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肝门部胆管癌的术前评估和术中导航研究进展

中华消化外科杂志 2024年第7期23卷 906-911页

作者：王宏光罗漫国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肝胆外科北京100021

肝门部胆管癌严重危害国人健康,在我国发病率和病死率均呈上升趋势。根治性手术切除是肝门部胆管癌唯一可能治愈的有效手段,但由于患者确诊时多为晚期,且肝门部解剖结构复杂、高位胆管肿瘤无法精准定位,根治性手术切除率低,致使我国肝... 详细信息

肝门部胆管癌严重危害国人健康,在我国发病率和病死率均呈上升趋势。根治性手术切除是肝门部胆管癌唯一可能治愈的有效手段,但由于患者确诊时多为晚期,且肝门部解剖结构复杂、高位胆管肿瘤无法精准定位,根治性手术切除率低,致使我国肝门部胆管癌患者的远期生存率远低于国际领先水平。随着高精度影像检查方法和内镜下活组织检查的广泛开展,现已能在术前精确评估肝门部胆管癌的侵袭范围,然而术中高位胆管离断点的确定仍然只能依赖术者的经验,根据肝门部胆管与血管的解剖位置关系以及触诊的胆管软硬度来判断。临床迫切需要术中影像学辅助设备对肝门部胆管癌的侵袭范围进行实时成像,并精准引导胆管离断,从而提高根治性切除率,减少术后并发症发生率,进而提高肝门部胆管癌的远期生存率。笔者总结肝门部胆管癌的术前规划方法及术中导航技术的现状,并对胆管腔内超声检查在术中实时引导胆管离断的国际首次应用实例作出分析,旨在为术中导航技术的发展提出展望。

关键词：胆道肿瘤肝门部胆管癌术中导航术中超声胆管腔内超声

实验室自建肿瘤全景变异检测性能确认中国专家共识(2024版)

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中华肿瘤杂志 2024年第4期46卷 274-284页

作者：中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组中华医学会病理学分会分子病理学组应建明周晓燕马洁张繁霜柏乾明不详国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 复旦大学附属肿瘤医院病理科上海200032 国家卫生健康委临床检验中心、国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院、北京医院生物治疗中心北京100730 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科复旦大学附属肿瘤医院病理科

实验室自建检测对于医疗机构开展未经国家药品监督管理局审批且急需满足临床实践需求的检测具有重要意义。随着近年来肿瘤精准医学的发展,全景变异检测(CGP)已经成为肿瘤患者精准分子分型、靶向治疗、免疫治疗生物标志物等检测的重要手... 详细信息

实验室自建检测对于医疗机构开展未经国家药品监督管理局审批且急需满足临床实践需求的检测具有重要意义。随着近年来肿瘤精准医学的发展,全景变异检测(CGP)已经成为肿瘤患者精准分子分型、靶向治疗、免疫治疗生物标志物等检测的重要手段和方法,但其在医疗机构开展自建检测的标准与应用规范尚缺乏统一的认识与共识。中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组联合中华医学会病理学分会分子病理学组发起了医疗机构开展CGP二代测序(NGS)检测性能确认相关规范中国专家共识,结合中国临床实践,参考国内外文献,从实验室自建的背景、性能确认的场景、评估指标与变异范围,性能确认覆盖的样本类型、数量、临床性能与药效判定,性能确认的场地、人员、质控、室间质评与文档管理等方面进行评述,经专家组讨论并形成12条专家共识,为中国医疗机构开展肿瘤CGP NGS检测的性能确认和临床应用提供参考,以促进医疗机构自建检测应用的发展。

关键词：恶性肿瘤实验室自建检测肿瘤全景变异检测性能确认二代测序

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胃癌免疫治疗疗效预测相关标志物的研究进展

中华医学杂志 2024年第16期104卷 1431-1436页

作者：姜玉娟田艳涛国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胰胃外科北京100021

胃癌是严重危害我国人民健康的消化系统恶性肿瘤。近年来,免疫治疗在对胃癌等多个癌种的治疗中异军突起,成为继手术、放化疗和分子靶向治疗之后的另一种有力手段,极大延长了晚期胃癌患者的生存期且逐步应用于进展期胃癌。然而,不同患者... 详细信息

