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全球公共卫生治理的规范碰撞与变迁——以世界卫生组织与trips协议为例

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国际关系研究 2024年第1期 19-40,M0003,M0004页

作者：仇华飞涂明辉同济大学政治与国际关系学院

由于制度重叠,全球公共卫生治理领域的规范碰撞现象日渐显著,突发性公共卫生危机加剧了规范碰撞的强度。本文以建构主义范式中的规范为理论基点,通过梳理建构主义视角下规范的建构、传播、碰撞以及变迁过程,发现世界卫生组织与《与贸易... 详细信息

由于制度重叠,全球公共卫生治理领域的规范碰撞现象日渐显著,突发性公共卫生危机加剧了规范碰撞的强度。本文以建构主义范式中的规范为理论基点,通过梳理建构主义视角下规范的建构、传播、碰撞以及变迁过程,发现世界卫生组织与《与贸易有关的知识产权协议》在贫困国家民众的药品可及性问题上存在明显的规范碰撞现象,致使公共卫生治理领域的规范更加偏重贸易利益。研究认为,全球公共卫生治理领域的规范出现了进步,已经开始由利益至上向生命至上方向转变,这种转变在几次流行性传染病危机的推动下呈加速趋势。

关键词：规范碰撞卫生治理制度重叠世界贸易组织 trips协议

trips协议下药品专利强制许可制度法律问题研究

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TRIPS协议下药品专利强制许可制度法律问题研究

作者：张瑞淇上海财经大学

学位级别：硕士

国际公共健康保护和专利保护的冲突使得药品专利强制许可问题研究成为一个国际法上的热点议题。该议题的主要国际法规定来自于《与贸易有关的知识产权协议》(Agreement On Trade-related Aspects of Intellectual Property Right,以下... 详细信息

国际公共健康保护和专利保护的冲突使得药品专利强制许可问题研究成为一个国际法上的热点议题。该议题的主要国际法规定来自于《与贸易有关的知识产权协议》(Agreement On Trade-related Aspects of Intellectual Property Right,以下简称“trips协议”)。专利强制许可一般是指不经专利权利人许可,授权他人实施发明或实用新型专利的法律制度,获得实施强制许可的单位或个人应向专利权人支付合理的使用费。然而在trips协议下,贸易发展和知识产权保护链接紧密,易被主导经济贸易秩序的发达国家影响,进而容易导致药品专利强制许可的立法价值偏向于保护私权。trips协议第31条对专利强制许可的规定细化了这一立法思想,首先从价值取向上偏向于专利权保护,而非公共健康利益保护;其次在适用事由方面,更多采纳发达国家建议,诸多事由都对发展中国家发挥该制度作用设限;再者从制度实施上看,专利强制许可限制补偿不明确,补偿要求过高等问题始终存在。这三个问题的共性是关注了trips协议下药品专利强制许可问题的本质,即如何在知识产权保护与公共利益之间找到平衡点,保护知识产权的同时又不损害公共健康利益。但从另一方面看,trips协议显著的灵活性特征,促使了其发挥药品专利强制许可的效用。作为WTO中最为活跃灵活的部分,通过接连回合的国际讨论,各成员国有限度的扩张法律解释,trips协议能够灵活满足药品专利强制许可的要求。从trips正式形成后经WTO上诉的案件中可以看出,trips协议仍在不断发展,且其在发展中更加注重到公共健康利益的保护,也更加向着有利于药品专利强制许可制度的本质方向发展。如果要更充分利用trips协议中专利强制许可的规定助力药品专利强制许可的发展,可以从价值取向、适用事由、限制补偿三个方面入手。这三个方面的问题都是围绕着trips下药品专利强制许可制度的递进展开,分别围绕制度基础、制度的发动问题以及制度实施的问题进行相应展开。因此本文对trips协议下一系列立法的分析,将从问题、原因、对策三个切入点,对如下三个问题展开讨论:第一、trips下公共健康和专利保护的冲突;第二、trips下药品专利强制许可事由模糊;第三、trips下药品专利强制许可限制补偿不明确。造成第一个问题的原因固然有专利权的私权属性和人权属性的冲突,有药品专利保护和公共健康之间的法理冲突,但更有发达国家的阻碍——从巴西工业产权条款案、南非1997年《南非有关医药品的物品控制修正法》案件可以窥见一斑;而针对许可事由模糊,更多的是因为术语解释不明和条款交叉,成员国未能充分利用trips协议灵活性所导致;最后在衡量专利强制许可的限制与补偿时应当考虑的因素既有经济因素,也可针对个案和发明的性质进行判断。针对近期新冠疫苗专利全球豁免的趋势,本文认为在价值取向上,trips下应当遵循分配正义,更加注重对公共健康的保护,明晰对“公共利益”内涵的解释,明确各方利益主体和权利义务的分配,明确分配的原则及各方权利义务关系;适用事由上,应当通过“拒绝交易”、“紧急状况”、“非商业性公用”、依赖性专利等事由的完善和解释,充分灵活运用trips下药品专利强制许可事由;限制补偿上,应完善药品专利强制许可出口相关规定,明确举证责任的分配,综合多种因素确定专利强制许可使用费并根据个案予以合理补偿。

