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Preparation and characterization of a metered dose transdermal spray for testosterone

Acta Pharmaceutica Sinica B 2013年第6期3卷 392-399页

作者： Wangding Lu Huafei Luo Yubo Wu Zhuangzhi Zhu Hao Wang National Pharmaceutical Engineering Research Center China State Institute of Pharmaceutical IndustryShanghai 201203China

The objective of the present work was to develop a metered dose transdermal spray(MDTS)formulation for transdermal delivery of testosterone and to characterize its *** release from a series of formulations was assessed in *** from hairless mice was used in permeation experiments with Franz diffusion *** spray pattern,pump seal efficiency,average weight per metered dose and dose uniformity were *** optimized formulation containing 10%(w/v)testosterone,9%(v/v)azone and 91%(v/v)ethanol was based on good skin permeation and acceptable drug concentration and permeation enhancer(PE)content.A skin irritation study indicated that the formulation was non-irritating in a rat *** in vivo pharmacokinetic study indicated that the optimized formulation showed a different plasma concentration-time profile from that of the commercially available product *** Testopatchs product demonstrated a more sustainable drug *** evaluation of the testosterone MDTS indicated that it could deliver reproducible amounts of the formulation per *** results obtained showed that the MDTS is a potential alternative therapeutic system for transdermal testosterone delivery.

关键词： Metered dose transdermal spray Testosterone transdermal vehicle Azone Permeability Pharmacokinetics Rat

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