中药固体制剂大品种智能制造过程现状、问题与发展趋势分析

作     者：王子千 李远辉 王学成 罗小荣 王乐云 万勇 伍振峰 

作者机构：江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室 江西省药品检查员中心 经典名方现代中药创制全国重点实验室 华润江中制药集团有限责任公司 江西杏林白马药业有限公司 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2024年第20期

页      面：5674-5680页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划项目(2023YFC3504500,2023YFC3504503) 江西省药品监督管理局科研项目(2023GL19) 

主　　题：中药大品种 智能制造 柔性制造 数据治理 闭环控制 绿色制造 

摘      要：中药固体制剂大品种智能制造是当前中药产业发展的重要方向之一，中药企业智能制造、数字化转型正如火如荼，新装备、新技术为中药行业赋予新的能力。随着全球医药市场的快速发展，大品种药物制造水平在很大程度上代表了国家制药工业的先进性，固体制剂作为中药主要剂型，其制造过程具有工艺复杂多样，质量管控严格等特点。一批企业抓住机遇对原有药品制造过程进行重塑，对药品质量进行精益改进，在药性感知、质量辨识、量值传递、智能控制等方向重点突破，朝着绿色节能、装备协同、质效同增目标前进。推动中药固体制剂大品种的智能制造，不仅能提高生产效率和药品质量，还能有效解决管控难题，具有重要的现实意义和广阔的发展前景。该文参考近年来我国中药制造相关政策与研究情况，在此基础上分析现阶段存在问题，探讨中药大品种当前智能制造现状和未来发展趋势，为后续中药固体制剂智能制造相关方面的研究提供参考。