关键词：药品专利强制许可 trips协议许可事由补偿费用

发展中国家获得药品专利的国际法路径研究——以《trips协议》为视角

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发展中国家获得药品专利的国际法路径研究——以《TRIPS协议》为...

作者： BENJA UTHAITIRAT 华东政法大学

学位级别：硕士

trips协议是一项保护知识产权的国际协议,专利是受其保护的权利之一。因为考虑到专利垄断是专利法的自然基础,因此trips协议通过灵活性的规定,创造了平衡专利保护和公共利益的机制。此外,考虑到发达国家和发展中国家之间的差异,trips协... 详细信息

trips协议是一项保护知识产权的国际协议,专利是受其保护的权利之一。因为考虑到专利垄断是专利法的自然基础,因此trips协议通过灵活性的规定,创造了平衡专利保护和公共利益的机制。此外,考虑到发达国家和发展中国家之间的差异,trips协议为发展中国家和最不发达国家在过渡时期设立了特殊的待遇。但是,由于发展中国家的各种限制,可能会妨碍trips协议的正常使用,尤其在发展中国家面临重大公共卫生危机时,正由于此种考量,导致《trips与公共健康多哈宣言》的诞生。当人类发生新冠肺炎大流行时,随即成为世界上最大的公共卫生紧急事件。该疫情已经严重影响到各国公共卫生,且目前尚无结束的迹象。为了解决此一公共卫生问题,各国都需要尽快获得疫苗和药品。由于疫苗和药品受到知识产权法的保护,发达国家和发展中国家获得疫苗和药品的比例存在显著差异。因此,发展中国家需要采用法律措施来增加疫苗和药物的获取。尽管近年来专利权人为了避免行使合法权利而开始自愿授予专利,但他们并没有授予所有的国家。因此,没有获得这种权利的发展中国家就仍然必须使用trips协议等法律途径来获取疫苗和药品。本文将研究trips协议的灵活性规定,包括安全例外、强制许可、及平行进口等,旨在考察现有trips协议灵活性的使用方法(可适用性)、优势和法律考量的重点(存在的问题),包括过去的公共卫生问题。经验显示,发展中国家曾经采用灵活性的trips协议获得了药品,目前各国在新冠肺炎疫情下亦采用相同的措施。第一章指出,新冠肺炎疫情对该国的公共卫生系统产生了严重影响。本章介绍了全球公共产品的概念,发达国家针对疫苗的民族主义概念包括专利保护的效果,发展中国家获得疫苗和药品的需求,以及发展中国家如何使用trips协议与灵活性规定来获得疫苗与药品。trips协议是第一个有关知识产权保护的世界贸易组织协议,本文第一章的内容在研究trips协议的历史之后,更能理解该协议的基本原则和目标。由于trips协议第31条第f款与第31条第h款在执行时产生了问题,因而导致了《多哈2001部长宣言》与《trips与公共健康多哈宣言》的诞生。上述两个宣言试图解决发展中国家公共健康和药品获取的问题,最后又导致了trips协议第31条之二的出世。第二章提出,发达国家与发展中国家获得疫苗与药品的不平等,导致一些发展中国家如印度和南非呼吁豁免疫苗与药品的专利。本章基DS512乌克兰诉俄罗斯运输限制措施案与DS567卡塔尔-沙特阿拉伯案专家组报告,审查trips协议第73条的安全例外规定。由于新冠肺炎疫情是国际关系中的紧急情况,trips协议的成员可以放弃遵守trips协议以豁免专利保护。第三章指出,强制许可目前已成为获取新冠肺炎医疗产品和技术的重要工具,许多国家与地区已修订其法律,俾以促进在疫情中更轻松、更快捷地获得强制许可或政府使用许可。本章研究了强制许可的使用条款,发展中国家在新冠肺炎疫情期间如何透过专利法中的强制许可成功获得药物的经验,以及trips协议第31条之二如何影响发展中国家获得疫苗与药品。第四章研究其他trips协议中的灵活性规定,例如发展中国家采用平行进口获得疫苗和药物。平行进口是一种trips协议的灵活性条款,它使发展中国家能以快速与较低的价格获得疫苗与药品。本章研究了发展中国家如何能采用知识产权国际用尽原则来获得疫苗与药品。此外,trips协议第27条是授予专利之前的灵活性条款,发展中国家可以采用它作为获得更多药品的一种手段。最后,本文的得出研究结论,发展中国家可根据trips协议来解决它们的公共健康问题。此外,根据《trips与公共健康多哈宣言》第5条,成员国为了保护公共健康及促进药品的获取,可以采用强制许可与平行进口。由于发展中国家的法律、经济体及生产能力各不相同,所以他们必须采用现有的trips协议和其灵活性,使其适应自己国家的情况,俾以获得疫苗和药品。如果世界再度爆发新的疫情,发展中国家会再一次面临新的公共健康问题,这些国家应确保其专利法是否符合trips协议的灵活性规定,俾以充分保护公共健康和以最快的速度复苏经济。

