值。方法采用前瞻性研究方法,选择2017年1月1日至2021年6月1日河南省人民医院收治的COPD合并肺性脑病且初始进行无创正压通气治疗的患者。患者在无创正压通气的同时,接受规范的内科治疗。将需要进行气管插管判定为无创通气治疗失败;其中早期失败为治疗48 h内需要气管插管,48 h及以后需要气管插管则定义为晚期失败。记录患者无创通气不同时间点HACOR评分,以及重症监护病房(ICU)住院时间、总住院时间和临床结局等。比较无创通气治疗成功与失败两组患者间上述指标的差异;绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线),评价HACOR评分对无创正压通气治疗COPD合并肺性脑病失败的预测效能。结果共评估630例患者,最终51例纳入分析,其中男性42例(占82.35%),女性9例(占17.65%);中位年龄为70.0(62.0,78.0)岁。51例患者中有36例(70.59%)初始无创正压通气治疗成功且好转出院;15例(29.41%)初始无创正压通气治疗失败,切换为有创通气,其中10例(19.61%)为早期失败,5例(9.80%)为晚期失败。无创通气治疗失败组患者ICU住院时间和总住院时间均较成功组显著延长〔ICU住院时间(d):13.0(10.0,16.0)比5.0(3.0,8.0),总住院时间(d):23.0(12.0,28.0)比12.0(9.0,15.0),均P<0.01〕。无创通气治疗失败组患者无创通气治疗1~2 h的HACOR评分明显高于成功组〔分:10.47(6.00,16.00)比6.00(3.25,8.00),P<0.05〕;但两组无创通气治疗前及无创通气治疗3~6 h HACOR评分差异均无统计学意义。ROC曲线分析显示,无创通气治疗1~2 h HACOR评分预测无创正压通气治疗COPD合并肺性脑病失败的ROC曲线下面积(AUC)为0.686,95%可信区间(95%CI)为0.504~0.868;当最佳截断值为10.50分时,敏感度为60.03%,特异度为86.10%,阳性预测值为91.23%,阴性预测值为47.21%。结论无创正压通气治疗COPD合并肺性脑病,可使70.59%的患者避免气管插管;HACOR评分有助于临床预测COPD合并肺性脑病患者无创正压通气治疗失败。

关键词：无创正压通气慢性阻塞性肺疾病 Ⅱ型呼吸衰竭肺性脑病

氟伐他汀治疗急性冠状动脉综合征48例疗效观察

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郑州大学学报（医学版） 2003年第6期38卷 998-999页

作者：黄彦生蒋秋焕李学枝河南省人民医院干部病房心内科郑州450003

研究表明，他汀类调脂药物可减少冠心病心血管事件的发生，其机制可能与改善血管内皮功能有关。1999年3月至2001年3月，作者采用氟伐他汀治疗急性冠脉综合征患者48例。

关键词：氟伐他汀治疗急性冠状动脉综合征疗效观察统计学处理冠心病

脓毒症患者ICU获得性衰弱的危险因素及其预测价值分析

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中华危重病急救医学 2021年第6期33卷 648-653页

作者：李名航邵换璋王存真陈超叶岭丁明月任胜勇赵霞飞王兴伟秦秉玉郑州大学人民医院河南省人民医院急危重症医学部河南郑州450003

目的分析影响脓毒症患者发生重症监护病房获得性衰弱(ICUAW)的危险因素,并评估各危险因素对ICUAW的预测价值。方法采用病例对照的研究方法,选择2020年10月20日至2021年2月20日入住河南省人民医院重症监护病房(ICU)的60例脓毒症患者作为... 详细信息

目的分析影响脓毒症患者发生重症监护病房获得性衰弱(ICUAW)的危险因素,并评估各危险因素对ICUAW的预测价值。方法采用病例对照的研究方法,选择2020年10月20日至2021年2月20日入住河南省人民医院重症监护病房(ICU)的60例脓毒症患者作为研究对象,以是否发生ICUAW将患者分为脓毒症ICUAW组和脓毒症非ICUAW组。收集患者的性别、年龄、体质量指数(BMI)、急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)、合并症、是否机械通气、ICUAW患病时间、ICU住院时间、空腹血糖、血乳酸(Lac)、降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)、序贯器官衰竭评分(SOFA)和转归,以及抗感染药物、糖皮质激素、镇静镇痛和血管活性药物种类等临床资料。通过单因素Logistic回归分析筛选危险因素,采用二元Logistic回归分析校正优势比(OR),P<0.05为独立危险因素;最后绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线),分析各危险因素对ICUAW发生的预测价值。结果脓毒症ICUAW组APACHEⅡ评分明显高于脓毒症非ICUAW组(分:23.05±8.17比15.33±4.89,P<0.05),ICU总住院时间较脓毒症非ICUAW组明显延长(d:15.1±9.2比8.5±3.4,P<0.05),患者好转率较脓脓毒症非ICUAW组明显降低〔45.0%(9/20)比95.0%(38/40),P<0.05〕。经过单因素Logistic回归及多重共线性检验,可纳入二元Logistic回归模型的因素为APACHEⅡ、SOFA评分平均值、Lac平均值、机械通气比例、镇痛镇静药物、脓毒性休克、抗菌药物种类、血管活性药物种类7个因素〔OR分别为1.21、2.05、2.26、0.21、1.54、2.07、1.38,95%可信区间(95%CI)分别为1.09-1.35、1.42-2.94、1.12-4.57、0.05-0.66、1.03-2.29、1.27-3.37、0.96-2.00,均P<0.05〕。霍斯默-莱梅肖检验P=0.901,预测正确百分比为85%,说明模型拟合度良好。二元Logistic回归分析显示:APACHEⅡ和SOFA评分平均值是导致脓毒症患者ICUAW发生的独立危险因素(APACHEⅡ:OR=1.17,95%CI为1.004-1.376,P=0.044;SOFA评分平均值:OR=1.86,95%CI为1.157-2.981,P=0.01)。ROC曲线分析显示,APACHEⅡ评分和SOFA评分平均值及二者联合检测对脓毒症患者ICUAW的发生有一定预测价值,ROC曲线下面积(AUC)分别为0.787、0.881、0.905,95%CI分别为0.646-0.928、0.791-0.972、0.828-0.982,均P<0.05;当截断值为19.500分、6.225分、0.375时,其敏感度分别为75%、90%、90%,特异度分别为80%、80%、85%。结论APACHEⅡ评分和SOFA评分平均值是导致脓毒症ICUAW发生的独立危险因素,同时二者联合检测对脓毒症ICUAW发生的预测价值优于单独指标。

