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pd-1抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤的疗效及安全性分析

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中山大学学报（医学科学版） 2020年第3期41卷 452-459页

作者：刘巍李婧婧丁娅李丹丹文习之祝保艳张晓实中山大学肿瘤防治中心∥华南肿瘤学国家重点实验室∥肿瘤医学协同创新中心生物治疗中心广东广州510060

【目的】探讨pd-1抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤患者的疗效与安全性。【方法】回顾性分析2017年8月至2019年4月在中山大学肿瘤防治中心接受pd-1抗体联合替莫唑胺方案治疗的晚期恶性黑色素瘤患者33例,具体方案为:pd-1抗体(Pembrolizu... 详细信息

【目的】探讨pd-1抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤患者的疗效与安全性。【方法】回顾性分析2017年8月至2019年4月在中山大学肿瘤防治中心接受pd-1抗体联合替莫唑胺方案治疗的晚期恶性黑色素瘤患者33例,具体方案为:pd-1抗体(Pembrolizumab 2 mg/kg,每3周为一个周期;或Nivolumab 3 mg/kg,每2周为一个周期;或Toripalimab 3 mg/kg,每2周为一个周期)联合替莫唑胺[200 mg/(m^2·d),连续口服5 d,每28 d为一个周期;或75 mg/(m^2·d),连续口服21 d,每28 d为一个周期],至少2个周期(以替莫唑胺周期为准,下同)后评价疗效。应用RECIST v1.1标准评价疗效,不良事件按照NCI-CTCAE 4.0分级。【结果】33例患者接受的中位疗程数为替莫唑胺6.0(1~12)个周期和pd-1抗体7.0(1~27)个周期,客观有效率(ORR)为24.2%(肢端型ORR为38.5%),疾病控制率(DCR)为60.6%,中位无进展生存期(mPFS)为4.3月(95%CI,1.3~7.3),中位疾病控制时间(mDDC)为7.5月(95%CI,2.3~12.7),中位缓解持续时间(mDOR)为11.1月(95%CI,5.5~16.6),中位总生存(mOS)尚未达到,1年生存率为86.1%。Kaplan-Meier法生存分析和COX多因素分析均显示影响PFS的因素有pd-L1表达和BARF V600E/K基因突变状态。pd-L1表达阳性患者比阴性患者有更长的PFS(P0.05)。常见不良反应包括皮肤瘙痒(30.3%)、皮疹(21.2%)、疲劳(21.2%)、恶心(21.2%)、呕吐(15.2%)、转氨酶升高(15.2%)、胆红素升高(9.1%)等,绝大多数均为1~2级。【结论】pd-1抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤近期疗效优于单用,尤其是对于肢端型黑色素瘤,安全性高,可在临床进行更加深入的研究和应用。

关键词： pd-1抗体替莫唑胺黑色素瘤疗效安全性

pd-1抗体联合多西他赛治疗小鼠前列腺癌的机制研究

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PD-1抗体联合多西他赛治疗小鼠前列腺癌的机制研究

作者：周思绪宜春学院

学位级别：硕士

目的通过体内实验建立小鼠前列腺癌模型,观察pd-1抗体卡瑞利珠和多西他赛单用以及联合以后对荷瘤小鼠的抗肿瘤作用,探讨PI3K/AKT/NFκB-P65信号通路在卡瑞利珠和多西他赛单用及联合治疗方案中的作用,以期为临床治疗前列腺癌提供一种安... 详细信息

