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Impact of mitraclip Program on the Volume and Outcomes of Mitral Valve Surgery:A Single-Center Retrospective Study

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Cardiovascular Innovations and Applications 2020年第4期5卷 131-137页

作者： Wei Zhang Clifton Lewis Sriniya Mallela Ali Ebrahimi Gregory Von Mering Mustafa Ahmed Internal Medicine Program Brookwood Baptist Health System701 Princeton Ave SWBirminghamAL 35211USA The Structural Heart and Valve Center Princeton Baptist Medical CenterBrookwood Baptist Health System701 Princeton Ave SWBirminghamAL 35211USA Section of Cardiovascular Medicine Department of Internal MedicineWake Forest School of MedicineWinston-SalemNC 27157USA The Structural Heart Program Department of CardiologyUniversity of Alabama at BirminghamBirminghamAL 35233USA

Surgical repair has been the standard therapy for severe mitral regurgitation causing symptoms or left ventricular *** mitral valve repair has become an appealing alternative approach for patients who are not suitable for ***,clinical trial data are not available on the institutional impact of a percutaneous mitral valve repair program on mitral valve *** current study retrospectively evaluated the impact of the mitraclip program on the mitral valve surgery volume and *** data were retrieved from the 2 years before and the 2 years after initiation of the mitraclip *** volume of mitraclip procedures increased from eight cases in 2015 to 91 cases in *** the initiation of the mitraclip program in 2015,the volume of both mitral valve replacement and mitral valve repair also increased(43 vs.60 and 110 vs.154,respectively).Importantly,we observed improved surgical outcomes,including fewer perioperative complications and lower operative mortality and in-hospital *** from our single-institution experience indicate that the introduction of the mitraclip program is associated with increased mitral valve surgery volume and improved *** establishment of the mitraclip program enables the hospital to provide higher quality of care and potentially become a referring center for structural heart patients.

关键词： mitral valve regurgitation mitral valve surgery mitraclip TEE ouctome

mitraclip器械治疗中重度二尖瓣反流患者的快速卫生技术评估

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中国循证医学杂志 2023年第1期23卷 41-49页

作者：樊志磊连代袁家琪翁俊岭魏艳陈英耀复旦大学公共卫生学院上海200032 国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室上海200032

目的快速评估mitraclip器械治疗中重度二尖瓣反流(MR)患者的安全性、有效性与经济性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、CBM和CRD数据库,搜集mitraclip对比传统方式治疗中重度MR患者的高等级... 详细信息

目的快速评估mitraclip器械治疗中重度二尖瓣反流(MR)患者的安全性、有效性与经济性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、CBM和CRD数据库,搜集mitraclip对比传统方式治疗中重度MR患者的高等级临床证据和经济学评价文献,检索时限均为建库至2022年5月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行定性分析和汇总描述。结果共纳入33个研究,包括4个HTA报告、3个RCT、16个系统评价或Meta分析,10个成本-效果分析。结果显示,与手术比较,多数研究显示mitraclip组术后残余MR程度更高,输血事件和住院天数更少,但30天不良事件和死亡率、1年及以上生存率两者未见显著差异。部分研究显示mitraclip有更高的再次二尖瓣手术率和中重度MR复发率。与药物比较,所有研究显示mitraclip有中长期生存率获益并能降低心脏住院事件的发生。现有经济学评价显示,基于现有证据临床获益在大多数卫生服务和支付体系下具有成本-效果。结论现有高等级证据显示mitraclip有效性和安全性较好,在其他国家相对传统治疗更具有成本-效果。但在中国人群中的真实疗效和基于国情的成本-效果仍需要完整HTA流程予以验证。

关键词： mitraclip 二尖瓣反流经导管二尖瓣缘对缘修复术快速卫生技术评估

mitraclip与外科手术治疗二尖瓣反流的安全性与有效性比较的Meta分析

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重庆医科大学学报 2016年第12期41卷 1239-1244页

作者：潘复泽韦恒周王威郑鹏飞姚溪良巫相宏广西医科大学第一附属医院心血管内科南宁530021

目的：评价mitraclip系统对比外科手术方式治疗二尖瓣反流（mitral regurgitation,MR）的安全性与有效性。方法：检索电子数据库Pub Med、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库网（CNKI）、中国科技期刊数据库（VIP）和万方等... 详细信息

