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含灵芝多糖的复方制剂免疫调节功能及安全性评价

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食品工业科技 2024年

作者：王磊梁峰赵宏伟宁德山尹丽华叶小敏尹国骁广州暨南生物医药研究开发基地有限公司无限极(中国)有限公司中国中药协会药食同源物质评价和利用专业委员会武汉药品医疗器械检验所

目的：评价含灵芝多糖的复方制剂免疫调节功能及安全性。方法：参照保健食品检验与评价技术规范(2003版)，通过测定正常小鼠淋巴细胞增殖能力、耳肿胀程度、溶血空斑数、吞噬百分率和吞噬指数、自然杀伤（NK）细胞活性，分别从细胞免疫... 详细信息

目的：评价含灵芝多糖的复方制剂免疫调节功能及安全性。方法：参照保健食品检验与评价技术规范(2003版)，通过测定正常小鼠淋巴细胞增殖能力、耳肿胀程度、溶血空斑数、吞噬百分率和吞噬指数、自然杀伤（NK）细胞活性，分别从细胞免疫、体液免疫及非特异性免疫综合评价含灵芝多糖的复方制剂免疫调节功能；通过小鼠急性经口毒性试验、细菌回复突变（Ames）试验和大鼠30天喂养试验综合评价其安全性。结果：在细胞免疫试验中，受试物对刀豆蛋白A（ConA）诱导的淋巴细胞增殖能力和耳肿胀程度均无显著影响（P＞0.05）；在体液免疫试验中，受试物低（0.17 g/kg）、中剂量组（0.33 g/kg）、高剂量组（1.00 g/kg）分别使小鼠抗体生成细胞数目提高10.98%、12.08%、17.63%（P＜0.05）；在非特异性免疫试验中，受试物中剂量组、高剂量组能显著提高单核巨噬细胞的吞噬能力（P＜0.05）和NK细胞活性（P＜0.05）。受试物对雌雄小鼠急性经口剂量最大耐受量（MTD）均大于42.56 g/kg，属无毒级物质；Ames试验结果阴性，未见致突变作用；大鼠30 d喂养试验中，受试物各剂量组对大鼠体质量、周食物利用率、血常规指标、血液生化学指标及主要脏器系数均未产生显著影响，组织学检查未发现明显病理变化。结论：含灵芝多糖的复方制剂可以调节小鼠免疫功能，作为保健食品食用是安全的。

关键词：灵芝多糖灵芝酸A 复方制剂安全性免疫调节

广东黑老虎炭疽病病原鉴定、生物学特性及其室内药剂毒力检测

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西南农业学报 2024年第7期37卷 1504-1512页

作者：江紫薇陈选鹏马恩耀周劲松冯冲陈玉娥周淑瑶黄海波广州中医药大学中药学院广州510006 广州采芝林药业有限公司广州510360 广东汉潮中药科技有限公司广州510360

[目的]明确黑老虎炭疽病原菌种类,筛选出适宜的防治药剂,为黑老虎炭疽病的识别和大田防治提供理论依据。[方法]采用组织块分离法对广东省云浮市黑老虎炭疽病原菌进行分离,基于科赫法则确定其致病菌,采用形态学和分子生物学相结合的方法... 详细信息

[目的]明确黑老虎炭疽病原菌种类,筛选出适宜的防治药剂,为黑老虎炭疽病的识别和大田防治提供理论依据。[方法]采用组织块分离法对广东省云浮市黑老虎炭疽病原菌进行分离,基于科赫法则确定其致病菌,采用形态学和分子生物学相结合的方法对菌株进行种类鉴定,并采用菌丝生长速率法对其进行生物学测定及不同药剂的室内毒力检测。[结果]通过对病叶分离纯化共获得6种菌株,选取具有代表性的典型菌株A1进行形态鉴定以及ITS序列分析,确定黑老虎炭疽病原菌属炭疽菌属(Colletotrichum sp.)。通过对菌株A1进行生物学测定,明确其最适生长培养基为PDA培养基,最适生长温度28℃,菌株致死条件为53℃水浴处理10 min,菌丝最适宜生长pH为6.0,最适光照条件为连续黑暗(暗24 h),最佳碳源、氮源分别为麦芽糖和酵母粉。同时,在福美双、溴菌腈、多菌灵和嘧菌酯4种供试药剂中,多菌灵的抑菌效果最佳,半数效应浓度(EC50)值为0.14μg/mL;其次是福美双和溴菌腈,EC_(50)值分别为55.26和55.32μg/mL,抑菌效果较好;嘧菌酯的EC_(50)值为791.95μg/mL,EC_(50)值在100~1000μg/mL,抑菌效果不明显。[结论]广东省云浮市黑老虎炭疽病原菌为炭疽菌属。多菌灵、福美双及溴菌腈对黑老虎炭疽病原菌菌丝生长具有较好的抑制作用,可作为黑老虎炭疽病的候选田间防治药剂。