目的通过体内实验建立小鼠前列腺癌模型,观察pd-1抗体卡瑞利珠和多西他赛单用以及联合以后对荷瘤小鼠的抗肿瘤作用,探讨PI3K/AKT/NFκB-P65信号通路在卡瑞利珠和多西他赛单用及联合治疗方案中的作用,以期为临床治疗前列腺癌提供一种安全增效的联合使用方案。方法 1、C57BL/6雄性小鼠通过皮下注射RM-1前列腺癌细胞建立荷瘤小鼠模型,当肿瘤直径达到3 mm时,将小鼠分为模型组(PBS)、pd-1抗体单用组(200μg/只)、多西他赛单用组(10 mg/kg)、联合1组(pd-1抗体200μg/只多西他赛10 mg/kg)和联合2组(pd-1抗体200μg/只多西他赛5 mg/kg);2、治疗过程中用游标卡尺精确测量小鼠肿瘤长短径,计算体积变化。3、结束后脱颈法处死小鼠,通过流式及免疫组化检测脾脏CD4、CD8T细胞及肿瘤组织浸润性CD4、CD8T细胞数量变化来观察不同治疗方案对小鼠免疫功能的影响;4、通过免疫组化检测肿瘤组织pd-L1的表达评价对小鼠前列腺癌的治疗效果;5、并用 Western blot检测肿瘤 PI3K、AKT、P-AKT、NFκB-P65、P-NFκB-P65、pd-L1、BCL2、BAX的表达情况,进一步探讨本实验设置的治疗方案的作用机制。结果与模型组(PBS)相比,pd-1抗体单用组(200 μg/只)和多西他赛单用组(10 mg/kg)对小鼠肿瘤有一定的抑制作用,可以减慢小鼠肿瘤体积随时间变化的生长曲线,减轻肿瘤重量,一定程度上提高了小鼠的生存时间,且对脾脏、肝脏、肾脏等无明显损害,对免疫功能也有一定提升作用,但是两种药物联合之后显示出了更好的抗肿瘤作用,尤其是当降低一半多西他赛用量再与pd-1抗体卡瑞利珠联合后,表现出更加明显的增效作用。通过免疫组化和蛋白免疫印迹的结果可知,联合卡瑞利珠单抗治疗后,能够明显抑制PI3K/AKT/NFκB-P65信号通路表达上调,增加荷瘤小鼠免疫系统CD4、CD8T细胞数量,发挥更佳的抗肿瘤效果且预后较好,与对西他赛单用组相比,该信号通路下调具有显著性差异,证实pd-1抗体的加入能够在降低多西他赛用量的同时有较好治疗前列腺癌效果。结论 pd-1抗体联合多西他赛治疗小鼠前列腺癌可以增加小鼠脾脏、肿瘤CD4、CD8免疫细胞数量,抑制PI3K/AKT/NFκB-P65信号通路的表达,促进肿瘤细胞凋亡,联用有增效作用,且对脏器无明显损害,是一项安全可行的联合治疗方案。

关键词： pd-1抗体多西他赛化疗免疫治疗前列腺癌

pd-1抗体在EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌中的临床应用及免疫微环境相关性研究

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PD-1抗体在EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌中的临床应用及免疫微环境相...

作者：万畅安徽医科大学

学位级别：硕士

目的:通过回顾性研究分析EGFR-TKI治疗失败后接受ICIs联合治疗的晚期NSCLC患者的疗效及安全性,为pd-1抗体联合治疗的临床应用提供参考。通过回顾性研究分析NSCLC脑转移手术切除标本免疫微环境,为NSCLC脑转移免疫微环境探索提供参考。方... 详细信息

