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转鼓式固态生物反应器的研究进展

中国调味品 2024年第4期49卷 192-195页

作者：杨闻刘会鹏邰燕翔洪厚胜南京工业大学生物与制药工程学院南京211816 南京工业大学化学与分子工程学院南京211816 南京汇科生物工程设备有限公司南京210009

固态发酵是指微生物在含水量极低的固体物料上进行生长、代谢,以获得初生代谢产物和次生代谢产物。固态反应器因其各种工艺参数的在线监测与自动控制,在食品发酵、生物制药、饲料生产等领域有着越来越广泛的用途。根据罐温、溶氧、pH等... 详细信息

固态发酵是指微生物在含水量极低的固体物料上进行生长、代谢,以获得初生代谢产物和次生代谢产物。固态反应器因其各种工艺参数的在线监测与自动控制,在食品发酵、生物制药、饲料生产等领域有着越来越广泛的用途。根据罐温、溶氧、pH等工艺参数而采用不同的控制模式。在固态发酵过程中,由于微生物生长环境、物料、传质等诸多因素的差异,设计反应器并实现智能化、程序化是有待解决的关键性共同问题。主要对转鼓式生物固态反应器的应用、特征进行分析并对一些目前存在的弊端提出疑问。

关键词：固态发酵代谢产物转鼓式固态反应器在线监测工艺参数智能化

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红曲菌主要代谢产物生产工艺研究进展

中国调味品 2024年第5期49卷 200-204页

作者：邰燕翔杨闻刘会鹏洪厚胜南京工业大学生物与制药工程学院南京211816 南京工业大学化学与分子工程学院南京211816 南京汇科生物工程设备有限公司南京210009

红曲是我国传统的谷物发酵产品,广泛应用于发酵食品、医药、化妆品等行业,其主要次级代谢产物有红曲色素(Monascus pigments,MPs)、莫纳可林K(Monacolin K,MK)、桔霉素(citrinin,CIT)等。为了更好地开发红曲,文章论述了红曲中主要代谢... 详细信息

红曲是我国传统的谷物发酵产品,广泛应用于发酵食品、医药、化妆品等行业,其主要次级代谢产物有红曲色素(Monascus pigments,MPs)、莫纳可林K(Monacolin K,MK)、桔霉素(citrinin,CIT)等。为了更好地开发红曲,文章论述了红曲中主要代谢产物特性、不同发酵工艺对产量的影响以及红曲菌的生产与应用,并展望了未来红曲菌的研究前景。

关键词：功能性红曲红曲色素莫纳可林K 桔霉素工艺优化生产应用

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高效液相色谱法测定4-脱甲氧柔红霉素有关物质

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安徽化工 2024年第4期50卷 135-137页

作者：张依兰公剑邹泓南京正大天晴制药有限公司研究院分析所江苏南京210046

目的:建立4-脱甲氧柔红霉素有关物质检查的高效液相色谱方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的Welch Ultimate AQ-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱对杂质进行定量分析;以0.1%磷酸水溶液为流动相A,以甲醇-乙腈(50∶50)为流动相B;... 详细信息

目的:建立4-脱甲氧柔红霉素有关物质检查的高效液相色谱方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的Welch Ultimate AQ-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱对杂质进行定量分析;以0.1%磷酸水溶液为流动相A,以甲醇-乙腈(50∶50)为流动相B;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:254 nm;柱温:35℃。结果:主峰与杂质峰、各杂质峰间均能达到基线分离。4-脱甲氧柔红霉素在0.15~2.45μg·mL^(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),检测限为0.021μg·mL^(-1)。结论:该方法灵敏、准确,专属性良好,适用于4-脱甲氧柔红霉素的质量控制。

关键词： 4-脱甲氧柔红霉素 HPLC法有关物质

七味通痹口服液对类风湿性关节炎模型大鼠肠道菌群的调节作用

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中成药 2024年第3期46卷 1002-1008页

作者：童孝宇高霞王佳佳陈夏霖唐明曹亮李吉峰章晨峰王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 南京中医药大学江苏南京210000 江苏康缘阳光药业有限公司江苏南京210046

目的探讨七味通痹口服液通过调节肠道菌群对类风湿性关节炎大鼠的影响。方法将50只大鼠随机分为空白组、模型组和七味通痹口服液低、中、高剂量组(2.7、5.4、10.8 mL/kg),采用牛Ⅱ型胶原和弗氏佐剂诱导大鼠类风湿性关节炎模型,给药21 ... 详细信息

