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评价四磨汤口服液治疗功能性腹胀临床疗效的多中心、随机、安慰剂对照临床研究

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中华中医药学刊 2024年

作者：王萍杨倩霍永利梁海清李一然贺涛孔伟光杨华吕红霞唐旭东中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所河北省中医院山东大学齐鲁医院德州医院内蒙古自治区中医医院湖南汉森制药股份有限公司北京康众时代医药科技集团有限公司

目的：评价四磨汤口服液治疗功能性腹胀（Functional Bloating，FB）的临床疗效。方法：将2022年3月-2023年5月在4家医院纳入的FB患者60例，随机分为两组，治疗组30例给予四磨汤口服液口服，对照组30例服用四磨汤口服液模拟剂治疗，疗程... 详细信息

目的：评价四磨汤口服液治疗功能性腹胀（Functional Bloating，FB）的临床疗效。方法：将2022年3月-2023年5月在4家医院纳入的FB患者60例，随机分为两组，治疗组30例给予四磨汤口服液口服，对照组30例服用四磨汤口服液模拟剂治疗，疗程8周。观察两组腹胀视觉模拟评分量表（Visual Analogue Scale，VAS）应答率、胃肠道症状评定量表（Gastrointestinal Symptoms Rating Scales，GSRS）评分、FB各单项症状评分、疾病总体评价有效率、医院焦虑抑郁量表（Hospital Anxiety and Depression Scale，HAD）评分以及不良反应情况。结果：治疗组的腹胀VAS应答率（全分析数据集（Full Analysis Set，FAS）：80.00%；符合方案数据集（Per Protocol Set，PPS）：82.10%）和GSRS有效率（FAS：96.67%；PPS：96.40%）高于对照组腹胀VAS应答率（FAS：23.33%；PPS：24.1%）和GSRS有效率（FAS：86.67%；PPS：86.20%），差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组腹胀VAS评分变化值（FAS：-4.37±2.08；PPS：-4.27±2.07）大于对照组（FAS：-1.34±1.32；PPS：-1.34±1.32），差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗前后GSRS评分及变化值、FB各单项症状评分（肠鸣、大便不调、腹胀、纳差、矢气的严重程度和发作频率）及变化值、疾病总体评价有效率以及HAD评分的焦虑变化值（FAS、PPS）均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组均无与研究药物相关的不良反应发生。结论：四磨汤口服液可改善FB患者腹胀等症状，疗效确切，且用药安全。同时在一定程度上可改善焦虑抑郁情况，提高患者生活质量。

关键词：四磨汤口服液功能性腹胀临床随机对照试验疗效评价

基于斑马鱼模型的5种甘草酸类药物心脏保护作用评价

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药物评价研究 2024年第9期47卷 1995-2005页

作者：李伟李晓彬董宇晴于淑晴陈红斗张驰陆伟杨晴晴南京鼓楼医院集团宿迁医院药学部江苏宿迁223800 徐州医科大学附属宿迁医院药学部江苏宿迁223800 齐鲁工业大学(山东省科学院)山东省科学院生物研究所山东济南250103 山东省人类疾病斑马鱼模型与药物筛选工程技术研究中心山东济南250103 南京鼓楼医院集团宿迁医院肾内科江苏宿迁223800

目的利用斑马鱼模型评价异甘草酸镁注射液、甘草酸二铵注射液、复方甘草酸苷片、甘草酸二铵肠溶胶囊和注射用复方甘草酸单铵S 5种甘草酸类药物制剂的心脏保护作用。方法利用正常发育至受精后48 h的心脏荧光转基因斑马鱼作为实验动物,将... 详细信息