目的：评价mitraclip系统对比外科手术方式治疗二尖瓣反流（mitral regurgitation,MR）的安全性与有效性。方法：检索电子数据库Pub Med、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库网（CNKI）、中国科技期刊数据库（VIP）和万方等数据库,手工检索相关文献的引文列表,检索时限均从建库开始至2015年11月。纳入与mitraclip和外科治疗MR的比较相关的随机对照研究和前瞻性队列研究,逐个进行质量评价和资料提取,采用软件Stata11.2进行Meta分析。结果：共纳入5个研究,包括410位接受mitraclip系统治疗及353位接受外科手术治疗的MR患者。Meta分析结果示：mitraclip组1年生存率不劣于外科手术组（RR=0.985,95%CI=0.933~1.040,P=0.576）、不增加30 d死亡率（RR=0.513,95%CI=0.190~1.384,P=0.188）,在1年心功能达纽约心功能分级III/IV级的人数、急性肾损伤事件发生率、神经系统事件发生率和30 d主要不良事件发生率比较中,差异无统计学意义;在术后MR≤2＋级（RR=0.858,95%CI=0.796~0.926,P=0.000）和输血事件发生率（RR=0.303,95%CI=0.197~0.464,P=0.000）的比较中,mitraclip系统治疗组均低于外科手术治疗组。结论：尽管mitraclip组患者更高危,但是mitraclip治疗MR术后1年生存率和30 d死亡率不劣于外科手术并能减少手术并发症,但术后MR的缓解不如外科手术。

关键词： mitraclip 治疗二尖瓣反流 Meta分析

mitraclip系统与外科手术治疗二尖瓣返流的安全性与有效性的Meta分析

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MitraClip系统与外科手术治疗二尖瓣返流的安全性与有效性的Meta...

作者：潘复泽广西医科大学

学位级别：硕士

目的：评价mitraclip系统治疗二尖瓣返流(MR)对比外科手术方式的安全性与有效性。方法：根据制定的检索策略,电子检索包括Pubmed、Embase和Cochrane Library等在内的英文数据库,包括中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数... 详细信息

目的：评价mitraclip系统治疗二尖瓣返流(MR)对比外科手术方式的安全性与有效性。方法：根据制定的检索策略,电子检索包括Pubmed、Embase和Cochrane Library等在内的英文数据库,包括中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库等在内的中文数据库,手工检索相关文献的引用文献列表,检索时间均从建库至2015年11月。纳入与mitraclip系统和外科手术治疗MR的比较相关的随机对照研究(RCT)和队列研究,逐个进行质量评价和资料提取,并采用软件Stata11.2进行Meta分析。结果：共纳入7个研究,其中1个RCT和6个队列研究,包括574位接受mitraclip系统治疗及441位接受外科手术治疗的二尖瓣返流患者。纳入病例的基线比较中,mitraclip治疗组的平均年龄(P=0.000)、Logistic EuroSCORE评分(P=0.004)均高于外科治疗组;返流程度MR≥3+级人数比例(P=0.028)、既往心脏手术史人数比例(P=0.002)均大于外科手术组。平均LVEF%明显低于外科治疗组(P=0.011)。Meta分析结果显示,mitraclip系统与外科手术治疗MR在术后30天死亡率(OR=0.631,95%CI:0.255～1.558,P=0.318)和1年生存率(OR=0.789,95%CI:0.475～1.313, P=0.362)的比较中无统计学差异;在次要指标的比较中,两组在急性肾损伤事件发生率(OR=0.646,95%CI:0.227～1.835,P=0.412)神经系统事件发生率(OR=0.456,95%CI:0.157～1.327,P=0.15)、1年心功能达到纽约心功能分级(NYHA class)Ⅲ/Ⅳ级的发生率(OR=0.510,95%CI: 0.101～2.577, P=0.416)等的比较无统计学差异;在术后输血事件发生率和二尖瓣返流程度MR≤2+的比较中,mitraclip系统治疗组均低于外科手术治疗组,OR值和95%CI分别为(OR=0.189,95%CI:0.111～0.320,P=0.000)和(OR=0.054,95%CI:0.018～0.168, P=0.000)结论：与外科手术相比,尽管患者更高危,但mitraclip系统治疗MR不增加术后30天死亡率、术后急性肾损伤事件发生率和术后神经系统事件发生率,并能降低手术相关输血事件发生率;mitraclip系统治疗MR术后1年生存率和1年NYHA class Ⅲ/Ⅳ级发生率不劣于外科手术,但术后MR的缓解不如外科手术。

