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复合益生菌在生猪养殖中的应用现状

粮食与饲料工业 2024年第3期 52-55页

作者：刘娜王晓娜段鹏邓菲华北制药集团动物保健品有限责任公司河北石家庄052165

畜禽长期摄入不同的益生菌有利于维持肠道微生态平衡,抑制有害菌,促进机体健康。当前,复合益生菌被广泛应用,已成为无抗养殖重点研究对象。全文简述了复合益生菌的作用机制及在生猪养殖中的应用现状,为复合益生菌在畜禽养殖中的推广应... 详细信息

畜禽长期摄入不同的益生菌有利于维持肠道微生态平衡,抑制有害菌,促进机体健康。当前,复合益生菌被广泛应用,已成为无抗养殖重点研究对象。全文简述了复合益生菌的作用机制及在生猪养殖中的应用现状,为复合益生菌在畜禽养殖中的推广应用提供理论参考依据。

关键词：复合益生菌猪饲料添加剂作用应用展望

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富马酸亚铁对断奶仔猪生长性能、血液生化指标的影响

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粮食与饲料工业 2024年第2期 60-61,67页

作者：王晓娜刘娜段鹏邓菲赵世炜华北制药集团动物保健品有限责任公司河北石家庄052165

为了探讨富马酸亚铁对断奶仔猪生长性能、血液生化指标的影响,选取120头28日龄杜长大三元杂交断奶仔猪,随机分为4组,每个处理3个重复,每个重复10头猪;对照组饲喂基础日粮,试验1、2、3组分别饲喂基础日粮中富马酸亚铁添加量为50、100、15... 详细信息

为了探讨富马酸亚铁对断奶仔猪生长性能、血液生化指标的影响,选取120头28日龄杜长大三元杂交断奶仔猪,随机分为4组,每个处理3个重复,每个重复10头猪;对照组饲喂基础日粮,试验1、2、3组分别饲喂基础日粮中富马酸亚铁添加量为50、100、150 mg/kg的3种试验日粮,试验正试期28 d。结果表明,添加富马酸亚铁能够提高断奶仔猪的平均日增重,降低料重比,使仔猪血浆中铁含量呈升高趋势,从而预防仔猪缺铁性贫血,改善仔猪肤色和毛况。

关键词：富马酸亚铁断奶仔猪生长性能血液生化指标

无血清悬浮驯化CHO-K1单克隆细胞株的建立及其表达验证

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中国生物制品学杂志 2024年第8期37卷 945-951页

作者：谢涛孙青彭秀娥张朝张宽王翠刘伯宁李文宾姚兵石药集团巨石生物制药有限公司河北石家庄050000 石药集团新型药物制剂与辅料国家重点实验室河北石家庄050000

目的通过无血清悬浮驯化CHO-K1细胞,筛选出单克隆源性可追溯、生长状态良好的宿主细胞株,并进行表达验证。方法采用逐步降低血清含量的方法,将贴壁状态的CHO-K1细胞驯化成适应无血清培养基培养的悬浮细胞;通过单细胞接种/成像系统Verifi... 详细信息

目的通过无血清悬浮驯化CHO-K1细胞,筛选出单克隆源性可追溯、生长状态良好的宿主细胞株,并进行表达验证。方法采用逐步降低血清含量的方法,将贴壁状态的CHO-K1细胞驯化成适应无血清培养基培养的悬浮细胞;通过单细胞接种/成像系统Verified In-Situ Plate Seeding(简称VIPS系统)筛选单克隆,经连续培养综合评估单克隆细胞的倍增时间、结团率、细胞直径等参数,确定候选克隆;将候选克隆分别转染携带绿色及红色荧光蛋白的质粒,根据荧光蛋白表达情况确定1株克隆作为工程细胞株的宿主细胞。结果驯化获得的CHO-K1细胞适应无血清悬浮培养,倍增时间为20~24 h;通过单克隆筛选和产量评估确定的单克隆细胞株单克隆源性良好且可追溯,以0.5×10~6个/mL的细胞密度接种,培养7 d最高细胞密度可达8.27×10~6个/mL,活率不低于80%,平均倍增时间20.31 h,能较好地表达外源基因。结论通过无血清驯化培养,成功获得单克隆源性可追溯、生长状态良好且能够用于蛋白高表达的CHO-K1细胞株。

关键词： CHO-K1细胞无血清培养细胞驯化单克隆筛选外源蛋白表达

健康与患根腐病三七根际和根内微生物群落结构与多样性研究

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安徽农业科学 2024年第19期52卷 151-157页

作者：丁子元赵学强李宁陈欣怡孙玉婷郑晓卫李睿尧夏冰杨娟中粮营养健康研究院有限公司北京102209 营养健康与食品安全北京市重点实验室北京102209 华北制药集团爱诺有限公司河北石家庄052165 华北制药集团新药研究开发有限责任公司河北石家庄050000