关键词：黑老虎炭疽病病原菌鉴定室内毒力检测

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药食同源物质防治阿尔茨海默病作用机制的研究进展

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食品工业科技 2024年第12期45卷 18-27页

作者：康瑶唐瑗张东星王磊王鑫苏子孟於洪建天津中医药大学中药学院天津301617 天津益倍生物集团有限公司天津300457

阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)是一种起病隐匿、进行性发展的神经退行性疾病,常见于老年群体且发病率逐年升高,目前仍没有有效的治疗手段。药食同源物质是指既是食品又是中药材的物质,因其安全性和良好的治疗保健效果,受到了广... 详细信息

阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)是一种起病隐匿、进行性发展的神经退行性疾病,常见于老年群体且发病率逐年升高,目前仍没有有效的治疗手段。药食同源物质是指既是食品又是中药材的物质,因其安全性和良好的治疗保健效果,受到了广泛的关注。本文阐述了AD的发病机制,从减缓β-淀粉样蛋白沉积、抑制Tau蛋白过度磷酸化、改善胆碱能系统、抗氧化、抗炎和保护神经元和突触等方面总结了药食同源物质抗AD的作用机制,为药食同源物质产品的开发与应用提供参考。

关键词：药食同源物质阿尔茨海默病作用机制

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一种敏感性皮肤适用粉底的安全性和妆效评估

中国美容医学 2024年第1期33卷 107-111页

作者：程党党王飞飞莫隽颖上海际研生物医药开发有限公司上海201702 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司云南昆明650106

目的:设计一款敏感性皮肤适用粉底,并对其安全性和妆效进行评估。方法:筛选81例敏感性皮肤志愿者,入组完成临床测试和产品留置测试,经仪器测量、医生评估和志愿者自评的方式观察测试品的耐受性和使用妆效。结果:研究期间无不良反应发生... 详细信息

目的:设计一款敏感性皮肤适用粉底,并对其安全性和妆效进行评估。方法:筛选81例敏感性皮肤志愿者,入组完成临床测试和产品留置测试,经仪器测量、医生评估和志愿者自评的方式观察测试品的耐受性和使用妆效。结果:研究期间无不良反应发生,且测试品在无脱屑、无瘙痒、无紧绷、透气、保湿等皮肤感受上有显著优势;本研究中100%的志愿者认为测试品符合对敏感性皮肤适用粉底的预期,显著影响购买行为的因素为上妆服帖、皮肤使用舒适和包装便于使用。结论:测试品作为底妆在敏感性皮肤中使用安全、妆效满意。

关键词：敏感性皮肤彩妆粉底类化妆品安全性适用性

三七皂苷及其衍生物合成和抗肿瘤作用研究进展

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中华中医药学刊 2024年

作者：王君涛汪凤臣杜鹏飞盛韵脂冯自立陈旺陕西理工大学生物科学与工程学院陕西萃程生物医药科技有限公司陕西省天然活性产物产业化工程技术研究中心秦巴生物资源与生态环境省部共建国家重点实验室(培育) 陕西省资源生物重点实验室

三七皂苷(Panax notoginseng saponins， PNS)是从中药三七中提取的关键活性成分，主要包含人参皂苷Rb1、Rd、Rg1、Re和三七皂苷R1等常量成分，以及人参皂苷CK、F1、F2等微量成分。这些成分可以通过β-葡萄糖苷酶、α-L-鼠李糖苷酶等生... 详细信息

