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生物药研发阶段的质量管理控制策略

化工管理 2024年第26期 5-7页

作者：何伯海苑晓艳连云港润众制药有限公司江苏连云港222000

文章首先对生物药的定义与分类进行了简要阐述,分析了生物药研发的重要性及挑战,强调了质量控制在生物药研发中的关键作用;其次探讨了生物药研发阶段质量管理体系的建立与实施、制定与执行质量控制标准以及研发过程中的质量风险评估与防... 详细信息

文章首先对生物药的定义与分类进行了简要阐述,分析了生物药研发的重要性及挑战,强调了质量控制在生物药研发中的关键作用;其次探讨了生物药研发阶段质量管理体系的建立与实施、制定与执行质量控制标准以及研发过程中的质量风险评估与防控;最后分析了生物药研发阶段的质量控制策略。

关键词：生物药质量管理研发管理控制策略生物医药

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原料药工艺开发要点和质量控制措施

化工管理 2024年第29期 158-160页

作者：苑晓艳何伯海连云港润众制药有限公司江苏连云港222000

作为药品研发流程中的核心环节,原料药(API)工艺开发的成功与否直接关乎药品的质量优劣、安全性高低以及生产效率的高低。文章简要分析了原料药工艺开发的基本流程,探究了工艺开发过程中面临的关键问题及挑战。同时,从临床前阶段到临床... 详细信息

作为药品研发流程中的核心环节,原料药(API)工艺开发的成功与否直接关乎药品的质量优劣、安全性高低以及生产效率的高低。文章简要分析了原料药工艺开发的基本流程,探究了工艺开发过程中面临的关键问题及挑战。同时,从临床前阶段到临床阶段等不同层面,探讨了原料药工艺开发各阶段的特点。在此基础上,提出了相应的质量控制策略,以确保原料药质量的持续稳定。

关键词：原料药工艺开发质量控制医药化工

胡椒碱-双环酰胺衍生物的设计、合成及抗宫颈癌活性

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高等学校化学学报 2024年第4期45卷 43-53页

作者：王秀军姜文韬何景粱陈慧杰乔悦王德伟王炳岩侯啸刘伟耿婷张思懿刘星马少杰刘彬杨明利吉敬江苏海洋大学药学院连云港222000 中国船舶重工集团有限公司第716研究所连云港222000 连云港经济技术开发区生命健康产业园管理处(新药产业发展局) 连云港222000 南京医科大学康达学院药学院连云港222000

以胡椒碱为母核进行结构改造,合成了一系列胡椒碱-双环酰胺衍生物;并用核磁共振氢谱(1H NMR),核磁共振碳谱(^(13)C NMR)和高分辨质谱(HRMS)进行了结构确证.噻唑蓝(MTT)比色法测试结果表明,目标化合物对肾细胞(293T)、宫颈癌(HeLa)和乳腺... 详细信息

以胡椒碱为母核进行结构改造,合成了一系列胡椒碱-双环酰胺衍生物;并用核磁共振氢谱(1H NMR),核磁共振碳谱(^(13)C NMR)和高分辨质谱(HRMS)进行了结构确证.噻唑蓝(MTT)比色法测试结果表明,目标化合物对肾细胞(293T)、宫颈癌(HeLa)和乳腺癌(MDA-MB-321)细胞有良好的抑制活性,大多数衍生物对HeLa细胞的抑制活性优于阳性对照药5-氟尿嘧啶(5-FU)和胡椒碱.化合物6b对HeLa细胞的抗增殖活性最高,半数抑制浓度(IC_(50))为3.49μmol/L,对MDA-MB-321细胞的IC50值为20.89μmol/L.机理研究发现,化合物6b不仅可有效抑制HeLa细胞的迁移、侵袭、黏附和克隆能力,而且对HeLa细胞肿瘤异种移植物的生长表现出强烈的抑制作用.因此,化合物6b有可能成为肿瘤治疗中潜在的先导化合物.