[目的]研究三七健康植株和根腐病植株根内及根际土的微生物群落结构,探究其与三七根腐病发生的相关性。[方法]利用Illumina高通量测序技术对云南文山连作3年的健康植株根内及其根际土壤、根腐病植株根内及其根际土壤中的微生物群落结构... 详细信息

[目的]研究三七健康植株和根腐病植株根内及根际土的微生物群落结构,探究其与三七根腐病发生的相关性。[方法]利用Illumina高通量测序技术对云南文山连作3年的健康植株根内及其根际土壤、根腐病植株根内及其根际土壤中的微生物群落结构及多样性进行分析。[结果]健康植株及其根际土壤与根腐病植株及其根际土壤中微生物群落的丰富度存在显著差异。黄腐植株根际土中的优势微生物为节杆菌属(Arthrobacter)、毛壳菌属(Chaetomium)和周刺座霉属(Volutella),绿腐植株根际土中的优势微生物为节杆菌属(Arthrobacter)和短梗蠕孢属(Trichocladium)。黄腐植株根内优势微生物为被孢霉属(Mortierella)和木霉属(Trichoderma),绿腐植株根内优势微生物为假单胞菌属(Pseudomonas)、土赤壳菌属(Ilyonectria)和小不整球壳属(Plectosphaerella)。[结论]三七根腐病的发生与植株根际及根内微生物多样性和群落结构密切相关。

关键词：三七根腐病根际微生物高通量测序群落结构微生物多样性

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无菌粉针模拟分装验证方案设计

中国科技期刊数据库工业A 2024年第9期 0044-0047页

作者：张宁宁华北制药股份有限公司北元分厂河北石家庄050000

药品的生产质量是制药企业关注的重要内容,对于易被污染的无菌制剂的质量保证更是难点和重点。无菌粉针的质量监控不能只依靠产品的最终检验,而要加强对生产过程的质量把控,生产过程中常用的一项重要措施就是模拟分装,通过模拟分装能检... 详细信息

药品的生产质量是制药企业关注的重要内容,对于易被污染的无菌制剂的质量保证更是难点和重点。无菌粉针的质量监控不能只依靠产品的最终检验,而要加强对生产过程的质量把控,生产过程中常用的一项重要措施就是模拟分装,通过模拟分装能检验出无菌控制策略是不是有效,生产工艺及过程是不是满足实际要求,确保无菌粉针被污染概率大大降低。文章在概述无菌粉针模拟分装验证内涵的基础上,分析了无菌粉针模拟分装验证的主要范围,并对无菌粉针模拟分装验证方案实施过程进行总结,以供参考。

关键词：无菌粉针模拟分装工艺验证方案

中药固体制剂大品种智能制造过程现状、问题与发展趋势分析

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中国中药杂志 2024年第20期 5674-5680页

作者：王子千李远辉王学成罗小荣王乐云万勇伍振峰江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室江西省药品检查员中心经典名方现代中药创制全国重点实验室华润江中制药集团有限责任公司江西杏林白马药业有限公司

中药固体制剂大品种智能制造是当前中药产业发展的重要方向之一，中药企业智能制造、数字化转型正如火如荼，新装备、新技术为中药行业赋予新的能力。随着全球医药市场的快速发展，大品种药物制造水平在很大程度上代表了国家制药工业的... 详细信息

中药固体制剂大品种智能制造是当前中药产业发展的重要方向之一，中药企业智能制造、数字化转型正如火如荼，新装备、新技术为中药行业赋予新的能力。随着全球医药市场的快速发展，大品种药物制造水平在很大程度上代表了国家制药工业的先进性，固体制剂作为中药主要剂型，其制造过程具有工艺复杂多样，质量管控严格等特点。一批企业抓住机遇对原有药品制造过程进行重塑，对药品质量进行精益改进，在药性感知、质量辨识、量值传递、智能控制等方向重点突破，朝着绿色节能、装备协同、质效同增目标前进。推动中药固体制剂大品种的智能制造，不仅能提高生产效率和药品质量，还能有效解决管控难题，具有重要的现实意义和广阔的发展前景。该文参考近年来我国中药制造相关政策与研究情况，在此基础上分析现阶段存在问题，探讨中药大品种当前智能制造现状和未来发展趋势，为后续中药固体制剂智能制造相关方面的研究提供参考。