目的:通过回顾性研究分析EGFR-TKI治疗失败后接受ICIs联合治疗的晚期NSCLC患者的疗效及安全性,为pd-1抗体联合治疗的临床应用提供参考。通过回顾性研究分析NSCLC脑转移手术切除标本免疫微环境,为NSCLC脑转移免疫微环境探索提供参考。方法:收集2021年1月1日至2022年6月30日期间在安徽医科大学第一附属医院接受EGFR-TKI治疗失败后接受ICIs联合或不联合抗血管生成治疗或化疗的不可治愈NSCLC患者的临床资料。根据基因状态、耐药类型及治疗分组比较疗效及安全性;基于最佳治疗反应统计疗效,包括总体客观缓解率及疾病控制率,卡方检验比较组间差异。应用Kaplan-Meier方法估算各组中位无进展生存期和中位总生存期,Log-rank检验比较组间差异。收集2017年6月至2022年6月在安徽医科大学第一附属医院接受NSCLC脑转移手术的39名患者脑转移手术切除标本及临床病理学信息、治疗经过和随访数据等。基于免疫荧光的组织微环境分析方案分析脑转移标本实质和间质区室淋巴细胞上pd-1,pd-L1,CD3和CD8染色的密度和阳性率;通过基于靶标捕获的靶向DNA测序进行520个癌症相关基因测序。结果:pd-1抗体在EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌中的临床应用研究共纳入51例EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者,入组患者中位年龄60岁,总体ORR及DCR分别为19.0%,88.0%。所有患者与治疗有效群体中位PFS分别为6.5月和7.5月(p=0.49),中位OS1分别为9.6月和9.7月(p=0.7)。T790m未突变人群较突变人群、pd-L1阳性患者较pd-L1阴性患者在客观肿瘤反应数据更加优越,但差异均无统计学意义。三种耐药人群中三代TKI直接耐药患者中位PFS(2.35月)及中位OS1(3.20月)较其他耐药类型均明显缩短。免疫治疗方案中免疫联合抗血管生成治疗人群中位PFS 5.25月及中位OS16.5月最短(p=0.04)。在一代/二代TKI直接耐药人群中,免疫联合化疗的患者客观肿瘤反应及生存数据最佳;在一代/二代TKI耐药后三代再耐药人群中,免疫联合抗血管生成(加或不加化疗)患者中客观肿瘤反应最佳;三代TKI直接耐药患者接受免疫联合抗血管生成治疗中位生存时间最短。在安全性方面,17.6%的患者发生3级或更高级别的TRAE,包括含化疗的免疫疗法中的TRAE。发病率较高的irAEs是免疫性肝炎和骨髓抑制,分别占比29.4%及23.5%。没有患者因irAEs而死亡,只有接受免疫联合化疗的患者群体出现一例导致治疗终止的irAEs。pd-1抗体免疫微环境相关性研究共纳入39例NSCLC脑转移患者,初诊脑转移中位年龄为61岁,大约一半的患者携带EGFR突变。TILs浸润密度与TILs阳性率表达分布一致,CD3+TILs(p=0.0007)及CD8+TILs(p=0.0006)在肿瘤间质中浸润更为突出。在pd-L1 TPS的临界值为1%的筛选中,24例患者(61.5%)的BM标本细胞膜pd-L1表达阳性,肿瘤实质中pd-L1表达较间质显著性增高(p=0.0258)。在EGFR突变队列中,14例(77.8%)患者的脑转移标本细胞膜pd-L1表达阳性,与驱动基因全野生型队列相比,EGFR突变的NSCLC脑转移肿瘤实质区pd-L1表达阳性率显著增高(p=0.0258)。间质CD8+TILs浸润密度高的患者较浸润程度低的中位OS2更长(16个月vs.6个月,p=0.0320);EGFR突变队列中观察到pd-L1阳性患者(中位OS2 36.0月)较pd-L1阴性患者(中位OS2 5.5月,p=0.056)中位OS更长。NSCLC肺原发灶与脑转移灶对比,脑转移瘤中的等位基因变异频率普遍增加,等位基因变异频率越高的样本对应免疫微环境结果也越高。结论:初步证明pd-1抗体联合治疗方案在EGFR-TKI耐药晚期NSCLC中具有良好的疗效及可控的不良反应。不同免疫联合治疗方案在不同耐药类型人群中疗效有差异,其机制有待于进一步研究探索。NSCLC脑转移免疫微环境TILs以间质为主,pd-L1表达以实质为主;EGFR突变NSCLC脑转移实质pd-L1表达较EGFR突变阴性的高;pd-L1表达、TILs浸润与总生存相关。

关键词： EGFR-TKI耐药 pd-1抗体免疫微环境

pd-1抗体联合新辅助化疗对局部晚期宫颈癌临床疗效的回顾性分析

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PD-1抗体联合新辅助化疗对局部晚期宫颈癌临床疗效的回顾性分析