关键词：胡椒碱抗肿瘤胡椒碱-双环酰胺衍生物

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风电叶片用拉挤板应用现状及发展趋势

复合材料科学与工程 2024年第6期 123-128页

作者：徐强张曦月黄辉秀王志伟刘传瑞连云港中复连众复合材料集团有限公司连云港222000 中复碳芯电缆科技有限公司连云港222000

本文介绍了风电叶片用拉挤板的国内外研究发展历程及现状,共涉及五种不同材料体系的拉挤板,分别为碳纤维拉挤板、玻纤拉挤板、碳玻混拉挤板、免脱模布拉挤板及聚氨酯拉挤板。分析了拉挤板相比较于传统的真空灌注、预浸料复合材料的应用... 详细信息

本文介绍了风电叶片用拉挤板的国内外研究发展历程及现状,共涉及五种不同材料体系的拉挤板,分别为碳纤维拉挤板、玻纤拉挤板、碳玻混拉挤板、免脱模布拉挤板及聚氨酯拉挤板。分析了拉挤板相比较于传统的真空灌注、预浸料复合材料的应用优势和面临的挑战。结合目前应用现状,针对各种材料体系的拉挤板分别提出了未来重点关注方向和发展趋势:玻纤拉挤板因其低成本的优势,在未来陆上风电叶片中仍会占据主流,并将向更高模量及更低成本的方向发展;随着海上风电的发展及碳丝国产化进程加速,碳纤维拉挤板将会有更广阔的应用前景;碳玻混拉挤板、免脱模布拉挤板及聚氨酯体系拉挤板减重或降本优势明显,但仍需进一步开展应用研究。

关键词：风电叶片拉挤主梁玻纤拉挤板碳纤拉挤板应用复合材料

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起伏振动水平管气液两相流型及转变机理

化工学报 2024年第2期75卷 493-504,F0003页

作者：刘起超张世博周云龙李昱庆陈聪冉议文东北电力大学能源与动力工程学院吉林吉林132011 连云港虹洋热电有限公司江苏连云港222042

起伏振动下气液两相流型的准确判定对漂浮核电站参数设计有重要意义。对起伏振动水平管气液两相流型特性进行实验研究,定义了起伏振动新流型并得到了气液相分布变化规律,揭示了管径、振频和振幅对流型转变界限的影响规律,建立了泡状流-... 详细信息

起伏振动下气液两相流型的准确判定对漂浮核电站参数设计有重要意义。对起伏振动水平管气液两相流型特性进行实验研究,定义了起伏振动新流型并得到了气液相分布变化规律,揭示了管径、振频和振幅对流型转变界限的影响规律,建立了泡状流-间歇流和间歇流/分层流-环状流的转变关系式。结果表明,在起伏振动下水平管内出现泡状流、间歇流、分层流以及环状流四种流型,其中间歇流包括泡-弹间歇和弹-塞间歇两种,且气液相分布随振动位置的变化呈规律性改变。在气相折算速度不变的条件下,管径、振频、振幅增加会使泡状流-间歇流边界向上移动,间歇流-分层流边界向下移动。在液相折算速度一定的条件下,管径、振频、振幅增加会使间歇流/分层流-环状流边界向右移动。考虑了振动的影响,建立适用于低频高幅起伏振动的间歇流向泡状流与环状流转变模型,预测和实验结果的相对误差绝对值的平均值分别为7.62%和12.68%。

关键词：起伏振动气液两相流流型转变预测

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深厚软基超长防波堤爆炸挤淤快速施工技术

工程爆破 2024年第1期30卷 90-95页

作者：李跟刘三军汪高龙吴义华连云港明达工程爆破有限公司江苏连云港222021

含有深水较厚淤泥层的软基加固处理难度大,海上施工工况复杂,一直是软基处理工程的难点。在渔港斜坡式防波堤建设工程中,针对淤泥层厚、抛填方量大、防波堤长度大的特点,采用爆炸置换方法进行挤淤施工。防波堤总长2 180 m,抛石量约434万... 详细信息

含有深水较厚淤泥层的软基加固处理难度大,海上施工工况复杂,一直是软基处理工程的难点。在渔港斜坡式防波堤建设工程中,针对淤泥层厚、抛填方量大、防波堤长度大的特点,采用爆炸置换方法进行挤淤施工。防波堤总长2 180 m,抛石量约434万m3,为加快施工速度,构筑了双人工岛施工方法,人工岛尺寸为36 m×36 m,增加了同时工作面。在合拢段采用子堤拓宽法施工,子堤宽度8 m,由内侧向外侧推进完成合拢。经沉降点观测和钻孔取样,防波堤建设取得了较好的质量效果,可为相似工程提供借鉴经验。