目的探讨七味通痹口服液通过调节肠道菌群对类风湿性关节炎大鼠的影响。方法将50只大鼠随机分为空白组、模型组和七味通痹口服液低、中、高剂量组(2.7、5.4、10.8 mL/kg),采用牛Ⅱ型胶原和弗氏佐剂诱导大鼠类风湿性关节炎模型,给药21 d后,评估各组大鼠关节炎评分、足肿胀度、关节腔滑膜组织TNF-α、IL-17F、IL-6及IL-1β水平,同时通过16S rRNA高通量检测对大鼠肠道菌群进行测序分析。结果七味通痹口服液各剂量均能有效地降低模型大鼠足肿胀(P<0.05),抑制炎症反应(P<0.05,P<0.01)。与模型组比较,七味通痹口服液组大鼠肠道菌群的结构和组成更接近正常大鼠;粪便中厚壁菌门丰度下降,拟杆菌门、变形菌门丰度升高;拟杆菌属及异拟杆菌属丰度升高,毛螺菌属、普雷沃氏菌属及梭状芽孢杆菌丰度水平降低。结论七味通痹口服液能通过调节肠道菌群的丰度及组成,对类风湿性关节炎大鼠发挥改善作用。

关键词：七味通痹口服液类风湿性关节炎肠道菌群

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响应面法优化酒精醋发酵用营养盐配方

中国酿造 2024年第10期 222-229页

作者：宋来生杨雅静陈阳洪厚胜郭会明南京工业大学化学与分子工程学院南京工业大学生物与制药工程学院南京汇科生物工程设备有限公司

为提高酒精醋的酸度及发酵效率，该研究以总酸含量为响应值，通过单因素试验结合响应面法对酒精醋发酵用营养盐配方进行了优化。结果表明，培养基中无水硫酸镁、无水氯化钙、天冬氨酸（Asp）、脯氨酸（Pro）是影响酒精醋总酸含量的主要... 详细信息

为提高酒精醋的酸度及发酵效率，该研究以总酸含量为响应值，通过单因素试验结合响应面法对酒精醋发酵用营养盐配方进行了优化。结果表明，培养基中无水硫酸镁、无水氯化钙、天冬氨酸（Asp）、脯氨酸（Pro）是影响酒精醋总酸含量的主要因素。酒精醋发酵用营养盐的最佳培养基配方为：葡萄糖1.50 g/L、丙氨酸（Ala）0.15 g/L、Asp 0.44 g/L、Pro 0.18 g/L、柠檬酸铵0.15 g/L、无水氯化钙0.09 g/L、无水硫酸镁0.09 g/L、泛酸0.12 g/L。在此优化条件下，酒精醋的总酸含量为（53.85±0.22）g/L，相较优化前提升了12.19%。

关键词：酒精醋总酸含量响应面法营养盐

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基于量值传递的仁术健胃颗粒工艺过程研究

中成药 2024年第3期46卷 940-947页

作者：贵书琪郑艳萍成俊赵开军彭雲黄芳南京中山制药有限公司江苏省中药经典名方工程技术研究中心江苏南京210046 中国药科大学中药学院江苏南京211198 江苏弘典中药产业研究院有限公司南京市工程技术研究中心江苏南京210042

目的研究仁术健胃颗粒放大工艺验证过程。方法仁术健胃颗粒放大生产3批,关键过程节点取样,建立HPLC-ELSD、HPLC-PDA法测定黄芪甲苷、黄芩苷、甘油三油酸酯、吉马酮的含量,并研究饮片-中间体-成品指标成分转移率。结果 4种成分在各自... 详细信息

目的研究仁术健胃颗粒放大工艺验证过程。方法仁术健胃颗粒放大生产3批,关键过程节点取样,建立HPLC-ELSD、HPLC-PDA法测定黄芪甲苷、黄芩苷、甘油三油酸酯、吉马酮的含量,并研究饮片-中间体-成品指标成分转移率。结果 4种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)≥0.999 8),平均加样回收率88.18%~101.30%,RSD 1.56%~2.76%。黄芪甲苷从饮片到颗粒转移率为48.23%~64.31%,各个环节转移率均高于70%;黄芩苷从饮片到颗粒转移率为46.16%~54.85%,各个环节转移率均高于60%;甘油三油酸酯从饮片到颗粒转移率为44.65%~50.61%,各个环节转移率均高于45%;吉马酮从饮片到颗粒转移率为20.65%~24.24%,各个环节转移率均高于40%。结论该方法具有准确度高、重复性好的优点,可用于仁术健胃颗粒的质量控制,建立的生产全过程转移率能为仁术健胃颗粒大生产提供数据参考。

关键词：仁术健胃颗粒量值传递工艺过程黄芪甲苷黄芩苷甘油三油酸酯吉马酮

1,6-二磷酸果糖钙对海兰褐蛋鸡生产性能、蛋品质、血清生化指标和免疫指标的影响

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中国家禽 2024年第5期46卷 32-37页

作者：陈晓春汤亦文黄小权张磊南京工业大学生物与制药工程学院江苏南京211816 南京同凯兆业生物技术有限责任公司江苏南京211806

试验旨在研究1,6-二磷酸果糖钙对海兰褐蛋鸡生产性能、蛋品质、血清生化指标和免疫指标的影响。试验选择800只健康、产蛋率相近的380日龄海兰褐蛋鸡,随机分成4组,每组20个重复,每个重复10笼,每笼1只鸡。对照组、低剂量组、中剂量组和高... 详细信息