作者：詹娇南昌大学

学位级别：硕士

目的:评价新辅助化疗(紫杉醇+铂类)和pd-1抗体联合新辅助化疗(紫杉醇+铂类)对局部晚期宫颈癌的临床疗效及安全性的研究。同时,采用免疫组化技术,分析新辅助治疗前后配对肿瘤组织样本中11项免疫指标的改变,评估新辅助治疗对肿瘤免疫微环... 详细信息

目的:评价新辅助化疗(紫杉醇+铂类)和pd-1抗体联合新辅助化疗(紫杉醇+铂类)对局部晚期宫颈癌的临床疗效及安全性的研究。同时,采用免疫组化技术,分析新辅助治疗前后配对肿瘤组织样本中11项免疫指标的改变,评估新辅助治疗对肿瘤免疫微环境的影响。方法:收集2017年10月至2022年10月期间就诊于南昌大学第一附属医院,且诊断为宫颈癌的患者。筛选出采用新辅助化疗(紫杉醇+铂类)或pd-1抗体联合新辅助化疗(紫杉醇+铂类+pd-1抗体)的宫颈癌患者,并将接受新辅助化疗(紫杉醇+铂类)的宫颈癌患者设定为A组,接受pd-1抗体联合新辅助化疗(紫杉醇+铂类+pd-1抗体)的宫颈癌患者设定为B组。行拟定疗程的新辅助治疗后,由2名经验丰富的临床医生对患者进行评估是否能够进行根治性子宫切除。再收集能够行根治性子宫切除术患者的一般临床资料,并剔除临床资料不全的患者,确定最终的入组人数。分析患者新辅助治疗前后一般临床资料、围手术期相关资料、手术并发症及药物相关不良反应。同时,收集在该院行治疗前活检和宫颈癌根治术后患者的肿瘤组织配对标本,采用免疫组化技术,探究宫颈癌患者新辅助治疗前后宫颈局部免疫组分及肿瘤组分的表达情况,统计分析新辅助治疗对肿瘤免疫微环境的影响。结果:1.在新辅助化疗(紫杉醇+铂类)组中,共有378例宫颈癌患者,其中258例患者新辅助化疗后行根治性子宫切除术。在pd-1抗体联合新辅助化疗(紫杉醇+铂类+pd-1抗体)组中,共44例宫颈癌患者,其中36例患者新辅助化疗后行根治性子宫切除术。剔除临床资料不全的患者,最终纳入新辅助化疗(紫杉醇+铂类)组(A组)54例患者,pd-1抗体联合新辅助化疗(紫杉醇+铂类+pd-1抗体)组(B组)31例患者。收集A组患者治疗前后配对标本共15例,B组患者治疗前后配对标本共9例。2.统计患者的一般临床资料,A组患者年龄中位数为56岁,B组患者年龄中位数为53岁;根据FIGO 2018年分期,A组患者分期比例为IB2期3(6%)例,IB3期4(7%)例,IIA1期14(26%)例,IIA2期12(22%)例,IIB期0例,IIIA期6(11%)例,IIIC1p期15(28%)例;B组患者分期比例为IB2期5(16%)例,IB3期6(19%)例,IIA1期2(6%)例,IIA2期7(23%)例,IIB期2(7%)例,IIIA期1(3%)例,IIIC1p期8(26%)例。A组患者中病理组织类型比例分别为鳞状细胞癌50(93%)例,腺癌4(7%)例;B组患者中病理组织类型比例分别为鳞状细胞癌28(90%)例,腺癌1(3%)例,腺鳞癌2(7%)例。A组患者术前治疗周期数比例为1周期4(7%)例,2周期44(82%)例,3周期5(9%)例,4周期1(2%)例;B组患者术前治疗周期数比例为2周期27(87%)例,3周期4(13%)例。两组患者从第一次接受新辅助治疗至手术的间隔时间中位数均为49天。A组患者手术后平均住院天数为9.37±2.85天,B组患者手术后平均住院天数为8.03±2.79天,P19.49cm和9.19±12.97cm,P1;B组患者治疗前后肿瘤体积平均值分别为38.94±50.94cm和4.75±7.38cm,P1。A组患者治疗后达完全缓解(CR)11(20%)例,B组CR15(48%)例,P10(32%)例,P=0.255;A组患者治疗后疾病进展(pd)2(4%)例,B组pd1(3%)例,P=1.000;A组患者治疗后疾病稳定(SD)16(30%)例,B组SD5(16%)例,P=0.199。A组患者治疗前后血清鳞状细胞癌相关抗原(SCC-Ag)平均值分别为12.23±14.01ng/ml和4.25±5.34 ng/ml,P1;B组患者治疗前后血清SCC-Ag平均值分别为29.30±34.22 ng/ml和3.76±5.96 ng/ml,P1。4.分析围手术期相关资料,A、B两组患者平均手术时长分别为235±62.05min和223±58.57min,P=0.491;A、B两组患者术中平均出血量分别为340.19±342.93ml和383.23±288.71ml,P=0.236;A、B两组术中及术后置入输尿管支架的患者分别有12(22%)例和2(6%)例,P=0.073。分析术后病理结果,A、B两组切缘阳性的患者分别有6(11%)例和0例,P=0.082;A、B两组淋巴结阳性的患者分别有20(37%)例和8(26%)例,P=0.343。A、B两组达到病理完全缓解(p CR)的