关键词：中药大品种智能制造柔性制造数据治理闭环控制绿色制造

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响应面法优化非达霉素发酵培养基及中试应用

中国抗生素杂志 2024年

作者：张莉米贯东王昂任风芝林旸李晓露微生物药物国家工程研究中心河北省工业微生物代谢技术创新中心华北制药集团新药研究开发有限责任公司

目的筛选非达霉素游动放线菌FD-13-194，优化发酵培养基组分，提高非达霉素发酵产量，为其工业化生产奠定基础。方法基于单因素实验结果，通过Plackett-Burman实验、最陡爬坡实验和响应面法，进行产非达霉素发酵培养基配方的优选。结... 详细信息

目的筛选非达霉素游动放线菌FD-13-194，优化发酵培养基组分，提高非达霉素发酵产量，为其工业化生产奠定基础。方法基于单因素实验结果，通过Plackett-Burman实验、最陡爬坡实验和响应面法，进行产非达霉素发酵培养基配方的优选。结果产非达霉素的最优发酵培养基配方为：葡萄糖30 g/L、糊精60.4 g/L、玉米蛋白粉10 g/L、黄豆饼粉10 g/L、蛋白胨20 g/L、NaCl 2.3 g/L、Tween-80 2 g/L和CaCO34 g/L。使用该配方，在2 T罐中非达霉素的平均发酵产量达到3501 mg/L，比原配方提高了36.1%，同时有效去除了副产物杂质1和2，杂质3的比例降低10%以上，中试放大效果良好。结论采用响应面法优化菌株FD-13-194的发酵培养基，在实验室和中试生产中显著提高了非达霉素的发酵产量，展现出极大的工业应用潜力。

关键词：非达霉素游动放线菌响应面法中试发酵

GC-MS法同时测定阿糖胞苷中氯甲烷、氯乙烷和2-氯丙烷的残留量

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广州化学 2024年第3期49卷 70-73,I0004页

作者：张欣娜邢倩斌栗伟娜牛亚蒙梁敏石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司新型药物制剂与辅料国家重点实验室河北石家庄050035

建立了气相色谱-质谱联用法(GC-MS)测定阿糖胞苷原料中潜在基因毒性杂质氯甲烷、氯乙烷和2-氯丙烷。采用的色谱柱为TRACETM TR-V1毛细管柱(60 m×0.25 mm,1.4μm),采用程序升温方式,在选择性离子检测(SIM)模式下,氯甲烷m/z为50,氯乙烷m/... 详细信息

建立了气相色谱-质谱联用法(GC-MS)测定阿糖胞苷原料中潜在基因毒性杂质氯甲烷、氯乙烷和2-氯丙烷。采用的色谱柱为TRACETM TR-V1毛细管柱(60 m×0.25 mm,1.4μm),采用程序升温方式,在选择性离子检测(SIM)模式下,氯甲烷m/z为50,氯乙烷m/z为64,2-氯丙烷m/z为78,采用外标法进行定量。载气为氦气,顶空瓶平衡温度60℃,平衡时间30min,进样口温度100℃,分流进样,分流比4∶1。结果表明,氯甲烷、氯乙烷和2-氯丙烷分别在125~1000、125~1000和128~1025 ng/mL范围内线性关系良好(r≥0.999),检测限分别为37.5、37.5和38.4 ng/mL,定量限分别为125、125和128 ng/mL,回收率均在90.8%~104.8%范围内。建立的GC-MS测定方法专属、准确、灵敏,可用于阿糖胞苷原料药中氯甲烷、氯乙烷和2-氯丙烷残留量的同时测定。

关键词：气相色谱-质谱联用阿糖胞苷氯甲烷氯乙烷 2-氯丙烷基因毒性杂质

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纳米晶体药物在不同给药系统中的研究进展

中国药科大学学报 2024年第4期55卷 548-556页

作者：郝耀廷李彦辉张慧聪刘敬文李春雷河北医科大学药学院石家庄050031 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司石家庄050000

纳米晶体技术通过减小粒子尺寸至纳米级别来改变难溶性药物的溶解度和溶出速率,该技术不受载体材料和包封率的限制,适用于多种给药途径,易于工业化生产,逐渐成为国际药学领域改善难溶性药物吸收、提高生物利用度的前沿性热点技术。本文... 详细信息

纳米晶体技术通过减小粒子尺寸至纳米级别来改变难溶性药物的溶解度和溶出速率,该技术不受载体材料和包封率的限制,适用于多种给药途径,易于工业化生产,逐渐成为国际药学领域改善难溶性药物吸收、提高生物利用度的前沿性热点技术。本文介绍了纳米晶体药物(nanocrystal,NC)在肠外给药、眼部给药、经皮给药和肺部给药的吸收影响因素和面临的挑战,重点综述了这几种给药系统中已上市和处于临床前或临床试验阶段的NC,以期为难溶性药物纳米晶体制剂的进一步研发提供思路。

关键词：纳米晶体给药途径稳定剂药动学生物利用度