检索结果-南通市图书馆

工业4.0视域下GMP车间实训教学模式改革与实践

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学园 2023年第16期16卷 17-19页

作者：汪福源陈文唐宁中国药科大学gmp实训中心江苏东南京211198 南京晓庄学院江苏南京211171

gmp(Good Manufacturing Practice,生产质量管理规范)车间实训教学模式改革符合新形势下新工科药学相关专业人才培养的目标。分析工业4.0视域下GMP车间实训教学模式改革的重要性,对工业4.0视域下GMP车间实训教学模式改革与实践进行探索... 详细信息

gmp(Good Manufacturing Practice,生产质量管理规范)车间实训教学模式改革符合新形势下新工科药学相关专业人才培养的目标。分析工业4.0视域下GMP车间实训教学模式改革的重要性,对工业4.0视域下GMP车间实训教学模式改革与实践进行探索,总结出适合新工科类本科及硕士药学专业学生的实训教学模式,即线上线下混合式教学模式。

关键词：工业4.0 GMP车间实训教学

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GMP车间生产环境微生物污染调查与分析

中文科技期刊数据库（全文版）自然科学 2023年第3期 0065-0069页

作者：王超陈洋李志伟李苏张梦雪江苏海洋大学食品科学与工程学院江苏连云港222005

根据《中国药典》2020版通则9205:药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则,应当对洁净室和其他受控环境分离到的微生物进行鉴定[1-3],以掌握环境微生物污染情况,有助于调查。同时根据公司文件《环境菌及试验检出菌管理操作标准》规定:... 详细信息

根据《中国药典》2020版通则9205:药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则,应当对洁净室和其他受控环境分离到的微生物进行鉴定[1-3],以掌握环境微生物污染情况,有助于调查。同时根据公司文件《环境菌及试验检出菌管理操作标准》规定:应当对于GMP车间无菌洁净区监测到的环境菌株进行鉴定。本次通过对无菌生产洁净区人员更衣验证、模拟灌装中采集的环境菌进行鉴定,从样本来源、菌株鉴定频次、菌株类型分布、菌株分析等方面进行统计回顾,以便了解洁净区环境微生物污染情况[4-5]。

关键词： GMP车间生产动态环境菌微生物鉴定菌种库

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GMP车间洁净服闭环管理系统的设计与思考

工业控制计算机 2023年第10期36卷 133-134页

作者：柯信陈金益上海嘉柏利通科技股份有限公司上海201115

为加强GMP车间洁净服的使用管理,确保洁净服在使用过程中安全、合规、合法,进一步控制生产环节的污染风险,上海嘉柏利通科技股份有限公司基于RFID技术和洁净服闭环管理系统,对GMP车间的洁净服使用流程进行监控,利用科技优势,对洁净服的... 详细信息

为加强GMP车间洁净服的使用管理,确保洁净服在使用过程中安全、合规、合法,进一步控制生产环节的污染风险,上海嘉柏利通科技股份有限公司基于RFID技术和洁净服闭环管理系统,对GMP车间的洁净服使用流程进行监控,利用科技优势,对洁净服的存放、分发、使用、回收、报废、清洗、灭菌、寿命等全生命流程实现便捷的电子化可追溯管理,一键查询,即可追溯洁净服的所有使用信息。洁净服采用RFID技术可有效降低统计差错率,经过十几个客户的使用反馈,在提高GMP车间生产人员的洁净服管理工作效率和风险控制上,效果显著,达到了该系统设计的目的。

关键词： GMP车间 RFID 洁净服管理可追溯闭环管理

创新型设计高校产学研型生物制药gmp实训车间

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药物生物技术 2018年第6期25卷 528-532页

作者：陈仲巍洪璇李鹤宾曾臻杨丙晔林启凰厦门医学院厦门市医用海洋天然产物与细胞工程重点实验室福建厦门361023

创新型设计高校产学研型生物制药gmp实训车间,是满足实训教学、职业技能培训、科学研究、成果转化、社会技术服务等多种功能的必然需求。以2010版gmp标准为依据,遵循制药车间通用性"三协调"原则,提出同心圆型洁净等级梯度布局的洁净等... 详细信息