关键词：宫颈癌新辅助化疗 pd-1抗体临床疗效免疫微环境

pd-1抗体联合放化疗在早期高危结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤疗效

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PD-1抗体联合放化疗在早期高危结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤疗效

作者：宋丹丹贵州医科大学

学位级别：硕士

目的:探索程序性死亡受体-1(pd-1)抗体联合P-Gemox(培门冬酶、吉西他滨、奥沙利铂)方案诱导免疫化疗+同期免疫放疗治疗早期高危(NRI评分≥1分)结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤(ENKTCL)的疗效和安全性。方法:纳入2021年6月至2023年12月20例初治... 详细信息

目的:探索程序性死亡受体-1(pd-1)抗体联合P-Gemox(培门冬酶、吉西他滨、奥沙利铂)方案诱导免疫化疗+同期免疫放疗治疗早期高危(NRI评分≥1分)结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤(ENKTCL)的疗效和安全性。方法:纳入2021年6月至2023年12月20例初治I/II期鼻型NK/T细胞淋巴瘤患者,中位发病年龄43岁(范围22-80岁),20例患者均接受了3周期pd-1抗体+P-Gemox方案诱导免疫化疗及3周期pd-1抗体同期免疫放疗,3周期诱导免疫治疗结束后行中期疗效评估,后续继续行3周期同期免疫放疗,全部治疗结束后1月全面复查评估疗效。主要研究终点:3周期诱导免疫化疗后的完全缓解(CR)率,次要研究终点:治疗结束后CR率、中期及治疗结束后客观缓解率(ORR),治疗毒性,血浆中EB病毒拷贝数。结果:20例患者,3周期诱导免疫化疗后,7例患者达到CR,CR率35%(7/20),PR患者有11例,占比55%(11/20),pd患者2例,占比10%(2/20),中期ORR 90%(18/20),放疗结束后再次评估,共有19例患者达到CR,CR率95%(19/20),1例患者达到PR,占比5%(1/20),治疗结束后ORR 100%。3周期诱导免疫化疗结束后出现进展2例患者,经同期免疫放疗后均获得CR。对20例患者的治疗毒性反应进行评估,大多数为1/2级不良反应,最常见3/4级不良反应为中心粒细胞绝对值减少12例(60%)、总胆红素升高12例(60%),这些治疗都是可控的,不会导致治疗中断。最常见1/2不良反应为白蛋白降低20例(100%),谷草转氨酶升高19例(95%),低钾血症19例(95%),放射性皮炎19例(95%),白细胞降低18例(90%),放疗引起咽痛和吞咽困难18例(90%),均在可控范围内。9例患者出现1/2级甲状腺功能减退(45%),4例(20%)患者出现1级毛细血管增生,1例患者首次输注pd-1抗体时出现II级输液反应,此3种不良反应均考虑与pd-1抗体治疗相关,治疗过程中未观察到pd-1抗体引起心肌酶升高及免疫性心肌炎发生。血浆EB病毒DNA拷贝数(EBV DNA)可用于评估疗效及预后,对患者血浆EB病毒DNA进行治疗前、中期及治疗结束后监测,治疗前共有7例EBV阳性患者(E BV DNA>500基因拷贝/ml),3周期诱导免疫化疗后均转阴(EBV DNA≤500基因拷贝/ml),治疗结束后依旧维持阴性,13例初始阴性患者,整个治疗过程中EBV DNA始终维持阴性。结论:pd-1抗体联合P-Gemox方案诱导免疫化疗+同期免疫放疗的方案,在早期ENKTCL患者中近期疗效尚佳,毒性可控,可在进一步的临床研究中评估改善高危ENKTCL的疗效。