试验旨在研究1,6-二磷酸果糖钙对海兰褐蛋鸡生产性能、蛋品质、血清生化指标和免疫指标的影响。试验选择800只健康、产蛋率相近的380日龄海兰褐蛋鸡,随机分成4组,每组20个重复,每个重复10笼,每笼1只鸡。对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组分别在基础日粮中添加0mg/kg、100mg/kg、200mg/kg和300mg/kg1,6-二磷酸果糖钙,进行为期9周的试验。结果显示:与对照组相比,中、高剂量组产蛋率显著提高(P<0.05),且与1,6-二磷酸果糖钙的添加量呈二次曲线关系(P<0.05);低、中和高剂量组破蛋率显著降低(P<0.05)。中、高剂量组蛋黄颜色和蛋壳强度显著提高(P<0.05),蛋壳强度与1,6-二磷酸果糖钙添加量呈二次曲线关系(P=0.024);低、中和高剂量组的蛋壳比例显著提高(P<0.05),且随1,6-二磷酸果糖钙添加量的增加呈线性升高(P=0.034)。低、中和高剂量组谷丙转氨酶活性显著降低(P<0.05);低、中剂量组总胆固醇含量显著降低(P<0.05),且总胆固醇含量与1,6-二磷酸果糖钙添加量呈二次曲线关系(P=0.004);中、高剂量组高密度脂蛋白含量显著提高(P<0.05);中剂量组低密度脂蛋白含量显著降低(P<0.05),且低密度脂蛋白含量与1,6-二磷酸果糖钙添加量呈二次曲线关系(P=0.036)。低、中和高剂量组的IgM和IgA含量均显著增加(P<0.05),其中IgA含量随1,6-二磷酸果糖钙添加量的增加呈线性升高(P=0.047)。分别对产蛋率、蛋壳强度、总胆固醇含量和低密度脂蛋白含量进行二次曲线方程拟合表明,当1,6-二磷酸果糖钙添加量分别为179、186、243和268mg/kg时,产蛋率、蛋壳强度、总胆固醇含量和低密度脂蛋白含量分别达到最佳。研究提示:日粮中添加200和300mg/kg1,6-二磷酸果糖钙较佳,基于产蛋率、蛋壳强度、总胆固醇含量和低密度脂蛋白含量考虑,适宜的1,6-二磷酸果糖钙添加量分别为179、186、243和268mg/kg。

关键词：海兰褐蛋鸡 1,6-二磷酸果糖钙生产性能蛋品质血清生化指标免疫指标

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CFD辅助搅拌器开发的研究进展

现代化工 2024年第7期44卷 57-62页

作者：刘会鹏杨闻邰燕翔宋来生洪厚胜郭会明南京工业大学化学与分子工程学院江苏南京211816 南京工业大学生物与制药工程学院江苏南京211816 南京汇科生物工程设备有限公司江苏南京210009

开发性能优良的搅拌器可以提高生化反应器的传质传热效果,降低工业生产成本。计算流体力学(CFD)技术作为强大的数值模拟工具,能为搅拌器的设计提供重要的理论依据,并克服因直接根据传统经验对搅拌器设计而带来的大量人力财力资源耗费的... 详细信息

开发性能优良的搅拌器可以提高生化反应器的传质传热效果,降低工业生产成本。计算流体力学(CFD)技术作为强大的数值模拟工具,能为搅拌器的设计提供重要的理论依据,并克服因直接根据传统经验对搅拌器设计而带来的大量人力财力资源耗费的问题。概述了搅拌系统的各类CFD处理方法,并针对国内外利用CFD技术在涡轮式搅拌器、桨式搅拌器、推进式搅拌器和新型搅拌器的开发情况进行了综述。

关键词：搅拌器生化反应器计算流体力学开发

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静脉注射药品的使用中稳定性研究探讨

山东化工 2024年第4期53卷 122-125页

作者：樊寒秋陈冬丽秦国宏南京正大天晴制药有限公司芳华药物研究院江苏南京210046

药品的使用中稳定性可以描述为药品在使用期间在特定系统内保持稳定的能力。在使用期间,药品应保持其物理、化学和微生物特性符合要求,并保持其安全性和有效性。通过讨论当前国际社会各组织与监管机构关于使用中稳定性技术指南和指导文... 详细信息

药品的使用中稳定性可以描述为药品在使用期间在特定系统内保持稳定的能力。在使用期间,药品应保持其物理、化学和微生物特性符合要求,并保持其安全性和有效性。通过讨论当前国际社会各组织与监管机构关于使用中稳定性技术指南和指导文件,对静脉注射药物使用中稳定性研究方案的设计及关注的技术要点进行探讨并提出相应建议。

关键词：使用中稳定性临床使用相容性静脉注射重组或稀释临用现配药品

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