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区块链技术融合UDI编码的医疗器械产品供应链追溯监管系统设计研究

Design and research on traceability supervision system of medical device product supply chain based on blockchain technology and UDI coding

作     者:付子乾 田建军 张娟 FU Zi-qian;TIAN Jian-jun;ZHANG Juan

作者机构:邢台市人民医院河北邢台054001 河北博健科技有限公司河北石家庄050081 

出 版 物:《河北省科学院学报》 (Journal of The Hebei Academy of Sciences)

年 卷 期:2022年第39卷第5期

页      面:20-24页

学科分类:08[工学] 0812[工学-计算机科学与技术(可授工学、理学学位)] 081202[工学-计算机软件与理论] 

主  题:区块链技术 UDI编码 医疗器械产品 追溯监管 设计研究 

摘      要:在我国医疗器械产品质量追溯工作中,由于医疗器械产品涉及生产、流通、贮存保管、医疗临床使用等多个复杂环节,使得对医疗器械产品质量进行追溯的难度很大,对一次性使用、植入/介入、无菌的医疗器械等高风险产品质量追溯和监督管理一直是个重大的难题,本文通过分析区块链技术和UDI编码特性将区块链技术融合UDI编码建设医疗器械供应链追溯监管系统,提出了以药监部门为节点权限的联盟链体系,构建了基于区块链的医疗器械产品追溯监管系统架构和系统模块,并对系统架构、模块功能和系统进行了详细的分析论述。

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