创新型设计高校产学研型生物制药gmp实训车间,是满足实训教学、职业技能培训、科学研究、成果转化、社会技术服务等多种功能的必然需求。以2010版gmp标准为依据,遵循制药车间通用性"三协调"原则,提出同心圆型洁净等级梯度布局的洁净等级协调原则、生物制药工艺流程协调原则及生产实训过程中人流物流协调原则,结合流通路径的"工艺流程顺流不逆"、"人流物流合理分与合","不交叉和不折回",路径越短越好等要求,进行创新型设计。在学校所能提供的特定场地限制条件下,创新型设计了产学研型生物制药gmp实训车间,实现了车间在gmp洁净与规范化要求的前提下,同时满足高校对生物制药gmp实训车间在学生实训教学、实验室科研成果中试研究及科研成果产品转化方面的"三重"需求,建成"产学研"相结合的"校中厂"实训基地。实践证明,该研究成果的投用在教学、科研、社会技术服务等方面都取得了显著的成效,值得行业借鉴。展望未来,希望该新理念能为更多高校生物制药gmp实训车间的设计提供参考,以涌现出更多、更全面的设计方案,促进高校产学研型生物制药gmp实训车间的建设投用,能产生更好的社会经济效益,为我国生物制药的发展贡献一份力量。

关键词：生物制药 GMP车间产学研改革创新校中厂车间设计

粤海生物打造全新GMP车间进军动保,郑石轩谈做强做大动保板块的初衷

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当代水产 2017年第2期42卷 46-47,50页

作者：卫丹凤杨帆 <当代水产>

十几年来，在几百家gmp药厂和数以万计的小型动保企业组成的水产动保大军的共同推进下，水产动保的市场份额不断扩大。据不完全统计，目前整个水产动保的市场份额在80亿左右。但是，市场混乱、赊销盛行、产品标准不完善，行业一直呈野... 详细信息

十几年来，在几百家gmp药厂和数以万计的小型动保企业组成的水产动保大军的共同推进下，水产动保的市场份额不断扩大。据不完全统计，目前整个水产动保的市场份额在80亿左右。但是，市场混乱、赊销盛行、产品标准不完善，行业一直呈野蛮生长状态。

关键词： GMP车间海生物板块市场份额产品标准生长状态水产不完全

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兽医生物药品厂GMP车间的设计

中国兽药杂志 2002年第6期36卷 14-16页

作者：徐桓北京兽医生物药品厂北京100101

生药厂的技术改造必须从市场实际出发,选准产品,把工艺尽可能做细。本文从企业定位,生产工艺细化,GMP车间的净化厂房设计三个方面论述了兽医生物药品厂GMP车间的硬件设计要点。

关键词：净化厂房兽医生物药品厂 GMP车间设计

基于RS-485总线的GMP车间空调净化控制系统设计

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工业仪表与自动化装置 2003年第5期 26-28页

作者：潘丰江南大学通信与控制工程学院江苏无锡214036

　针对制药企业GMP车间空调净化系统测控点多且分散、控制复杂的特点,提出了RS-485总线的空调净化DCS系统设计方案。实现对现场温度、湿度、压差、风速的监控,取得了较好的应用效果。

关键词： GMP车间空调净化系统集散控制系统智能控制 RS-485总线设计

药厂GMP车间净化系统的质量问题——四家药厂水针车间检验结果分析

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工程质量 2004年第2期22卷 33-35页

作者：张彦国国家建筑工程质量监督检验中心

通过对四家药品生产企业GMP车间净化系统检验情况的介绍,分析了一些gmp厂房设计、施工中的问题。

关键词：药厂 GMP车间净化系统厂房设计空调净化

过氧化氢纳米雾灭菌技术用于GMP车间灭菌效果研究

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化工与医药工程 2016年第6期37卷 30-33页

作者：刘万忠张超张杰湖北荷普药业股份有限公司武汉430048

为了考察过氧化氢纳米雾灭菌技术对GMP车间洁净区的灭菌效果,采用两种不同的过氧化氢消毒液及不同的灭菌参数(不同的喷雾体积、不同的密闭时间)对灭菌效果进行验证。当所用消毒液的喷雾体积大于5 m L/m^3时,过氧化氢纳米雾可以用于gmp... 详细信息

为了考察过氧化氢纳米雾灭菌技术对GMP车间洁净区的灭菌效果,采用两种不同的过氧化氢消毒液及不同的灭菌参数(不同的喷雾体积、不同的密闭时间)对灭菌效果进行验证。当所用消毒液的喷雾体积大于5 m L/m^3时,过氧化氢纳米雾可以用于GMP车间洁净区灭菌,密闭90 min以上,即可达到对空间和表面的灭菌要求(即可杀死1×10~6的孢子)。

关键词：纳米雾超干雾 GMP车间灭菌