关键词：爆炸挤淤厚淤泥层双人工岛合拢口爆破

单宁酸表面改性PE-UHMW纤维及其界面性能研究

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中国塑料 2024年第8期38卷 26-32页

作者：陈天欢严成蒋干兵郭帅颜甜甜钱坤俞科静江南大学纺织科学与工程学院江苏无锡214122 连云港神特新材料有限公司江苏连云港222000 连云港纤维新材料研究院有限公司江苏连云港222000

使用单宁酸(TA)对超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)纤维进行表面改性,研究了金属离子种类及反应时间对单宁酸与金属离子(TA-[M])改性对PE-UHMW纤维性能的影响,并在TA-[M]改性溶液中引入聚乙烯亚胺(PEI),研究了PEI分子量对TA-[M]-PEI改性PE-UHM... 详细信息

使用单宁酸(TA)对超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)纤维进行表面改性,研究了金属离子种类及反应时间对单宁酸与金属离子(TA-[M])改性对PE-UHMW纤维性能的影响,并在TA-[M]改性溶液中引入聚乙烯亚胺(PEI),研究了PEI分子量对TA-[M]-PEI改性PE-UHMW纤维性能影响,以及PEI对TA涂层稳定性的影响。结果表明,TA涂层成功涂覆在PE-UHMW纤维表面,在纤维表面引入了羟基官能团。TA-Fe改性12 h后纤维与环氧树脂(EP)的界面剪切强度较改性前提高了102.03%;与聚氨酯树脂(PU)界面剪切强度提升了97.78%。TA-Fe改性12 h后纤维与PU的界面粘接强度提高了44.35%;与EP的界面粘接强度提高了58.50%。氨基化合物PEI能够改善TA涂层的稳定性,超声清洗实验后PE@TA-Fe-PEI600比PE@TA-Fe界面黏结强度下降少。

关键词：超高分子量聚乙烯纤维单宁酸表面改性界面增强

某核电厂蒸汽发生器排污净化系统泵出口管道泄漏原因

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腐蚀与防护 2024年第6期45卷 119-125页

作者：韩辉许新竹江苏核电有限公司连云港222042

国内某机组运行15 a后,蒸汽发生器排污净化系统泵出口管道发生泄漏。采用超声波测厚、化学成分分析、金相检验、扫描电镜观察、能谱分析及流场模拟计算等方法,分析了管道泄漏的原因。结果表明:低温流动加速腐蚀(FAC)导致管壁减薄,最终... 详细信息

国内某机组运行15 a后,蒸汽发生器排污净化系统泵出口管道发生泄漏。采用超声波测厚、化学成分分析、金相检验、扫描电镜观察、能谱分析及流场模拟计算等方法,分析了管道泄漏的原因。结果表明:低温流动加速腐蚀(FAC)导致管壁减薄,最终导致管道泄漏,管件材质、几何形状,介质pH、温度、溶解氧含量及流速等是发生FAC的重要因素。

关键词：管道泄漏流动加速腐蚀(FAC) 温度介质

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某核电厂汽轮机高压调节阀阀杆断裂原因分析

汽轮机技术 2024年第4期66卷 294-298,282页

作者：杜爱国杨兴旺李清泉江苏核电有限公司连云港222042

某核电厂汽轮机高压调节阀阀杆发生断裂,采用化学成分分析、力学性能分析、金相检验、扫描电镜观察、能谱分析以及力学分析等方法,分析了阀杆断裂的原因。结果表明阀杆断裂失效类型为高周疲劳开裂,阀杆与球头连接焊缝及热影响区硬度偏高... 详细信息

某核电厂汽轮机高压调节阀阀杆发生断裂,采用化学成分分析、力学性能分析、金相检验、扫描电镜观察、能谱分析以及力学分析等方法,分析了阀杆断裂的原因。结果表明阀杆断裂失效类型为高周疲劳开裂,阀杆与球头连接焊缝及热影响区硬度偏高,阀杆部分螺纹牙底圆弧半径过小,在阀芯受到汽流冲击引起的振动交变应力作用下,最终导致阀杆断裂。

关键词：阀杆断裂高周疲劳交变应力振动