目的利用斑马鱼模型评价异甘草酸镁注射液、甘草酸二铵注射液、复方甘草酸苷片、甘草酸二铵肠溶胶囊和注射用复方甘草酸单铵S 5种甘草酸类药物制剂的心脏保护作用。方法利用正常发育至受精后48 h的心脏荧光转基因斑马鱼作为实验动物,将斑马鱼随机分为对照组、阳性对照组、模型组和不同浓度甘草酸制剂样品组。在24孔板里分别给予不同浓度样品、阳性对照药物和造模药物,加培养水至2 mL后,置于(28±5)℃恒温光照培养箱让胚胎继续发育。24 h后,用培养水清洗斑马鱼,置于荧光倒置显微镜下观察斑马鱼心律变化并拍照。其中抗心律失常活性的阳性药为丹红注射液(9μL·mL^(-1)),造模药为特非那定(15μg·mL^(-1)),统计斑马鱼1 min的心率及静脉窦和动脉球之间的距离(SV-BA)。抗心衰活性的阳性药为地高辛(0.1μg·mL^(-1)),造模药品为阿霉素(60μmol·L^(-1)),统计斑马鱼1 min的心率、心包面积、心室短轴缩短率、每搏输出量及射血分数。结果甘草酸二铵肠溶胶囊、注射用复方甘草酸单铵S及异甘草酸镁注射液有较好的抗心律失常活性,注射用复方甘草酸单铵S具有较好的抗心衰活性。结论5种甘草酸制剂在抗心律失常和抗心衰方面具有不同程度活性,可为开发甘草酸类药物在心脏保护方面的适应症提供理论依据。

关键词：甘草酸类药物斑马鱼抗心律失常抗心衰心脏保护异甘草酸镁注射液甘草酸二铵注射液复方甘草酸苷片甘草酸二铵肠溶胶囊注射用复方甘草酸单铵S

急性呼吸窘迫综合征患者保护性肺通气策略依从性现况调查

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中华结核和呼吸杂志 2024年第5期47卷 419-429页

作者：刘有芳詹庆元黄絮吴大玮卢海宁王导新邓旺孙同文邢丽华刘韶华王石磊北京中医药大学中日临床医学院呼吸与危重症医学科北京100029 中日友好医院呼吸中心呼吸与危重症医学科国家呼吸医学中心国家呼吸疾病临床医学中心北京100029 山东大学齐鲁医院(青岛)重症医学科青岛266035 重庆医科大学附属第二医院呼吸与危重症医学科重庆400010 郑州大学第一附属医院综合ICU 郑州450052 郑州大学第一附属医院呼吸与危重症医学科郑州450052

目的评估急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者保护性肺通气策略依从性情况及其与预后关系。方法选取前瞻多中心队列研究(CHARDS)中进行有创机械通气的ARDS患者,收集患者的基本信息、机械通气数据和预后数据。依从性定义为潮气量≤7 ml/kg PBW... 详细信息

目的评估急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者保护性肺通气策略依从性情况及其与预后关系。方法选取前瞻多中心队列研究(CHARDS)中进行有创机械通气的ARDS患者,收集患者的基本信息、机械通气数据和预后数据。依从性定义为潮气量≤7 ml/kg PBW或平台压≤30 cmH_(2)O或驱动压≤15 cmH_(2)O,潮气量纳入诊断ARDS后有创通气前7天数据,分为达标组(A组,100%达标)和非达标组(B组,50%~99%部分达标;C组,1%~49%部分达标;D组,完全不达标)。平台压、驱动压观察第一天数据。采用逐步回归方法,使用Logistics回归确定影响ICU存活的因素。结果共入组449例有创机械通气的ARDS患者,轻度、中度及重度患者分别为71例(15.8%)、198例(44.1%)和180例(40.1%)。前7天共监测到2880次潮气量数据,平均潮气量(6.89±1.93)ml/kg PBW,其中潮气量≤7 ml/kg PBW占53.2%。A、B、C、D组分别占29.8%(134/449)、24.5%(110/449)、23.6%(106/449)和22%(99/449)。轻度ARDS患者潮气量达标组18.3%(13/71)、非达标组81.7%(58/71);中度ARDS患者潮气量达标组25.8%(51/198)、非达标组74.2%(147/198);重度ARDS患者潮气量达标组38.9%(70/180)、非达标组61.1%(110/180),A组中重度ARDS患者达标率高于轻、中度ARDS患者(18.3%vs 25.8%vs 38.9%,χ^(2)=13.124,P=0.001)。221例患者记录平台压,95.9%(212/221)患者平台压≤30 cmH_(2)O;207例患者记录驱动压,77.8%(161/207)患者驱动压≤15 cmH_(2)O。前7天潮气量达标组ICU病死率低于非达标组(34.6%vs 51.3%,χ^(2)=10.464,P=0.001),达标组院内病死率低于非达标组(39.8%vs 57%,χ^(2)=11.016,P=0.001)。亚组分析显示中度和重度ARDS患者达标组ICU病死率和住院病死率均低于非达标组(均P0.05)。结论ARDS患者肺保护性机械通气策略整体依从性好,轻度ARDS患者依从性略低,平台压和驱动压依从性达标率高。潮气量完全依从性组较未依从组更能改善ARDS患者病死率,且中重度亚组ARDS患者呈现相似的趋势,轻度ARDS患者依从性与否与预后无显著相关性。