胃癌是严重危害我国人民健康的消化系统恶性肿瘤。近年来,免疫治疗在对胃癌等多个癌种的治疗中异军突起,成为继手术、放化疗和分子靶向治疗之后的另一种有力手段,极大延长了晚期胃癌患者的生存期且逐步应用于进展期胃癌。然而,不同患者对免疫治疗的响应具有较大异质性,并非所有患者都能从免疫治疗中获益。如何在治疗前对患者进行有效的筛选,避免免疫治疗无效的患者接受不必要治疗是胃癌免疫治疗亟待解决的重大难题之一。目前,已经有一些生物标志物用于对胃癌免疫治疗响应的预测,但临床效果不佳,开发可靠有效生物标志物用于筛选免疫应答响应的患者群体至关重要。本文就目前几种临床应用较广泛的胃癌免疫治疗疗效预测的生物标志物进行综述,探讨其目前的应用现状及面临的问题、挑战及发展趋势。未来开发多个生物标记物联合评估模式及预测模型的建立可能更准确地筛选胃癌免疫治疗优势人群,进一步推动未来胃癌精准个体化免疫治疗的实现。

关键词：胃肿瘤免疫治疗生物标志物

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肺癌临床试验全球概览

肿瘤防治研究 2024年第5期51卷 313-320页

作者：蒋雅乐王燕国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京100021 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科北京100021

肺癌作为全球发病率排名第二、死亡率居高不下的癌种威胁全人类生命健康。通过开展临床试验,肺癌的治疗手段逐渐丰富,治疗时机的把握和认知更为清晰,肺癌患者的预后也得到了显著改善,然而仍然存在未被满足的临床需求。本文回顾了全球肺... 详细信息

肺癌作为全球发病率排名第二、死亡率居高不下的癌种威胁全人类生命健康。通过开展临床试验,肺癌的治疗手段逐渐丰富,治疗时机的把握和认知更为清晰,肺癌患者的预后也得到了显著改善,然而仍然存在未被满足的临床需求。本文回顾了全球肺癌治疗领域的临床研究发展情况,阐述了临床试验在设计、实施和监管等方面的变化:研究终点的变革有利于缩短研发周期、加速药物上市,研究人群、药物靶点的细化有利于实现精准治疗的最大化疗效,综合多元化的治疗手段、防治结合有利于改善生存、减少社会负担,并对未来发展方向提出展望。

关键词：肺癌临床试验适应性设计精准医疗

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医疗机构科研支撑部门绩效方案构建研究

会计之友 2024年第1期 73-79页

作者：杨慧李悦刘妍国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

通过采用专家咨询法和问卷调查法确定科研支撑部门绩效考核方案的量化指标和相应权重,以单一医疗机构为样本进行实证研究。建立了以工作量(权重占80%)和满意度(权重占20%)为评价指标的绩效考核分配方案。其中将部门按工作量多、中等、... 详细信息

通过采用专家咨询法和问卷调查法确定科研支撑部门绩效考核方案的量化指标和相应权重,以单一医疗机构为样本进行实证研究。建立了以工作量(权重占80%)和满意度(权重占20%)为评价指标的绩效考核分配方案。其中将部门按工作量多、中等、少分为三大类,其相应绩效权重占总工作量指标的60%、35%、5%;满意度绩效指标设定为满意、一般、不满意三档,赋不同分值,根据单个部门满意度得分占满意度总分的权重进行绩效分配;最后得出某科研支撑部门绩效指标总权重,用于绩效分配。该绩效方案对科研支撑部门的工作进行了量化,对调动科研支撑部门的积极性,提升工作效率及质量有积极意义。

关键词：医疗机构科研支撑部门绩效分配科研绩效

我国基于PMC指数模型的卫生信息化政策评价

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中国全科医学 2024年

作者：范天昊赵雪莲胡尚英赵方辉张勇国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

背景卫生信息化是我国卫生事业发展的必然要求，是深化医改的迫切需要，是实现人人享有基本医疗卫生服务目标的重要手段，当前我国卫生信息化处于高速发展阶段，政策支持对卫生信息水平的快速提升起到了重要作用。当前关于卫生信息化... 详细信息

背景卫生信息化是我国卫生事业发展的必然要求，是深化医改的迫切需要，是实现人人享有基本医疗卫生服务目标的重要手段，当前我国卫生信息化处于高速发展阶段，政策支持对卫生信息水平的快速提升起到了重要作用。当前关于卫生信息化政策量化评价研究较少，需开展相关研究促进政策提升以推动卫生信息化的高效、高质量发展。目的对我国卫生信息化政策进行梳理和量化评价，为政策的制定和完善提供策略与思路参考。方法通过对国务院办公厅、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家医疗保障局等政府部门官方网站及中国知网、国脉电子政务网等数据库进行检索，筛选获取2014—2023年政府出台的卫生信息化相关政策，运用ROST内容挖掘系统（ROST CM）质性分析软件进行文本挖掘，构建政策建模一致性（PMC）指数模型评价相应政策，并通过设置一级指标和二级指标对卫生信息化政策的基本情况和政策整体性进行量化评估分析。结果共检索筛选出11份政策文件。通过PMC建模方法及多源流理论确立PMC评价体系及评价标准。在选取的11项政策样本中，PMC平均分数（6.77）处在良好水平，在一级指标中政策工具（0.39）和政策级别（0.56）有较大提升空间，在二级指标中政策性质的预期变量（0.55）和政策实施的技术支持变量（0.09）有较大提升空间。结论当前我国信息化在多个方面表现良好，政策目标明确，内容全面合理，推进卫生信息化工作有效开展，但政策工具和政策级别角度有待提升，仍需进一步规划预期任务、描述发展前景，拉动建设需求并保障必要投入，鼓励社会企业参与建设，加快规范与标准制定，促进跨部门协作。通过科学的政策体系推动卫生信息化事业的快速发展。