关键词： pd-1抗体 NK/T细胞淋巴瘤放化疗近期疗效毒副反应

一线晚期肺腺癌治疗中pd-1抗体联合化疗和抗血管生成药物联合化疗的对比研究

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中国肿瘤生物治疗杂志 2022年第7期29卷 646-652页

作者：段玉青夏宁贾云泷吕微王郁王佳丽王雪晓刘天旭刘丽华河北医科大学第四医院肿瘤免疫科河北石家庄050035

目的:探讨pd-1抗体联合化疗对比抗血管生成药物联合化疗在晚期驱动基因阴性肺腺癌一线治疗中的疗效和安全性。方法:收集2018年3月至2021年8月河北医科大学第四医院收治的141例不可手术切除的ⅢB/ⅢC和Ⅳ期驱动基因阴性肺腺癌患者,回顾... 详细信息

目的:探讨pd-1抗体联合化疗对比抗血管生成药物联合化疗在晚期驱动基因阴性肺腺癌一线治疗中的疗效和安全性。方法:收集2018年3月至2021年8月河北医科大学第四医院收治的141例不可手术切除的ⅢB/ⅢC和Ⅳ期驱动基因阴性肺腺癌患者,回顾性分析pd-1抗体联合化疗对比抗血管生成药物联合化疗在一线治疗中的疗效与安全性。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要终点为客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良反应。结果:141例患者均纳入生存分析,中位随访时间为13.0个月(95%CI:12.0~14.0)。pd-1抗体联合化疗组(A组)和抗血管生成药物联合化疗组(B组)的ORR分别为33.33%和27.38%,DCR分别为98.25%和89.29%,差异均无统计学意义。A组和B组的中位PFS分别为8.4个月(95%CI:7.3~9.9)和6.9个月(95%CI:6.1~7.7),差异无统计学意义。亚组分析结果显示,ⅢB/ⅢC期、肝或脑转移患者中,A组中位PFS较B组均延长(均P1)。A组和B组不良反应发生率分别为26.32%和14.29%,多数为1~2级。结论:pd-1抗体联合化疗对比抗血管生成药物联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性肺腺癌疗效相当,不良反应可耐受,可成为晚期驱动基因阴性肺腺癌标准一线治疗。

关键词：肺腺癌 pd-1抗体抗血管生成药物化学治疗预后

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ⅡB-ⅢD期黑色素瘤患者术后辅助pd-1抗体对比高剂量干扰素:一项回顾性队列研究

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中国肿瘤生物治疗杂志 2024年第5期31卷 484-492页

作者：郑科琳赵莲君任宇孙琦邹征云南京中医药大学鼓楼临床医学院肿瘤中心江苏南京210008 南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心江苏南京210008 南京大学临床肿瘤学研究所江苏南京210008 南京大学医学院附属鼓楼医院病理科江苏南京210008

