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医疗器械产品供应链追溯监管中udi编码的运用分析

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中国质量监管 2024年第3期 129-130页

作者：董维陈大雷姚淑芳张文辉甘肃省医疗器械检验检验所

医疗器械作为人们身体健康的重要保障工具，在医院临床诊断中的运用率日益广泛，医疗器械质量问题也受到人们的普遍关注。在医疗器械质量管理上运用udi编码进行产品供应链追溯监管对医疗器械质量把控具有积极意义。文章通过探析医疗器... 详细信息

医疗器械作为人们身体健康的重要保障工具，在医院临床诊断中的运用率日益广泛，医疗器械质量问题也受到人们的普遍关注。在医疗器械质量管理上运用udi编码进行产品供应链追溯监管对医疗器械质量把控具有积极意义。文章通过探析医疗器械产品供应链追溯监管中运用udi编码的具体应用，总结追溯监管系统中运用udi编码的作用，有助于提升医疗器械产品监管水平，保障医疗器械产品使用的安全性。

关键词：医疗器械供应链追溯监管系统 udi编码运用

udi编码在医疗器械产品供应链追溯监管的应用

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电子技术与软件工程 2023年第6期 66-70页

作者：施海峰福鼎市医院福建省福鼎市355200

本文从《规则》出发,介绍了udi编码应用背景,深入探讨了udi标识符的生成、分配、维护与转换问题,以及udi编码的医疗器械产品供应链追溯监管系统设计,并分析udi编码监管系统的作用价值和应用效果,确保医疗器械供应链可追溯。

关键词： udi编码供应链追溯监管 udi标识符

区块链技术融合udi编码的医疗器械产品供应链追溯监管系统设计研究

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河北省科学院学报 2022年第5期39卷 20-24页

作者：付子乾田建军张娟邢台市人民医院河北邢台054001 河北博健科技有限公司河北石家庄050081

在我国医疗器械产品质量追溯工作中,由于医疗器械产品涉及生产、流通、贮存保管、医疗临床使用等多个复杂环节,使得对医疗器械产品质量进行追溯的难度很大,对一次性使用、植入/介入、无菌的医疗器械等高风险产品质量追溯和监督管理一直... 详细信息

在我国医疗器械产品质量追溯工作中,由于医疗器械产品涉及生产、流通、贮存保管、医疗临床使用等多个复杂环节,使得对医疗器械产品质量进行追溯的难度很大,对一次性使用、植入/介入、无菌的医疗器械等高风险产品质量追溯和监督管理一直是个重大的难题,本文通过分析区块链技术和udi编码特性将区块链技术融合udi编码建设医疗器械供应链追溯监管系统,提出了以药监部门为节点权限的联盟链体系,构建了基于区块链的医疗器械产品追溯监管系统架构和系统模块,并对系统架构、模块功能和系统进行了详细的分析论述。

关键词：区块链技术 udi编码医疗器械产品追溯监管设计研究

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基于一码溯源的医疗耗材SPD管理平台构建

中国医疗设备 2023年第8期38卷 112-116页

作者：吴丹汪鹏飞井赛袁静解放军第960医院医学信息数据室山东济南250031 解放军第960医院医工科山东济南250031 解放军第960医院信息科山东济南250031

目的在医疗耗材成为医疗资源消耗的主要成本中心的大环境下,根据医疗耗材运行特点,实现医疗耗材全流程可追溯的智能化、精细化管理,提高其管理效益。方法构建基于一码溯源的医疗耗材SPD管理平台,借用udi编码等信息化技术对医疗耗材流... 详细信息

目的在医疗耗材成为医疗资源消耗的主要成本中心的大环境下,根据医疗耗材运行特点,实现医疗耗材全流程可追溯的智能化、精细化管理,提高其管理效益。方法构建基于一码溯源的医疗耗材SPD管理平台,借用udi编码等信息化技术对医疗耗材流程进行优化改造与重建,实现耗材在计划请领、流转、使用、盘点的全生命周期闭环可追溯,并通过数据分析与挖掘工具对SPD运营数据进行整合、建模展示,辅助智能决策。结果基于一码溯源的医疗耗材SPD精细化管理平台启用后,耗材准备时间、请领响应时间、计费时间均明显缩短(P<0.001),计费正确率从95.91%提升至99.26%(P<0.001),耗材用量显著减少(P<0.001)。结论该平台优化了耗材管理流程,在减少差错率的前提下,提升了耗材管理效率,保证医疗耗材始终处于最佳待用状态,并具有快速的响应速度和调配功能,能够改善医疗耗材管理粗放、运转得不到有效监控的问题。

关键词：医疗耗材SPD管理平台 udi编码一码溯源流程重建智能决策

基于udi的医疗机构耗材管理SPD解决方案实践

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中国医疗设备 2021年第2期36卷 18-21页

作者：张锋王小明王昆赵宇邬晶宋铮铮甘威刘亚芝郭宝浒汪亮中国医疗器械有限公司北京100028 解放军总医院第三学医学中心北京100039 北京国药新创科技发展有限公司北京100028 山东第一医科大学第一附属医院医学工程处山东济南250014

目的在医疗器械唯一标识系统(Unique Device Identification,udi)工作的推进中,结合医疗机构耗材精细化管理需求,搭建基于udi的SPD耗材精细化管理方案,解决医疗机构udi落地难和耗材管理粗放的问题。方法利用技术手段和软件功能设计"院... 详细信息

目的在医疗器械唯一标识系统(Unique Device Identification,udi)工作的推进中,结合医疗机构耗材精细化管理需求,搭建基于udi的SPD耗材精细化管理方案,解决医疗机构udi落地难和耗材管理粗放的问题。方法利用技术手段和软件功能设计"院外供应商协同平台"和院内SPD系统,利用udi打通院内院外信息孤岛,并在院内各信息系统中实现贯通,实现医疗器械耗材全生命周期的可追溯。结果为医疗机构提供基于udi耗材管理的SPD解决方案的支撑,助力医疗机构落地udi并实现耗材的精益管理。结论基于udi的SPD耗材精细化方案,展示了udi在医疗机构导入的步骤和方法,为我国各类型医疗机构导入udi提供示范与借鉴。

关键词： udi编码供应链管理追溯管理 SPD