关键词：卫生政策卫生信息化政策评估文本挖掘 PMC指数模型文本量化

间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌中国专家建议(2024版)

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中华医学杂志 2024年第7期104卷 473-485页

作者：中国医师协会肿瘤医师分会中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会石远凯郝学志汪麟韩晓红王征朱豪华谢同济陈馨蕊谢祖成不详国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京100021 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理中心北京医院病理科

间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合是非小细胞肺癌(NSCLC)重要的驱动基因之一。ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)对ALK融合基因阳性NSCLC患者有显著疗效。截至2023年6月27日,克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼和伊鲁阿... 详细信息

间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合是非小细胞肺癌(NSCLC)重要的驱动基因之一。ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)对ALK融合基因阳性NSCLC患者有显著疗效。截至2023年6月27日,克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼和伊鲁阿克等共7种ALK-TKI被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(按照获得NMPA批准上市时间排序),为ALK融合基因阳性晚期NSCLC患者提供了针对性的治疗选择。为规范ALK-TKI的使用,中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会组织专家编写了《间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌中国专家建议(2024版)》。本专家建议从ALK融合基因检测、ALK-TKI靶向治疗、ALK-TKI不良反应管理以及治疗后患者随诊等4个方面给出推荐意见,为中国ALK融合基因阳性晚期NSCLC患者的规范治疗提供参考。

关键词：癌,非小细胞肺间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂专家建议

正确认识传统血清蛋白肿瘤标志物检测在健康体检中的价值,科学开展应用

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中华健康管理学杂志 2024年第4期18卷 241-244页

作者：张凯林松柏国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院防癌科北京100021 中国医学科学院北京协和医学院、北京协和医院健康管理中心北京100730

肿瘤标志物(肿标)可反映肿瘤发生和发展风险,可用于辅助肿瘤诊断、监测治疗效果、判断预后等。尽管传统蛋白肿标广泛应用于健康体检中,但其应用意义多来自对肿瘤现症患者研究的结论,在健康无症状体检人群中的应用价值是需要重新认识的... 详细信息

肿瘤标志物(肿标)可反映肿瘤发生和发展风险,可用于辅助肿瘤诊断、监测治疗效果、判断预后等。尽管传统蛋白肿标广泛应用于健康体检中,但其应用意义多来自对肿瘤现症患者研究的结论,在健康无症状体检人群中的应用价值是需要重新认识的。本文从传统蛋白肿标在肿瘤早筛中的灵敏度和特异度、阴性预测值和阳性预测值、确切技术还是适宜技术等方面综合评价了其在体检筛查中的多个方面性能,阐明了绝大部分传统肿瘤标志物在体检肿瘤筛查当中仅能起到有限的辅助作用。因此在体检实践中,仅依靠传统肿瘤标志物检测很难对肿瘤进行有效筛查。

关键词：传统蛋白肿瘤标志物早筛技术评价防癌体检

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人乳头瘤病毒疫苗的研究现状与展望

中国肿瘤 2024年第2期33卷 153-160页

作者：卢林丽方佳琦阴建党乐朱兰中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京100730 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021 国家妇产疾病临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院北京100730

宫颈癌严重危害女性生命健康,近年来针对宫颈癌的一系列预防手段不断被探索开发,其中,疫苗是消除宫颈癌的有效手段。预防性人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)疫苗可从根本上阻断HPV的传播,是消除宫颈癌的第一道防线,目前多个疫苗... 详细信息

宫颈癌严重危害女性生命健康,近年来针对宫颈癌的一系列预防手段不断被探索开发,其中,疫苗是消除宫颈癌的有效手段。预防性人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)疫苗可从根本上阻断HPV的传播,是消除宫颈癌的第一道防线,目前多个疫苗已上市并被广泛应用。针对逆转HPV持续感染和宫颈病变的治疗性HPV疫苗的研发及验证研究正在陆续开展。疫苗对于宫颈癌的防治至关重要,全文综述HPV疫苗的研究进展。

关键词：人乳头瘤病毒宫颈癌预防性疫苗治疗性疫苗