关键词： trips协议灵活性条款新冠肺炎疫情发展中国家药品专利

《trips协议》框架下药品专利豁免问题研究——以全球新冠疫情为背景

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《TRIPS协议》框架下药品专利豁免问题研究——以全球新冠疫情为...

作者：熊智仁南昌大学

学位级别：硕士

2019年12月,新冠疫情初现端倪,经过几年的扩散最后成为全球的大流行传染病,公共健康面临前所未有的挑战。为了抗击疫情,抗疫药品不可或缺,特别是新冠疫苗的普遍使用,对于建立全球免疫屏障至关重要。然而药品是复杂的工业产品,很多发展... 详细信息

2019年12月,新冠疫情初现端倪,经过几年的扩散最后成为全球的大流行传染病,公共健康面临前所未有的挑战。为了抗击疫情,抗疫药品不可或缺,特别是新冠疫苗的普遍使用,对于建立全球免疫屏障至关重要。然而药品是复杂的工业产品,很多发展中国家的药品研发能力极度缺乏,并且当前《trips协议》框架下,对药品知识产权采取了严格的保护措施,这严重影响了广大欠发达国家的公共健康安全。面对这愈演愈烈的疫情,印度和南非国家为代表,向世贸组织提出在《trips协议》下豁免药品专利的提案,由此引发了全球的广泛讨论。本文通过对药品专利与公共健康进行论述,试图在如何平衡之间的关系提出解决思路,并对豁免后药品的可及性问题找到解决途径。在文章开头分析药品专利豁免的背景找到研究思路,在主体第一部分针对药品专利豁免制度理论进行了详细描述,体现了药品专利豁免的独特特征以及实施的国际法规制。在第二部分概述了药品豁免的各个国家以及组织争议的现状以及分歧产生的原因。在第三部分对药品专利豁免的实施问题进行阐述,专利豁免对于药品专利私有性与保护公共健康安全的矛盾问题,以及实施专利豁免对于提高药品可及性存在的操作性难题。第四部分试图在《trips协议》框架下,运用强制许可制度及药品专利信息共享等方式解决问题。

关键词： trips协议药品专利豁免公共健康药品可及性

trips协议与公共健康——评WTO《“trips协议和公共健康宣言”第六段的执行》

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知识产权 2003年第6期13卷 9-15页

作者：文希凯国家知识产权局条法司

本文对WTO成员就多哈《“trips协议和公共健康宣言”第六段的执行》达成的协议进行了评述。指出本议案的达成一方面是说明trips框架下的知识产权体系并非完美无缺,二是说明修改trips的协调或谈判即将开始。本文分析了谈判前景,建议发展... 详细信息

本文对WTO成员就多哈《“trips协议和公共健康宣言”第六段的执行》达成的协议进行了评述。指出本议案的达成一方面是说明trips框架下的知识产权体系并非完美无缺,二是说明修改trips的协调或谈判即将开始。本文分析了谈判前景,建议发展中国家抓住机遇,尽早完成对trips协议的有关修改,利用trips提供的灵活性进一步开拓有利于自己的知识产权保护环境,尽快提高自己的科技发展水平和竞争实力。