关键词：呼吸窘迫综合征,成人肺保护性通气策略潮气量平台压驱动压

自服农药及药物中毒患者躯体化障碍与焦虑、抑郁相关性分析

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职业卫生与应急救援 2024年第2期42卷 211-215页

作者：张帅菅向东杨开成谭凤玲巩雪魏传香山东省济南市章丘区人民医院急诊科山东济南250200 山东大学齐鲁医院急诊科山东济南250200 济南市章丘区精神卫生中心精神科山东济南250200 重庆市武隆区人民医院急诊科重庆408500

目的探究自服农药及药物中毒患者躯体化障碍发生情况及其与焦虑、抑郁的相关性,改善患者生存和生活质量。方法2019年2月—2020年6月,以某综合医院220例自服农药及药物而急性中毒的患者为研究对象,应用《躯体化症状自评量表》(Self-Ratin... 详细信息

目的探究自服农药及药物中毒患者躯体化障碍发生情况及其与焦虑、抑郁的相关性,改善患者生存和生活质量。方法2019年2月—2020年6月,以某综合医院220例自服农药及药物而急性中毒的患者为研究对象,应用《躯体化症状自评量表》(Self-Rating Somatic Symptom,SSS)评估研究对象的躯体化障碍情况,应用《广泛性焦虑障碍量表》(Generalized Anxiety Disorder,GAD-7)和《抑郁自评量表》(Patient Health Questionnaire,PHQ-9)分析研究对象的焦虑、抑郁情况,并分析其间的相关性。结果220例患者中存在躯体化障碍者198例,检出率为90.0%。仅存在1种躯体化症状的患者有28人(占14.1%),而存在2种、3种甚至3种以上症状的患者分别有35人(占17.7%)、56人(占28.3%)、79人(占39.9%)。在198例躯体化障碍患者中检出有焦虑症状120例,检出率为60.6%;抑郁108例,检出率为54.5%。两者同时检出者48例,而整体阳性检出率(焦虑或抑郁任一项检出人数占比)为90.9%。女性整体阳性检出率高于男性,已婚组最低,学历越高检出率也越低(P药物而中毒的患者躯体化症状及心理障碍的认识,及时给予相应的心理干预,减少患者自杀风险。

关键词：自服药物自服农药自杀躯体化障碍焦虑抑郁

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水蛭素基础及临床研究发展状况

中国药学杂志 2006年第5期41卷 321-324页

作者：赵恒利崔晞郭瑞臣山东大学公共卫生学院卫生检验研究室济南250012 山东大学齐鲁医院药物监测中心济南250012

目的综述水蛭素基础及临床研究发展状况。方法依据近年来国内外文献,进行分析、归纳和总结。结果与结论水蛭素(hirudin)是迄今发现的活性最强的特异性天然凝血酶抑制剂,通过与凝血酶特异性结合而产生强有力地抑制血液凝固的作用,在抗栓... 详细信息

目的综述水蛭素基础及临床研究发展状况。方法依据近年来国内外文献,进行分析、归纳和总结。结果与结论水蛭素(hirudin)是迄今发现的活性最强的特异性天然凝血酶抑制剂,通过与凝血酶特异性结合而产生强有力地抑制血液凝固的作用,在抗栓抗凝方面应用广泛,药物开发前景较为广阔。

关键词：水蛭素凝血酶抑制剂

青少年成人脊髓性肌萎缩症高危人群快速识别方法的探索与展望

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罕见病研究 2024年第3期3卷 288-294页

作者：赵玉英朱雯华戴毅山东大学齐鲁医院神经内科济南250012 复旦大学附属华山医院神经内科、华山罕见病中心、国家神经疾病医学中心上海200040 中国医学科学院北京协和医院神经科北京100730

脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种罕见的遗传性神经肌肉病,患者临床异质性较大。根据病情轻重和进展速度共分为5型。近年来随着多学科综合管理的推广和疾病修正治疗药物的应用,SMA患者的预后已明显改善,更多患者进入青少年及成人期。不同类型... 详细信息

脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种罕见的遗传性神经肌肉病,患者临床异质性较大。根据病情轻重和进展速度共分为5型。近年来随着多学科综合管理的推广和疾病修正治疗药物的应用,SMA患者的预后已明显改善,更多患者进入青少年及成人期。不同类型患者在青少年和成人期的状态各不相同,也使得这一年龄段患者表现更加复杂多样,识别与诊断更为困难。中国幅员辽阔、人口众多,不同地区医疗水平不均衡,进一步加剧了青少年及成人SMA患者的诊疗难题,误诊或诊断延迟仍是许多患者未解决的首要问题。患者就诊时首诊科室分布广泛,加强非神经肌肉病专科医生对青少年及成人SMA高危人群的识别具有重要意义。本文尝试探讨一种简单清晰、可操作性强的青少年成人SMA高危人群“画像”式识别方法,以期帮助可能首诊SMA患者的非神经肌肉病专科医生做到早期识别、早期诊断,使患者尽早获得规范治疗,从而进一步提高患者的临床获益,改善患者及其家庭的生活质量。

关键词：脊髓性肌萎缩症青少年成人高危人群早期识别早诊早治

HPLC直接进样测定咖啡因代谢物评价三种药物代谢酶活性

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中国临床药理学与治疗学 2005年第7期10卷 768-771页

作者：李军彭向前张鉴郭瑞臣山东省立医院临床药理中心山东大学药学院齐鲁医院药物监测中心

目的:建立测定尿中咖啡因的5种主要代谢物:5-乙酰氨基-6-甲酰氨基-3-甲基尿酸(AFMU)、1-甲基尿酸(1U)、1-甲基黄嘌呤(1X)、1,7-二甲基尿酸(17U)和1,7-二甲基黄嘌呤(17X)的高效液相色谱法,以评价N-乙酰基转移酶(NAT2)、细胞色素P450酶1A2... 详细信息

目的:建立测定尿中咖啡因的5种主要代谢物:5-乙酰氨基-6-甲酰氨基-3-甲基尿酸(AFMU)、1-甲基尿酸(1U)、1-甲基黄嘌呤(1X)、1,7-二甲基尿酸(17U)和1,7-二甲基黄嘌呤(17X)的高效液相色谱法,以评价N-乙酰基转移酶(NAT2)、细胞色素P450酶1A2(CYP1A2)和黄嘌呤氧化酶(XO)三种药物代谢酶的活性。方法:采用反相高效液相梯度洗脱法直接进样测定尿液内咖啡因代谢产物AFMU、1U、1X、17U和17X的相对含量,计算AFMU/(AFMU+1X+1U)(、AFMU+1X+1U)/17U和1U/(1X+1U),绘制概率分布直方图,分别反映NAT2、CYP1A2和XO的活性。结果:NAT2活性呈两态分布,快、慢乙酰化代谢表型的临界点为0.26,CYP1A2和XO酶活性呈近似正态分布。结论:本方法简便、准确、快速,适合于尿中咖啡因代谢物的测定及NAT2、CYP1A2和XO等药物代谢酶活性的研究。

关键词：咖啡因代谢物高效液相色谱法 N-乙酰基转移酶细胞色素P450酶1A2 黄嘌呤氧化酶

泮托拉唑对人肝脏药物代谢酶CYP1A2、NAT2和XO活性影响的研究

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中国临床药理学与治疗学 2006年第3期11卷 296-299页

作者：李军彭向前张鉴郭瑞臣徐济萍山东省立医院临床药理中心山东大学药学院齐鲁医院药物监测中心

目的:探讨泮托拉唑对人肝脏药物代谢酶CYP1A2、NAT2和XO活性的影响,预测泮托拉唑与常用药物的相互作用,指导临床医师合理用药。方法:以咖啡因作为药物代谢酶CYP1A2、NAT2和XO的探针药物,以反相高效液相梯度洗脱法测定30名受试者服用泮... 详细信息