关键词：脓毒症重症监护病房获得性衰弱危险因素序贯器官衰竭评分急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ

小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽(痰热阻肺证)的有效性和安全性评价

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中华实用儿科临床杂志 2024年第10期39卷 774-779页

作者：刘军王孟清靳秀红池永学马春英刘小会滕懿群辛美云孙飞刘明路苓彭新平郭咏霞俞蓉陈全景王斌沈彤李岚刘萍萍李雄李明王桂兰徐保平国家儿童医学中心国家呼吸系统疾病临床医学研究中心首都医科大学附属北京儿童医院呼吸中心北京100045 湖南中医药大学第一附属医院儿童医学中心长沙410007 河南省儿童医院郑州儿童医院呼吸科郑州451161 延边大学附属医院儿科延边133099 三门峡市中心医院普通儿科一病区三门峡472000 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045 嘉兴市第二医院儿科嘉兴314000 济宁医学院附属医院儿科济宁272007 嘉兴市第一医院儿科嘉兴314000 萍乡市人民医院小儿呼吸科萍乡337055 枣庄市立医院小儿内科枣庄277100 邵阳学院附属第一医院儿科邵阳422000 佛山复星禅诚医院小儿呼吸科佛山528031 无锡市第八医院小儿呼吸科无锡214007 湖北医药学院附属国药东风总医院儿科十堰442008 南方医科大学珠江医院儿科广州510280 厦门大学附属妇女儿童医院儿科厦门361003 江西省儿童医院呼吸内科南昌330200 南京市江宁医院儿科南京211100 桂林医学院附属医院儿科桂林541001 昆明市儿童医院呼吸内科昆明650103 中山市博爱医院小儿呼吸内科中山528405

目的:评价小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽(痰热阻肺证)的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。所选病症为急性支气管炎(痰热阻肺证)。自2022年1月至2023年9月,从21个参研医院入组359... 详细信息

目的:评价小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽(痰热阻肺证)的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。所选病症为急性支气管炎(痰热阻肺证)。自2022年1月至2023年9月,从21个参研医院入组359例3~7岁受试患儿,按3︰1比例随机分配至试验组和安慰剂组。分别服用小儿黄金止咳颗粒和小儿黄金止咳颗粒模拟剂。以用药7 d后咳嗽消失/基本消失率作为主要疗效观察指标。结果:1.治疗7 d,试验组咳嗽消失/基本消失率为73.95%,安慰剂组为57.61%,2组间差异有统计学意义(P=0.001)。2.治疗7 d咳嗽消失/基本消失中位天数,试验组与安慰剂组分别为5 d、6 d,2组间差异有统计学意义(P=0.006)。咳嗽症状严重度-时间的曲线下面积,试验组为7.20±3.79,安慰剂组为8.20±4.42,2组间差异有统计学意义(P=0.039)。3.治疗7 d,试验组中医证候积分与基线之间的差值为-16.0(-20.0,-15.0)分,安慰剂组为-15.0(-18.0,-12.0)分,2组间差异有统计学意义(P=0.004)。中医症候疗效:试验组临床控制49.04%,显效28.35%,有效16.48%,无效6.13%;安慰剂组临床控制38.04%,显效26.09%,有效29.35%,无效6.52%;2组间差异有统计学意义(P=0.014)。4.药物临床试验期间不良事件及不良反应发生情况,2组间差异均无统计学意义。偶见呕吐、腹泻不良反应。无与药物相关严重不良事件及不良反应。5.试验药物依从性良好,与安慰剂相比差异无统计学意义。结论:小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽(痰热阻肺证),有较好的安全性、有效性和依从性。

关键词：儿童小儿黄金止咳颗粒急性支气管炎痰热阻肺证随机双盲