关键词： trips协议公众健康 WTO 《“trips协议和公共健康宣言”第六段的执行》药品专利专利权人争端解决机制

trips协议弹性下发展中国家的知识产权政策选择

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知识产权 2009年第2期19卷 57-65页

作者：刘华周莹华中师范大学知识产权研究所华中科技大学管理学院

trips协议为国际竞争格局的形成制造了一个高起点,但作为不同利益集团相互妥协的产物,它也为发展中国家在既定规则下利用政策空间选择合理的知识产权发展路径提供了可能性。发展中国家利用trips协议弹性,基于各种现实利益的考量,维护自... 详细信息

trips协议为国际竞争格局的形成制造了一个高起点,但作为不同利益集团相互妥协的产物,它也为发展中国家在既定规则下利用政策空间选择合理的知识产权发展路径提供了可能性。发展中国家利用trips协议弹性,基于各种现实利益的考量,维护自身发展的已有实践及进展给我国的启示是:利用国际知识产权保护规则中存在的弹性与空间,以发展现状和政策环境为基础,以维护国家现实利益为导向,以国内法和相关政策的调整为工具,着眼于知识产权的适度合理保护,采用积极的回应性政策,是既定规则下我国知识产权政策的合理选择。

关键词： trips协议弹性发展中国家知识产权政策

trips协议知识产权保护的原旨解读及未尽事宜

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学习与实践 2016年第3期 62-73页

作者：杨武松厦门大学法学院贵州师范大学法学院

在美国倡导的TPP规则尚未展现效力之前,后trips时代的国际知识产权保护规则主要由WTO体系与WIPO体系共同构造并维系其运行。trips协议生效后,各成员国均从国内法的角度对其作出了适应性安排,但世界领域内的知识产权司法保护与行政保护... 详细信息

在美国倡导的TPP规则尚未展现效力之前,后trips时代的国际知识产权保护规则主要由WTO体系与WIPO体系共同构造并维系其运行。trips协议生效后,各成员国均从国内法的角度对其作出了适应性安排,但世界领域内的知识产权司法保护与行政保护依然出现了进攻与反对的诸多活动。这说明,trips协议关于知识产权司法保护与行政保护的有关规定并没有得到正确的理解和应用,导致诸多危机存在。对此,有必要从原旨主义的角度出发,厘清trips等国际协议关于知识产权司法保护与行政保护范畴、原则、公共政策目标、手法、二者关系等内容的规则构造,梳理其未尽事宜,避免再次探讨新规则建构的循环。

关键词： trips协议知识产权司法保护行政保护未尽事宜

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trips协议中药品数据保护制度分析

中国新药杂志 2009年第19期18卷 1823-1825,1830页

作者：白婷陈敬史录文北京大学药学院药事管理与临床药学系北京大学医药管理国际研究中心北京100191

深入分析trips协议中药品数据保护的各国争议焦点,为我国的药品数据保护制度的制定、政府部门的决策提供参考。通过文献研究及比较,深入探讨和理解trips协议第39条第3项,并对其进行解释,最后提出trips协议第39条第3项对完善我国药品数... 详细信息

深入分析trips协议中药品数据保护的各国争议焦点,为我国的药品数据保护制度的制定、政府部门的决策提供参考。通过文献研究及比较,深入探讨和理解trips协议第39条第3项,并对其进行解释,最后提出trips协议第39条第3项对完善我国药品数据保护制度的启示,并针对我国国情提出建议。

关键词：数据保护药品 trips协议

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trips协议履行之管见

生产力研究 2006年第4期 136-138页

作者：潘晴安徽工业大学经济学院安徽马鞍山243002

文章从trips协议产生背景出发,简要介绍了trips协议的主要内容。在此基础上论证了我国切实履行trips协议的必要性,进而详细阐述我国履行trips协议的具体措施,即修改并完善我国相关知识产权法律法规、注重知识产权相关法律法规的实施、... 详细信息

文章从trips协议产生背景出发,简要介绍了trips协议的主要内容。在此基础上论证了我国切实履行trips协议的必要性,进而详细阐述我国履行trips协议的具体措施,即修改并完善我国相关知识产权法律法规、注重知识产权相关法律法规的实施、鼓励我国企业特别是高新技术企业大力发展自主知识产权、提高知识产权保护意识,最后得出我国切实履行trips协议利大于弊的结论。

关键词： trips协议世界贸易组织知识产权