目的:探讨pd-1抗体对比高剂量干扰素在ⅡB-ⅢD期黑色素瘤患者术后辅助治疗中的疗效及安全性。方法:回顾性收集2013年9月至2022年9月期间在南京大学医学院附属楼医院收治的ⅡB-ⅢD期皮肤和肢端黑色素瘤患者的临床资料。所有患者术后均接... 详细信息

目的:探讨pd-1抗体对比高剂量干扰素在ⅡB-ⅢD期黑色素瘤患者术后辅助治疗中的疗效及安全性。方法:回顾性收集2013年9月至2022年9月期间在南京大学医学院附属楼医院收治的ⅡB-ⅢD期皮肤和肢端黑色素瘤患者的临床资料。所有患者术后均接受了高剂量干扰素(HDI)或pd-1抗体辅助治疗。通过Kaplan-Meier法行单因素生存分析并绘制生存曲线,Log-Rank法分析评估组间无复发生存期(RFS)、无远处转移生存期(DMFS)以及总生存期(OS)差异是否有统计学意义,单因素和多因素Cox回归分析判断影响患者预后的因素。结果:本研究共纳入91例患者,中位随访时间为31.0个月。HDI组和pd-1抗体组的mRFS分别为29.2个月和32.3个月,差异无统计学意义[HR=0.90,95%CI(0.50,1.64);P=0.736]。HDI组的mDMFS和mOS分别为36.0个月和109.2个月,而pd-1抗体组均未达到(均P>0.05)。两组最常见的首次远处转移部位均是肺,并且在任何部位远处转移的发生率均无统计学差异(P>0.05)。通过单因素Cox分析,相比于pd-1抗体,HDI可以降低BRAF^(V600E/K)突变的患者的远处转移风险[HR=10.03,95%CI(1.10,91.35);P=0.041]。亚组分析结果显示,在皮肤和肢端黑色素瘤中,HDI组和pd-1单抗组的RFS差异无统计学意义(均P>0.05)。HDI组和pd-1抗体组不良反应发生率分别为83.3%和79.1%,多数为1或2级。两组均未发生与不良反应有关的死亡事件。结论:本研究中,pd-1抗体与HDI辅助治疗恶性黑色素瘤的临床疗效和安全性差异均无统计学意义;BRAFV600E/K突变的患者可能从HDI中获益更多;仍需大量前瞻性研究进一步探索亚洲人群黑色素瘤患者的最佳辅助治疗方案。

关键词：黑色素瘤辅助治疗高剂量干扰素 pd-1抗体

pd-1抗体联合放化疗在早期高危结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤疗效

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重庆医学 2024年

作者：宋丹丹田川刘秋琳吴涛贵州医科大学附属医院肿瘤科贵州医科大学附属肿瘤医院肿瘤科贵州医科大学临床医学院肿瘤学教研室

目的探讨程序性死亡受体-1（pd-1）抗体联合放化疗在早期高危（Nomogram改良风险指数≥1分）鼻型结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（ENKTCL）的近期疗效及安全性。方法该研究为前瞻性2期临床研究，选取2021年6月至2023年12月贵州医科大学附... 详细信息

目的探讨程序性死亡受体-1（pd-1）抗体联合放化疗在早期高危（Nomogram改良风险指数≥1分）鼻型结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（ENKTCL）的近期疗效及安全性。方法该研究为前瞻性2期临床研究，选取2021年6月至2023年12月贵州医科大学附属医院20例初治I/Ⅱ期鼻型ENKTCL患者作为研究对象，予3个周期pd-1抗体+P-Gemox（培门冬酶+吉西他滨+奥沙利铂）方案诱导免疫化疗及3个周期pd-1抗体同期免疫放疗，14 d/周期。观察3个周期诱导免疫化疗后的完全缓解（CR）率、治疗结束后CR率、3个周期诱导免疫化疗的客观缓解率（ORR）及全面治疗结束后ORR、不良反应发生情况和血浆中EB病毒DNA拷贝数。结果 3个周期诱导免疫化疗后，CR率为35%（7/20），ORR为90%(18/20)，同期免疫放疗结束后，CR率为95%（19/20），ORR为100%。不良反应多为1/2级。免疫相关不良反应包括1/2级甲状腺功能减退9例（45%），1级毛细血管增生4例（20%），2级输液反应1例，无免疫性心肌炎发生。7例EB病毒（EBV）DNA阳性经3个周期诱导免疫化疗后均转阴。结论 pd-1抗体在放疗联合P-Gemox治疗早期高危ENKTCL，近期缓解率高，对治疗耐受性好。