关键词： mitraclip 治疗二尖瓣返流 Meta分析

经皮置入mitraclip治疗二尖瓣反流的研究新进展

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临床心血管病杂志 2014年第11期30卷 936-939页

作者：侯士强柳亮李新明同济大学医学院上海200092 上海市浦东新区周浦医院心内科上海201318

外科手术是改善二尖瓣反流患者预后的重要手段,但因患者不能耐受等诸多限制,而影响其应用。运用mitraclip系统行经皮二尖瓣缘对缘成形术是一种新型的微创治疗方法,已显示具有良好的安全性和有效性,在退行性和功能性二尖瓣反流、高危和... 详细信息

外科手术是改善二尖瓣反流患者预后的重要手段,但因患者不能耐受等诸多限制,而影响其应用。运用mitraclip系统行经皮二尖瓣缘对缘成形术是一种新型的微创治疗方法,已显示具有良好的安全性和有效性,在退行性和功能性二尖瓣反流、高危和低危患者中都有较好的应用前景。目前只要瓣膜解剖结构合适,都可行mitraclip。因mitraclip临床研究和应用的时间较短,其长期疗效、适应证和手术经验等尚需更多临床试验进一步探索。

关键词：二尖瓣反流介入治疗 mitraclip

mitraclip方法治疗二尖瓣返流的安全性及有效性研究的Meta分析

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Mitraclip方法治疗二尖瓣返流的安全性及有效性研究的Meta分析

作者：韩丹重庆医科大学

学位级别：硕士

目的:该meta分析的目的是评估mitraclip方法治疗二尖瓣返流的安全性及有效性。方法:通过检索电子数据库中的相关的文献,纳入有关经皮介入修复二尖瓣返流的治疗的临床试验文献,按照Meta分析的方法提取文献中的有效数据,采用Revman5.0及St... 详细信息

目的:该meta分析的目的是评估mitraclip方法治疗二尖瓣返流的安全性及有效性。方法:通过检索电子数据库中的相关的文献,纳入有关经皮介入修复二尖瓣返流的治疗的临床试验文献,按照Meta分析的方法提取文献中的有效数据,采用Revman5.0及Stata软件对预后的指标进行统计学分析。结果:通过电子数据库总共检索到相关文献2545篇,经过筛选后最终纳入6篇临床试验文献进行Meta分析,总共包含428名患者。我们直接对比了mitraclip方法介入治疗前后的相关临床指标,结果发现:mitraclip方法治疗二尖瓣返流可以显著减轻瓣膜返流量,能够改善患者的NYHA心功能分级,六分钟步行距离能延长134.11±11.97米。通过随访超声心动图还发现左室舒张末期容积、左室舒张末期内径分别减少了0.33±0.23ml、0.43±0.21mm,(P0.05)。mitraclip方法治疗二尖瓣返流介入治疗的成功率约90.2%,围手术期及短期随访的死亡率约2.1%。结论:对于高手术风险的重度二尖瓣返流患者,采用mitraclip方法治疗是一种安全可行的措施,该方法可以减轻患者临床症状,提高活动耐量,逆转心脏重构,改善心功能,减少瓣膜返流量;且该治疗方法的不良事件发生率及死亡率均较低。

关键词：二尖瓣返流经皮介入治疗 mitraclip 有效性安全性

经导管缘对缘技术(mitraclip)治疗二尖瓣反流——亚太心脏病学会(APSC)专家共识

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中国循环杂志 2022年第1期37卷 4-11页

作者：亚太心脏病学会(APSC)专家组潘湘斌亚太心脏病学会(APSC)专家组

经导管二尖瓣缘对缘修复技术(代表产品:mitraclip),是一种经导管介入途径治疗二尖瓣反流(MR)的技术,西方循证医学证据已证实mitraclip是一种有效且安全的MR介入治疗技术。但是,在亚太地区患者群体中应用该类技术及产品的随机对照试验数... 详细信息