三七皂苷(Panax notoginseng saponins， PNS)是从中药三七中提取的关键活性成分，主要包含人参皂苷Rb1、Rd、Rg1、Re和三七皂苷R1等常量成分，以及人参皂苷CK、F1、F2等微量成分。这些成分可以通过β-葡萄糖苷酶、α-L-鼠李糖苷酶等生物酶催化或化学方法实现从常量成分向微量成分的定向转化，主要作用位点是原人参二醇型皂苷的C-3、C-20位和原人参三醇型皂苷的C-6、C-20位糖苷键。研究显示，三七皂苷可以通过抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制细胞转移和侵袭、调控细胞周期和能量代谢、促进肿瘤微血管正常化、逆转多药物耐药和化疗药物增敏等多种途径，发挥抗肿瘤效果。本文总结了三七皂苷的32种单体皂苷结构；并综合分析了酶法和化学法转化三七皂苷结构的机制、作用位点和基团。同时，探讨了三七皂苷及其衍生物的抗肿瘤活性和作用机制。此外，本文认为，未来的研究应深入探究三七皂苷的构效关系和药代动力学，以期高效、多向的开发基于三七皂苷类化合物的抗肿瘤药物，以优化其药效，为其在临床上的进一步开发提供参考。

关键词：三七皂苷衍生物结构修饰构效关系抗肿瘤

基于“开阖枢”理论探析三环中医舌象布局及气化特点

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中华中医药杂志 2024年第3期39卷 1319-1323页

作者：张华张竹叶李文宏任家璇靳能成靳璐与张湘晗吴建林山东中医药大学济南250355 靳能成中医诊所达州635000 重庆玉竹生物科技有限公司重庆401122

自《黄帝内经》以来,历代医家不断丰富与完善了舌象脏腑经络研究,并形成了舌象脏腑分布基本理论:舌根,归为肾、命门;舌中左归为胃,右归为脾;舌中部靠前归肺,舌尖归心;左边归肝、右边归胆;以三焦论,舌上部为上焦,舌中为中焦,舌根为下焦... 详细信息

自《黄帝内经》以来,历代医家不断丰富与完善了舌象脏腑经络研究,并形成了舌象脏腑分布基本理论:舌根,归为肾、命门;舌中左归为胃,右归为脾;舌中部靠前归肺,舌尖归心;左边归肝、右边归胆;以三焦论,舌上部为上焦,舌中为中焦,舌根为下焦。然三阴三阳如何布局于舌象之中,则少有研究。文章基于《黄帝内经》开阖枢理论,结合历代医家研究成果,以类比方法,推衍出少阴少阳、厥阴阳明、太阳太阴之舌象布局,并将其命名为三环舌象图,并对舌象中三阴三阳之布局、内涵、气化特点进行解析,并附临床医案佐证,丰富了舌象布局、气化研究内容。

关键词：三阴三阳三环中医三环舌象图气化开阖枢

替米沙坦片在中国健康受试者的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第2期40卷 249-253页

作者：孙成张燕房红霞陈桂英章晓娟孙洪勋姜彬淄博万杰肿瘤医院Ⅰ期临床试验研究室山东淄博255213 武汉宏韧生物医药股份有限公司湖北武汉430000 淄博万杰制药有限公司山东淄博255200

目的评价替米沙坦片(80 mg)受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、餐后三周期三序列部分重复交叉和空腹四周期两序列完全重复交叉的生物等效性试验设计。餐后和空腹试验... 详细信息

目的评价替米沙坦片(80 mg)受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、餐后三周期三序列部分重复交叉和空腹四周期两序列完全重复交叉的生物等效性试验设计。餐后和空腹试验分别入组33和32例健康受试者,每周期分别单次口服受试制剂或参比制剂80 mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中替米沙坦的浓度,用WinNonlin 8.3计算药代动力学参数,并用SAS 9.4进行统计分析。结果空腹条件下口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(556.10±456.06)和(580.99±533.50)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3475.15±3785.16)和(3450.54±3681.02)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(3214.06±2272.06)和(3194.84±2187.45)ng·mL^(-1)·h,2种制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比值及其90%置信区间,均落在80.00%~125.00%;餐后条件下口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(299.26±124.72)和(291.29±126.34)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3682.24±2799.72)和(3636.71±2158.42)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(3544.53±1553.06)和(3969.38±2528.22)ng·mL^(-1)·h,2种制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比值及其90%置信区间,均落在80.00%~125.00%。结论空腹和餐后条件下,替米沙坦片受试和参比制剂在中国健康受试者中具有生物等效性。