关键词：结外NK/T细胞淋巴瘤 pd-1抗体放化疗治疗效果药物不良反应

pd-1抗体联合化疗一线治疗晚期胃癌临床疗效及影响因素的回顾性分析

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癌症 2024年第3期43卷 131-140页

作者：罗爽宋歌高玉骞田晓玲华云旗内蒙古科技大学包头医学院研究生学院内蒙古自治区包头014000 内蒙古科技大学包头医学院附属肿瘤医院包头市肿瘤医院内蒙古自治区包头014000

背景与目的胃癌是消化道系统常见的恶性肿瘤。临床试验表明,晚期胃癌患者可以从程序性死亡受体-1(programmed cell death protein 1,pd-1)/程序性死亡配体-1(programmed death ligand 1,pd-L1)抗体治疗中获益,本文通过回顾性观察,分析... 详细信息

背景与目的胃癌是消化道系统常见的恶性肿瘤。临床试验表明,晚期胃癌患者可以从程序性死亡受体-1(programmed cell death protein 1,pd-1)/程序性死亡配体-1(programmed death ligand 1,pd-L1)抗体治疗中获益,本文通过回顾性观察,分析了pd-1抗体联合化疗对比单纯化疗在真实世界中晚期胃癌一线治疗的临床疗效和不良反应,以及影响疗效的相关因素。方法收集2020年6月至2022年6月于包头市肿瘤医院治疗的晚期胃癌患者78例,一线XELOX方案(奥沙利铂联合卡培他滨,每21天一个周期)或SOX方案(奥沙利铂联合替吉奥,每21天一个周期)的患者为化疗组(40例);在上述化疗方案基础联合应用pd-1抑制剂的患者为联合组(38例)。两组的基线特征具有可比性,评估及分析两组的临床疗效、疗效的影响因素、生存分析、不良反应发生率等。应用SPSS 25.0进行数据统计分析,以α=0.05作为组间比较的检验水准。分类资料用例数和百分数(%)表示。采用卡方检验或者Fisher精确检验进行计数资料组间比较。用Mann-Whitney U非参数秩和检验进行等级资料组间比较。采用二元Logistic回归模型分析影响因素。应用Logranktest进行进展率差异性检验。结果化疗组与联合组相比,客观缓解率(objectiveresponserate,ORR;10.0%vs. 28.9%,P=0.034)差异有统计学意义;疾病控制率(disease control rate,DCR;65.0%vs. 78.9%,P=0.171)差异无统计学意义;中位无进展生存期(median progression free survival,mPFS;6.9个月vs. 9.1个月,P=0.049)差异有统计学意义;不良反应事件差异无统计学意义,甲状腺功能异常2(5.3%)例及间质性肺炎1(2.6%)例为免疫治疗中潜在的风险。在整个队列中,年龄、前白蛋白和幽门螺旋杆菌(helicobacter pylori,HP)感染是pd-1抗体联合化疗疗效的独立相关因素(P pd-1抗体联合化疗疗效呈负相关,前白蛋白与pd-1抗体联合化疗疗效呈正相关。结论在真实世界中pd-1抗体联合化疗在晚期或转移性胃癌中表现出良好的生存结局和可管理的安全性,较单纯化疗具有较好的缓解率,不良反应发生率少且可控。

关键词：晚期胃癌免疫治疗化疗 pd-1抗体真实世界研究