经导管二尖瓣缘对缘修复技术(代表产品:mitraclip),是一种经导管介入途径治疗二尖瓣反流(MR)的技术,西方循证医学证据已证实mitraclip是一种有效且安全的MR介入治疗技术。但是,在亚太地区患者群体中应用该类技术及产品的随机对照试验数据仍然有限。因此,亚太心脏病学会(APSC)召集专家组,通过详细回顾现有亚太地区mitraclip文献及临床治疗证据,制定共识建议,以更好地指导亚太地区的临床医师使用mitraclip治疗MR。本专家组讨论并制定的声明包括mitraclip在各种疾病中的应用,如:退行性MR,功能性MR和其他少见的指征,例如:急性MR,动力性MR,肥厚型梗阻性心肌病和三尖瓣反流。共识声明中的每一项条目都由专家成员投票表决,只有当80%专家表决"同意"或"中立"时才予通过。经过投票表决后,共有10项共识决议被认可,以指导心脏专科医师对准备使用mitraclip进行治疗的患者进行评估与管理。

关键词：二尖瓣反流亚太地区 mitraclip 缘对缘瓣膜修复经导管介入技术

经导管缘对缘修复技术初步实践:mitraclip治疗二尖瓣反流多中心早期结果

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中国胸心血管外科临床杂志 2022年第5期29卷 547-552页

作者：高漫辰段福建张戈军谢涌泉王首正胡晓鹏胡海波万俊义骆志玲潘家华张旌宋会军熊辉潘湘斌中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院结构性心脏病中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院超声影像中心北京100037 云南省阜外心血管病医院结构性心脏病中心昆明650102 云南省阜外心血管病医院超声科昆明650102 中国医学科学院阜外医院深圳医院心外科广东深圳518057

目的探讨mitraclip系统中国上市后在国内患者中的早期临床应用结果。方法回顾性分析2021年1—6月在中国医学科学院阜外医院、阜外医院深圳医院、云南省阜外心血管病医院,应用mitraclip系统完成经导管缘对缘手术的36例患者的临床资料,其... 详细信息

目的探讨mitraclip系统中国上市后在国内患者中的早期临床应用结果。方法回顾性分析2021年1—6月在中国医学科学院阜外医院、阜外医院深圳医院、云南省阜外心血管病医院,应用mitraclip系统完成经导管缘对缘手术的36例患者的临床资料,其中男24例、女12例,中位年龄70(47~86)岁,术前二尖瓣反流程度为3+级患者10例(27.8%),4+级患者26例(72.2%)。结果全组患者手术顺利,术毕即刻二尖瓣反流程度较前至少下降2+级,术后3 d二尖瓣反流程度≤2+级患者占91.7%。术后患者左心室射血分数无明显变化,术后二尖瓣前向流速、峰值压差均较术前增快,术后3 d二尖瓣跨瓣平均压差较术毕即刻有所增加(Pmitraclip系统在中国患者中应用效果良好,能明显改善二尖瓣反流,与国外研究具有良好的一致性,早期结果令人满意。

关键词：经导管缘对缘修复二尖瓣反流 mitraclip

心房颤动对使用mitraclip治疗二尖瓣反流术后影响的Meta分析

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医学研究杂志 2023年第4期52卷 106-111页

作者：蔡小桃张超严斐斐武汉大学中南医院心血管内科 430071 武汉大学中南医院心血管超声医学科 430071

目的评价心房颤动对使用mitraclip缘对缘修复术治疗二尖瓣反流术后的影响。方法通过计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台等数据库,筛选符合条件的临床研究,采用Rev Man 5.4软件进行统计学分析... 详细信息

目的评价心房颤动对使用mitraclip缘对缘修复术治疗二尖瓣反流术后的影响。方法通过计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台等数据库,筛选符合条件的临床研究,采用Rev Man 5.4软件进行统计学分析。结果最终纳入8篇研究,共22949例患者,包括合并心房颤动的二尖瓣反流组12246例,不合并心房颤动的二尖瓣反流组10703例。Meta分析结果显示,合并心房颤动的二尖瓣反流组行mitraclip术后全因死亡率较不合并心房颤动的二尖瓣反流组明显增高(OR=1.41,95%CI:1.28~1.55,P0.05)。结论心房颤动是二尖瓣反流行mitraclip术后全因死亡的危险因素,但其他异位心律对于mitraclip介入治疗后的影响有待于进一步研究。

关键词：二尖瓣反流心房颤动二尖瓣介入修复 mitraclip