关键词：替米沙坦片生物等效性药代动力学参数

阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者体内的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第3期40卷 419-424页

作者：胡义亭许玉芳白万军宋浩静贾彩云陈绍春董占军河北省人民医院Ⅰ期临床研究室河北石家庄050051 南京科利泰医药科技有限公司江苏南京210000

目的研究健康受试者空腹和餐后条件下单次口服阿莫西林克拉维酸钾片受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法用单剂量、随机、开放、四周期、自身交叉设计。空腹及餐后试验均按照1∶1比例随机分为2个给药顺序组,分别口服阿莫西林克... 详细信息

目的研究健康受试者空腹和餐后条件下单次口服阿莫西林克拉维酸钾片受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法用单剂量、随机、开放、四周期、自身交叉设计。空腹及餐后试验均按照1∶1比例随机分为2个给药顺序组,分别口服阿莫西林克拉维酸钾片受试制剂或参比制剂375 mg,用液相色谱串联质谱法测定给药后血浆中阿莫西林和克拉维酸的药物浓度,用Phoenix WinNonlin 8.2软件进行药代动力学参数计算及生物等效性评价。结果受试者单次空腹口服受试制剂和参比试剂后,阿莫西林的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(5075.57±1483.37)和(5119.86±1466.73)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1.32×10^(4)±2163.76)和(1.30×10^(4)±1925.11)ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1.32×10^(4)±2175.40)和(1.31×10^(4)±1935.86)ng·mL^(-1);克拉维酸的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(3298.27±1315.23)和(3264.06±1492.82)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(7690.06±3053.40)和(7538.39±3155.89)ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(7834.81±3082.61)和(7671.67±3189.31)ng·mL^(-1)。2种制剂的阿莫西林和克拉维酸的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后的90%可信区间均在80.00%~125.00%内。受试者单次餐后口服受试制剂和参比试剂后,阿莫西林的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(4514.08±1324.18)和(4602.82±1366.48)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1.15×10^(4)±1637.95)和(1.15×10^(4)±1665.69)ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1.16×10^(4)±1646.26)和(1.15×10^(4)±1607.20)ng·mL^(-1);克拉维酸的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(2654.75±1358.29)和(2850.51±1526.31)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(5882.82±2930.06)和(6161.28±3263.20)ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(6022.70±2965.05)和(6298.31±3287.63)ng·mL^(-1)。2种制剂的阿莫西林和克拉维酸的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后的90%可信区间均在80.00%~125.00%内。结论健康成年受试者在空腹和餐后条件下,单次口服受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

关键词：阿莫西林克拉维酸钾生物等效性试验药代动力学

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石莼酶解提取物延缓皮肤衰老作用

食品工业科技 2024年第18期45卷 317-325页

作者：黄瑾江晓路余俊红尹花张洪峰林月詹照雅沈照鹏中国海洋大学食品科学与工程学院山东青岛266104 中国海洋大学青岛海洋生物医药研究院山东青岛266071 啤酒生物发酵工程国家重点实验室山东青岛266000 青岛海莱美生物科技有限公司山东青岛266071 福建蓝海食品科技有限公司福建宁德355200

目的:研究石莼酶解提取物对D-半乳糖致衰老模型小鼠的抗衰老作用。方法:按800 mg/kg·d进行颈背部皮下注射D-半乳糖6周,建立小鼠亚急性衰老模型;提取物和V_(C)给药28 d后,表征小鼠皮肤老化及氧化应激水平。结果:与水浸提物相比,石莼酶... 详细信息

目的:研究石莼酶解提取物对D-半乳糖致衰老模型小鼠的抗衰老作用。方法:按800 mg/kg·d进行颈背部皮下注射D-半乳糖6周,建立小鼠亚急性衰老模型;提取物和V_(C)给药28 d后,表征小鼠皮肤老化及氧化应激水平。结果:与水浸提物相比,石莼酶解提取物中可溶性总糖、蛋白质、还原糖、多酚固形物含量显著提高(P生物大分子的氧化降解,如降低蛋白质羰基和MDA水平(P<0.05)。结论:石莼酶解提取物可降低小鼠氧化应激水平,延缓小鼠皮肤衰老。

关键词：石莼酶解水提物 D-半乳糖小鼠模型皮肤衰老抗氧化