目的:探讨泮托拉唑对人肝脏药物代谢酶CYP1A2、NAT2和XO活性的影响,预测泮托拉唑与常用药物的相互作用,指导临床医师合理用药。方法:以咖啡因作为药物代谢酶CYP1A2、NAT2和XO的探针药物,以反相高效液相梯度洗脱法测定30名受试者服用泮托拉唑前后人尿液内咖啡因5种主要代谢产物的相对含量,采用代谢物的比率分别评价人肝脏药物代谢酶CYP1A2、NAT2和XO活性的变化。结果:受试者用药前CYP1A2、NAT2和XO平均活性为3.37±1.22、0.50±0.09、0.49±0.09;服用泮托拉唑7 d后CYP1A2、NAT2和XO平均活性为3.50±1.23、0.48±0.12、0.48±0.13;服药前后3种酶活性没有显著性差异(P>0.05)。结论:泮托拉唑对人肝脏药物代谢酶CYP1A2、NAT2和XO活性无明显影响,泮托拉唑可能不会影响与之合用的需经CYP1A2、NAT2和XO代谢的药物临床疗效。

关键词：泮托拉唑咖啡因代谢物高效液相色谱细胞色素P4501A2 N-乙酰基转移酶黄嘌呤氧化酶

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医疗机构日间手术开展及规范化管理现况调查

中国护理管理 2024年第4期24卷 576-581页

作者：郭莉高兴莲柯稳何丽贺吉群翟永华曾玉边冬梅陈哲颖别逢桂北京大学第三医院发展管理部北京市100191 延安市中医医院(北京大学第三医院延安分院) 华中科技大学同济医学院附属协和医院手术室中国人民解放军总医院第一医学中心麻醉手术中心中南大学湘雅医院手术室山东大学齐鲁医院第一手术室南昌大学第一附属医院手术室空军军医大学第一附属医院手术室上海交通大学医学院附属仁济医院手术室广东省人民医院手术室

目的:通过对医疗机构日间手术开展情况进行调查,了解日间手术开展及管理现状,为我国医疗机构日间手术建设、规范化管理等提供参考。方法:基于文献研究自行研究设计问卷条目,通过专家咨询形成调查问卷,对我国医疗机构的日间手术开展的机... 详细信息

目的:通过对医疗机构日间手术开展情况进行调查,了解日间手术开展及管理现状,为我国医疗机构日间手术建设、规范化管理等提供参考。方法:基于文献研究自行研究设计问卷条目,通过专家咨询形成调查问卷,对我国医疗机构的日间手术开展的机构、科室及病种,管理模式、限制因素、指标监测等进行问卷调查和数据分析。结果:在380所开展日间手术的医疗机构中,有96所(25.3%)是中国日间手术合作联盟机构,196所(51.6%)医院将≤24 h住院时间手术定义为日间手术,184所(48.4%)医院则将≤48 h住院时间手术定义为日间手术。日间手术开展涉及15个临床专科,普外科(275个,占72.4%)是开展最多的专科;开展日间手术最多的专科数量是3个(13.9%);排前5位疾病是白内障(36.3%)、乳房肿物(35.0%)、腹股沟疝(21.6%)、体表肿物(18.9%)和宫腔肿物(13.7%);在管理模式中,45.5%(173所)的医疗机构采用混合模式管理,41.8%(159所)采用分散管理。在7项日间手术安全质量控制评价指标中,日间手术7天内非计划性再入院率(97.1%)、手术30天内非计划再入院率(96.8%)和日间手术后30天内死亡例数(96.8%)的指标检出率在96.0%以上,剩余指标检出率相对较低。限制日间手术开展的前3位因素是日间手术风险高(60.3%)、医院决策层支持力度低(44.2%)和绩效考核分配不合理(43.2%)。结论:日间手术开展专科数量少、病种简单、质量控制薄弱、管理模式模糊、安全保障有待改进,极大阻碍了日间手术发展。未来在大力推进日间手术过程中,应加强医疗机构的临床集中管理、日间手术制度建设和质量安全评价指标督查,构建安全、同质、科学的日间手术诊疗环境,不断提高日间手术技术水平与服务能力。

关键词：日间手术手术室管理模式安全质量